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診療マル秘裏話  Vol.879 令和2年10月14日作成
作者 医療法人社団 永徳会 藤田 亨

 
★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★

 
 
 
 
 
 
目次

1)AD患者の武漢熱ウイルス認識率と抑うつ傾向の関連
2)富山大が子どもの運動不足に関する新知見発表

 
 
 
 
 
 
 
 
 
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1週間に1回の割合で発行しています。もっと回数を増や
して欲しいという要望もあるのですが、私の能力のなさ
から1週間に1回が限度となっています。これからも当た
り前の医療をしながら、なおかつ貪欲に、新しい知識を
吸収し読者の皆様に提供してゆきたいと思っております。
不撓不屈の精神で取り組む所存ですのでどうかお許し下
さい。

 
 
 
 
 
1】 AD患者の武漢熱ウイルス認識率と抑うつ傾向の関連

 
 
 
 
 
 東京医科大学は9月16日、武
漢熱ウイルス感染拡大下での、
アルツハイマー病(AD)患者さ
んにおける、武漢熱ウイルスの
認識率と抑うつ傾向との関連を
調査した研究結果を発表しまし
た。これは、同大高齢総合医学
分野の清水聰一郎主任教授らの
研究グループによるものです。
研究成果は、「Journal of Alz
heimer’s Disease 」(オンラ
イン版)に掲載されています。
武漢熱ウイルス感染拡大により、
高齢者、特に認知症患者さんと
その介護者への影響が大きいと
考えられており、多くの研究者
がそのリスクについて警告して
います。しかし、多くの研究で
は、電話アンケートや介護者の
主観的評価による質的データの
みで、実際の患者さんの心理状
態を評価した報告はありません。
さらに、実際の臨床の現場にお
いては、武漢熱ウイルス感染拡
大を気にしてふさぎ込んでいる
患者さんがいる一方、全く気に
していない患者さんも少なから
ずいます。そして、認知症が重
度であるほど、武漢熱ウイルス
感染拡大を気にせず、あっけら
かんとしていることに気づいた
ということです。そこで、研究
グループは、実際の患者さんを
対象に調査を行いました。武漢
熱ウイルス感染拡大による緊急
事態宣言の解除された2020年5
月25日~6月30日までの間に、
東京医科大学病院高齢診療科を
受診したAD患者さん126 人を対
象に、日常臨床で行う「Mini M
ental State Examination」(M
MSE)と,高齢者うつスケール(
GDS-15)に加え、「武漢熱ウイ
ルスを知っていますか?」「な
ぜマスクを着ているのですか?」
の2つについて質問しました。
患者さんは、軽度ADグループ(
MMSEスコア≧21、n=51 )と、
中等度-重度のADグループ(MMS
Eスコア<21、n=75 )に分け、
比較しました。

 その結果、重度の認知機能障
害のあるAD患者さんは武漢熱ウ
イルスの認識率が低く、マスク
を着用している理由を完全には
理解していないことが分かりま
した。さらに、新型コロナウイ
ルス発生の深刻さを理解してい
ないため、うつ傾向についても、
軽度AD患者に比べ、大幅に軽度
であるという結果でした。これ
は研究グループの仮説と一致し
ていました。これらの結果は、
重度の認知症の人が時事問題を
知らないことを単に示している
ように見えるかもしれません。
しかし、今回の研究は、新型コ
ロナウイルス感染症や災害時の
緊急事態宣言下における認知症
患者さんのケア方法の工夫と、
限られたスタッフやサポートを
効率的に使用する方法について
のヒントになります。

 軽症の認知機能障害患者には
心理的ストレスの軽減とうつ傾
向などの精神的ストレスを優先
し、一方、重度の認知機能障害
のある患者さんでは、認知機能
低下の予防とADL の維持に努め
るべきです。また、重度の認知
症の患者さんにマスク着用の必
要性を説明する時も、武漢熱ウ
イルス感染症を理解していない
前提でマスク着用を説得する必
要があります。「今回の調査結
果は、単一機関による小さなサ
ンプルサイズのため、今後さら
に大きなサンプルサイズで、さ
らには介護者の心理状況も踏ま
えた検討をする必要がある」と、
研究グループは述べています。

 コロナ禍における認知症のア

プローチについて解説している

動画です。

 
 


 
 
 交通遺児の生活維持を考える。


 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
 
2】 富山大が子どもの運動不足に関する新知見発表

 
 
 
 
 
 
 富山大学は9月15日、富山県
教育委員会との連携事業として
実施された文部科学省スーパー
食育スクール事業の追加調査を
行った結果、子どもの運動不足
に関する新たな知見が得られた
と発表しました。これは、同大
学術研究部教育学系の澤 聡美
講師、同・関根道和教授らの研
究グループによるものです。研
究成果は、「Environmental He
alth and Preventive Medicine」
に掲載されています。今回の調
査では、高岡市内の5つの小学
校に通う1年生~6年生までの全
児童2,129 人を対象として、20
16年1月に家庭の社会経済環境、
親子の生活習慣などに関するア
ンケート調査を実施しました。
回収数は1,987 人(回収率:93
.3%)、1,721 人を分析対象と
しました。

 運動習慣は「運動の実施頻度」
について、「たいへんよくする」
「よくする」「あまりしない」
「しない」の4段階で評価し、
「あまりしない」「しない」と
評価した子どもを、「運動不足」
としました。なお、この質問に
よる運動習慣は、腕時計型活動
記録計による消費カロリーの推
計値と相関することを、研究グ
ループの過去の研究で確認され
たものです。今回の調査で、運
動不足と判断された子どもは27
.7%でした。調査の結果、運動
不足の子どもの特徴として、(
1)仲のよい友達がいない(オ
ッズ比5.40(p<0.001))、(2)
2時間以上のメディア利用(オ
ッズ比1.47(p<0.001))、(3)
母親の生活習慣が良くない(オ
ッズ比1.54(p<0.05))、(4)
親とのコミュニケーションが少
ない(オッズ比1.59(p<0.01))、
という4つの特徴が明らかにな
りました。

 なお、(3)の親の生活習慣
は、Breslowの7つの生活習慣で
評価しました。質問項目は、1.
適切な睡眠時間(7~8時間)を
とる、2. 喫煙をしない、3. 適
正体重を維持する、4.過度の飲
酒をしない、5.定期的な運動を
行う、6. 朝食を毎朝食べる,7.
間食をしない、の7つの項目か
らなり、当てはまる項目が多い
ほど生活習慣が良いと判断され
ます。当てはまる項目が0~3個
の場合を生活習慣が「わるい」、
4~5個の場合を「ふつう」、6
~7 個の場合を「よい」として、
子どもの運動習慣との関係を評
価しました。

 その結果、親の生活習慣が悪
いと、子どもは運動不足の傾向
があることが分かりました。さ
らに、親の年齢や性別等の他の
要因を考慮した統計分析の結果、
父親の生活習慣が「よい」家庭
を基準とした「わるい」家庭に
おける、子どもの運動不足に対
するオッズ比は、1.28でした。
母親の生活習慣が「よい」家庭
を基準とした「わるい」家庭に
おける、子どもの運動不足に対
するオッズ比は1.54(p<0.05)
でした。今回の研究成果により、
子どもの望ましい運動習慣づく
りには「社会環境の要素」「家
庭環境の要素」「子ども自身の
生活習慣の要素」という3つの
要素があることが分かりました。
要素の中には、社会環境のよう
な自分自身の力だけでは見直し
が難しいものと、親の生活習慣
や子どもの生活習慣のように、
見直しが可能なものがあります。

