2022-08-11 16:12:01

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診療マル秘裏話　　号外Vol.2241 令和3年10月9日作成
作者　医療法人社団　永徳会　藤田　亨

 
★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★

 
 
 
 
 
目次

1)東海地方で,初めて国産手術支援ﾛﾎﾞｯﾄ手術成功
2)武漢熱ﾜｸﾁﾝ３回目の追加接種実施する方針決定

 
 
 
 
 
 
 
 
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して欲しいという要望もあるのですが、私の能力のなさ
から1週間に1回が限度となっています。これからも当た
り前の医療をしながら、なおかつ貪欲に、新しい知識を
吸収し読者の皆様に提供してゆきたいと思っております。
不撓不屈の精神で取り組む所存ですのでどうかお許し下
さい。

 
 
 
 
 
1】 東海地方で,初めて国産手術支援ﾛﾎﾞｯﾄ手術成功

 
 
 
 
 
 
　愛知県豊明市の藤田医科大学
病院で、東海地方で初めて手術
支援ロボット「ｈｉｎｏｔｏｒ
ｉ（ひのとり）」による手術が
成功しました。「ｈｉｎｏｔｏ
ｒｉ」は、４本のアームを医師
が遠隔で操作して手術を行う、
国産初の手術支援ロボットです。

　９月14日、70代の男性の前立
腺ガンの手術に「ｈｉｎｏｔｏ
ｒｉ」が使われ、無事成功しま
した。術後の体調は、安定して
いるということです。藤田医科
大学病院の白木良一病院長は「
日本の機械ということで、安心
感・信頼感もあって、非常に順
調に手術が終わった」と話しま
した。

　藤田医科大学病院によります
と、「ｈｉｎｏｔｏｒｉ」によ
る手術は東海地方で初めてだと
いうことで、今後様々なガン患
者さんにロボット手術を提供し
ていきたいとしています。

中　国地方初のhinotori の手術

について解説している動画です。

 
 


 
 
　隊長の体調を考えて、退庁さ
せた。　　　　　　　　　　笑

 
 
 
 
 
 
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2】 武漢熱ﾜｸﾁﾝ３回目の追加接種実施する方針決定

 
 
 
 
 
 
 
　厚生労働省は９月17日、新型
コロナ（武漢熱）ウイルスワク
チンの３回目の追加接種を実施
する方針を決めました。この日
開かれた厚生科学審議会の予防
接種・ワクチン分科会が必要と
の見解で一致しました。接種時
期については、２回目接種から
８か月以上経過した後を目安に、
さらに検討を進める予定です。

　ワクチンの5回目を実施する

というニュース動画です。

 
 


 
 
　県議会で、議員の見解が一致し
た。　　　　　　　　　　　笑

 
 
 
 
 
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編集後記

 
　愛知県豊明市の藤田医科大学
病院で、東海地方で初めて手術
支援ロボット「ｈｉｎｏｔｏｒ
ｉ（ひのとり）」による手術が
成功したのは、喜ばしいことで
す。前立腺ガンの手術は、神経
を傷つけやすく、精度の高い手
術技術が要求されます。そうし
た高い手術技術は、こうした国
産手術支援ロボットによって、
達成されるものだと思います。
一般にガンの手術は、正常組織
を以下に傷つけずに、ガン組織
のみを大きく切除するという、
二律背反の課題があります。そ
うした乗り越えなければならな
い課題に対しても、国産手術支
援ロボットは、大きな助けとな
るものと期待しています。
　厚生労働省が９月17日、新型
コロナ（武漢熱）ウイルスワク
チンの３回目の追加接種を実施
する方針を決めたのは、喜ばし
いことです。しかし、ワクチン
接種だけで、ウイルスを封印す
ることは、難しいと思います。
元々、ウイルスを封印するとい
うのは、非常に困難であるので、
感染は起こったとしても、重症
化率と死亡率を下げれば、国民
の不安を和らげ、医療の逼迫を
解消することができると思いま
す。重症化率と死亡率を下げる
ためには、副腎疲労の解消が一
つの方法です。既に、中等症の
患者さんには、副腎疲労の解消
と腹臥位８時間以上（断続的に
でも可）を推奨します。軽症の
人や、まだ感染を起こしていな
い人には、副腎疲労の解消が最
も必要なことだと思います。

　快勝することで、連敗のスト
レスを解消する。　　　　　笑

 
 
 
 
 
 
 
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2022-08-10 17:16:42

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診療マル秘裏話　　Vol.876　令和2年9月23日作成
作者　医療法人社団　永徳会　藤田　亨

 
★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★

 
 
 
 
 
 
目次

1)免疫ﾁｪｯｸﾎﾟｲﾝﾄ 阻害剤有効性判定の新指標同定
2)顆粒球・単球吸着除去療法武漢熱重症化に有効

 
 
 
 
 
 
 
 
 
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さい。

 
 
 
 
 
1】 免疫ﾁｪｯｸﾎﾟｲﾝﾄ 阻害剤有効性判定の新指標同定

 
 
 
 
 
　「オプジーボ」など免疫の力
を利用したガン治療薬が、どう
いう患者さんに効きやすいか事
前に調べられる新しい指標を、
国立ガン研究センターなどの研
究チームが発見しました。薬が
効かない人に早く別の治療を提
供できる可能性があります。

免疫には異物を攻撃する「キ
ラーＴ細胞」と、攻撃を抑える
「制御性Ｔ細胞」があります。
そのバランスで自分の細胞は攻
撃せずに、ガン細胞やウイルス
だけを攻撃する仕組みがありま
す。

　ガン細胞はキラーＴ細胞にブ
レーキをかけて、攻撃を免れて
います。ブレーキを解除する薬
が「オプジーボ」などのガン免
疫治療薬で、薬の開発につなが
る発見をした京都大の本庶佑（
たすく）・特別教授が2018年に
ノーベル医学生理学賞を受賞す
るなど、新しい治療として注目
されています。

　しかし、ガン免疫治療薬は患
者さん全体の2～3割にしか効き
きません。重い副作用が出る人
もおり、事前に効く人を高精度
で予測するための新しい指標が
求められています。

　国立ガン研究センター研究所の
西川博嘉・腫瘍（しゅよう）免
疫研究分野長（免疫学）らは、
ガン検査のための生検で得られ
る微量の組織のサンプルを新鮮
な状態で保存する技術を開発し、
肺ガンや胃ガンなどの患者さん
のガン組織でどんな分子がはた
らいているのか調べました。

　免疫細胞の種類とガン細胞の
表面の分子の最適な組み合わせ
を人工知能で調べた所、キラー
Ｔ細胞と制御性Ｔ細胞のブレー
キ役の分子の割合を指標にすれ
ば、効きやすい患者さんを分け
ることができました。指標に合
う患者さんは500 日経っても再
発しない人がいましたが、指標
に合わない人は100 日程度で全
員再発しました。

　西川さんは「今のガン細胞側
の指標では、４割の人しかガン
免疫治療薬が効かない。より高
精度で判定し、適切な患者に効
果を出したい」と話しています。
薬が効かない患者さんを早く見
極め、次の治療につなげられる
ことも期待されます。

　論文は9月1日、米科学誌ネイ
チャー・イミュノロジー電子版
に掲載されました。

　免疫チェックポイント阻害剤

の効く人、効かない人について

解説している動画です。

 
 


 
 
　剣術試合の結果を藩邸で判定
する。　　　　　　　　　　笑

 
 
 
 
 
 
 
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2】 顆粒球・単球吸着除去療法武漢熱重症化に有効

 
 
 
 
 
 
　鹿児島大の研究チームは８月
31日、潰瘍性大腸炎などの患者
さんを対象に保険適用されてい
る治療法が、新型コロナウイル
スの重症化予防にも有効とする
論文を、国際感染症学会の専門
誌で発表したと明らかにしまし
た。
　同大大学院医歯学総合研究科
の金蔵拓郎教授（皮膚科学）ら
によると、新型コロナの重症患
者さんは、活性化した白血球に
よって免疫反応を引き起こす蛋
白質「炎症性サイトカイン」が
過剰発生しました。 その結果、
肺に血栓が形成され、重症化す
るということです。
　論文では、潰瘍性大腸炎やク
ローン病などの治療で広く行わ
れている「顆粒（かりゅう）球・
単球吸着除去療法（ＧＭＡ）」
により、炎症性サイトカインを
生成する白血球を選択的に除去
しました。新型コロナによる肺
炎の重症化を防止すると指摘し
ています。
　今年６月、スペインで新型コ
ロナに感染した潰瘍性大腸炎患
者さんに対しＧＭＡを実施した
所、潰瘍性大腸炎だけでなく肺
炎の症状も緩和したとの症例が
報告されました。金蔵教授らは、
新型コロナに対するＧＭＡの有
効性が確認されたとして、実用
化に向けた臨床試験を早期に行
いたいとしています。
　潰瘍性大腸炎は国の難病に指
定され、８月28日に辞任表明し
た安倍晋三首相も患っています。

　白血球・顆粒球除去療法につ

いて解説している動画です。

 
 


 
 
