診療マル秘裏話　 号外Vol.1530　令和1年7月2日作成

作者　医療法人社団　永徳会　藤田　亨

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目次

1)子宮頸ガンの発症抑制薬の臨床試験４月に開始
2)認知症治験薬を片麻痺の運動機能改善でも治験

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医療界のトピックスを紹介するこのメールマガジンは
1週間に1回の割合で発行しています。もっと回数を増や
して欲しいという要望もあるのですが、私の能力のなさ
から1週間に1回が限度となっています。これからも当た
り前の医療をしながら、なおかつ貪欲に、新しい知識を
吸収し読者の皆様に提供してゆきたいと思っております。
不撓不屈の精神で取り組む所存ですのでどうかお許し下
さい。

1】子宮頸ガンの発症抑制薬の臨床試験４月に開始

京都大の研究チームは、子宮
頸ガンの発症を抑える薬の臨床
試験（治験）を、４月に開始し
たと発表しました。　安全性と
効果が確認できれば、2022年の
承認を目指すということです。

子宮頸ガンは、ヒトパピロー
マウイルス（ＨＰＶ）の感染が
原因で発症します。感染すると
約１％で子宮頸部にガンの前段
階の病変ができ、このうち数％
がガンになります。国内では年
間約１万人が発症し、約3000人
が死亡しています。

京大の萩原正敏教授らは、Ｈ
ＰＶの増殖に必要な酵素の働き
を抑える化合物を開発しました。
動物実験等でガン化を防ぐ効果
を確認しました。

治験には、閉経後の健康な女
性や病変がある患者さんら計22
人が参加しました。直径1.5 セ
ンチの錠剤１～２錠を１日１回、
最長２週間、自分で 膣内に投与
して安全性や治療効果を調べ、
さらに人数を増やした治験を行
います。

子宮頸ガンの予防を目的とす
るＨＰＶワクチンは、小学６年
～高校１年の女子を対象に定期
接種の公費負担がありますが、
国は積極的勧奨を中止しており、
ほとんど接種されていません。
ガンに移行する可能性が高い病
変を見分けて切除する治療法も
ありますが、妊娠時に早産の危
険性が高まるなどの課題があり
ます。

積極的勧奨することで干渉す
る。笑

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2】 認知症治験薬を片麻痺の運動機能改善でも治験

富士フイルム富山化学は6月6
日、脳卒中により片側上肢麻痺
の患者さんを対象に「T-817MA」
（一般名：edonerpic maleate）
の国内フェーズ２を開始したと
発表しました。回復期リハビリ
テーションを実施している患者
さんにおける肩から指先までの
運動機能の改善を評価します。
同社は、現在の治療の主体であ
るリハビリテーションの効果を、
より高める薬剤と位置づけてい
ます。2022～23年度の承認申請
を目指す予定です。

脳卒中後の運動機能回復のメ
カニズムとして、神経伝達物質
であるAMPA受容体がシナプスの
膜上で増えることが知られてい
ます。「T-817MA 」については、
外部からの刺激に応じてAMPA受
容体のシナプス移行を促す作用
があることをマウス実験で確認
しています。疾患モデルのサル
の実験では、リハビリテーショ
ンと併用することで、指で餌を
つまむという運動機能の回復が
みられたということです。

今回のフェーズ２では、初め
て脳卒中（くも膜下出血を除く）
を発症し、回復期リハビリテー
ションを実施する片側上肢麻痺
の患者さんを対象に実施します。
目標症例数は45例で10施設程度
で行う計画です。有効性につい
ては運動機能を評価する指標と
ともに、画像検査などの客観的
指標を用いて、「T-817MA 」の
リハビリテーション促進効果を
確認します。

「T-817MA 」は富士フイルム
富山化学が創製しました。認知
症を対象にしたフェーズ２が終
了しています。

AMPA受容体について解説して

いる動画です。

 

 
お店の大将を対象にした福引。
笑

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編集後記

京都大の研究チームは、子宮
頸ガンの発症を抑える薬の臨床
試験（治験）を、４月に開始し
たと発表したのは、素晴らしい
業績です。子宮頸ガンの予防を
目的とするＨＰＶワクチンは、
小学６年～高校１年の女子を対
象に定期接種の公費負担があり
ますが、国は積極的勧奨を中止
しており、ほとんど接種されて
いないというのは、周知の事実
ですが、その理由は、副作用に
あると皆さんに申し上げたいの
です。ある耳鼻科の先生の診断
によるとその副作用とは、鼻の
奥の炎症によるものだという事
が分かりました。鼻の奥の炎症
を取る治療を施すと、ほとんど
治ってしまったとその先生は、
おっしゃっていました。副作用
のため、ワクチンは没になりま
したが、この薬の臨床試験は、
副作用なく、実用化にこぎつけ
ることができることを期待して
います。
富士フイルム富山化学は6月6
日、脳卒中により片側上肢麻痺
の患者さんを対象に「T-817MA」
（一般名：edonerpic maleate）
の国内フェーズ２を開始したと
発表したのは、素晴らしい企画
です。医療の進歩により脳卒中
の患者さんは、死亡を免れて片
麻痺を残して生き残る方が増加
しています。こんなに片麻痺の
生活が辛いのなら、いっそ死ん
だ方が良かったと嘆く患者さん
を多く見てきました。片麻痺の
運動機能が上肢に限ってという
条件付きではありますが解消の
方向への向かいつつある現状に
期待したいと思います。それも
認知症の治験薬が臨床試験に入
るなんて、信じられません。兎
に角早く実用化する方向で、第
三相フェーズ３まで進まれる事
を祈念したいと思います。

上司の上肢が改善した。笑

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