 これに対して研究グループは、
「子どもの望ましい生活習慣づ
くりには、子どもに対する健康
教育だけではなく、親に対する
健康教育も必要であり、地域社
会や学校の協力の下に、子ども
の健康習慣づくりを進める必要
がある」と、述べています。

武漢熱による子どもの運動不

足について解説している動画です。

 
 


 
 
 
 健康習慣を週刊誌が報じる。


 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
編集後記

 
 東京医科大学が9月16日、武
漢熱ウイルス感染拡大下での、
アルツハイマー病(AD)患者さ
んにおける、武漢熱ウイルスの
認識率と抑うつ傾向との関連を
調査した研究結果を発表したの
は、素晴らしい業績です。重度
のアルツハイマー病患者さんの
武漢熱認識率が低いことは、武
漢熱ウイルスが、アルツハイマ
ー病患者さんを通じて、クラス
ターを作りやすいということだ
と思います。そのため、感染の
予防には、十分注意を払うべき
だと思います。今回の調査結果
は、単一機関による小さなサン
プルサイズのため、今後さらに
大きなサンプルサイズで、さら
には、介護者の心理状況も踏ま
えた検討を早急にして頂きたい
と切に願う次第です。
 富山大学が9月15日、富山県
教育委員会との連携事業として
実施された文部科学省スーパー
食育スクール事業の追加調査を
行った結果、子どもの運動不足
に関する新たな知見が得られた
と発表したのは素晴らしい業績
です。子どもの運動不足は喫近
の問題だと思いますが、運動に
向かない環境にある子どもを、
無理やり運動させるのは困難だ
と思います。たとえば、重大な
病気をもつ子どもさんに運動は、
させられないし、貧困や飢餓で
苦しんでいるので、それどころ
ではないという場合もあると考
えます。ただ、運動できる環境
にあるのに、親の考えで運動さ
せてもらえないというのは問題
だと思います。

 治験で新たな知見を得る。笑

 
 
 
 
 
 
 
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発行者名  医療法人永徳会 皿沼クリニック院長
藤田 亨
職業    医師の箸くれ(はしくれ)
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2022-08-30 17:00:45

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診療マル秘裏話  号外Vol.2258 令和3年10月29日作成
作者 医療法人社団 永徳会 藤田 亨

 
★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★

 
 
 
 
 
目次

1)不良ミトコンドリアを、蛍光蛋白質で可視化するセンサー
2)WHOが,マラリアを予防するワクチンの接種を初めて推奨

 
 
 
 
 
 
 
 
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1】 不良ミトコンドリアを、蛍光蛋白質で可視化するセンサー

 
 
 
 
 
 
 
 千葉大学は10月6日、パーキ
ンソン病やガンの一因とされて
いる不良ミトコンドリアを蛍光
蛋白質によって可視化する、不
良ミトコンドリアセンサー「Mi
to-Pain」 を開発したと発表し
ました。この研究は、同大大学
院理学研究院の板倉英祐准教授
らの研究グループによるもので
す。研究成果は、「Journal of
Biological Chemist」 に掲載
されています。

 細胞小器官のひとつであるミ
トコンドリアは、糖分や脂質か
らエネルギーを産生する重要な
役割を担います。一方で、ミト
コンドリアは活性酸素などのス
トレスによりダメージを受けや
すく、それにより不良ミトコン
ドリアとなると、その蓄積が細
胞に悪影響を与え、パーキンソ
ン病神経疾患やガンの発生など
多くの疾患の原因となります。
そのため、どのようなときに不
良ミトコンドリアが生じるのか
を調べることが重要ですが、こ
れまで特定のストレスしか検出
できない限定的な方法しかあり
ませんでした。

 PINK1 遺伝子は、パーキンソ
ン病の原因遺伝子の一つとして
知られています。これまでの研
究からPINK1 蛋白質は健康な細
胞では速やかに分解される一方
で、不良ミトコンドリア外膜上
では安定化して留まることが知
られています。

 研究グループは今回、この性
質を利用しPINK1 を不良ミトコ
ンドリアのマーカーとして活用
するため、PINK1とGFP(緑色蛍
光蛋白質)、T2A(自切配列)、
RFP(赤色蛍光蛋白質からPINK1
-GFPとRFP-Omp25 蛋白質が等量
ずつ産生されます。RFP-Omp25
は全てのミトコンドリア膜上に
局在します。一方で、PINK1-GF
P は不良ミトコンドリアの膜上
のみに安定して局在します。つ
まり、健康なミトコンドリアは
RFP のみ、不良ミトコンドリア
はRFPとGFP両方を保持するため、
黄色(赤と緑の混合色)の比率
増加を不良ミトコンドリアの増
加の指標として定量解析するこ
とが可能になりました。さらに、
蛍光顕微鏡観察を用いて、細胞
内の一部の不良ミトコンドリア
のみを観察することで、局所的
なミトコンドリアストレスの解
析も可能だということです。

 ミトコンドリアがストレスを
受け不良ミトコンドリアとなる
と、PINK1 のほかに、パーキン
ソン病の原因遺伝子産物として
知られるParkin蛋白質が一緒に
働き、オートファジーを介して
不良ミトコンドリアを分解除去
(マイトファジー)することが
分かっています。そこで、Mito
-Pain でミトコンドリアストレ
スを生じる種々の化合物につい
て調べてみた所、化合物の種類
によってはPINK1 だけでミトコ
ンドリアストレスに応答する場
合があることが分かり、PINK1
はマイトファジーだけでなく、
単独でミトコンドリア修復に働
く機能をもつことが示唆された
としています。

 ミトコンドリアストレスを起
因として、パーキンソン病神経
疾患やガン、老化などが生じる
と考えられています。「Mito-P
ain を利用してミトコンドリア
ストレスの詳細を解析すること
で、さまざまな疾患の発症要因
の解明が進むと期待している」
と、研究グループは述べていま
す。

 蛍光蛋白質によって可視化さ

れた細胞分裂の映像です。

 
 


 
 
 廊下で老化の議論をする。笑

 
 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
2】 WHOが,マラリアを予防するワクチンの接種を初めて推奨

 
 
 
 
 
 
 
 世界保健機関(WHO)は10
月6日、マラリアを予防するワ
クチンの接種を初めて推奨する
と発表しました。アフリカでの
試験的な接種で高い効果を確認
したということです。

 推奨を決めたのは、英製薬大
手グラクソ・スミスクライン(
GSK)が開発した「RTS,
S」と呼ばれるワクチンです。
1987年に開発され、病気を引き
起こす「マラリア原虫」が人間
の血液や肝臓に入ったときに、
免疫が活性化して感染を予防す
る仕組みです。

 ガーナ、ケニア、マラウイの
3か国で2019年から80万人以上
の子どもに試験的に接種したと
ころ、高い安全性が確認され、
致命的な重症マラリアを30%減
らす効果が示されたということ
です。

 WHOによると、マラリアに
よる死者は年間約40人に上りま
す。テドロス・アダノム事務局
長は「歴史的な瞬間だ。既存の
予防法に加えてワクチンを用い
ることで、毎年何万人もの幼い
命を救うことができる」とコメ
ントしました。

 マラリアワクチンについて解

説している動画です。

 
 


 
 