　詩的な至適表現を指摘する。
笑

 
 
 
 
 
 
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編集後記

 
　「オプジーボ」など免疫の力
を利用したガン治療薬が、どう
いう患者さんに効きやすいか事
前に調べられる新しい指標を、
国立ガン研究センターなどの研
究チームが発見したのは素晴ら
しい業績です。　しかし、薬が
効かない人に早く別の治療を提
供できる可能性というのが問題
です。分子標的薬は、副作用も
少なく効果的ですが、通常の抗
ガン剤治療の後でしか行うこと
ができません。通常の抗ガン剤
治療を工夫なく行うと患者さん
の身体の負担が非常に大きいこ
とが分かっています。放射線の
治療の欠点は、局所療法である
ことです。遠隔転移のある人に
行っても、モグラ叩き状態にな
るので適応がないと考えられま
す。
　鹿児島大の研究チームが８月
31日、潰瘍性大腸炎などの患者
さんを対象に保険適用されてい
る治療法が、新型コロナウイル
スの重症化予防にも有効とする
論文を、国際感染症学会の専門
誌で発表したと明らかにしたの
は素晴らしい業績です。武漢熱
の重症化をいかに防ぐかが、特
に65歳以上の高齢者（特に男性
の高齢者）で問題になります。
65歳以上の方が重症化すると、
97％は治療が奏功せず、お亡く
なりになつということが知られ
ているからです。ただこの機械
は、設備がいることが難点です。
また現在、適応外になりますの
で自費診療扱いになります。そ
のような難点をクリアーするに
は、アクテムラのようなサイト
カインストームを防ぐ薬を使う
しかありません。

　そうこうしている内に武漢熱
が治療が奏功せず、重症化した。
笑

 
 
 
 
 
 
 
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2022-08-09 20:59:33

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診療マル秘裏話　　号外Vol.2240 令和3年10月8日作成
作者　医療法人社団　永徳会　藤田　亨

 
★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★

 
 
 
 
 
目次

1)経口HSP90阻害剤のGIST対象,製造販売承認申請
2)在宅勤務者にも就業時間中禁煙求める企業増加

 
 
 
 
 
 
 
 
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1】 経口HSP90阻害剤のGIST対象,製造販売承認申請

 
 
 
 
 
 
　大鵬薬品は9月14日、経口HSP
(Heat Shock Protein)90阻害剤・
ピミテスピブ（開発コード：TA
S-116）について,「ガン化学療
法後に増悪した消化管間質腫瘍
（GIST）」に対する製造販売承
認申請を行ったと発表しました。

　ピミテスピブは、大鵬薬品が
創製した化合物です。ガン細胞
や腫瘍組織に多く発現する蛋白
質・HSP90 を阻害することで、
ガンの増殖や生存などに関与す
るKIT、PDGFRA、HER2やEGFR な
どの蛋白を不安定化し、減少さ
せることで抗腫瘍効果を示すと
されています。

　申請は、ピミテスピブとプラ
セボの有効性・安全性を比較し
た第３相臨床試験（CHAPTER-GI
ST-301試験）の結果に基づいた
ものです。試験は、イマチニブ、
スニチニブおよびレゴラフェニ
ブの治療歴がある消化管間質腫
瘍（GIST）成人患者さん86例を
対象に日本で行われました。試
験の結果、PFS中央値は,ピミテ
スピブ投与群が,2.8カ月（95％
信頼区間：1.6-2.9） となった
のに対し、プラセボ群では,1.4
カ月（95％信頼区間：0.9-1.8）
でした。ハザード比0.51（95％
信頼区間：0.30-0.87）、p＝0.
006。 同社によると、安全性に
おいて特に問題となるような事
象は観察されなかったというこ
とです。

　GISTは、胃や小腸などの消化
管の壁にでき、転移、再発を起
こす悪性腫瘍の一種で、国内の
年間罹患数は、約1500～2500人
と推定されています。希少ガン
の一つとなっています。多くが
ガンの増殖や生存などに関与す
るKIT、PDGFRA 遺伝子に変異を
有しているとされます。同社に
よると、厚生労働省や米国食品
医薬品局（FDA）,欧州医薬品庁
（EMA）が承認しているGIST治
療薬は、いずれもKIT やPDGFRA
などのチロシンキナーゼを阻害
することを主な作用機序となっ
ており、これらの承認薬での治
療が終了したGISTに対する治療
薬の開発については、高い医療
ニーズがあるということです。

　GISTについて解説している動画です。

 
 


 
 
　水底の深さを推定する。　笑

 
 
 
 
 
 
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2】 在宅勤務者にも就業時間中禁煙求める企業増加

 
 
 
 
 
 
 
　コロナ禍によるテレワークの
広がりを受け、在宅勤務者にも
就業時間中の禁煙を求める企業
が増えています。喫煙者や喫煙
時間を減らすことで、従業員の
健康を維持し、生産性の向上を
図ります。

　野村ホールディングス（ＨＤ）
は10月から、国内のグループ全
社員を対象に、在宅勤務者を含
めた就業時間内の全面禁煙を実
施します。グループが管理する
喫煙室も年内にすべて撤去しま
す。昼休みなど就業時間外では、
受動喫煙対策として、喫煙後45
分間は職場に戻らないよう推奨
します。

　イオンは今年３月までに、国
内のグループで働く約45万人を
対象として、在宅勤務を含めた
就業時間中を禁煙としました。
本社敷地内の全面禁煙を2019年
から実施している味の素は2022
度中に、国内グループの約１万
人を対象に同様の取り組みを始
めます。

　企業が在宅勤務中の禁煙を求
めるのは、従業員だけでなく家
族の健康もサポートする目的が
あります。国立ガン研究センタ
ーが今年５月に発表した調査に
よると、コロナ禍に伴う在宅勤
務や外出自粛により、喫煙者の
約２割は吸う量が増えたと回答
しました。たばこを吸わない同
居者の受動喫煙も34％増となり
ました。

　会社側が在宅従業員の状況を
的確に把握するのは事実上、不
可能であるため、運用は個々人
の自主性に委ねられます。野村
ＨＤの担当者は「社員の健康へ
の自覚や良心に基づいて、お願
いをする」と話しています。

　第一生命経済研究所の的場康
子主席研究員は「従業員の健康
を守ることで、生産性が向上す
るほか、イメージアップによる
投資増加が期待される。ただ、
就業時間中の全面的な実施には、
理解してもらうための丁寧な説
明が欠かせない」としています。

　このニュースのニュース動画です。

 
 


 
 
 
　工場の生産性を向上するプロ
グラム。　　　　　　　　　笑

 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
編集後記

 
　大鵬薬品が9月14日、経口HSP
(Heat Shock Protein)90阻害剤・
ピミテスピブ（開発コード：TA
S-116）について,「ガン化学療
法後に増悪した消化管間質腫瘍
（GIST）」に対する製造販売承
認申請を行ったと発表したのは、
喜ばしいことです。残念なのは、
ガン化学療法後という条件がつ
いていることです。同社による
と、安全性において特に問題と
なるような事象は観察されなか
ったということでなので、私は
ファーストチョイスで使うべき
ではないかと思います。工夫の
ない化学療法後のボロボロにな
ったあとに使うのは、本末転倒
と言わざるを得ません。
　コロナ禍によるテレワークの
広がりを受け、在宅勤務者にも
就業時間中の禁煙を求める企業
が増えているのは、好ましいこ
とです。読者の皆さんは、タバ
コの箱に健康上の警告が沢山書
かれていることをご存じでしょ
うか？こうした警告のあるもの
を国家が公認で販売しているこ
と自体、おかしなことです。禁
炎を勧めるためと言って、タバ
コ税を引き上げるのは、まさに
おかしなことと言えましょう。
タバコの価格から税金を差し引
くとタバコ農家に支払われるお
金は、微々たるものだと言うこ
とですから、国民の健康を犠牲
にして、税金を得ていると非難
されても文句は、言えません。

　傾国の美女に警告する。　笑

 
 
 
 
 
 
 
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2022-08-08 21:32:08

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目次

1)PD-1抗体ｵﾌﾟｼﾞｰﾎﾞの効果を高める化合物を開発
2)HMTUが武漢熱に対して強力抗ｳｲﾙｽ活性を有する

 
 
 
 
 
 
 
 
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1】 PD-1抗体ｵﾌﾟｼﾞｰﾎﾞの効果を高める化合物を開発

 
 
 
 
 
 
　ガン免疫療法の一つであるPD
-1抗体オプジーボの効果を高め
る可能性がある化合物を開発し
たと、京都大のグループが発表
しました。細胞小器官のミトコ
ンドリアを活性化し、免疫細胞
が増えることをマウスの実験で
確認しました。成果は米科学誌
セル・ケミカル・バイオロジー
に９月14日掲載されます。

　2018年にノーベル医学生理学
賞を受けた本庶佑（ほんじょ・
たすく）・京大特別教授が開発
に関わったPD-1抗体は、さまざ
まなガンへの有効性がある一方、
半数以上の患者さんでは効き目
がない課題があります。原因と
して、ガンを攻撃する免疫細胞
のエネルギーを作るミトコンド
リアの不足が考えられています。

