2022-10-07 16:51:27

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診療マル秘裏話　　号外Vol.2290 令和3年12月5日作成
作者　医療法人社団　永徳会　藤田　亨

 
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目次

1)ｶﾞﾝ免疫治療薬特許訴訟,小野薬品50億支払和解
2)ｲﾝﾌﾙｴﾝｻﾞ感染が、ﾊﾟｰｷﾝｿﾝ病発症ﾘｽｸ上昇に関連

 
 
 
 
 
 
 
 
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　医療界のトピックスを紹介するこのメールマガジンは
1週間に1回の割合で発行しています。もっと回数を増や
して欲しいという要望もあるのですが、私の能力のなさ
から1週間に1回が限度となっています。これからも当た
り前の医療をしながら、なおかつ貪欲に、新しい知識を
吸収し読者の皆様に提供してゆきたいと思っております。
不撓不屈の精神で取り組む所存ですのでどうかお許し下
さい。

 
 
 
 
 
1】 ｶﾞﾝ免疫治療薬特許訴訟,小野薬品50億支払和解

 
 
 
 
 
　ガン免疫治療薬「オプジーボ」
の特許を巡り、ノーベル医学生
理学賞受賞者の本庶佑（ほんじ
ょたすく）・京都大特別教授が、
薬を製造販売する小野薬品工業
（大阪市）に対し約262 億円を
求めた訴訟が大阪地裁で和解し
ました。小野薬品側が本庶氏に
解決金などの名目で50億円を支
払う内容などで合意しました。
小野薬品が11月12日、発表しま
した。

　訴状などによれば、小野薬品
工業が米国の製薬会社とオプジ
ーボの特許をめぐって裁判で争
い、2017年に和解しました。本
庶氏がこの裁判に協力した際、
小野薬品側から特許の使用料の
40％を支払うとの説明を受けた
が、実際には配分は1%と通知さ
れたと主張しました。本来もら
えるはずだった金額との差額分
の支払いを求め、昨年6月に提
訴しました。

　訴訟では、小野薬品側が、40
％を支払うとする提案に対して
本庶氏が上乗せを求めたため、
新たな契約には至らなかったと
反論しました。本庶氏側の請求
を退けるよう求めていました。

　このニュースのニュース動画

です。

 
 


 
 
　骨粗鬆症の原因についての訴
訟が提訴された。　　　　　笑

 
 
 
 
 
 
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2】 ｲﾝﾌﾙｴﾝｻﾞ感染が、ﾊﾟｰｷﾝｿﾝ病発症ﾘｽｸ上昇に関連

 
 
 
 
 
 
　米・Harvard Medical School
/Harvard Pilgrim Health Care
InstituteのNoelle M. Cocoro
s 氏らは、デンマークの全国患
者登録データを用いてインフル
エンザとパーキンソン病（PD）
の関連を検討しました。その結
果、インフルエンザ感染者では
非感染者と比べて感染後10年超
における長期的なPD発症リスク
が70％以上高かったとJAMA Neu
rol （2021年10月25日オンライ
ン版）に発表しました。一方、
インフルエンザ以外の複数の感
染症とPDとの関連も調べた所、
感染後10年超におけるPD発症と
の強い関連は見られませんでし
た。これまで、インフルエンザ
感染とPD発症リスクの関連につ
いては多数の議論がありました
が、結論は出ていません。

　Cocoros 氏らは、PDでは運動
障害が発現するまでの期間が長
いことから、インフルエンザは
感染後10年超におけるPD発症リ
スク上昇に関連するとの仮説を
立て、検証しました。まず、デ
ンマークの全国患者登録データ
から、1977～16年にインフルエ
ンザと診断された患者さんを特
定しました。複数回感染した患
者さんは初回感染のみを対象と
しました。次に、2000年1月1日
～2016年12月31日にPDと診断さ
れた患者さん1万271例（平均年
齢71.4歳、男性61.3％）を抽出
し、さらに対照として1：5で年
齢と性をマッチングした非PD患
者さん5万1,355例を選出しまし
た。35歳未満の若年性PD患者さ
ん、薬剤性パーキンソニズムと
診断された患者さんは除外しま
した。

　これらの計6万1,626例を、PD
およびインフルエンザ感染との
関連が指摘されている因子（心
血管疾患、糖尿病、クローン病、
潰瘍性大腸炎、慢性閉塞性肺疾
患（COPD）、肺気腫、肺ガン）
を調整した条件付きロジスティ
ック回帰モデルによる解析に組
み入れました。

