2017-09-18 00:15:28

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診療マル秘裏話　 　号外Vol.707　平成28年11月14日作成
作者　医療法人社団　永徳会　藤田　亨

 
 
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目次

1)難治性天疱瘡患者に、抗CD20抗体の治験を開始
2)穴が開けられた点滴の袋を使い入院患者に投与

 
 
 
 
 
 
 
 
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医療界のトピックスを紹介するこのメールマガジンは
1週間に1回の割合で発行しています。もっと回数を増や
して欲しいという要望もあるのですが、私の能力のなさ
から1週間に1回が限度となっています。これからも当た
り前の医療をしながら、なおかつ貪欲に、新しい知識を
吸収し読者の皆様に提供してゆきたいと思っております。
不撓不屈の精神で取り組む所存ですのでどうかお許し下
さい。

 
 
 
 
 
1】 難治性天疱瘡患者に、抗CD20抗体の治験を開始

 
 
 
 
 
 
慶応義塾大学病院は10月19日、
ステロイド治療で十分な効果が
得られない難治性天疱瘡（てん
ぽうそう）患者における、抗CD
20抗体（一般名：リツキシマブ）
療法の有効性及び安全性を評価
するための医師主導治験を10月
４日から開始したと発表しまし
た。この治験は、慶應義塾大学
医学部皮膚科学教室の天谷雅行
教授、山上淳専任講師らの研究
チームが行うものです。　他に
国内３施設（北海道大学、岡山
大学、久留米大学）での施行も
予定されているということです。

 
この治験は、国立研究開発法人
日本医療研究開発機構（AMED）
（難治性疾患実用化研究事業）
の研究課題「ガイドライン最適
化を目的とした自己免疫性水疱
症に対する、抗CD20抗体療法の
評価」の一環として行われるも
のです。天疱瘡は国指定の難病
で、細胞間の接着に重要な役割
を果たす分子（デスモグレイン
1、3）に対する自己抗体により、
皮膚や粘膜に水疱、びらんを生
じる自己免疫疾患です。現在は、
ステロイド剤内服を中心とした
免疫全般を抑制する治療法が、
中心ですが、ステロイド治療に
抵抗性を示し、従来の治療法で
は症状が治まらない症例が存在
するということです。

ステロイド治療抵抗性の症例
に対しては、CD20のモノクロー
ナル抗体であるリツキシマブに
よる治療が期待されます。天疱
瘡の原因となる自己抗体は、CD
20陽性のＢ細胞から産生される
と考えられていますが、リツキ
シマブはこのＢ細胞を除去する
ことで天疱瘡に対する治療効果
を発揮します。天疱瘡に対する
リツキシマブの有用性は海外で
すでに報告されており、日本で
も今回の治験に先行して行われ
た探索的研究で有効性が示唆さ
れていました。

 
今回の治験は、プレドニゾロ
ン（PSL）使用中（またはPSLと
「最低限の併用療法」の薬剤の
内１剤併用中）の天疱瘡の確定
診断例で、PSLを10mg/日に減量
するまでの間に臨床症状スコア
（PDAI）の再上昇を認めた20歳
以上80歳以下の患者が対象だそ
うです。 同意取得時点でのPSL
の内服量を継続したまま、リツ
キシマブ1,000mg を2週間隔で2
回投与する（初回投与は入院、
2回目投与は,入院または外来で
実施）。PSL は決められたスケ
ジュールに従って減量、リツキ
シマブ投与開始24週後の時点で
寛解に到達した症例の割合を、
主要評価項目としているという
ことです。

研究チームは、今回の治験の
結果を元に、治療抵抗性の天疱
瘡に対するリツキシマブの薬事
承認を目指しており、既存の
治療法のみでは寛解に到達でき
なかった、難治性の天疱瘡症例
における新規治療法として期待
が寄せられます。また、ステロ
イドを減量できずに、苦しんで
いる患者さんで、リツキシマブ
の使用によりステロイドの副作
用リスクを減らせる可能性があ
り、難病に対する新規治療とい
う面からも有益性が期待できる
と研究グループは述べています。

天疱瘡の症例について解説して

いる動画です。あまり分かりや

すい動画がなくてすみません。



 
 
 
商人が証人を承認する。笑

 
 
 
 
 
 
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2】 穴が開けられた点滴の袋を使い入院患者に投与

 
 
 
 
 
産業医科大学病院（北九州市
八幡西区）は２１日、入院患者
に投与していた点滴の袋に穴が
開けられていたと発表しました。

鎮痛剤１５ミリ・グラム入り
のアンプル２本などもなくなっ
ていました。福岡県警折尾署が
器物損壊、窃盗両容疑で捜査し
ています。点滴に異物が混入さ
れていないか県警科学捜査研究
所で分析します。

同病院や同署によると、９階
病棟を巡回中の看護師が２０日
午後１１時頃、個室に入院して
いる５０歳代男性患者のベッド
がぬれているのを発見しました。
周辺を調べた所、男性に投与中
の点滴の袋の下部に針のような
もので刺したとみられる穴が少
なくとも１か所開けられていま
した。

また、同じ階にあるナースス
テーションに置いていた未使用
の点滴２個にも穴が開いている
のを確認しました。男性に健康
被害はありません。

さらに、同ステーション内の
薬品保管庫にあったアンプル２
本のほか、同保管庫などの鍵６
本が付いた束がなくなっている
ことも判明しました。　２０日
午前９時～午後６時半頃に盗ま
れたとみられるということです。

九州厚生局は２１日午後、同
病院に立ち入り検査を行う予定
です。

同病院は、１９７９年に診療
開始しました。診療科は２１科
で、病床数は６７８床。高度な
医療を担う「特定機能病院」に
指定されています。

このニュースのニュース動画

です。



 
 
 
私邸で師弟が演技するよう、
指定された。笑

 
 
 
 
 
 
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編集後記

 
 
 
難治性天疱瘡患者における、
抗CD20抗体（一般名：リツキシ
マブ）療法の有効性及び安全性
を評価するための医師主導治験
を開始したのは、喜ばしいこと
です。天疱瘡の患者さんを診た
経験は、ありますが、大変治療
が難しく、副腎皮質ステロイド
ホルモンは、扱いが難しいこと
を承知しています。自己免疫性
疾患一般に言えることですが、
免疫の異常を根本から治す方法
の開発が望まれる所です。
看護師さんが忙しいのを分か
っていて悪意ある犯罪行為を行
ったものと分析されます。看護
ステーション内の薬品保管庫に
あったアンプル２本のほか、同
保管庫などの鍵６本が付いた束
がなくなっているということか
ら、鍵のある場所を知っていた
人が犯人と推定されるので業者
さんなど、関係者に嫌疑がかか
るのは間違いありません。管理
体制の不備がなかったかについ
ても、行政が立ち入り検査を行
うことが妥当と言えましょう。
弱い立場の病人を標的とした、
犯罪であれば、許しがたい行為
と言えるでしょう。

保管庫を補完する部屋。笑

 
 
 
 
 
 
 
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