　京大理学研究科の杉山弘教授
と京大物質－細胞統合システム
拠点（アイセムス）のガネシュ・
パンディアン・ナマシヴァヤム
講師らは、ミトコンドリアを活
性化する遺伝子を刺激する化合
物「EnPGC1」を開発しました。
EnPGC1を加えると、細胞内のミ
トコンドリアが1.5 倍になるこ
とを確認しました。免疫を担う
Ｔ細胞も約２倍になっていまし
た。腫瘍を移植したマウスに、
PD-1抗体のような効果のある薬
剤と併せてEnPGC1を投与すると
生存率が向上しました。杉山教
授は「今後、ヒトに投与してPD
-1抗体の効果を増強できる可能
性を探りたい」と話しています。

　免疫チェックポイント阻害剤

について解説している動画です。

 
 


 
 
　異色の移植手術を成功させる。
笑

 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
2】 HMTUが武漢熱に対して強力抗ｳｲﾙｽ活性を有する

 
 
 
 
 
 
 
　北海道大学は９月14日、5-ヒ
ドロキシメチルツベルシジン（
HMTU）が新型コロナウイルス（
武漢熱ｳｲﾙｽ）に対して強力な抗
ウイルス活性を有することを発
見したと発表しました。この研
究は、同大大学院薬学研究院の
前仲勝実教授、松田彰名誉教授、
同大学院薬学研究院博士課程の
上村健太朗氏、同人獣共通感染
症国際共同研究所の澤洋文教授
と佐藤彰彦客員教授らの研究グ
ループが、徳島大学大学院医歯
薬学研究部（薬学域）の南川典
昭教授、田良島典子講師ら、ユ
ニバーシティ・カレッジ・ダブ
リンのウイリアム・ホール教授
との共同研究として行ったもの
です。研究成果は、「iScience」
にオンライン先行掲載されてい
ます。

　近年、世界ではさまざまな新
興・再興ウイルス感染症が流行
しており、現在パンデミックを
引き起こしている武漢熱ウイル
ス感染症（武漢熱）に関しては、
人々の健康のみならず、経済活
動にも大きな影響を及ぼしてい
ます。また、デング熱等の顧み
られない熱帯病についても、完
全に有効なワクチンや治療薬は
存在せず、公衆衛生学的な問題
となっています。

　北海道大学大学院薬学研究院
の創薬科学研究教育センターは、
日本承認薬約3,000 化合物をは
じめ、これまでに同大学で合成
されたさまざまなタイプの化合
物を保有しています。武漢熱ウ
イルスやデングウイルス（DENV）
等のRNA ウイルスは、自身のゲ
ノムを複製する際にRNA依存性R
NAポリメラーゼ（RdRp）を介し
た核酸合成を行います。このRd
Rpはウイルスによって形はさま
ざまですが、機能的には似てい
る部分があります。そのため、
ウイルスのRdRpに作用する核酸
化合物は、さまざまなウイルス
に対して有効にはたらくことが
期待されます。そこで今回、研
究グループは、創薬科学研究教
育センターが保有する、核酸化
合物を母核とする化合物ライブ
ラリーに着目し、武漢熱ウイル
スやフラビウイルスに対する薬
効があるかどうかを検討しまし
た。

　研究グループは初期評価とし
て、創薬科学研究教育センター
の核酸化合物を母核とするライ
ブラリーを用いたスクリーニン
グを実施し、DENVに対して抗ウ
イルス活性を有する化合物を複
数選抜しました。その後、DENV
と同属であり、ヒトに重篤な疾
患を引き起こすジカウイルス（
ZIKV）、黄熱ウイルス（YFV）、
日本脳炎ウイルス（JEV）,ウエ
ストナイルウイルス（WNV） を
用いた薬効評価を実施し、これ
らすべてのウイルスに対して強
力な抗ウイルス活性を有する化
合物をHit 化合物として選抜し
ました。

　初期評価では、培養細胞にウ
イルスを感染させ、ウイルス増
殖に伴い出現する細胞変性効果
（CPE） をウイルス感染の指標
とし、各化合物添加によるCPE
の抑制を測定しました。これに
より、化合物のウイルス増殖阻
害活性を評価しました。DENV感
染モデルによる薬効評価から、
5-ヒドロキシメチルツベルシジ
ン（HMTU）が強力な抗ウイルス
活性を有することが判明し、続
いて、DENVと同属のウイルスに
対する薬効評価を実施した結果、
HMTUは,ZIKV、YFV、JEV、WNVに
対しても、強力な抗ウイルス活
性を有すると判明しました。

　武漢熱流行後は、武漢熱ウイ
ルスやヒトコロナウイルス（OC
43株および229E株）、2002年か
ら2003年に流行したサーズウイ
ルスに対しても同様の評価を行
い、抗コロナウイルス活性や作
用メカニズムを解析しました。
その結果、HMTUはヒトコロナウ
イルス（OC43株、229E株、サー
ズウイルス）に対する強力な抗
ウイルス活性を有し、パンデミ
ックの原因となっている武漢熱
ウイルスに対してもウイルスの
複製を強力に抑制することを発
見しました。

　核酸代謝拮抗薬は、細胞に取
り込まれた後にリン酸化され、
３リン酸化体となることで抗腫
瘍効果や抗ウイルス活性を発揮
することが知られています。そ
こで、HMTUの3リン酸化体（HMT
U-TP）を合成し、ウイルスRdRp
によるRNA の合成伸長を阻害す
るか検討した所、HMTU-TPはRdR
pによってRNA鎖に取り込まれ、
その後のRNA 合成伸長を阻害す
ることが分かりました。また、
化合物の添加タイミングを変え
た感染実験により、HMTUは武漢
熱ウイルス感染過程の後期にお
いて作用し、ウイルスRNA の複
製を阻害すると判明しました。

　これらの結果から、HMTUはウ
イルスRdRpによるRNA の合成伸
長を阻害することで、ウイルス
RNA の複製を抑制し、それに続
くウイルス蛋白質や子孫ウイル
スの産生を抑制する化合物であ
ることが示唆されました。

　現在までに、武漢熱ウイルス
やDENV等の新興・再興ウイルス
感染症に対する完全に有効かつ
安全な治療法は確立されていま
せん。今回の研究成果は新たな
治療薬の開発研究に貢献できる
と考えられるもの。一方で、核
酸代謝拮抗薬、特にツベルシジ
ン誘導体は細胞に対して強い毒
性を示すことが知られており、
ツベルシジン誘導体の開発には
注意すべき点がいくつか存在し
ます。今回の研究により見出さ
れたHMTUは、試験した細胞にお
いては顕著な毒性は認められて
いません。「今後、さらなる最
適化研究により、より高活性か
つ安全な化合物へと仕上げるこ
とで、新興・再興ウイルス感染
症治療薬の開発に貢献できると
期待される」と、研究グループ
は述べています。

　抗ウイルス薬について解説し

ている動画です。

 
 


 
 
　最高の国家の再興運動となる。
笑

 
 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
編集後記

 
　ガン免疫療法の一つであるPD
-1抗体オプジーボの効果を高め
る可能性がある化合物を開発し
たと、京都大のグループが発表
したのは、素晴らしい業績です。
PD-1抗体は、さまざまなガンへ
の有効性がある一方、半数以上
の患者さんでは効き目がない課
題があるのは、周知の事実です。
原因として、ガンを攻撃する免
疫細胞のエネルギーを作るミト
コンドリアの不足が考えられて
いるということですが、ガン細
胞は、嫌気性解糖系をエネルギ
ー産生系として採用し、ひたす
ら、自分のミトコンドリアを不
活化することで活性酸素の産生
を抑えている訳です。免疫細胞
は、むしろ活性酸素を産むこと
で、ガン細胞を追い込むことで
知られているので、ミトコンド
リアを活性化するのは、理に叶
っていると考えられます。
　北海道大学が９月14日、5-ヒ
ドロキシメチルツベルシジン（
HMTU）が新型コロナウイルス（
武漢熱ｳｲﾙｽ）に対して強力な抗
ウイルス活性を有することを発
見したと発表したのは、素晴ら
しい業績です。5-ヒドロキシメ
チルツベルシジン（HMTU）がDE
NVに対し、強力な抗ウイルス活
性を有することが判明し、続い
て、DENVと同属のウイルスに対
する薬効評価を実施した結果、
HMTUは,ZIKV、YFV、JEV、WNVに
対しても、強力な抗ウイルス活
性を有すると判明し、更に、武
漢熱を含む、コロナウイルスに
強力な抗ウイルス活性があるこ
とが、分かったのは本当に奇跡
と言っても過言では、ないでし
ょう。上記のウイルスに対して
は、いずれも決定的な治療法が
まだないものばかりです。しか
し、培養皿の中の細胞毒性では、
分からない毒性が存在すること
もあり得るので、早く動物実験
を経由して、臨床試験に繋いで
頂きたいと切に願う次第です。

　軽油を販売している給油所を
経由して、目的地に着く。　笑

 
 
 
 
 
 