 俊寛さんが一瞬の瞬間を捉え
た。           笑

 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
編集後記

 
 千葉大学が10月6日、パーキ
ンソン病やガンの一因とされて
いる不良ミトコンドリアを蛍光
蛋白質によって可視化する、不
良ミトコンドリアセンサー「Mi
to-Pain」 を開発したと発表し
たのは、素晴らしい業績です。
Mito-Pain を利用してミトコン
ドリアストレスの詳細を解析す
ることで、さまざまな疾患の発
症要因の解明が進むことを期待
したいと思います。ミトコンド
リア修復機構が完全に解明され
ると不良ミトコンドリアが原因
として起こる疾患の治療にも使
えるのではないかと期待してい
ます。
 世界保健機関(WHO)が10
月6日、マラリアを予防するワ
クチンの接種を初めて推奨する
と発表したのは喜ばしいことで
す。しかし、マラリアという病
気は、アフリカの風土に溶け込
んでおり、マラリアで死ぬのを
見越して、家族計画を立てると
いうことを知らねばなりません。
マラリア撲滅を唱えた慶應大学
出身の先生がこの家族計画につ
いて知らず、石を投げられたこ
とがあることを明記したいと思
います。流石にこの家族計画も
エイズ流行の際には、太刀打ち
できなかったことも併せてお知
らせ致します。

 水晶での占いを推奨する。笑

 
 
 
 
 
 
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2022-08-29 17:10:19

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診療マル秘裏話  号外Vol.2257 令和3年10月28日作成
作者 医療法人社団 永徳会 藤田 亨

 
★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★

 
 
 
 
 
目次

1)FDAが,BCP-ALLにCD19標的CAR-T細胞療法薬承認
2)自律神経の乱れから、体温調節不可の子供増加

 
 
 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
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1】 FDAが,BCP-ALLにCD19標的CAR-T細胞療法薬承認

 
 
 
 
 
 
 
 米国食品医薬品局(FDA)は1
0月1日、成人の再発または難治
性前駆B細胞急性リンパ性白血
病(BCP-ALL)に、CD19標的CAR
-T細胞療法薬brexucabtagene a
utoleucel(商品名Tecartus、K
ite Pharma社)を承認しました。

 brexucabtagene autoleucel
の有効性は、再発または難治性
BCP-ALL 成人患者さんを対象と
した第2相多施設共同単群試験
「ZUMA-3」で検証されています。
試験では、対象患者さんにリン
パ球除去化学療法終了後に、br
exucabtagene autoleucel を単
回注入しました。

 その結果、評価可能な54例中
28例(52%)が投与後3カ月以
内に完全寛解(CR)を達成しま
した。奏効例の観察期間中央値
は7.1カ月,CR期間の中央値は未
到達で、CR期間は半数以上で12
カ月を超えると推定されました。

 添付文書には、サイトカイン
放出症候群(CRS) および神経
毒性に関する枠組み警告が記載
されています。 92%にCRS(グ
レード3以上26%),87%(同35
%)に神経毒性が認められまし
た。臨床上で発現頻度の高い(
発現率20%以上)有害反応に、
発熱、CRS、低血圧、脳症、頻脈、
悪心、悪寒、頭痛、倦怠感、発
熱性好中球減少症、下痢、筋骨
格痛、低酸素症、発疹、浮腫、
振戦、起因菌不明の感染症、便
秘、食欲不振、嘔吐がありまし
た。

 CAR-T 療法について解説して

いる動画です。

 
 


 
 
 
 渓谷に入るのを警告した。笑

 
 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
2】 自律神経の乱れから、体温調節不可の子供増加

 
 
 
 
 
 
 
 近年、自律神経の働きが低下
し、体温調節がうまくできない
子どもが増えています。原因は
主に“遅寝遅起き”による生活
習慣の乱れとされていますが、
体温調節ができないと身体的・
精神的な成長にも影響があると
いうことです。早稲田大学人間
科学学術院(埼玉県所沢市)の
前橋明教授に聞きました。

 人の体温は1日の中で変動し、
朝に体温が上昇し、午後3~5
時にピークを迎え、夜は低下し
ます。「体温を上げるコルチゾ
ール、β―エンドルフィンとい
う脳内ホルモンが明け方に分泌
されます。そこに、朝の光刺激
や朝食でのエネルギー補給、登
園・登校などの運動がウオーミ
ングアップとなって体温が上昇
します」と前橋教授は話してい
ます。

 しかし、生活習慣が崩れた子
どもは、体温リズムがずれ、就
寝中の低い体温で朝の活動に入
ります。そのため、登園時の体
温が36度を下回る低体温の子
どもが多いとされています。そ
の場合、体も脳も休息状態で午
前中を過ごし、午後に体温が上
昇し始めます。

 一方で就寝時刻になっても体
温が下がらず、寝付きが悪く、
睡眠時間が短い子どもも少なく
ありません。「睡眠時間が短い
子どもは集中力が養われなかっ
たり、イライラして友達を突き
飛ばしたり、じっとしていられ
ないなどの影響が出ることが分
かっています」

 やがてホルモン分泌のリズム
が乱れ、朝に起床できず、日中
に活動できない、夜はぐっすり
眠れないという生活になってい
きます。

 睡眠には疲労回復や記憶を定
着させる機能があります。睡眠
時間が短い子どもは、学力や体
力が低下し、情緒的なコミュニ
ケーションが取れずに対人関係
が悪化するリスクが高まります。

 体温変動のリズムを整えるた
めには、朝7時までに起床し、
朝食を取り、日中に運動するこ
とが重要です。特に、午後3~
5時の最も体温が高い時間帯に
外遊びや運動をすることが、自
ら熱を作り出し、汗で熱を放散
する体温調節機能を鍛えます。
こうした活動が、身体的な成長
とともに友達との遊びを通じた
情緒的な関わりとなり、精神的
な成長にもつながります。

 「夜は9時までに就寝を。テ
レビの視聴時間にルールを設け、
夕食は6時台に済ませるのが理
想です」と前橋教授は言ってい
ます。就寝時は電気を消して入
眠しやすい環境をつくることも
大切です。「静かで安らげ、空
気がきれいな暗い環境によって
入眠物質のメラトニンが分泌さ
れます。体温が下がって眠りに
入りやすくなり、翌朝もすっき
りと起床できます」とアドバイ
スしています。

 体温調節の仕組みについて解

説している動画です。

 
 


 
 市長がテレビを視聴した。笑

 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
編集後記

 
 米国食品医薬品局(FDA)が1
0月1日、成人の再発または難治
性前駆B細胞急性リンパ性白血
病(BCP-ALL)に、CD19標的CAR
-T細胞療法薬brexucabtagene a
utoleucel(商品名Tecartus、K
ite Pharma社)を承認したのは、
喜ばしいことです。キムリアの
ように値段が余りにも高すぎる
と一部のお金持ちしか使えない
薬になることを私は危惧します。
また神経毒性があることも少し
使いにくいと言えましょう。神
経の再生は、できるようになっ
てきたとは言え、なかなか大変
であるからです。副作用を少な
くする工夫と価格を抑える工夫
が必要なようです。
 近年、自律神経の働きが低下
し、体温調節がうまくできない
子どもが増えているのは、残念
なことです。近い将来、日本の
国を背負ってたつ子供たちが、
このような症状を出してくるの
は、空恐ろしい事態であると言
えましょう。自立神経の働きと
表裏一体と言えるのが副腎の作
用です。子どもでも副腎疲労に
陥っている可能性は否定できま
せん。遠慮というものがない世
代は、得てして残酷な言葉や行
為を平気で行うことがあるから
です。ビタミンCを摂取し、副
腎疲労から守ることも重要では
ないかと考えます。

