医療法人社団 永徳会 皿沼クリニック

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2015-03-12 03:47:27

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診療マル秘裏話　号外Vol.75 平成26年11月19日作成
作者　医療法人社団　永徳会　藤田　亨

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目次

1)慢性肝疾患患者さんの掻痒症改善薬を承認申請
2)低炭水化物高脂肪食が成人の難治性癲癇に有効

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り前の医療をしながら、なおかつ貪欲に新しい知識を
吸収し読者の皆様に提供してゆきたいと思っております。
不撓不屈の精神で取り組む所存ですのでどうかお許し下
さい。

1】慢性肝疾患患者さんの掻痒症改善薬を承認申請

東レはこのほど、子会社の東レ・
メディカルが慢性肝疾患にともなう
掻痒症改善薬候補「ナルフラフィン
塩酸塩」を承認申請したと発表しま
した。同剤は、東レが新薬として、
国内開発し、東レ・メディカルに、
共同開発、製造販売権を導出してい
ます。上市後は、オーファンパシフ
ィックとコ・プロモーションを行う
ことで合意しています。

同剤は、オピオイドκ受容体作動
薬であり、抗ヒスタミン薬や抗アレ
ルギー薬などとは異なったメカニズ
ムで痒みを抑制することから、既存
薬では効きにくい痒みに対しても、
有効性を示すことが期待されていま
す。血液透析患者を対象にしたそう
痒症改善薬「レミッチ」と同じ有効
成分だということです。ちなみに、
この「レミッチ」も東レが開発しま
した。

慢性肝疾患患者の掻痒症は、皮膚
局所での炎症をともなわない場合で
も、全身の強い痒みが生じるという
ことです。痒みのひどい患者さんで
夜間に十分な睡眠がとれないなど、
生活の質（ＱＯＬ）の低下が問題と
なっています。

東レ・メディカルは、医薬事業で
ウイルス性肝疾患、脳腫瘍・皮膚ガン
の治療薬と使用される天然型インター
フェロン　ベータ製剤「フエロン」
を販売しており、同剤との事業面で
の相乗効果が期待できるということ
です。

肝臓ガンの症状について解説して

いる動画です。皮膚掻痒症について

述べられていませんが、黄疸がでは

じめると皮膚掻痒症も出現する可能

性が高くなります。

政財界の大物が目を付けた製剤。笑

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2】低炭水化物高脂肪食が成人の難治性癲癇に有効

米国神経学会（AAN）は10月29日、
ケトン食や改良版アトキンスダイエ
ットといった低炭水化物高脂肪食が、
成人の難治性てんかんにおける発作
減少に有効であることを示す研究を
紹介しました。 Neurology誌オンラ
イン版に掲載されました。

世界に約5000万人いるといわれる
てんかん患者さんの35％は投薬でも
発作が止まらず、新しい治療法を
必要としています。小児にはケトン
食はよく用いられますが、成人に対
する効果について、これまでほとん
ど研究されたことが、ありませんで
した。

今回の研究では、ケトン食に関す
る5つの研究（対象患者数47人）、
アトキンスダイエットに関する5つ
の研究（対象患者数85人）について
再調査しました。その結果、ケトン
食を実施した患者さんの32％、およ
び改良版アトキンスダイエットによ
る治療を受けた患者さんの29％で
発作が50％以上減少しました。また、
それぞれの食事療法を受けた、患者
さんの9％および5％においては、90
％以上発作が減少しました。

効果発現はどちらの食事療法でも
数日から数週間以内と早く、小児と
は異なり、食事療法をやめるとその
効果は続きませんでした。また、
調査終了前に、食事療法を中止した
患者さんはケトン食51％、改良版ア
トキンスダイエット42％でした。

研究者は、「調理や付き合いによ
る制限があるため、ほとんどの人が
途中で止めてしまうが、今回の研究
はてんかん患者のもうひとつの選択
肢としてこれら食事療法がある程度
有効であることを示している」と述
べています。