　解析の結果、インフルエンザ
非感染者と比べ、感染者では10
年超の経過後にPD発症リスクが
1.73倍に上昇していた〔調整後
オッズ比（aOR）1.73、95％CI
1.11～2.71、P＝0.02〕。 感染
後15年超でのPD発症リスクは非
感染者と比べて1.91倍（同1.91、
1.14～3.19、P＝0.01）でした。

　さらに、インフルエンザ診断
の特異度を高めるため、インフ
ルエンザ流行のピーク期間にお
ける感染者に限定した解析を行
いました。その結果、感染者の
減少により95％CIが拡大し統計
学的に有意ではないものの、感
染後10年超でのPD発症リスク上
昇が認められました（aOR 1.52、
95％CI 0.80～2.89、P＝0.21）。

　インフルエンザ以外の特定の
感染症（肺炎、消化管感染症、
その他の細菌感染症、敗血症、
男性の性器感染症）では、感染
後５以内の早期には非感染者と
比べてPD発症リスクが上昇しま
したが、10年以上経過後はPD発
症との関連が認められなくなり
ました。インフルエンザ以外に
感染後10年超におけるPD発症リ
スクが上昇したのは尿路感染症
のみで、上昇幅はわずかでした
（OR 1.19、95％CI 1.01～1.40）。

　以上を踏まえ、Cocoros 氏ら
は「インフルエンザは感染後10
年超における長期的なPD発症リ
スク上昇に関連していた」と結
論しました。ただし、研究の限
界として「観察研究であるため
因果関係は証明できない。また、
PDの家族歴は今回の解析対象外
だが、遺伝的背景の違いがPD発
症リスクに影響した可能性があ
る」としています。

　その上で、「前駆期PD患者の
一部は、自律神経障害など運動
障害以外の症状が既に発現し、
運動障害を発現する数年前から
感染リスクが上昇していた可能
性がある」と指摘しました。ま
た「尿路感染症はPD発症の原因
ではなく、PDの超早期症状であ
る可能性がある。尿路感染症お
よび神経因性膀胱はPD患者に特
に多く見られる合併症であり、
PD前駆期には尿路感染症の原因
となりうる自律神経障害がよく
見られる」との見解を示してい
ます。

　パーキンソン病について解説

している動画です。

 
 


 
 
　症状の発現について発言する。
笑

 
 
 
 
 
 
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編集後記

　ガン免疫治療薬「オプジーボ」
の特許を巡り、ノーベル医学生
理学賞受賞者の本庶佑（ほんじ
ょたすく）・京都大特別教授が、
薬を製造販売する小野薬品工業
（大阪市）に対し約262 億円を
求めた訴訟が大阪地裁で和解し
たのは喜ばしいことです。約束
を守る、守らないのことで争う
ことになったと思いますが研究
者の利益を守るという点では、
痛み分けの和解になったのでは
ないかと思います。研究には、
お金がかかります。　そのため、
成果が上がった時に、それなり
の報酬をもらわないと納得でき
ないということになるのではな
いかと考えます。しかし、報酬
をもらうよりも、たくさんの患
者のことを考えて、次の研究を
考えた方が良いのではないかと
私は考えます。
　米・Harvard Medical School
/Harvard Pilgrim Health Care
InstituteのNoelle M. Cocoro
s 氏らは、デンマークの全国患
者登録データを用いてインフル
エンザとパーキンソン病（PD）
の関連を検討したのは、素晴ら
しい業績です。ただ、卵が先か
鶏が先かの水掛け論になってし
まいがちなのは、残念なことだ
と考えています。どちらが原因
だったにせよ、二つの疾患が関
連しているのは、事実だと思い
ます。インフルエンザに罹患し
た人は、パーキンソン病に気を
つけるべきだし、パーキンソン
病の人もインフルエンザにかか
らないように、予防接種を徹底
するべきではないかと考えます。
パーキンソン病は、ミトコンド
リアの異常が原因とされている
ので、対症療法ではなく、ミト
コンドリアの機能の回復の治療
を考えるべきではないかと思い
ます。

　以上のようなミトコンドリア
の異常を認めた。　　　　　笑

 
 
 
 
 
 
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