 
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発行者名　　医療法人社団　永徳会　皿沼クリニック院長
藤田　亨
職業　　　　医師の箸くれ（はしくれ）
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2022-08-07 22:35:36

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診療マル秘裏話　　号外Vol.2238 令和3年10月5日作成
作者　医療法人社団　永徳会　藤田　亨

 
★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★

 
 
 
 
 
目次

1)ガン早期診断を簡便に行う遺伝子検査技術確立
2)吸入するﾀｲﾌﾟの武漢熱ｳｲﾙｽ感染症治療薬を開発

 
 
 
 
 
 
 
 
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　医療界のトピックスを紹介するこのメールマガジンは
1週間に1回の割合で発行しています。もっと回数を増や
して欲しいという要望もあるのですが、私の能力のなさ
から1週間に1回が限度となっています。これからも当た
り前の医療をしながら、なおかつ貪欲に、新しい知識を
吸収し読者の皆様に提供してゆきたいと思っております。
不撓不屈の精神で取り組む所存ですのでどうかお許し下
さい。

 
 
 
 
 
1】 ガン早期診断を簡便に行う遺伝子検査技術確立

 
 
 
 
 
 
　東京大学の一木隆範教授は、
ガンの早期診断を診療所や在宅
で簡便に行える遺伝子検査技術
を確立しました。微量の血液を
検体に使い、ガン発症との関連
が指摘されているマイクロＲＮ
Ａを小型装置で解析します。新
型コロナウイルス診断にも技術
応用でき、持ち運びができる検
査装置を開発しました。昨年発
足したスタートアップのイクス
フロー（川崎市）を通じて事業
化します。企業と連携しながら
１～２年での製品化を目指しま
す。

　新技術によるガンの早期診断
は、血液中に存在するマイクロ
ＲＮＡを検出します。東京医科
大学の落谷孝広教授らは、血液
中のマイクロＲＮＡを解析する
ことで、肺ガンや膵臓ガンなど
13種類のガンを早期診断できる
ことを突き止めました。この研
究成果を利用して東レや東芝な
どが診断技術の開発に取り組ん
でおり、一木教授も落谷教授と
共同研究を進めてきた経緯があ
ります。

　マイクロＲＮＡは血液中で、
細胞外小胞体のエクソソームに
包まれて存在しています。一木
教授の新技術は、名刺サイズの
樹脂製の検査チップを使います。
チップの内部は微細加工技術で
ミリメートル幅の細い流路をい
くつも刻んでいます。この流路
の関所に計40～50個のバルブを
設けて検体や試薬溶液などの流
れをプログラミング技術を駆使
して自動制御します。

　指先から一滴ほどの血液を採
取して検査チップに滴下し、流
路内で試薬などと反応させてエ
クソソームを精製してマイクロ
ＲＮＡを取り出します。抽出し
たマイクロＲＮＡは相補的な塩
基配列と結合し、検査チップを
卓上型の解析装置に装填して読
み取ります。検体を導入してか
ら１時間以内に一度に数十種類
のマイクロＲＮＡを検出できま
す。

　検査チップや解析装置の試作
を終え、「要素技術を確立した」
（一木教授）段階にあります。
一木教授は、川崎市産業振興財
団ナノ医療イノベーションセン
ター（ｉＣＯＮＭ）の中核プロ
ジェクト「ＣＯＩＮＳ」に参画
しました。検査チップはｉＣＯ
ＮＭの切削装置を用いて試作し、
事業化に際しては射出成形によ
る量産を想定します。

　マイクロＲＮＡの解析は従来、
大型装置が必要とされ、ガン診
断も専門性の高さが求められて
きました。新技術を使えば地域
の診療所や在宅診療で簡便に検
査できるようになります。検体
は微量の血液で済み、患者さん
の身体的な負担は小さいとされ
ています。マイクロＲＮＡによ
るガンの早期診断が身近な予防
医療として社会実装につながる
可能性があります。

　ガン診断に加えて、新型コロ
ナ（武漢熱）ウイルスの診断に
も技術応用しました。日本医療
研究開発機構（ＡＭＥＤ）の「
ウイルス等感染症対策技術開発
事業」の一環で、約３カ月と短
期間で開発にこぎ着けました。

　検体は唾液を用い、検査チッ
プの流路内で不純物を選別して
ウイルスの核酸物質を抽出し、
持ち運びできる小型装置で核酸
を増幅させて感染の有無を判別
します。実際の武漢熱ウイルス
の検体試料を用いて検証し、正
確に検出できることを確認しま
した。

　これらの新技術は昨年８月に
設立されたイクスフローが事業
化を担います。販路を持つ検査
薬メーカーなどと連携し、１～
２年内をめどに実用化したい考
えです。

　東大とニコンの共同研究成果
をもとに開発された複数の技術
シーズの社会実装を目的に、20
18年にスタートアップのイクス
トリームが発足しました。同社
はエクソソームの解析システム
などを手がけ、その子会社とし
て設立されたイクスフローは診
断デバイスの製品化に取り組ん
でいきます。

　ガンの血液マイクロRNA検査

について解説している動画です。

 
 


 
 
　社会実装の実相を発表する。
笑

 
 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
2】 吸入するﾀｲﾌﾟの武漢熱ｳｲﾙｽ感染症治療薬を開発

 
 
 
 
 
 
 
　日本新薬は、口から吸入する
タイプの新型コロナ（武漢熱）
ウイルス感染症治療薬を開発し
ます。吸入剤は薬剤が肺などに
直接作用するため、呼吸器系へ
の抗ウイルス効果と安全性が期
待できます。ウイルスの変異し
にくい部分をターゲットにし、
あらゆるコロナウイルスに有効
な核酸医薬の実用化を目指しま
す。開発候補品を絞り込む最終
段階に進んでおり、来年度にも
治験を始める計画です。開発に
成功すれば、軽症患者さんが自
宅で服用できる治療選択肢が広
がります。

　日本新薬は世界で最も長いＲ
ＮＡ（リボ核酸）を作れるとい
う独自技術を生かし、コロナ治
療向けの核酸医薬を開発してい
ます。コロナウイルスのＲＮＡ
に結合して分解し、ウイルスが
増殖しないようにする作用が期
待されます。

　このほど就任した中井亨新社
長によると、「軽症から中等症
の患者が自宅でも治療しやすい
投与形態で開発を進めたい」考
えで、吸入剤として開発する方
針です。吸入投与すると薬剤の
有効成分が肺や気管にとどまり
やすいため、呼吸器系に対して
直接的な抗ウイルス効果が期待
されます。肺などに直接作用す
るため、副作用リスクを低減で
きる可能性もあります。

　同社が目指すのは、コロナウ
イルス全般に有効な治療薬です。
過去に流行した重症急性呼吸器
症候群（ＳＡＲＳ）や中東呼吸
器症候群（ＭＥＲＳ）、昨年以
降に出てきた新型コロナウイル
ス変異株などに共通する遺伝子
配列を解析しました。共通領域
から変異が起こりにくい領域を
複数選んで標的にするため、今
後出てくる新たなコロナウイル
スや変異株にも有効とみていま
す。投与する時は長鎖の一本鎖
ＲＮＡだが、細胞内に入ると標
的別のｓｉＲＮＡに切断されて
各標的を分解します。

　現在は開発候補品を絞り込む
最終段階で、医薬品医療機器総
合機構（ＰＭＤＡ）と協議しな
がら年内にも決定します。ＧＬ
Ｐレベルの前臨床試験などを行
ったうえで、来年度中のヒトに
対する第１相臨床試験（Ｐ１）
開始を目指します。

　コロナ治療向けの核酸医薬は
他社も開発しています。核酸医
薬ベンチャーのボナック（福岡
県久留米市）も吸入剤を開発中
で、来年の治験入りを目指して
います。米アルナイラム・ファ
ーマシューティカルズも吸入剤
を開発していましたが、優先度
が下がったとして開発中止しま
した。

　日本新薬は核酸医薬以外の武
漢熱治療薬開発も検討中です。
肺動脈性肺高血圧症（ＰＡＨ）
などの治療薬として販売してい
る「ウプトラビ」には抗血栓症
作用があり、とくに血栓症リス
クが高い武漢熱重症患者に有効
な可能性があります。米国で今
年度中の治験開始を目指します。
同国では元々、米ジョンソン・
エンド・ジョンソン（Ｊ＆Ｊ）
グループと開発・販売提携して
います。ほか自社創製品のＪＡ
Ｋ阻害剤２剤も、免疫暴走によ
る重症肺炎などに対して開発を
検討します。

　吸入治療薬オルベスコについ

て解説している動画です。

 
 


 
 
