2014-12-01 21:53:20

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診療マル秘裏話　号外Vol.31 平成26年9月29日作成
作者　医療法人社団　永徳会　藤田　亨

 
 
 
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目次

1) 小児の肘関節骨折の治療に関する適切性基準
2）注意欠陥／多動性障害（ＡＤＨＤ）新治療薬

 
 
 
 
 
 
 
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医療界のトピックスを紹介するこのメールマガジンは
1週間に1回の割合で発行しています。もっと回数を増や
して欲しいという要望もあるのですが、私の能力のなさ
から1週間に1回が限度となっています。これからも当た
り前の医療をしながら、なおかつ貪欲に新しい知識を
吸収し読者の皆様に提供してゆきたいと思っております。
不撓不屈の精神で取り組む所存ですのでどうかお許し下
さい。
1】 小児の肘関節骨折の治療に関する適切性基準

米国整形外科学会（AAOS）は9月
9日、小児の肘関節骨折の治療に関
する適切性基準（Appropriate Use
Criteria; AUC）およびモバイル
アプリを発表しました。

上腕骨顆上骨折は転んで手をつい
た時に起きやすく、小児の骨折の10
％を占めています。治療は部位や
骨折の重篤度、転位や粉砕の有無、
患児の年齢、骨折部と成長板の距離
などによって異なります。最適治療
には外科的整復と非観血的治療とが
あり、適切に処置しないと変形や
関節可動域の制限を来たします。

今回発表されたAUCは、整形外科
疾患の最適治療を行うためのアルゴ
リズムを臨床医に提供するものです。
記述は最新の治験に基づき、仮定的
シナリオや可能性のある治療も含め
て適切な順にランク付けしています。
また、アプリはパソコンやタブレッ
ト、携帯などからアクセス可能です。

内容は3章に分かれ、第1章には、
上腕骨顆上骨折の治療を行う上での
前提条件（病院設備、スタッフの
知識、患児の健康状態、検査や病歴
聴取が完了しているかどうか、執刀
医の能力、手術のタイミング、器材
の準備など）のリストがあり、それ
ぞれの前提条件は3200種近くの受傷
シナリオにリンクされています。当
てはまるシナリオをそこから選ぶと、
関連する治療法が、適切な順に表示
され、最適治療や長期的転帰を知る
ことができます。

AUC作成者は「上腕骨顆上骨折を
治療する機会の少ない臨床医が、
患児を自院で治療するか他施設に送
るかを判断する上で役立つだろう」
と述べています。

骨粗鬆症の疫学に関する動画です。



 
 
 
 
 
 
天気のように病状が優れず、転帰
を知ることで転機となった。笑

 
 
 
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2】注意欠陥／多動性障害（ＡＤＨＤ）新治療薬

大日本住友製薬は、注意欠陥／多
動性障害（ＡＤＨＤ）治療薬「ＳＥ
Ｐ－２２５２８９」（開発コード）
の米国フェーズ３（Ｐ３）を年内に
開始します。２００９年に買収した
セプラコール（現サノビオン）の創
製品で、既存のＡＤＨＤ治療薬には
ない優れた特徴を有しています。
中枢神経疾患（ＣＮＳ）領域におい
て、現在の主力薬である統合失調症
薬「ラツーダ」の後継品として大型
化を見込んでいます。１８年以降の
米国上市を目指しています。

同剤は、ドーパミンとノルエピネ
フリンの再取り込みを阻害するＤＮ
ＲＩです。うつ病の適応で米Ｐ２
まで実施していましたが有効性が示
されず、代わりにＡＤＨＤの適応で
開発を進めていました。現在、米国
において成人適応でＰ２、小児適応
でＰ１の開発段階にあります。早け
れば今年１０月までに成人を適応と
した米Ｐ３を開始する計画だそう
です。

現在のＡＤＨＤの第一選択薬は、
塩酸メチルフェニデート（商品名
リタリン、コンサータ）などの
中枢刺激薬となっています。中枢
刺激薬は高い有効性は示すものの、
長期に摂取すると依存性が高くな
ることが問題視されています。
リタリンに関して名古屋市の男性
医師によって、十分な診察もせず
に処方されたリタリンを服用し続
けていた25歳男性が、依存症にな
った末に2005年（平成17年）に
自殺するという事件が起きました。
2007年（平成19年）10月26日に、
厚生労働省は難治性うつ病、遷延
性うつ病をリタリンの適応症から
外し、ノバルティスはリタリンの
薬物依存を防ぐべく流通を規制す
る考えを固め、2008年（平成20年）
1月以降処方できる医師を専門医
のみとする登録制での販売に切り
替えました。中枢刺激薬のほかに、
脳代謝改善薬や抗うつ薬などの非
中枢刺激薬も臨床使用されていま
すが、効果の発現が緩やかで弱い
という課題がありました。

同剤は、１日１回投与の長期間
作用型の製剤です。非中枢刺激薬
ですが、安定した血中濃度が一日
中持続するため、高い有効性を長
時間維持できると期待されていま
す。米Ｐ２では中枢刺激薬の塩酸
メチルフェニデートと同等の有効
性を示しました。

うつ病を適応としたＰ２では高
い依存性は示されておらず、上市
できれば、高い有効性を持ちなが
らも依存性が低い特徴を有した新
しい薬剤となる可能性があります。

大日本住友は、同社の成長ドラ
イバーであるラツーダの米国特許
切れを１９年１月に控えており、
その売り上げの落ち込みを補う
収益源の確保が急務となっていま
す。とくにサノビオンによって、
営業基盤が確立されている北米で
のＣＮＳ領域では、ラツーダに続
く製品として抗てんかん薬「アプ
ティオム」を今年上市するなど
製品拡充を急いでいます。ＡＤＨ
Ｄ薬もラツーダのパテントクリフ
（特許の崖）を乗り越えるための
戦略品の１つとして位置付け、
開発・上市を急ぐ方針だそうです。

ADHDの女性がいかに障害を乗り

越えて行ったかということを示す動画

です。



 
 
 
 
 
 
 
上司が新薬を上市する。笑

 
 
 
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編集後記

日本もアメリカにならって小児
の肘関節骨折の治療に関する適切
性基準を早く実用化して欲しいと
思いました。適切に処置しないと
変形や関節可動域の制限を来たす
可能性が高いので、そのような事
がないようにという背景がある為
です。塩酸メチルフェニデートに
変わる同等の有効性を持ち、なお
かつ依存性が少ない薬剤が待望さ
れていました。臨床試験で安全性
が確認できれば、早くＡＤＨＤの
治療現場で使われるようになって
欲しいと思います。

依存性が少ない新薬に異存なし。

 
 
 
 
 
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