ケトン食が、様々な病気に対して有効

ではないかと考えられているという動画

です。

ホッサマグナで癲癇発作を起こす。笑

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編集後記

血液透析の患者さんも、慢性肝疾患
の患者さんもひどい痒みに悩まされる
ことを大学病院に勤務していた時に、
いやと言うほど味わいました。勿論、
私自身が痒い訳ではありませんが患者
さんが痒みで苦しんでいるのに、有効
な薬がないことに無力感を覚えていま
した。その当時このような新薬が存在
していたら、たくさんの患者さんを辛
い痒みから救うことができたのにとい
う思いがあります。ケトン食や改良版
アトキンスダイエットといった低炭水
化物高脂肪食が、成人の難治性癲癇に
おける発作減少に有効であることが分
かっただけでも素晴らしい発見である
と確信しています。食事療法をやめる
とその効果が続かなかったことは残念
だと思いますが、裏をかえせば、継続
することで効果を持続させることが、
可能ということです。近年、巷の外食
では、炭水化物の量が多すぎると常々
考えておりました。炭水化物の量が多
いと、早く血糖値が上昇し、血糖が
満腹中枢を刺激することで、食べもの
に対する満足感が得られやすい反面、
高度肥満や糖尿病などの代謝病に陥り
やすいのではないかと思います。食事
を見直すことで疾病が減るのならば、
是非、病院食などにも取り入れるべき
ではないでしょうか？

成人の難治性癲癇治療の転換点。笑

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2015-03-10 12:14:12

カテゴリー：ブログ

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診療マル秘裏話　号外Vol.74 平成26年11月18日作成
作者　医療法人社団　永徳会　藤田　亨

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目次

1)難病のＸ連鎖慢性肉芽腫症に対する造血感細胞遺伝子治療
2)二つの最新の照射技術を持つ世界初の陽子線治療システム

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1】難病のＸ連鎖慢性肉芽腫症に対する造血幹細胞遺伝子治療

国立成育医療研究センターは11月
7日、難病のX連鎖慢性肉芽腫症に対
する造血幹細胞遺伝子治療を、国内
で初めて実施したと発表しました。
６週間経過後も、血液の機能が一定
程度保たれていることが確認された
ため、同センターは「生着した」と
判断し、患者さんは全身状態良好で
退院しました。６週間を超えて機能
が一定程度保たれているのが確認さ
れたのは、世界で２例目だそうです。

治療は、患者さんから取り出した
造血幹細胞に遺伝子を導入して培養
した上で、体内に戻す手法です。
会見した同センター研究所成育遺伝
研究部長の小野寺雅史氏は、「造血
幹細胞移植が有効な疾病については、
同じような戦略が取れるのでは」と、
期待を示しました。

X連鎖慢性肉芽腫症は、1つの遺伝
子の異常で発症する単一遺伝病で、
血液成分のうち単球や好中球が作れ
ず、殺菌能力が低下します、国指定
の難病です。重篤な感染症に、度々
罹患します。従来の治療法として、
造血幹細胞の移植がありましたが、
白血球の型であるHLA適合ドナーが
見つからなかったり、見つかっても
全身状態が悪く、移植自体が危険な
場合も多いことが分かっています。

今回、同センターでは、患者さん
の末梢血を採取し、ウイルスベクター
を用いて、正常な遺伝子を挿入しま
した。培養後に、点滴にて患者さん
の体内に戻しました。実施日は、
今年の7月22日でした。結果として、
好中球や、殺菌能力を示す活性酸素
産生能が確認されました。現在まで
同様の治療は世界で4例実施され、
１例目を除いて、６週間以内に血液
の機能が、ほぼ失われていましたが、
今回は、６週目以降も、血液の機能
が一定程度、保たれていました。10
月下旬に退院し、現在抗生剤などで
フォローを続けています。

同センター研究所遺伝子診断治療
研究室長の河合利尚氏は、今回のケ
ースについて「生着した」と判断し
た上で、失敗した事例について、
「患者の体内に戻す際の幹細胞の
濃度が低かった可能性がある」と話
しています。

原発性免疫不全症に対する造血幹
細胞遺伝子治療としては、2003年の
アデノシン・デアミナーゼ欠損症
（ADL欠損症）に続いて2例目です。
遺伝子治療は、移植に比べて、免疫
応答による合併症の可能性が低く、
前処置が軽度で致死的な感染症を引
き起こす危険性が少ないということ
です。