 副腎疲労の治療法を披露する。


 
 
 
 
 
 
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2022-08-28 16:10:11

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診療マル秘裏話  号外Vol.2256 令和3年10月26日作成
作者 医療法人社団 永徳会 藤田 亨

 
★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★

 
 
 
 
 
目次

1)新規の抗ガン剤テロメライシンの一部の臨床試験を中止
2)武漢熱ワクチン2回接種しても起こるブレイクスルー感染

 
 
 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
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から1週間に1回が限度となっています。これからも当た
り前の医療をしながら、なおかつ貪欲に、新しい知識を
吸収し読者の皆様に提供してゆきたいと思っております。
不撓不屈の精神で取り組む所存ですのでどうかお許し下
さい。

 
 
 
 
 
1】 新規の抗ガン剤テロメライシンの一部の臨床試験を中止

 
 
 
 
 
 
 
 オンコリスバイオファーマは
9月29日、中外製薬に導出した
新規抗ガン剤「テロメライシン」
の一部の臨床試験を中止したと
発表しました。武漢熱感染症拡
大による症例登録の難航などを
受け、4試験のうち2件で続行
が難しいと中外製薬が判断しま
した。今後、残りの治験にリソ
ースを集約し、早いものでは20
24年の承認申請を目指します。

 今回、「食道ガン象の化学放
射線療法併用第一相臨床試験(
P1)」「頸頭部ガン対象のア
テゾリズマブおよび化学放射線
療法併用P1」を中止しました。
テロメライシンの有効性・安全
性に問題はないとしています。

 今後、「食道ガン対象の放射
線療法併用P2」「肝細胞ガン
対象のアテゾリズマブおよびベ
バシズマブ併用P1」に資源を
集中します。前者については当
初の予定通り2024年の承認申請
を目指します。開発は引き続き
中外製薬が行います。

 ガンウイルス療法について解

説している動画です。

 
 


 
 
 
 軟膏の入手に難航する。 笑

 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
2】 武漢熱ワクチン2回接種しても起こるブレイクスルー感染

 
 
 
 
 
 
 
 武漢熱ワクチンを2回接種し
て、抗体をつくるのに必要な2
週間を経過した後に感染する「
ブレイクスルー感染」が徳島県
内でも広がっています。6~9
月の新規感染者計1625人の
うち、9・2%の150人にの
ぼっており、県は「ワクチンの
接種を受けたからといっても、
感染対策を怠らないようにして
ほしい」と呼びかけています。

 月別では、6月は0%でした
が、7月が5・1%、8月が7
・9%、9月が13・4%で推
移しています。年代別では60
歳以上が70人、59歳以下が
80人と、年齢層にかかわらず
確認されています。

 ブレイクスルー感染した15
0人のうち、軽症、無症状が1
43人と大半を占め、中等症は
5人、重症は2人にとどまりま
した。県は「感染してもワクチ
ンに重症化を防ぐ効果はある」
とみています。

 一方で、「接種を受けたので
感染しない」と対策を怠ってい
ると、感染していることに気づ
かないまま、周囲に感染を広げ
てしまう可能性もあります。

 ワクチンでできる抗体量は2
回目接種の後、時間と共に減少
するとされ、厚生労働省は感染
予防効果を引き上げるため、3
回目接種に向けた準備を始めて
います。

 県は「接種後もマスクの着用
や手指消毒など、基本的な感染
対策の徹底を続けることが重要。
家族や友人らを守るためにも理
解してほしい」としています。

 ブレイクスルー感染について

解説している動画です。

 
 


 
 
 手指消毒の趣旨を理解する。


 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
編集後記

 
 オンコリスバイオファーマが
9月29日、中外製薬に導出した
新規抗ガン剤「テロメライシン」
の一部の臨床試験を中止したと
発表したのは、残念なことです。
武漢熱パンデミック流行のため、
患者さんの確保に難航している
様子が良く分かります。ただ当
クリニックでも、緊急事態宣言
が明けて、患者さんの数が上昇
しているので、やがて患者さん
の確保にもめどがつくものと考
えています。テロメライシンは、
アデノウイルスを改変して作っ
たウイルスを使っているので、
ヘルペスウイルスを改変して作
ったものに較べて、効果が弱い
と言われているのが、残念な所
です。
 武漢熱ワクチンを2回接種し
て、抗体をつくるのに必要な2
週間を経過した後に感染する「
ブレイクスルー感染」が徳島県
内でも広がっているということ
で、これは正にデルタ変異株の
なせる業だと思います。ブース
ター効果というものがあり、2
回目の接種で非常に免疫の力が
上昇することが分かっています。
その効果をもってしてもデルタ
株の感染を防ぐことができない
のは、生活習慣の乱れが原因と
思われます。武漢熱流行により、
耐乏生活をされているので緊急
事態宣言解除により、羽目を外
す人がでるものと覚悟はしてい
ましたが、本当に残念でなりま
せん。

 介助することを解除するには、
相当な勇気が要ります。  笑

 
 
 
 
 
 
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2022-08-27 15:45:46

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診療マル秘裏話  号外Vol.2255 令和3年10月25日作成
作者 医療法人社団 永徳会 藤田 亨

 
★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★

 
 
 
 
 
目次

1)mRNA治療薬をマウスに投与するとガンが縮小と発表
2)アゾール系抗真菌薬を厚労省に,製造販売承認申請

 
 
 
 
 
 
 
 
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1】 mRNA治療薬をマウスに投与するとガンが縮小と発表

 
 
 
 
 
 
 
 遺伝物質の「メッセンジャー
RNA(mRNA)」を使った
治療薬をマウスに投与するとガ
ンが縮小したと、独製薬企業ビ
オンテックなどの研究チームが
発表しました。mRNAは同社
が米ファイザーと共同開発した
武漢熱ワクチンに使われていま
す。ガンの新たな治療法につな
がる可能性があるとして、既に
ガン患者さんへの臨床試験を始
めているということです。

 チームには、mRNA医薬品
の基盤技術を開発し、ビオンテ
ック社上級副社長を務めるカタ
リン・カリコ・米ペンシルベニ
ア大客員教授(66)が参加して
います。論文が米医学誌「サイ
エンス・トランスレーショナル・
メディシン」に掲載されました。

 チームは、免疫を活性化する
などの働きがある「インターロ
イキン12」や「インターフェロ
ンα」など4種類の蛋白質の設
計図となるmRNAを開発しま
した。このmRNAをマウスの
ガン組織に注射した所、20匹の
うち19匹でガンが縮小し、40日
以内にほとんどなくなりました。
残り1匹のガンは逆に拡大しま
した。

 同社などは現在、固形ガンを
対象とした人の臨床試験を進め
ているということです。mRN
Aを使った医薬品は、武漢熱以
外の感染症のワクチンや、ガン
などの治療薬に応用できると期
待が高まっています。

 横田隆徳・東京医科歯科大教
授(核酸医学)の話「4種類の
mRNAを組み合わせて相乗効
果を出している点が興味深い。
人間で効果があるかが課題だ」

 この話題についての講演動

画です。

 
 


 
 