　治験開始を会誌で発表する。
笑

 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
編集後記

 
　東京大学の一木隆範教授が、
ガンの早期診断を診療所や在宅
で簡便に行える遺伝子検査技術
を確立したのは素晴らしい業績
です。マイクロＲＮＡの解析は
従来、大型装置が必要とされ、
ガン診断も専門性の高さが求め
られてきたとされています。し
かし、新技術を使えば地域の診
療所や在宅診療で簡便に検査で
きるようになるということなの
で、本当に凄いことです。指先
から一滴ほどの血液を採取して
検査チップに滴下し、流路内で
試薬などと反応させてエクソソ
ームを精製してマイクロＲＮＡ
を取り出します。抽出したマイ
クロＲＮＡは相補的な塩基配列
と結合し、検査チップを卓上型
の解析装置に装填して読み取り
ます。検体を導入してから１時
間以内に一度に数十種類のマイ
クロＲＮＡを検出できるという
のは驚天動地としか言いようが
ありません。一刻も早い実用化
が望まれます。ただ、診断がつ
いた時に、患者さんが、結果を
軽視したり、無視することがな
いことを祈念します。
　日本新薬が、口から吸入する
タイプの新型コロナ（武漢熱）
ウイルス感染症治療薬を開発す
るのは、画期的な企画だと思い
ます。吸入剤は薬剤が肺などに
直接作用するため、呼吸器系へ
の抗ウイルス効果と安全性が期
待できます。ウイルスの変異し
にくい部分をターゲットにし、
あらゆるコロナウイルスに有効
な核酸医薬の実用化を目指すと
いうのも、エレガントな手法で
あると思いました。開発候補品
を絞り込む最終段階に進んでお
り、来年度にも治験を始める計
画ということで急ピッチで開発
が進んでいるのが分かります。
日本新薬は核酸医薬以外の武
漢熱治療薬開発も検討中であり、
具体的には、肺動脈性肺高血圧
症（ＰＡＨ）などの治療薬とし
て販売している「ウプトラビ」
には抗血栓症作用があり、とく
に血栓症リスクが高い武漢熱重
症患者さんに有効な可能性があ
ります。米国で今年度中の治験
開始を目指すのは、スピーディ
ーと言えましょう。自社創製品
のＪＡＫ阻害剤２剤も、免疫暴
走による重症肺炎などに対して
開発を検討しているので、幅広
い薬剤開発がなされるようです。

　血栓症と吸入薬で決戦を行う。
笑

 
 
 
 
 
 
 
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2022-08-06 22:17:20

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診療マル秘裏話　　号外Vol.2237 令和3年10月4日作成
作者　医療法人社団　永徳会　藤田　亨

 
★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★

 
 
 
 
 
目次

1)ｶﾞﾝ治療拠点病院等の半数で,病室WiFi使用不可
2)新規ﾏｸﾛﾌｧｰｼﾞ調節薬が、糖尿病性足潰瘍に有効

 
 
 
 
 
 
 
 
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1】 ｶﾞﾝ治療拠点病院等の半数で,病室WiFi使用不可

 
 
 
 
 
 
　悪性リンパ腫で闘病したフリ
ーアナウンサーの笠井信輔さん
（58）らが9月6日、厚生労働省
で記者会見し、全国500 以上の
ガン治療の拠点病院などへの調
査で,病室でWiFi（無線LAN）が
使えない医療機関が半数を占め
ると発表しました。自己負担で
ネット環境を整えることもでき
ますが、入院患者の利便性を考
慮してWiFiの設置を求めました。

　調査は笠井さんら、ガンの闘
病経験者らでつくる団体が実施
しました。今年6～8月、電話や
訪問などで全国のガン治療の拠
点となる「ガン診療連携拠点病
院」や「小児ガン拠点病院」な
ど計563 施設を対象に行いまし
た。全病室で無料のWiFiが使え
るのは113施設（20・07%）、個
室や外来などの一部の場所で使
えるのは153施設（27・18%）。
まったく使えないのは266 施設
（47・25%）でした。

　笠井さんは、コロナ禍の面会
制限が患者さんの孤独を深める
と問題視しています。自身がイ
ンターネットを使って友人と話
せたことが「これほど心の救い
になることはなかった」と語り
ました。

　WiFiが無料で使える医療機関
のリストなどは、団体のホーム
ページで見ることができます。
（https://wifi4all.jpn.org/h
ospital/index.php 別ウインド
ウで開きます）

　病室にWifiをという動画です。

 
 


 
 
 
　生薬乾姜の出来は、環境で決
まる。　　　　　　　　　　笑

 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
2】 新規ﾏｸﾛﾌｧｰｼﾞ調節薬が、糖尿病性足潰瘍に有効

 
 
 
 
 
 
 
　台湾・Chang Gung Memorial
Hospital のYu-Yao Huang 氏ら
は、糖尿病性足潰瘍（DFU） 患
者さん236例を対象に,新規マク
ロファージ調節薬ON101 と吸収
性ドレッシング材の治療成績を
比較する第３相ランダム化比較
試験（RCT） を実施しました。
その結果、吸収性ドレッシング
材群に対するON101群のDFU完全
治癒発生のオッズ比（OR）は2.
84と、優れた治癒効果を示した
ことをJAMA Netw Open（2021;
4: e2122607）に発表しました。

　DFU の治癒遅延の原因として、
炎症に関与するM1マクロファー
ジと組織修復に関与するM2マク
ロファージの調節不全が知られ
ており、両マクロファージのバ
ランスを回復させることが治癒
の促進に重要となります。

　新規のマクロファージ調節薬
であるON101 は、インターロイ
キン（IL）-1βやIL-6などの炎
症性サイトカインの産生を抑制
してM1マクロファージを減衰さ
せるPA-F4と,コラーゲン合成の
増加や線維芽細胞の増殖および
ケラチノサイトへの移行を刺激
することによりM2マクロファー
ジを活性化するCentella asiat
ica （ツボクサ）抽出物を含有
します。糖尿病、肥満、脂質異
常症のモデルマウス（db／dbマ
ウス）においても、創傷治癒を
促進する効果が示されています。

　今回Huang氏らは、DFUの治療
におけるON101 クリームの局所
適用と吸収性ドレッシング材の
成績を比較することを目的とし、
2012年11月〜20年５月に米国、
中国、台湾の21施設において第
３相多施設共同評価者盲検RCT
を実施しました。

　対象は、1～25cm2のDFUが4週
間以上持続し、Wagnerグレード
1／2のDFU患者さん236例（男性
175例、平均年齢57.0歳、平均H
bA1c値8.1％）。ON101を1日2回
塗布する群（ON101群、122例）
と吸収性ドレッシング材を1日1
回または週2～3回交換する群（
ドレッシング群、114例）に1：
1 でランダムに割り付け、16週
間治療を実施し、治療終了から
12週間後に追跡調査を行いまし
た。

　主要評価項目はDFU の完全治
癒率とし、完全治癒は治療期間
中の連続２回の来院時における
完全な再上皮化と定義して、FA
S 解析で評価しました。安全性
については、有害事象の発生率、
臨床検査値、バイタルサインを
評価しました。

　16週間の治療期間中の完全治
癒率は、FAS 解析ではドレッシ
ング材群の35.1％（40例）に対
してON101群では60.7％（74例）
であった（OR 2.84、95%CI 1.6
6〜4.84、P＜0.001）。modifie
d intention-to-treat（mITT）
解析でも同様の結果で、ドレッ
シング材群の33.9％（112例中3
8例）に対してON101群では61.9
%（118例中73例）で潰瘍の完全
治癒が見られました（同3.15、
1.82〜5.43、P＜0.001）。

　DFU の予後不良に関連するベ
ースライン時の潰瘍期間、潰瘍
の大きさ、HbA1c 値のサブグル
ープ解析では、ドレッシング材
群と比較してON101 群でそれぞ
れ完全治癒率の有意なORの上昇
が認められました（HbA1c値9.0
%以上でOR 3.14、95%CI 1.04〜
9.50、P＝0.04、潰瘍期間6カ月
以上で同 3.99、1.09〜14.63、
P＝0.04、潰瘍面積5cm2超で同4
.09、1.42〜11.80、P＝0.009）。

　治療関連有害事象（TEAE）は
ON101群で7例（5.7%）、ドレッ
シング材群では5例（4.4％）で
した。重篤なTEAEはON101 群で
は発生しませんでしたが、ドレ
ッシング材群では骨髄炎が１件
（0.9%）発生しました。

　以上から、ON101はDFUの治療
において吸収性ドレッシング材
単独よりも優れた有効性を示し、
DFU の予後不良因子（HbA1c値9
.0％以上、潰瘍期間6カ月以上、
潰瘍面積5cm2超）を有する患者
さんを含めても、その効果は一
貫していました。

　Huang 氏らは「本研究の結果
は、保湿剤とは異なるマクロフ
ァージ調節薬であるON101 が、
慢性DFU 患者の在宅ケアやプラ
イマリケアにおけるフットケア
の選択肢となることを示唆する
ものである」と結論しています。

　糖尿病性足病変の治療戦略に

ついて解説している動画です。

 
 


 
 