小野寺氏は、今後、白血病などが
発症しないか見守りながら、５年間
で5例程度の実績を積み、ADL欠損症
やウィスコットアルドリッチ症候群
の患者さんに対しても、同様の手法
の治療を試みたいという考えを示し
ました。

このニュースに関して述べている動画

です。肉芽腫を「にくがしゅ」と読んで

いますが、この読みは、誤りで「にくげ

しゅ」が正しいことを申し述べておきま

す。

骨髄移植ではなく、異色の遺伝子
治療。笑

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2】二つの最新の照射技術を持つ世界初の陽子線治療システム

日立製作所は、北海道大学と共同
開発した陽子線治療システムが製造
販売承認を取得しました。動体追跡
照射技術とスポットスキャニング
照射技術の両方を搭載した世界初の
陽子線治療システム「ＰＲＯＢＥＡ
Ｔ－ＲＴ」です。　北大の持つ動体
追跡照射技術と日立の持つスポット
スキャニング照射技術を組み合わせ
て開発されました。呼吸などで位置
が変動する腫瘍に対しても高精度な
陽子線の照射を実現し、正常部位へ
の照射を大幅に減らすことが可能と
なりました。

陽子線治療の流れを分かりやすく

解説した動画です。

商社が、瀟洒な新しい陽子線照射
の機械を輸出して、勝者となった。笑

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編集後記

アデノシンデアミナーゼ (ADA)
欠損症は原発性免疫不全症 (PID)
であると同時に先天性代謝異常と
しての側面をもつ常染色体劣性遺
伝疾患です。ADA欠損症は、20番
染色体q13.11にあるADA遺伝子の
変異が病因で発症します。歴史的
には1972年にGiblettが赤血球中
のADA酵素活性のスクリーニング
を行い、偶然にADA欠損症と重症
複合免疫不全症 (SCID) の関連を
発見しました。ウィスコット・ア
ルドリッチ症候群は先天性の免疫
不全の病気で、原発性免疫不全症
候群として分類され難病に指定さ
れています。主な症状としては、
血小板減少症による出血傾向、
原発性免疫不全症による易感染
傾向、アトピー性皮膚炎様の湿疹
が有り、悪性腫瘍を併発する事も
多いようです。X染色体の一部に
異常が有り、それが遺伝によって
継承されていきます(突然変異の
場合も有るようです)。この遺伝
子は、血小板や免疫系の蛋白の
形成に重要なのだそうです。血小
板は特徴として小さいものが多く
存在し、不完全な蛋白で形成され
ているため脾臓で壊されてしまう
そうです。でしたら、全部壊され
ても良さそうですが、なぜか年齢
が高くなると減少の度合いがひど
くなります(抗体の関係かもしれ
ません)。遺伝の仕方は、女性の
性染色体がX染色体２個、男性がX
染色体１個Y染色体１個で、女の
子の場合、異常なX染色体があっ
ても正常なX染色体が発現する
ため、発症は基本的にしません。
しかし、男の子はX染色体が１個
ですから、異常なX染色体を受け
継ぐと必ず発症します。そして、
ウィスコット・アルドリッチ症
候群の男の子の母親が保因者と
なります。この母親の子供は、X
染色体のうちどちら(正常・異常)
を受け継ぐかによって、男子が２
分の１の確率でウィスコット・ア
ルドリッチ症候群、女子が２分の
１の確率で保因者となります。
重症の免疫不全の病気にも色々
あるようです。この手法が全ての
重症免疫不全の病気に使えるよう
になって欲しいものです。
呼吸などで位置が変動する腫瘍
に対しても高精度な陽子線の照射
を実現し正常部位への照射を大幅
に減らすことが可能となる陽子線
の機械ができたことは、本当に喜
ばしいことだと思います。益々の
技術革新が進むことを期待したい
と思います。

養子を陽子線で治療する。笑

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2015-03-09 11:31:25

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目次

1)脳の海馬の蛋白質がリンと結合して記憶が形成、維持
2)ヒトiPS細胞から血小板を大量に生産するプロセス開発

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1】脳の海馬の蛋白質がリンと結合して記憶が形成、維持

名古屋大大学院の山田清文（やまだ・
きよふみ）教授（医療薬学）らの研究
グループは８日までに、マウスを使っ
た実験で脳の海馬にある「ガーディン」
と呼ばれる、タンパク質がリンと結合
することで、記憶が形成、維持されて
いることを確認し、米科学誌の電子版
に発表しました。「認知症の新薬開発
や新たな診断方法に活用できる可能性
がある」と話しています。