 注射の薬剤を確保するために
駐車場に駐車した。    笑

 
 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
2】 アゾール系抗真菌薬を厚労省に,製造販売承認申請

 
 
 
 
 
 
 
 旭化成ファーマは9月30日、
アゾール系抗真菌薬「イサブコ
ナゾニウム硫酸塩」について、
真菌症(アスペルギルス症、ム
ーコル症、クリプトコックス症)
の治療薬として厚生労働省に製
造販売承認申請したと発表しま
した。カプセル剤、点滴静注剤
の2種類を申請しました。スイ
ス系製薬バジリア・ファーマシ
ューティカが創製し、2016年に
旭化成ファーマが日本で独占的
に開発・販売する権利を取得し、
国内治験を行いました。北米で
はアステラス製薬が販売してい
ます。

 抗真菌薬について解説してい

る動画です。

 
 


 
 
 
 清蔵さんが、製造販売承認を
申請した。        笑

 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
編集後記

 
 遺伝物質の「メッセンジャー
RNA(mRNA)」を使った
治療薬をマウスに投与するとガ
ンが縮小したと、独製薬企業ビ
オンテックなどの研究チームが
発表したのは、素晴らしい業績
です。以前のメルマガでも紹介
した通り、武漢熱ワクチンから
ガン治療への応用は、既定路線
でした。しかし、動物実験でこ
れほどまでの効果が得られると
は夢にも思いませんでした。た
だ、残り一匹のマウスでガンが
増大したのは、気にかかります。
例えば、十分量の治療薬が投与
されなかったなどの原因が分か
れば、良いのですが、それらの
原因がないと判明した場合、徹
底的に副作用の有無をチェック
する必要があると思います。
 旭化成ファーマが9月30日、
アゾール系抗真菌薬「イサブコ
ナゾニウム硫酸塩」について、
真菌症(アスペルギルス症、ム
ーコル症、クリプトコックス症)
の治療薬として厚生労働省に製
造販売承認申請したと発表した
のは、喜ばしいことです。もう
何年も、抗真菌薬の新薬は登場
していないにも関わらず、免疫
力の低下がベースにあるのか、
真菌症(表在性・深在性ともに)
増加しているのは、本当に困っ
たことです。インドでデルタ株
が流行って多数の死者が出たと
報告がありましたが、デルタ株
だけで亡くなったのではなく、
上記ムコール症の蔓延が合併し
ていたからとの推測もあるよう
です。本当に恐ろしいですね。

 韓国では、造花が更に増加し
た。           笑

 
 
 
 
 
 
 
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2022-08-26 14:05:12

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診療マル秘裏話  号外Vol.2254 令和3年10月24日作成
作者 医療法人社団 永徳会 藤田 亨

 
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目次

1)子宮頸ガンの乳頭腫ウイルスのワクチン,積極的勧奨再開
2)コロナ全般に効く、ユニバーサルワクチンの実用化を目指す

 
 
 
 
 
 
 
 
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1】 子宮頸ガンの乳頭腫ウイルスのワクチン,積極的勧奨再開

 
 
 
 
 
 
 
 子宮頸(けい)ガンの原因と
なるヒトパピローマウイルス(
HPV) の感染を防ぐワクチンの
接種について、「積極的勧奨」
が再開される方向になりました。
10月1日に開かれた厚生労働省
の検討部会が安全性や効果など
を検討し、「勧奨を妨げる要素
はない」と確認しました。今後、
厚労省は再開に向け、接種後に
症状が出た場合の診療体制や情
報提供のあり方などを議論して
いきます。

 ワクチンは2009年に承認され、
2013年4月に原則無料の定期接
種となりました。しかし、その
前後に、接種後に体の広範囲が
痛むなどの「多様な症状」の訴
えが相次ぎました。厚労省は同
年6月、定期接種の位置づけは
維持する一方、対象者に個別に
接種を呼びかける積極的勧奨を
中止しました。

 専門家による検討部会はこの
日、多様な症状とワクチン接種
との関連性は明らかになってい
ない・海外の大規模調査で子宮
頸ガンの予防効果が示されてき
ているなどと評価しました。勧
奨が中止されていた間、接種対
象だったのに接種機会を逃した
人への機会の確保なども今後、
検討します。

 子宮頸ガンは子宮の入り口に
できるガンです。生涯のうち1.
3%の女性が診断されます。20~
30代の女性では、2019年は人口
10万人あたり1.32人亡くなり、
乳ガンの1.92人に次いで多いと
されています。ワクチンは小学
6年から高校1年相当の女子が対
象で、現在も接種を希望すれば
原則無料で受けられます。

 このニュースのニュース動画

です。

 
 


 
 
 積極的勧奨の方針に干渉する。


 
 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
2】 コロナ全般に効く、ユニバーサルワクチンの実用化を目指す

 
 
 
 
 
 
 
 大阪大学発のベンチャーKO
TAIバイオテクノロジーズ(
大阪府吹田市)は9月29日、塩
野義製薬とコロナウイルスワク
チンの抗原デザインに関する共
同研究契約を締結したと発表し
ました。重症急性呼吸器症候群
(SARS)などコロナウイル
ス全般に有効な抗原を使ったユ
ニバーサルワクチンの実用化を
目指します。

 両社は昨年5月から武漢熱患
者さんから採取した免疫細胞を
解析する共同研究を行ってきま
した。この研究で得た知見を応
用して新たなコロナワクチンの
開発に挑戦します。SARSや
今回の武漢熱、今後出てくる変
異株や新たなコロナウイルスな
どにも有効なユニバーサルワク
チンを狙っています。

 まずKOTAIがワクチンの
抗原を設計し、抗原により誘導
される免疫応答を解析します。
この抗原情報を基に塩野義がワ
クチン抗原を作製し、中和活性
などを評価します。KOTAI
の研究費は塩野義が負担します。
製品化など開発の進捗に応じた
成功報酬、実施料もKOTAI
に支払われます。KOTAIは
大阪大学免疫学フロンティア研
究センターでの研究成果を基に、
2016年に設立したベンチャーで
す。

 塩野義製薬のワクチンの臨床

試験について解説している動画

です。

 
 


 
 
 精巧な機械を設計し成功報酬
を得る。         笑

 
 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
編集後記

 
 子宮頸(けい)ガンの原因と
なるヒトパピローマウイルス(
HPV) の感染を防ぐワクチンの
接種について、「積極的勧奨」
が再開される方向になったのは
喜ばしいことです。ワクチン接
種後の副反応は、因果関係が証
明されなかったことが大きいの
ではないかと考えています。積
極的勧奨を中止している間に、
北欧などの国では、予防接種が
普及し、今や子宮頸ガンは予防
できるガンという考えが定着し
ているのです。日本だけ、接種
が立ち遅れた結果、未だに子宮
頸ガンが増えているという現象
に厚労省が危機感を覚えたので
はないでしょうか?
 大阪大学発のベンチャーKO
TAIバイオテクノロジーズ(
大阪府吹田市)が9月29日、塩
野義製薬とコロナウイルスワク
チンの抗原デザインに関する共
同研究契約を締結したと発表し
たのは、喜ばしいことです。特
にコロナウイルス全般に効果が
あるとされるユニバーサルワク
チンの実用化を目指すというこ
とですから、今後、いかなる変
異株が出現しても、ワクチンの
効果が落ちることはないという
のは、魅力的であると思いまし
た。ファイザー社などが研究し
ているとされる、デルタ株に効
果が高いワクチンに対し、その
上を行くワクチンであることは
明白と言えましょう。