 
　自称の有害事象も統計に入れ
る。　　　　　　　　　　　笑

 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
編集後記

 
　悪性リンパ腫で闘病したフリ
ーアナウンサーの笠井信輔さん
（58）らが9月6日、厚生労働省
で記者会見し、全国500 以上の
ガン治療の拠点病院などへの調
査で,病室でWiFi（無線LAN）が
使えない医療機関が半数を占め
ると発表したのは、素晴らしい
ことです。患者さんの立場に立
つと病室でインターネットでき
ないのは、非常に不自由である
ことが分かります。お仕事で、
毎日ブログやメルマガの更新を
している人は、病気になって入
院しても、更新したいと考える
はずですから、そうしたことへ
の配慮が足りないのは事実だと
思います。
　台湾・Chang Gung Memorial
Hospital のYu-Yao Huang 氏ら
は、糖尿病性足潰瘍（DFU） 患
者さん236例を対象に,新規マク
ロファージ調節薬ON101 と吸収
性ドレッシング材の治療成績を
比較する第３相ランダム化比較
試験（RCT） を実施したのは、
素晴らしい業績です。外用処方
同士較べているのも、好感が持
てます。ツボクサがこのような
作用を持つというのは、知りま
せんでした。尿管結石の治療に
も使われるツボクサですが、そ
れは、主に利尿作用によるもの
だと思います。糖尿病性足潰瘍
の患者さんには、一筋の光が差
したと言えるでしょう。

　ブログを更新することでデモ
行進に近い効果を得る。　　笑

 
 
 
 
 
 
 
 
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発行者名　　医療法人社団　永徳会　皿沼クリニック院長
藤田　亨
職業　　　　医師の箸くれ（はしくれ）
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診療マル秘裏話　　号外Vol.2236 令和3年10月3日作成
作者　医療法人社団　永徳会　藤田　亨

 
★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★

 
 
 
 
 
目次

1)遷移金属触媒と細胞毒性物質を静脈投与で延命
2)大日本住友製薬2型糖尿病治療薬ｲﾒｸﾞﾘﾐﾝを発売

 
 
 
 
 
 
 
 
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から1週間に1回が限度となっています。これからも当た
り前の医療をしながら、なおかつ貪欲に、新しい知識を
吸収し読者の皆様に提供してゆきたいと思っております。
不撓不屈の精神で取り組む所存ですのでどうかお許し下
さい。

 
 
 
 
 
1】 遷移金属触媒と細胞毒性物質を静脈投与で延命

 
 
 
 
 
 
　理化学研究所は9月2日、特定
の化学反応の反応速度を速める
物質「遷移金属触媒」と細胞毒
性をもつ物質を静脈投与するこ
とで、マウス体内で化学反応を
起こす事を強制することで腫瘍
の成長を抑制し、延命させるこ
とに成功したことを発表しまし
た。同研究所の開拓研究本部田
中生体機能合成化学研究室の田
中克典主任研究員らの研究グル
ープによるものです。

　ガンの化学療法は、細胞に対
して毒性を示す「抗ガン剤」を
投与し、ガン組織にダメージを
繰り返し与えることで、ガンの
縮小を目指す治療法です。しか
し、抗ガン剤はガン細胞だけで
なく正常細胞にも影響を及ぼす
ことから、さまざまな副作用が
現れるという問題があります。

　正常細胞への影響を減らし、
副作用を最小限に抑える手法と
して、抗ガン剤を選択的にガン
組織に送り届ける方法や、毒性
を持たない化合物をガン組織で
毒性を示す化合物に変換する薬
剤（プロドラック）を使用する
方法などがあります。

　これまでに研究グループは、
体内遷移金属触媒反応を利用し、
プロドラッグを活性化させる方
法を開発してきました。通常、
遷移金属触媒を生体に投与する
と、触媒の作用を減退・消失さ
せる「触媒毒」によって、その
機能が失われます。しかし、遷
移金属触媒を安定化させ、生体
内で効率的に触媒反応を進行さ
せる方法を2019年に見出しまし
た。この技術に基づき、2021年
にはガン細胞に抗ガン活性物質
を貼り付けることで副作用がな
く、ガン細胞の増殖やガンの転
移を抑制することに成功しまし
た。しかし、この治療には「効
果が発揮されるまで複数回の薬
物投与が必要」という課題があ
りました。

　今回研究グループは、遷移金
属触媒を使いガン細胞表面に貼
り付け、その反応で抗ガン活性
を示す化合物を探索しました。
その結果、そのままでは無毒で、
細胞表面に貼り付けると毒性を
示す「細胞毒性ペプチド」を発
見しました。細胞毒性ペプチド
は、ガン組織に選択的に送り届
けられるように設計されている
ため、ガン細胞だけに貼り付き、
抗ガン作用が効率的に発揮され
ます。

　さらに、体内金属触媒反応に
よる細胞毒性ペプチドの治療効
果を、担ガンマウスに投与した
所、１回の投与で腫瘍の成長が
抑えられ、生理食塩水、触媒の
み、ペプチドのみを投与したマ
ウスに比べ、生存期間が２倍近
く延長することが明らかになり
ました。また、副作用も見られ
なかったということです。研究
グループは今後の期待として、
次のように述べています。

　「本研究では、独自に見いだ
した細胞毒性ペプチドを体内金
属触媒反応によりマウスにおい
て、ガン細胞に貼り付けること
で、副作用なくガンを治療する
ことに成功しました。これまで
の生体内合成化学治療では、投
与回数を減らすことができませ
んでしたが、ルテニウム触媒に
より、静脈からたった１回の投
与で腫瘍の成長を抑えるという、
これまでにない効果的な生体内
合成化学治療が実現しました。
本成果により、これまでの研究
室レベルの小さなスケールの研
究からより現実的なガン治療へ
と発展することが可能になりま
した。今後、生体内合成化学治
療の概念がガン治療における有
用な治療基盤の一つとして発展
するものと期待できます。」

　デザインペプチドについて解

説している動画です。

 
 


 
 
　主要な腫瘍を治療する。　笑

 
 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
2】 大日本住友製薬2型糖尿病治療薬ｲﾒｸﾞﾘﾐﾝを発売

 
 
 
 
 
 
 
　大日本住友製薬は本日（９月
10日）、２型糖尿病治療薬イメ
グリミンについて、９月16日付
けで国内で発売すると発表しま
した。同薬の発売は世界発とな
ります。

　同薬は、既存の経口血糖降下
剤とは異なるテトラヒドロトリ
アジン構造を有する新しいクラ
スの経口血糖降下薬です。ミト
コンドリアへの作用を介して、
グルコース濃度依存的なインス
リン分泌を促す膵作用と、肝臓・
骨格筋での糖代謝を改善する膵
外作用（糖新生抑制・糖取込み
能改善）の２つのメカニズムに
より血糖降下作用を示すとされ
ています。これまでに実施した
国内臨床試験において有効性、
安全性および忍容性に関するデ
ータが得られており、２型糖尿
病における単剤およびインスリ
ンを含む他の血糖降下薬との併
用による全ての血糖降下療法で
幅広く使用されることが期待さ
れています。

　ツイミーグ（イメグリミン）

について解説している動画です。

 
 


 
 
　端坐位で単剤の内服薬を内服
する。　　　　　　　　　　笑

 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
編集後記

 
　理化学研究所が9月2日、特定
の化学反応の反応速度を速める
物質「遷移金属触媒」と細胞毒
性をもつ物質を静脈投与するこ
とで、マウス体内で化学反応を
起こす事を強制することで腫瘍
の成長を抑制し、延命させるこ
とに成功したことを発表したの
は素晴らしい業績です。そのま
までは無毒で、細胞表面に貼り
付けると毒性を示す「細胞毒性
ペプチド」を発見し、この細胞
毒性ペプチドは、ガン組織に選
択的に送り届けられるように設
計されているため、ガン細胞だ
けに貼り付き、抗ガン作用が効
率的に発揮されるというのは、
凄い作用だと思いました。担ガ
ンマウスに投与した所、１回の
投与で腫瘍の成長が抑えられ、
生理食塩水、触媒のみ、ペプチ
ドのみを投与したマウスに比べ、
生存期間が２倍近く延長すると
いうのは、本当に凄い効果と言
えるでしょう。
　大日本住友製薬は本日（９月
10日）、２型糖尿病治療薬イメ
グリミンについて、９月16日付
けで国内で発売すると発表した
のは、喜ばしいことです。イメ
グリミンは、メトホルミンに似
た化学構造を持つ物質であると
聞いています。安全性は確保さ
れて、いるとは言え、どの程度
の副作用があるのか、ちょっと
心配です。メトホルミンのよう
な乳酸アシドーシスのような副
作用があれば、怖くて使えない
ということになり兼ねません。
単体では、ヘモグロビンA1c を
下げる力は、弱いので、他の降
血糖薬との組み合わせが必要と
なるようです。インシュリンや
DPP-4 阻害薬で降血糖降下が強
くなる様なので、組合せの降血
糖薬が使いにくいものが多く、
当クリニック推奨のGLP-1 受容
体作動薬やSGLT-2阻害薬との相
性が悪いのが残念な所です。

　愛称で呼び合うことで相性が
良くなった。　　　　　　　笑

 
 
 
 
 
 
 
 
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診療マル秘裏話　　号外Vol.2235 令和3年10月2日作成
作者　医療法人社団　永徳会　藤田　亨

 
★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★

 
 
 
 