研究グループによると、海馬の細胞
中には、ガーディンのほか、ＢＤＮＦ
やＮＭＤＡ受容体などのタンパク質が
存在しています。そのタンパク質の間
を電気信号が伝わることで記憶が形成、
維持されています。

グループはさまざまなタンパク質の
中でも、細胞中のリンと結合し、活性
化したガーディンが電気信号を仲介し
ていると推測しました。通常のマウス
と、遺伝子操作でリンと結合するガー
ディンを持たないマウスとを比較する
実験を行いました。

それぞれのマウスを床に電気が流れ
るケースに入れ、刺激を与えた上で、
２４時間後に同じケースに入れると、
電気を流していなくても、通常のマウ
スはおびえた様子で動きませんでした
が、変異させたマウスは床の上を動き
回り、電気刺激の記憶が低下している
ように見られたということです。

記憶のしくみについて、分かりやすく

解説している動画です。

遺伝子操作で捜査する。笑

◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

2】ヒトiPS細胞から血小板を大量に生産するプロセス開発

京都大学、東レ、東レエンジニアリ
ングは、ヒトｉＰＳ細胞（人工多能性
幹細胞）から血小板を安定的、大量に
生産するプロセス開発に共同で取り組
みます。京都大学ｉＰＳ細胞研究所の
江藤浩之教授らの研究グループが開発
したヒトｉＰＳ細胞から血小板を生産
するプロセスを用いるもので、血小板
の分離には東レの分離膜を採用します。
全体の装置構成、システム化は東レエ
ンジニアリングが担当します。実用化
すれば、血液疾患の患者さんに対して
輸血に頼ることなく血小板を供給する
ことができるようになります。東レ－
東レエンジニアリングは２年後のシス
テム完成を目指しています。

血小板は巨核球細胞という細胞から
分離することで生み出されます。江藤
教授らのグループは２０１４年２月に、
ヒトｉＰＳ細胞から、自己複製可能な
巨核球を誘導することに成功し、血小
板を大量に生産する方法を確立したと
発表しています。従来法の１００倍の
量の血小板を作ることができ、巨核球
をストックすることで、血小板製剤の
供給を安定化することができます。

同教授らは、１０年にもｉＰＳ細胞
から培養血上で血小板を生産すること
に成功していましたが、１回に１０億
個程度の血小板しか生産できず、１回
の輸血に必要な２０００億～３０００
億個を生産するにはより生産性の高い
プロセスが必要でした。今回、生体外
で自己複製し凍結可能な不死化巨核球
を誘導する方法を確立したことにより、
１０００億個の血小板を５日で生産す
ることができるそうです。従来法では
２６日を要していました。

東レ、東レエンジニアリングは京都
大学と共同で、ヒトｉＰＳ細胞から、
巨核球細胞を安定的に生産し、さらに
東レの分離膜を用いて、血小板だけを
分離するシステム開発を進めます。血
小板は４日しか寿命がないため、分離
装置そのものは医療現場に設置できる
シンプルで、小型の装置にすることも
検討します。年内に試作機を完成させ、
２年以内にシステムを完成させる方針
だそうです。京都大学は１５～１６年
に臨床研究を実施することにしており、
１０年後の実用化を目指すとしていま
す。

血液製剤は、現状では献血に頼って
いますが、献血ドナーは減少傾向にあ
ります。厚労省は２７年には日本に、
必要な輸血製剤の２０％が供給できな
くなると発表しています。　ドナーに
依存しないで血液製剤の生産プロセス
が実用化されれば、深刻な貧血や出血
素因をもたらす、血液疾患の患者さん
には朗報となります。ドナーが見つか
りにくい特殊な血小板型の患者さんに
も、安定供給ができるようになります。