 貞潔を守る契約条項を締結し
た。           笑

 
 
 
 
 
 
 
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2022-08-25 16:41:11

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診療マル秘裏話  号外Vol.2253 令和3年10月23日作成
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目次

1)非翻訳RNAが断片的翻訳されTリンパ球標的となる
2)刺激の多い環境が脳梗塞の予防に繋がる可能性

 
 
 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
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1】 非翻訳RNAが断片的翻訳されTリンパ球標的となる

 
 
 
 
 
 
 
 札幌医科大学は9月28日、非
翻訳RNA の一部が断片的に翻訳
されてガン細胞表面に提示され、
Tリンパ球の標的となっている
ことを発見したと発表しました。
この研究は、同大医学部病理学
第一講座の鳥越俊彦教授、金関
貴幸講師らの研究グループによ
るものです。研究成果は、「Ca
ncer Immunology Research」に
掲載されています。

 ヒト免疫細胞(細胞障害性T
リンパ球)の攻撃によりガンが
退縮することが分かっています。
新しいガン治療薬である免疫チ
ェックポイント阻害剤は、この
仕組みを応用しています。しか
し、リンパ球がどのような分子
(抗原)を認識し、ガン細胞を
優先的に攻撃するのかよく分か
っていません。

 研究グループはこれまでに、
プロテオミクス技術を活用しこ
の問題に取り組んできました。
ヒト細胞では、蛋白質をつくら
ないとされる非翻訳RNA が数多
く転写されています。今回の研
究では長鎖非翻訳RNA に着目し、
リンパ球標的となっている可能
性を検証しました。マススペク
トル解析に次世代シーケンサー
解析を組み合わせた、「プロテ
オゲノミクスHLA リガンドーム
解析」と呼ばれる新しい技術を
用いました。従来型プロテオミ
クスはデータベース登録されて
いる既知の蛋白配列のみを検索
対象とする一方、プロテオゲノ
ミクスはサンプル遺伝子情報を
ベースに解析するため、データ
ベースにない配列も対象にでき
ます。HLA リガンドーム解析は、
細胞のHLA に提示されたペプチ
ドを一括抽出し、網羅的に配列
解読する新しい技術です。

 大腸ガン組織で解析を重ねた
ところ、PVT1と呼ばれる長鎖非
翻訳RNA から断片的に翻訳が生
じており、ガン細胞表面に提示
されていることが分かりました。
PVT1は、長鎖非翻訳 RNA の1つ
で、ゲノム上は,ガン遺伝子Myc
の下流に存在し,Mycと協調して
腫瘍形成に働くことが分かって
きています。

 また、複数の患者さんの大腸
ガン組織中からPVT1ペプチドを
認識するCD8+Tリンパ球が検出
され、このTリンパ球はガン細
胞を正確に識別して攻撃してい
ることが確認されました。

 PVT1はガン遺伝子として働い
ていると考えられており、多く
の大腸ガン組織で発現していま
す。ガン免疫療法の標的分子と
しての有用性が期待されており、
鳥越教授らの講座では製薬企業
と共同して、大腸ガンの治療に
向けた人工抗体製剤や遺伝子改
変リンパ球の開発を行っていま
す。「武漢熱ワクチンで用いら
れているmRNAワクチン技術を応
用して、ガン予防ワクチンの開
発研究も実施中だ」と、研究グ
ループは述べています。

 非翻訳RNAについて解説して

いる動画です。

 
 


 
 
 協調できる点を強調した。笑

 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
2】 刺激の多い環境が脳梗塞の予防に繋がる可能性

 
 
 
 
 
 
 
 刺激の多い環境で過ごすと脳
梗塞(こうそく)を発症しても
軽症ですむかもしれない。こん
な研究結果を大阪大学の坪井昭
夫特任教授らの研究グループが、
マウスによる実験で明らかにし、
発表しました。人の脳梗塞の予
防や新たな治療法開発につなが
る可能性があるということです。

 脳梗塞は、血のかたまりによ
って脳の血管が詰まり、血液が
届かなくなった神経細胞が死ん
でしまう病気です。細胞死が起
きた部位が担っていた感覚や機
能が失われることがあります。
再発もしやすいと考えられてい
ます。

 リハビリを積極的にしている
患者さんは脳梗塞が再発しにく
い傾向があることから、チーム
はおもちゃや運動具などが置か
れた刺激の多い環境で過ごした
マウスが脳梗塞を発症するとど
うなるのかを調べました。

 すると、刺激の多い環境で過
ごしたマウスは、そうでないマ
ウスに比べて、細胞死している
面積が半分以下でした。刺激の
ある環境で過ごしたマウスの脳
には、Gem という遺伝子が多く
発現しており、脳梗塞発症後の
細胞死の抑制に働いていること
が分かりました。

 ヒトのiPS 細胞を培養してつ
くったミニ臓器「オルガノイド」
脳を使った実験でも、脳梗塞が
発生したときと同様の状態にす
ると、Gem 遺伝子の発現が促進
されました。人のGem 遺伝子も
マウスと同様の働きをしている
可能性が高いということです。

 人の脳梗塞の治療法は、血の
かたまりを溶かす薬を服用し、
血液の流れを回復させる血栓溶
解療法が主流です。ただ、血液
がさらさらになるので出血傾向
のある患者さんには用いること
ができないなどの課題もありま
す。

 坪井特任教授は「Gem 遺伝子
という新たな遺伝子の発見によ
って、これまでとは異なるアプ
ローチの治療法開発につながる
可能性がある研究成果となった」
と説明しています。また、脳梗
塞への予防として「新しいこと
に挑戦したり、五感をつかった
りして刺激を感じることが大事」
と話しています。研究は米国科
学アカデミー紀要に掲載されま
した。

 脳梗塞の予防について解説し

ている動画です。

 


 
 
 五感の互換性、相補性を確認
する。          笑

 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
編集後記

 
 札幌医科大学が9月28日、非
翻訳RNA の一部が断片的に翻訳
されてガン細胞表面に提示され、
Tリンパ球の標的となっている
ことを発見したと発表したのは、
素晴らしい業績です。非翻訳RN
A 即ちイントロンの部分がその
ような重要な働きをしていると
は意外でした。大腸ガンの治療
に向けた人工抗体製剤や遺伝子
改変リンパ球の開発が進んだり、
夢のガン予防ワクチンの開発研
究に繋がることを期待したいと
思います。
 刺激の多い環境で過ごすと脳
梗塞(こうそく)を発症しても
軽症ですむ、などということが、
解明されるなどとは、夢にも思
いませんでした。Gem 遺伝子と
いう新たな遺伝子の発見によっ
て、これまでとは異なるアプロ
ーチの治療法開発につながる可
能性が出てきたのは、本当に喜
ばしい限りです。脳梗塞への予
防として「新しいことに挑戦し
たり、五感をつかったりして刺
激を感じることを心掛けてゆき
たいと思います。

 盛夏に、研究成果を発表する。


 
 
 
 
 
 
 
 
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発行者名  医療法人社団 永徳会 皿沼クリニック院長
藤田 亨
職業    医師の箸くれ(はしくれ)
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診療マル秘裏話  Vol.878 令和2年10月7日作成
作者 医療法人社団 永徳会 藤田 亨

 
★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★

 
 