 
目次

1)東北大,乳ｶﾞﾝ検診ﾗﾝﾀﾞﾑ化比較試験の第2報発表
2)ヒト化抗RGMa抗体,ｸﾞﾛｰﾊﾞﾙ第２相臨床試験開始

 
 
 
 
 
 
 
 
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さい。

 
 
 
 
 
1】 東北大乳ｶﾞﾝ検診ﾗﾝﾀﾞﾑ化比較試験の第２報発表

 
 
 
 
 
 
　東北大学は８月19日、乳房超
音波検査による乳ガン検診のラ
ンダム化比較試験の第２報を発
表しました。同大大学院医学系
研究科の大内 憲明客員教授ら
の研究グループによるものです。

　同研究は、科学的に最も質の
高い研究デザインであるランダ
ム化比較試験によるもので、日
本全国から7万6,196人の女性の
協力を得て行われました。超音
波検査による乳ガン検診に関す
る大規模なランダム化比較試験
は世界初の研究で、マンモグラ
フィを受けたグループとマンモ
グラフィに超音波検査を加えた
グループに無作為に分け、初回
とその２年後に同じ検診を受け
てもらうという試験です。

　研究に関する第1報は2016年1
月にLancetに掲載されており、
初回検診の「感度」「特異度」
「ガン発見率」が報告されまし
た。マンモグラフィと超音波検
査の両方を受けたグループと、
マンモグラフィを受けたグルー
プを比較した結果、それぞれ感
度は91.1%／77.0％、特異度は8
7.7％／91.4％、ガン発見率0.5
％／0.32％でした。

　第２報では、「乳房濃度別の
感度、特異度解析による超音波
検査の評価」の結果が発表され
ました。解析の結果、マンモグ
ラフィを受けたグループの感度
は、高濃度乳房55％、非高濃度
乳房70％、超音波検査を受けた
グループの感度は、高濃度乳房
66％、非高濃度乳房52％でした。
両方の検査を受けたグループの
感度は、高濃度乳房93％、非高
濃度乳房93％という結果でした。
このことから、乳房超音波検査
は、マンモグラフィでガンを検
出できない「偽陰性」を補う有
力な検査法であることが示され
ました。今回の研究成果は、日
本および世界で増え続ける乳ガ
ン対策の重要な礎となることが
期待されます。

　乳ガン検診について解説して

いる動画です。

 
 


 
 
　コンクールの大作に対する対
策を立てる。　　　　　　　笑

 
 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
2】 ヒト化抗RGMa抗体,ｸﾞﾛｰﾊﾞﾙ第２相臨床試験開始

 
 
 
 
 
 
 
　田辺三菱製薬株式会社は9月8
日、ヒト化抗RGMa抗体「MT-392
1」について,田辺三菱製薬の米
国における開発子会社・ミツビ
シ タナベ ファーマ ディベロ
ップメント アメリカ（Mitsubi
shi Tanabe Pharma Developmen
t America, Inc.：MTDA）が,脊
髄損傷患者さんを対象にグロー
バル第２相臨床試験を開始した
と発表しました。

　同社と大阪大学大学院医学系
研究科分子神経科学／創薬神経
科学の山下俊英教授の研究グル
ープは、かねてよりMT-3921 に
ついて共同で開発を進めてきま
した。

　MT-3921 は田辺三菱製薬が注
力する神経疾患領域のパイプラ
インの拡充に寄与する全く新し
い治療薬候補であり、山下俊英
教授の基礎研究成果をもとに、
両者の産学連携から生まれまし
た。RGMa（Repulsive guidance
molecule A） は神経細胞の生
存および神経回路の再生を阻害
し、炎症作用の亢進にも関わり、
脊髄損傷、脳梗塞、多発性硬化
症などの神経疾患の病態を悪化
させる役割をもつことが非臨床
研究にて明らかになっています。
動物を用いた疾患モデルにおけ
るMT-3921 の検討は両者でそれ
ぞれ分担して行われました。そ
の検討の結果、ラットおよびサ
ルの各種動物モデルにおいて脊
髄損傷に起因する運動機能障害
の改善効果および神経再生の促
進効果が示されたということで
す。なお、MT-3921は2021年7月
に脊髄損傷の治療に対して米国
食品医薬品局（FDA） よりファ
ストトラック１に指定されてい
ます。

　MT-3921のPOC（Proof of Con
cept）試験となる第２相臨床試
験（MT-3921-A01 試験）は、72
名の脊髄損傷患者さんを対象と
してMT-3921 の有効性、安全性
および忍容性を評価する多施設
共同、プラセボ対照、無作為化、
ダブルブラインド、並行群間比
較試験です。主要評価項目は投
与６か月後における上肢運動ス
コアのベースラインからの変化
量です。同試験はグローバル試
験であり、米国、カナダ、日本
で実施します。

　また、同試験において、山下
教授の研究グループは、試験参
加施設への説明や議論に参画し、
さらに、適宜、非臨床試験を実
施する等、本試験をバックアッ
プします。

　近年再生医療の主要な治療目
標として脊髄損傷に多くのアプ
ローチがなされていますが、未
だ有効な治療法として確立され
た段階にはありません。田辺三
菱製薬グループおよび大阪大学
大学院医学系研究科は、今後も
アンメット・メディカル・ニー
ズに応える、医薬品の研究開発
に積極的に取り組んでいくとし
ています。

　ヒト化抗体について解説して

いる動画です。

 
 


 
 
　尊称の書かれた看板が損傷す
る。　　　　　　　　　　　笑

 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
編集後記

 
　東北大学が８月19日、乳房超
音波検査による乳ガン検診のラ
ンダム化比較試験の第２報を発
表したのは、喜ばしいことです。
総裁候補、高市早苗さんも痛く
ない乳ガン検診を目指すと出馬
会見で行っていました。女性な
らではの視点かなと思いました。
既得権益のマンモグラフィーを
廃止するのは、大変だと思いま
すが、頑張って頂きたいと思い
ます。明らかに、超音波検査や
マンモペットの方が、痛みが少
ないと言えますが、マンモペッ
トは、被曝のリスクがあるので、
どちらかと言えば、超音波やマ
イクロ波による検査の方がお勧
めです。マンモペットの良い所
は、小さい乳ガンでも発見可能
であることです。
　田辺三菱製薬株式会社が9月8
日、ヒト化抗RGMa抗体「MT-392
1」について,田辺三菱製薬の米
国における開発子会社・ミツビ
シ タナベ ファーマ ディベロ
ップメント アメリカ（Mitsubi
shi Tanabe Pharma Developmen
t America, Inc.：MTDA）が,脊
髄損傷患者さんを対象にグロー
バル第２相臨床試験を開始した
と発表したのは、喜ばしいこと
です。第２相臨床試験なので、
有効性を見ている訳です。第１
相臨床試験で安全性は、担保さ
れていると思いますので、有効
性さえ第２相臨床試験で証明さ
れれば、実用化にうんと近づく
ということになります。脊髄損
傷の治療法としては、間葉系幹
細胞移植の治療が有名ですが、
薬剤の方が、治療が簡単である
ことは明らかです。

　間葉系幹細胞の投与に寛容な
医師。　　　　　　　　　　笑

 
 
 
 
 
 
 
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2022-08-03 23:08:19

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診療マル秘裏話　　Vol.875　令和2年9月16日作成
作者　医療法人社団　永徳会　藤田　亨

 
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目次

1)腎細胞ガンの新たなＰＥＴ診断薬の治験を開始
2)間葉系幹細胞由来腎臓組織を,腎不全ﾗｯﾄに移植

 
 
 
 
 
 
 
 
 
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　医療界のトピックスを紹介するこのメールマガジンは
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して欲しいという要望もあるのですが、私の能力のなさ
から1週間に1回が限度となっています。これからも当た
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不撓不屈の精神で取り組む所存ですのでどうかお許し下
さい。

 
 
 
 
 
1】 腎細胞ガンの新たなＰＥＴ診断薬の治験を開始

 
 
 
 
 
　豪製薬テリックス・ファーマ
シューティカルズは日本で、腎
細胞ガンの新たなＰＥＴ診断薬
の治験を始めました。フッ素と
ブドウ糖を用いる既存のＰＥＴ
診断薬は半減期が約２時間と短
いのに対し、ジルコニウムを用
いる新薬は約３日と長く、製造
や供給の利便性に優れています。
治験薬の製造はＪＦＥエンジニ
アリングが協力しており、テリ
ックスは2021年をめどにグロー
バル治験に日本開発を組み込み、
実用化を目指しています。

　第１／２相臨床試験を始めた
「ＴＬＸ２５０－ＣＤｘ」は、
腎細胞ガンに結合する抗体ギレ
ンツキシマブに放射性核種ジル
コニウム89で標識したＰＥＴ診
断薬です。同試験では患者さん
約40人を対象に安全性を検証し、
感度と特異性については組織を
採取して診断する既存技術と比
較して評価します。

　ジルコニウムを用いたＰＥＴ
診断薬の治験は国内初です。商
業展開では住友化学とＧＥヘル
スケアの合弁会社、日本メジフ
ィジックスと連携する方向で検
討しています。