ヒトiPS細胞自体を大量培養する方法が

見つかったという動画です。

ドナーに依存しないことに異存は、

ない。笑

◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

編集後記

脳の海馬にある「ガーディン」と呼
ばれる、タンパク質がリンと結合する
ことで、記憶が形成、維持されている
ことの証明に、ノックアウトマウスが
用いられました。ノックアウトマウス
の発明自体、2007年の、ノーベル医学
生理学賞を受賞しています。エレガン
トな手法で、記憶の形成と維持が解明
されたことを喜んでおります。これこ
そ、将来のノーベル賞受賞につながる
可能性もあると私は考えております。
慶応病院や東京歯科大市川総合病院
で血液疾患の治療をしていた時、幾度
となく、患者さんが必要な時に血小板
の輸血を調達できず、辛い思いをした
経験があります。将来的には、抗ガン
剤の治療をすることが無くなればそれ
程、困窮することは無くなることが分
かっているのですが、今現在、治療を
行っている血液内科の医師にとってみ
れば、血小板輸血の調達は本当に頭痛
の種であります。それをiPS細胞を使っ
て、解決することが可能となる訳です
から素晴らしいことだと思います。
希少な、血液型の血小板が簡単に供給
されることが可能になれば多くの患者
さんを救うことができるようになると
確信しています。

革新政党が核心をついた提案をする
と確信した。笑

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2015-03-05 10:57:39

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1)世界各国共通の認知症対策と日本の新しい国家戦略
2)脂肪分の多い食物の過剰摂取で糖尿病になる仕組み

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1】世界各国共通の認知症対策と日本の新しい国家戦略

全世界で４４３５万人の認知症
の患者さんがおられます。各国共通
の課題となった認知症にどう立ち向
かうのか。主要７カ国（Ｇ７）を
中心に東京で開かれた国際会議で、
安倍晋三首相は１１月６日、認知症
対策の新たな国家戦略を年内をめど
に策定する方針を表明しました。
生活習慣などの追跡調査も１万人
規模で来年度以降に実施する方向で
す。

日本の現状は、軽度認知障害と呼
ばれる予備群を含めて６５歳以上の
４人に１人が認知症に罹患していま
す。日本は世界有数の「認知症大国」
と言えましょう。

「国の認知症施策を加速するため、
新たな戦略の策定を厚生労働大臣に
指示する」。６日の会議で安倍首相
はこう述べました。　２０１３年度
から始めた認知症施策の５カ年計画
（オレンジプラン）を見直すもの
です。

省庁の垣根を越えた生活全般を支
える対策を目指しています。徘徊
（はいかい）による行方不明問題や
消費者被害の対策などが検討される
見通しです。また治療などに役立て
るため、認知症の人とそうでない人
の計１万人を対象とし、健康や生活
習慣の追跡調査を検討します。

会議で日本は、いまの計画で取り
組む「初期集中支援チーム」の実践
などについて報告しました。認知症
が疑われる段階から医療・介護の
専門職らが本人や家族を訪問して
支援するものです。

東京都世田谷区は２チームを持っ
ています。早期発見された人に６カ
月間訪問を続け、部屋の改装や家族
の精神的ケアも担います。昨年度は
医療が必要と判断した人は、すべて
医療機関につないだそうです。ただ
区内で対応が必要な人は年１００～
１５０人に上るとみており、担当者
は「２チームでは足らなくなる。
地方は医師や看護師不足で同じよう
な態勢づくりは難しいのではないか」
と話しています。全市区町村のうち
導入はまだ４１にとどまっています。

６日の会議では、認知症の本人
中心の団体「日本認知症ワーキング
グループ」共同代表で、アルツハイ
マー型認知症と診断された鳥取市の
藤田和子さん（５３）も「（早期に）
診断されてから介護保険の対象に
なるまでの『空白の期間』に絶望し
てしまう人が数多くいる。この解消
は、認知症になる可能性のある人全
てに必要で深刻な問題だ」と訴えま
した。

政府は、こうした本人たちの声も、
新国家戦略の対策に反映させる考え
です。

「予防とケア」がテーマの２日間
の会議では、各国の担当者が独自の
工夫や取り組みを報告しました。

「４０歳で行動を見直せば、６０
歳時の認知症リスクを下げられる」
英国の政府関係者はこう述べまし
た。生活習慣と認知症との関係に
注目し、喫煙や飲酒、運動不足も含
めた健康改善プログラムを４０歳
から始めていると説明しました。