 
 
 
 
目次

1)柿タンニンが、武漢熱ウイルスを無害化することを確認
2)二次性進行型多発性硬化症に有効な治療薬発売

 
 
 
 
 
 
 
 
 
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り前の医療をしながら、なおかつ貪欲に、新しい知識を
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不撓不屈の精神で取り組む所存ですのでどうかお許し下
さい。

 
 
 
 
 
1】 柿タンニンが、武漢熱ウイルスを無害化することを確認

 
 
 
 
 
 奈良県立医科大(橿原市)の
伊藤利洋教授(免疫学)らの研
究グループは9月15日、柿渋の
主成分である「柿タンニン」が
武漢熱ウイルスを無害化するこ
とを確認したと発表しました。
研究成果について特許出願中で、
今後製品化を目指します。

 実験では、武漢熱ウイルスを
含んだ液体と唾液が入った試験
管に濃度が異なる柿タンニンを
加えて10分間置くなどしました。
その後、感染力のあるウイルス
の数を測定した所、高濃度の柿
タンニンを加えた場合は、1万
分の1以下に減少しました。濃
度が低いと、減少幅は小さくな
りました。

 伊藤教授らによると、柿タン
ニンがウイルス表面の蛋白質に
くっつくことでウイルスを無害
化している可能性が推測されま
すが、詳しいメカニズムは不明
ということです。同教授は「人
の口腔(こうくう)内で直接証
明したものではなく、渋柿を食
べれば予防効果があるわけでは
ない」と説明しています。「今
後、予防効果がある製品を目指
したい」と話しました。

 このニュースのニュース動画

です。

 
 


 
 
 
 人口減少を来す現象。笑

 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
 
2】 二次性進行型多発性硬化症に有効な治療薬発売

 
 
 
 
 
 
 ノバルティス・ファーマ株式
会社は、9月14日、二次性進行
型多発性硬化症(以下、SPMS)
に対して有効性を証明した初め
ての1日1回経口投与の多発性硬
化症治療薬「メーゼント(R)錠0
.25mg、2mg」(一般名:シポニ
モド フマル酸 )を新発売し、
同時に「メーゼント(R)錠 投与
のためのCYP2C9検査結果無償提
供プログラム」を開始したこと
を発表しました。メーゼントは、
S1P1およびS1P5受容体に選択的
に結合するS1P 受容体調整薬で
す。S1P1受容体に作用すること
により、リンパ球がリンパ節か
ら移出することを防ぎ、その結
果、それらのリンパ球が多発性
硬化症患者さんの中枢神経系(
以下、CNS )に移行することを
防ぎます。これにより、メーゼ
ントの抗炎症作用が発揮されま
す。また、メーゼントはCNS 内
に移行し、CNS 内の特定の細胞
であるオリゴデンドロサイト上
のS1P5受容体およびアストロサ
イト上のS1P1受容体と結合し、
ミエリン再形成の促進作用と神
経保護作用が非臨床試験で示唆
されています。メーゼントは、
遺伝子多型のあるCYP2C9で主に
代謝されます。よって、CYP2C9
遺伝子型の違いにより患者さん
への暴露量に違いが生じること
が想定されています。そのため、
同剤では、治療開始前にCYP2C9
遺伝子型を確認する検査を行う
ことが必須となっており、CYP2
C9の遺伝子型に応じて、同剤の
漸増投与後の維持用量を患者さ
んごとに調整することとなって
います。

 メーゼントの投与を目的とし
たCYP2C9遺伝子型を判定するた
めの体外診断用医薬品「eQ-PCR
TM LC CYP2C9*2, *3ジェノタイ
プキット」について、パシフィ
ックブリッジメディカル株式会
社が2020年8月31日に承認を取
得しました。しかしながら、現
時点で同キットを使用した検査
は、保険適用となっていないこ
とから、必要な検査を受けられ
ず、メーゼントによる治療機会
を失う患者さんの存在が懸念さ
れます。そこで、同キットによ
る検査が保険適用となるまでの
間、患者さんが同キットによる
検査を受けられるよう、同社は
「メーゼント(R )錠投与のため
のCYP2C9検査結果無償提供プロ
グラム」を実施することとしま
した。

 日本において同社は、「多発
性硬化症の再発予防及び身体的
障害の進行抑制」を効能又は効
果として「ジレニア(R )」(一
般名:フィンゴリモド塩酸塩)
を発売しています。今回、メー
ゼントを新発売し、また、CD20
陽性B 細胞を標的とする完全ヒ
トモノクローナル抗体のオファ
ツムマブ(OMB157)を、日本で
多発性硬化症に対する治療薬と
して開発しています。

 この薬について解説している

動画です。

 
 


 
 
 
 無償提供プログラムが、雲散
霧消した。        笑

 
 
 
 
 
 
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編集後記

 
 奈良県立医科大(橿原市)の
伊藤利洋教授(免疫学)らの研
究グループが9月15日、柿渋の
主成分である「柿タンニン」が
武漢熱ウイルスを無害化するこ
とを確認したと発表したのは、
素晴らしい発見です。昔から知
られているタンニンのような、
物質は、灯台下暗しで、あまり
試す人が少ないのですが、正に
コロンブスの卵になったという
気がします。柿タンニンがウイ
ルス表面の蛋白質にくっつくこ
とでウイルスを無害化している
可能性が推測されますが、詳し
いメカニズムは不明とのことで
すので、この詳しいメカニズム
の解明が今後の課題であると言
えるでしょう。
 ノバルティス・ファーマ株式
会社が、9月14日、二次性進行
型多発性硬化症(以下、SPMS)
に対して有効性を証明した初め
ての1日1回経口投与の多発性硬
化症治療薬「メーゼント(R)錠0
.25mg、2mg」(一般名:シポニ
モド フマル酸 )を新発売し、
同時に「メーゼント(R)錠 投与
のためのCYP2C9検査結果無償提
供プログラム」を開始したこと
を発表したのは素晴らしい企画
だと思います。保険適応になる
までの間、CYP2C9検査結果無償
提供プログラムを計画するなん
て、凄く太っ腹だと思います。
世界最大の製薬メーカーのする
ことは、違うなと感じました。

 製薬メーカーが業務の制約を
受ける。         笑

 
 
 
 
 
 
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診療マル秘裏話  号外Vol.2252 令和3年10月22日作成
作者 医療法人社団 永徳会 藤田 亨

 
★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★

 
 
 
 
 
目次

1)FDAが,前立腺生検病理画像のAIの支援システム認可
2)ファイザーが、武漢熱感染症治療薬候補の治験開始

 
 
 
 
 
 
 
 
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さい。

 
 
 
 
 
1】 FDAが,前立腺生検病理画像のAIの支援システム認可

 
 
 
 
 
 
 
 米国食品医薬品局(FDA)は9
月21日、デジタル化した前立腺
生検の病理画像データをAI(人
工知能)で解析し、病理医の判
断を支援する前立ガンAI診断支
援システムPaige Prostate(Pa
ige.AI.社) の販売を承認しま
した。

 Paige Prostateの有効性は、
病理医16人がデジタル化した前
立腺生検病理画像計527 枚(悪
性171枚、良性356枚)を判定し
た臨床試験で検証されています。
この試験では、病理医がPaige
ProstateによるAI診断支援シス
テムを用いた場合と用いなかっ
た場合の2通りの方法で、各画
像を判定しました。その結果、
AI診断支援システムを用いると、
用いなかった場合と比べてガン
の検出率が平均7.3%向上しまし
た。良性判定への影響は認めら
れませんでした。

