2014-11-17 19:18:38

カテゴリー：ブログ

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診療マル秘裏話　号外Vol.24 平成26年9月21日作成
作者　医療法人社団　永徳会　藤田　亨

 
 
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目次

1) 慢性骨髄性白血病（CML）の治療効果をモニタリング
2）iPS細胞から作製した網膜色素上皮シートの移植手術

 
 
 
 
 
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医療界のトピックスを紹介するこのメールマガジンは
1週間に1回の割合で発行しています。もっと回数を増や
して欲しいという要望もあるのですが、私の能力のなさ
から1週間に1回が限度となっています。これからも当た
り前の医療をしながら、なおかつ貪欲に新しい知識を
吸収し読者の皆様に提供してゆきたいと思っております。
不撓不屈の精神で取り組む所存ですのでどうかお許し下
さい。

 
 
 
1】 慢性骨髄性白血病（CML）の治療効果をモニタリング

大塚製薬は１６日、慢性骨髄性白血病
（ＣＭＬ）の治療効果をモニタリングす
るための体外診断用医薬品「Ｍａｊｏｒ
ＢＣＲ－ＡＢＬ　ｍＲＮＡ測定キット
『オーツカ』」の製造販売承認を取得し
たと発表しました。世界最高水準の検出
感度で白血病細胞の量を検査できるキッ
トだそうです。保険収載手続きを進め、
１１月に発売する予定です。

ＣＭＬ患者さんの血液中に残っている
白血病細胞（Ｍａｊｏｒ　ＢＣＲ－ＡＢＬ
ｍＲＮＡ）量を調べて、診断や治療効果
のモニタリングに用いる検査キットだそう
です。この遺伝子検査の新しい測定基準と
して世界的に普及し始めている国際標準値
（ＩＳ値）を用いた検査キットで、最小
検出感度は従来の測定レベルを上回る０・
０００７％（ＩＳ値）と微量の細胞残存も
検出できるということです。

今月３日付で製造販売承認を取得しまし
た。保険適用や販売体制の準備を進め、
１１月に発売予定だそうです。大塚製薬が
自社開発した体外診断薬で、海外展開は、
未定だそうです。

慢性骨髄性白血病に関するQ＆A動画

です。



 
 
 
 
 
転回して海外展開する。笑

 
 
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2】iPS細胞から作製した網膜色素上皮シートの移植手術

理化学研究所は9月18日、先端医療センター
病院でiPS細胞（人工多能性幹細胞）から
作製した網膜色素上皮（RPE）シートの移植
手術を受けた滲出型加齢黄斑変性（AMD）の
70歳代女性が退院したと発表しました。iPS
細胞を用いた被験者としては世界初で、約1
年の観察期間で移植の安全性や視機能への
影響を評価します。

この女性は9月12日に、先端医療センター
病院で自家iPS細胞由来のRPEシートを右眼
網膜下に移植する手術を受けました。現時
点で合併症など有害事象は認められず、
シートのずれなどもないということです。
ただし、RPEシート移植の安全性や視機能へ
の影響を客観的に評価するため、約1年の
観察期間を設けています。

同院眼科統括部長の栗本康夫氏は「経過
も良好でひとまず安堵している。臨床研究
としてはこれからが本番になるので、万全
の態勢で慎重に評価していきたい」と話し
ています。次回の経過や結果に関する情報
提供は、移植1年後を予定しているという
ことです。

本年の9月に移植された時の記者会見の

動画です。



 
 
 
 
 
 
身長を慎重に測定する。笑

 
 
 
 
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編集後記

慢性骨髄性白血病の治療効果を鋭敏に
モニタリングすることが可能になった事
は、喜ぶべきことでしょう。後は、この
キットを使っても、検出不可能とされる
レベルの治療を確立するだけだと私は、
考えております。iPS細胞（人工多能性
幹細胞）から作製した網膜色素上皮
（RPE）シートの移植手術を受けた滲出型
加齢黄斑変性（AMD）の70歳代女性が退院
したことは、iPS細胞を使った再生医療の
記念すべき第一歩であると考えます。
さらにこの治療が安価に、万人に受けられ
るようにしていただきたいものです。

アンカーの給料が最も安価でした。笑

 
 
 
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