「女性の脳の健康が大事だ」と
強調したのはカナダの代表者です。
女性の認知症の人が男性の２倍に
のぼるといい、国家レベルの研究
を進めているということです。
フランスの代表者は若年認知症に
ついて「うつ病などとの誤診が多く、
診断まで２年余計にかかっている」
と指摘しました。専門性の高い診断
ができる医療機関を専門窓口にして
いると話しています。

今回の会議は、昨年１２月にロン
ドンで開かれた「Ｇ８認知症サミッ
ト」の後継企画です。同サミットは
英国が呼びかけ、２０２５年までの
治療法確立、認知症に関するビッグ
データの共有などで合意しました。

背景には、世界的な認知症の広が
りがあります。国際アルツハイマー
病協会の推計では、１３年の認知症
の人は４４３５万人。それが５０年
には１億３５４６万人と３倍に膨ら
むと予測されています。

一方、論点のひとつになったのは、
認知症対策と財政の問題です。参加
者からは「各国とも財政問題を抱え
ている」「支援の持続性と財政コス
トをどう考えるのか」などの声が相
次ぎ、費用の抑制が共通の悩みとし
て浮かび上がりました。　経済協力
開発機構（ＯＥＣＤ）の幹部は、
「大半の国は、認知症の人が地域で
暮らし続けるためのケアへと移行
している。その方が様々なコストを
抑えられ、生活の質も良くなる」と
指摘しました。財政的な意味でも住
み慣れた地域で支援する必要がある
と説明しました。

分かりやすい認知症の講座動画です。

認知症対策が大作となる。笑

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2】脂肪分の多い食物の過剰摂取で糖尿病になる仕組み

脂肪分の多い食べ物を取り過ぎる
と糖尿病になる仕組みをマウスを使
った実験で解明したと、広川信隆・
東京大特任教授（細胞生物学）のチ
ームが米科学誌デベロップメンタル・
セルに発表しました。　この成果を
応用し既存の胃潰瘍の薬に治療効果
のあることも確かめました。今後、
人での有効性を検証していく予定で
す。

チームは、４５種見つかっている
「分子モーター」と呼ばれる、たん
ぱく質のうち、働きが謎だった
「ＫＩＦ１２」をマウスで調べまし
た。

その結果、ＫＩＦ１２は膵臓（す
いぞう）と腎臓に多く分布している
ことが判明しました。その働きを失
わせると、血糖値を下げるインスリ
ンを分泌する膵臓の細胞で、細胞内
の反応を調整している小器官の働き
が損なわれ糖尿病を発症しました。
脂肪分の多い食べ物を与えたときも、
ＫＩＦ１２が減少し、同じ小器官が
働かなくなり糖尿病を発症しました。

この過程に関与する、さまざまな
物質の構造から、胃潰瘍の薬テプレ
ノン（商品名セルベックス）が有効
と考え、２週間投与するとインスリ
ンの分泌量が正常なマウスとほぼ同
じになりました。

広川教授は「ＫＩＦ１２は人にも
ある。テプレノンが、糖尿病の治療
薬や予防薬として使えるか調べると
同時に、明らかになった仕組みを
活用し、より効果のある薬剤を製薬
会社と協力して開発していきたい」
と話しています。

健康的な食事の仕方についての

動画です。

憲章を検証する。笑

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編集後記

認知症の支援には、お金がかかり
ます。ですから財政的な手当がなさ
れない限り、対策として有効なもの
は、打ち出せないのが現状でしょう。
しかし、治療法が確立されれば、
支援の必要性自体がなくなり、財政
的な問題も解決するものと思われま
す。認知症の方が、徘徊中に線路の
中に入り、ひかれて死亡してしまい、
その人の家族が、鉄道会社に訴えら
れ事故の損害額を請求されるという
裁判がありました。まだ係争中では、
ありますが、賠償命令がある判決が
おりたと聞いています。認知症を患
う人の家族が、どれだけ辛い生活を
強いられているか裁判所が理解でき
ていないというのが現状です。そう
した悲劇が繰り返されない様に切に
願う次第です。糖尿病発症のメカニ
ズムの一端が明らかにされました。
対策として、既存の胃薬が有効との
ことですが、このメカニズム以外で
起きた糖尿病には、効かない可能性
もあります。更なる臨床研究が進む
ことを期待しています。

怪傑ゾロが事件を解決。笑

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