 偽陰性や偽陽性の結果が出る
リスクがありますが、システム
を診断の補助として活用し、専
門資格を有する病理医が既往歴
など患者さんの臨床情報を考慮
して必要な臨床検査を追加する
ことで、このリスクは軽減でき
るとしています。

 このニュースのニュース動画

です。

 
 


 
 
 四角四面の性格を利用して、
資格を取得する。     笑

 
 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
2】 ファイザーが、武漢熱感染症治療薬候補の治験開始

 
 
 
 
 
 
 
 米ファイザーは9月27日、開
発中の武漢熱感染症治療薬候補
「PF-07321332」に
ついて、新たな第2/3相臨床
試験(P2/3)を開始しまし
た。家族などが感染した濃厚接
触者に対する予防効果を検証し
ます。日本も参加します。同剤
のP2/3プログラムでは3本
目のグローバル試験です。1本
目の試験結果が近く出て、年内
に緊急使用などの承認申請を各
国で始める予定です。

 同剤を1日2回、5日間また
は10日間服用し、2週間以内の
感染予防効果や安全性などを評
価します。薬剤が代謝されにく
くするため、ヒト免疫不全ウイ
ルス(HIV)感染症治療にも
使われている抗ウイルス剤「リ
トナビル」の低用量を併用投与
します。日米などで2660人を登
録予定です。

 7月に重症化リスクが高い軽
症患者さん、8月に同リスクが
低い軽症患者に対する試験を開
始しています。来月にも最初の
試験結果が出て、年内に各国で
申請手続きを始める予定です。
飲み薬であるため、濃厚接触者
の予防的投与にも使いやすいこ
とは明白です。米メルクが開発
中の経口剤「モルヌピラビル」
も今月、濃厚接触者に対するP
3を開始しています。

 BA.5に経口治療薬が有効と

いうニュース動画です。

 
 


 
 
 軽症患者さんに警鐘を鳴らす。


 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
編集後記

 
 米国食品医薬品局(FDA)が9
月21日、デジタル化した前立腺
生検の病理画像データをAI(人
工知能)で解析し、病理医の判
断を支援する前立ガンAI診断支
援システムPaige Prostate(Pa
ige.AI.社) の販売を承認した
のは、喜ばしいことです。米国
でのこととは言え、日本でもこ
のようなシステムが認可される
日が来ると思います。AI診断支
援システムを用いると、用いな
かった場合と比べてガンの検出
率が平均7.3%向上したというこ
とですが、深層学習を多くする
ことで更に検出率アップがある
ものと期待しています。
 米ファイザーが9月27日、開
発中の武漢熱感染症治療薬候補
「PF-07321332」に
ついて、新たな第2/3相臨床
試験(P2/3)を開始したの
は、喜ばしいことです。世界中
で武漢熱の経口剤の開発がしの
ぎを削って行われているので、
競走が激しくなり、より良い経
口剤が開発されることを期待し
たいと思います。ただ、経口剤
は、手軽で点滴剤と較べて医療
関係者の手を借りることもなく
投与できるのが利点ですが、副
作用、相互作用などには、十分
な説明が必要であると私は、考
えています。薬を安全に服用す
るために、分からないことは、
医師や薬剤師に遠慮なく質問し
ましょう。

 経口剤を携行して、服用する。


 
 
 
 
 
 
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2022-08-22 16:15:58

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診療マル秘裏話  号外Vol.2251 令和3年10月21日作成
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目次

1)褐色細胞腫・パラガングリオーマ治療薬製造販売承認
2)武漢熱感染症の治療薬候補の最終段階治験開始

 
 
 
 
 
 
 
 
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1】 褐色細胞腫・パラガングリオーマ治療薬製造販売承認

 
 
 
 
 
 
 
 富士フイルムグループの富士
フイルム富山化学(東京、岡田
淳二社長)は9月27日、希少ガ
ン「褐色細胞腫・パラガングリ
オーマ」の治療薬の製造販売承
認を取得したと発表しました。
同ガンに対する放射性医薬品の
治療剤として国内初の承認とな
ります。

 ガン細胞に取り込まれる性質
がある物質に放射性ヨウ素を結
合させた医薬品です。放射性ヨ
ウ素から出るベータ線でガン細
胞を効果的に攻撃します。

 褐色細胞腫・パラガングリオ
ーマは切除で完治することが多
いのですが、外科手術ができな
いケースでは有効な治療法があ
りませんでした。欧米では既に
承認されており、同社は厚生労
働省の公募に応じて開発を進め
ていました。同社によると、国
内の患者数は約3千人と推定さ
れています。

 褐色細胞腫について解説して

いる動画です。

 
 


 
 
 誠三さんが、製造販売承認を
申請した。        笑

 
 
 
 
 
 
 
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2】 武漢熱感染症の治療薬候補の最終段階治験開始

 
 
 
 
 
 
 
 塩野義製薬は9月28日、開発
中の武漢熱感染症の治療薬候補
について、最終段階の治験を開
始したと発表しました。軽症者
ら向けの飲み薬タイプで、治験
の対象には入院中だけでなく、
宿泊療養中の患者さんも含めま
す。

 同社によると、治療薬候補は
ウイルスの増殖抑制を狙うもの
です。治験では、1日1回、5
日間服用した場合の安全性や重
症化を抑える効果などを検証し
ます。7月に始まった第1段階
の治験で、現時点で大きな問題
はみられていないということで
す。

 新型コロナの軽症者に使える
薬としては、人工的に作った抗
体を利用した2種類の点滴薬が
承認されていますが、多くの患
者さんが自宅で使える飲み薬の
実用化が期待されています。米
製薬大手メルクや、同ファイザ
ー、スイス製薬大手ロシュなど
が飲み薬の開発を進めています。

 承認見送りになったというニ

ュース動画です。

 
 


 
 
 軽症者の意思を継承する。笑

 
 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
編集後記

 
 富士フイルムグループの富士
フイルム富山化学(東京、岡田
淳二社長)が9月27日、希少ガ
ン「褐色細胞腫・パラガングリ
オーマ」の治療薬の製造販売承
認を取得したと発表したのは、
喜ばしいことです。申請の時も
取り上げさせて頂いた記憶があ
るのですが、この病気の患者さ
んにとっては、一筋の光と言え
ましょう。特に、外科的治療の
適応外の患者さんにとっては、
大きな福音と言えるでしょう。
欧米では既に承認されており、
同社は厚生労働省の公募に応じ
て開発を進めてきたと言うこと
ですから、如何に欧米に遅れを
取っているかが良く分かります。
 塩野義製薬が9月28日、開発
中の武漢熱感染症の治療薬候補
について、最終段階の治験を開
始したと発表したのは、喜ばし
いことです。先のメルマガでも
申し上げた通り、内服薬が待望
されているので、軽症者の重症
化を防ぐことができれば、軽症
の方々の不安を払拭することが
できるようになったと言えるの
ではないでしょうか?デルタ波
の感染者数は、少なくなっても
重症者の数の減りは、幅が少な
なっているのが現状です。米製
薬大手メルクや、同ファイザー、
スイス製薬大手ロシュ等と競争
して飲み薬の開発を進めて頂き
たいものです。

 協奏曲の演奏で競争する。笑

 
 
 
 
 
 
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