　テリックスは同じ抗体にアル
ファ線を放つ放射線核種アクチ
ニウム２２５を結合した腎ガン
治療薬の開発も計画しています。
アルファ線は周辺にある細胞１
～２個にのみ影響する特性があ
り、抗体に運ばせて局所でガン
細胞を攻撃可能です。診断と治
療を融合した医療技術「セラノ
スティクス」の実現を目指しま
す。

　腎細胞ガンについて解説して

いる動画です。

 
 


 
 
　経済特性を考えない徳政令を
乱発する。　　　　　　　　笑

 
 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
 
2】 間葉系幹細胞由来腎臓組織を,腎不全ﾗｯﾄに移植

 
 
 
 
 
 
　京都大学のチームが、さまざ
まな組織になれるヒトの幹細胞
から腎臓の組織を作り、腎不全
のラットに移植したところ、腎
機能が回復したと、米科学誌「
BBRC」（https://doi.org/10.1
016/j.bbrc.2020.07.056別ウイ
ンドウで開きます）に発表しま
した。生体内で機能する腎臓組
織の作製に成功したのは世界で
も例がないということです。チ
ームは今後、腎臓の再生医療と
して実用化をめざします。

　京大ウイルス・再生医科学研
究所の町口敏彦・元リサーチフ
ェローらは、ヒトの「間葉系幹
細胞」という細胞を、少量のジ
ェルと培養することで、立体的
な腎臓の組織を作りました。

　薬剤でわざと腎不全を起こさ
せたラット５匹に、それぞれ２
億個余りの腎臓組織の細胞を注
射して移植し、移植しないラッ
ト５匹と腎機能の変化を比べま
した。すると、移植しなかった
ラットは、腎機能の悪化を示す
血清クレアチニン値が上昇し、
10週間前後で死にました。一方、
移植したラットは移植から７週
間後に値の上昇が止まり、14週
間以上、生存しました。体内で
正常な腎臓の組織ができている
ことも確認しました。

　町口さんは「間葉系幹細胞は
患者自身から採取でき、移植も
繰り返しできる。2、3年後の応
用をめざしたい」と話していま
す。　日本透析医学会によると、
慢性腎臓病などで透析を受ける
国内の患者数は2018年末時点で
約34万人で、年々増えています。
失われた腎機能は回復せず、患
者さんは臓器移植を受けない限
り、生涯、透析を続けなければ
ならず、腎臓の再生医療の実用
化が期待されています。

　腎臓の再生医療について解説

している動画です。

 
 


 
 
 
　異色の移植の実験を行う。笑

 
 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
 
編集後記

 
　豪製薬テリックス・ファーマ
シューティカルズが日本で、腎
細胞ガンの新たなＰＥＴ診断薬
の治験を始めたのは、喜ばしい
ことです。既存のＰＥＴ診断薬
は半減期が約２時間と短いのに
対し、ジルコニウムを用いる新
薬は約３日と長く、製造や供給
の利便性に優れているという事
ですから、その利点を生かした
新薬が誕生することを心待ちに
したいと思います。テリックス
は同じ抗体にアルファ線を放つ
放射線核種アクチニウム２２５
を結合した腎ガン治療薬の開発
も計画しています。アルファ線
は周辺にある細胞１～２個にの
み影響する特性があり、抗体に
運ばせて局所でガン細胞を攻撃
可能ということです。診断と治
療を融合した医療技術「セラノ
スティクス」の実現を目指すと
言うのは壮大なロマンあふれる
構想であると感じました。
　京都大学のチームが、さまざ
まな組織になれるヒトの幹細胞
から腎臓の組織を作り、腎不全
のラットに移植したところ、腎
機能が回復したと、米科学誌「
BBRC」（https://doi.org/10.1
016/j.bbrc.2020.07.056別ウイ
ンドウで開きます）に発表した
のは、偉大な業績です。しかし、
動物実験でうまく言ったからと
言って人間で成功するとは限り
ません。そのため、霊長類の猿
などの人間に近い生物での結果
が出せると良いと思います。腎
不全の患者さんは、増加の一途
をたどり、特に、糖尿病性腎症
からの腎不全が増えていると聞
きます。生活習慣を改めて糖尿
病のコントロールを良くすると
ともに、腎臓の再生医療が進む
ことで、透析患者さんが、これ
以上増加しないように長期的な
対策を立てるべき時期にあると
考えています。

　週刊誌が生活習慣の改善につ
いて言及する。　　　　　　笑

 
 
 
 
 
 
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2022-08-03 21:46:34

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目次

1)医薬品第二部会ｱｽﾃﾗｽ製薬のADCの承認等を了承
2)武漢熱ﾐｭｰ株は,抗体が他変異株より効きにくい

 
 
 
 
 
 
 
 
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して欲しいという要望もあるのですが、私の能力のなさ
から1週間に1回が限度となっています。これからも当た
り前の医療をしながら、なおかつ貪欲に、新しい知識を
吸収し読者の皆様に提供してゆきたいと思っております。
不撓不屈の精神で取り組む所存ですのでどうかお許し下
さい。

 
 
 
 
 
1】 医薬品第二部会ｱｽﾃﾗｽ製薬のADCの承認等を了承

 
 
 
 
 
 
　厚生労働省の薬事・食品衛生
審議会の医薬品第二部会は9月6
日、アステラス製薬の抗体薬物
複合体（ＡＤＣ）「パドセブ」
の承認などを了承しました。パ
ドセブは化学療法後に増悪した
根治切除不能な尿路上皮ガンが
効能・効果で、優先審査の対象
となっています。また、中外製
薬の血友病Ａ治療薬「ヘムライ
ブラ」などの希少疾病用医薬品
への指定、生物学的製剤基準や
放射性医薬品基準の一部改正も
了承しました。

　承認了承を得たのは、ファイ
ザーのアトピー性皮膚炎治療薬
「サイバインコ」などです。全
薬工業の抗体医薬品「リツキサ
ン」、小野薬品工業の抗ガン剤
「オプジーボ」などの適応追加
も議論し、いずれも了承となり
ました。

　膀胱ガンについて解説してい

る動画です。

 
 


 
 
　快晴の日に、法律が改正され
た。　　　　　　　　　　　笑

 
 
 
 
 
 
 
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2】 武漢熱ﾐｭｰ株は,抗体が他変異株より効きにくい

 
 
 
 
 
 
 
　南米・コロンビア由来の変異
した新型コロナウイルス「ミュ
ー株」は、ワクチンなどででき
た抗体が他の変異株よりも効き
にくいとする結果を、東京大や
東海大などの研究チームがまと
めました。

　ミュー株は世界保健機関（Ｗ
ＨＯ）が８月、警戒度が２番目
に高い変異株に位置づけました。
国内では６～７月に空港検疫で
２例確認されています。

　チームは米ファイザー製ワク
チン接種者や従来株に感染経験
のある人の血液を使い、様々な
変異株に対する抗体の効果を調
べました。その結果、ミュー株
に対しては、ワクチン接種者の
抗体の効果が従来株より7分の1
以下に低下しました。インド由
来のデルタ株や南アフリカ由来
のベータ株より効果の低下が大
きかったということです。

　チームの佐藤佳・東大准教授
（ウイルス学）は「現在、デル
タ株が世界で蔓延しているが、
ミュー株に対する監視も重要だ」
と話しています。

　変異株とワクチンについて

解説している動画です。

 
 


 
 
　鉗子の使い方を監視する。笑

 
 
 
 
 
 
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編集後記

 
　厚生労働省の薬事・食品衛生
審議会の医薬品第二部会は9月6
日、アステラス製薬の抗体薬物
複合体（ＡＤＣ）「パドセブ」
の承認などを了承したのは喜ば
しいことです。問題は、ＡＤＣ
の使用法についてです。先行す
る第一三共のエンハーツでは、
使用が、三次使用に限られてお
り、ファーストチョイスで使用
されていません。ＡＤＣは抗体
に、リンカーを介して既存の抗
ガン剤が結び付けられたもので
ファーストチョイスおよび二次
使用で使われる抗ガン剤治療薬
（工夫のない化学療法薬）と較
べて、ガン細胞にだけ作用する
ように設計されており、副作用
が格段に少なくなっているので、
ファーストチョイスで使われる
べき薬剤であると考えています。
　南米・コロンビア由来の変異
した新型コロナウイルス「ミュ
ー株」は、ワクチンなどででき
た抗体が他の変異株よりも効き
にくいとする結果を、東京大や
東海大などの研究チームがまと
めたということは、本当に由々
しきことです。デルタ株の流行
が収まっても、またミュー株の
流行に悩まされるのかと思うと
本当にやるせない思いで一杯で
す。ミュー株は世界保健機関（
ＷＨＯ）が８月、警戒度が２番
目に高い変異株に位置づけたと
いうことですから、日本でもデ
ルタ株の感染者数が減ったとい
って手放しで喜べない事態だと
思います。何とか水際で、外国
からのウイルスの持ち込みを防
いで頂きたいものです。

　感染が見逃せないということ
自体、深刻な事態です。　　笑

 
 
 
 
 
 
 
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