2023-03-08 06:59:11

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診療マル秘裏話　　Vol.905　令和3年4月14日作成
作者　医療法人社団　永徳会　藤田　亨

 
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目次

1)術後採取した血漿で,ﾘｷｯﾄﾞﾊﾟｲｵﾌﾟｼｰ重要性検討
2)心不全治療薬V2受容体拮抗薬製造販売承認申請

 
 
 
 
 
 
 
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　医療界のトピックスを紹介するこのメールマガジンは
1週間に1回の割合で発行しています。もっと回数を増や
して欲しいという要望もあるのですが、私の能力のなさ
から1週間に1回が限度となっています。これからも当た
り前の医療をしながら、なおかつ貪欲に、新しい知識を
吸収し読者の皆様に提供してゆきたいと思っております。
不撓不屈の精神で取り組む所存ですのでどうかお許し下
さい。

 
 
 
 
1】 術後採取した血漿で,ﾘｷｯﾄﾞﾊﾟｲｵﾌﾟｼｰ重要性検討

 
 
 
 
　大腸ガン肝転移（CLM） 切除
患者さん63例を対象に、術後に
採取した血漿を用いたリキッド
バイオプシーの重要性を検討し
ました。次世代シーケンス解析
で遺伝子70個の体細胞変異を検
出しました。
その結果、63例中42例（67％）
がリキッドバイオプシー陽性で
した。11例（18％）で１個、14
例（22％）で2-3個,17例（27％）
で４個以上の遺伝子変異が検出
されました。２年全生存率（OS）
はリキッドバイオプシー陽性例
で有意に不良で（70％ vs. 100
％、P＝0.005）、変異が４個以
上ある患者のOSは41％でした。
63例中16例に連続リキッドバイ
オプシーを実施し、バイオプシ
ー100 件を血清ガン胎児性抗原
（CEA） 値およびコンピュータ
断層撮影（CT）検査の結果とマ
ッチさせました。CT検査74件に
転移が認められ、リキッドバイ
オプシー陽性検体の77％（P＜0
.001）およびCEA値が３ng/mL超
だった検体の45%（P＜0.22）と
の相関が見られました。

　リキッドバイオプシーについて

解説している動画です。

 
 


 
 
　献体の人から得られた検体を
調べる。　　　　　　　　　笑

 
 
 
 
 
 
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2】 心不全治療薬V2受容体拮抗薬製造販売承認申請

 
 
 
 
 
 
　大塚製薬は３月22日、V2受容
体拮抗薬OPC-61815 （一般名：
トルバプタンリン酸エステルナ
トリウム）について、ループ利
尿薬などの利尿薬で効果が不十
分な心不全における体液貯留を
予定適応に製造販売承認を申請
したと発表しました。
　OPC-61815 はトルバプタンの
プロドラッグ注射剤で、静脈内
投与後、速やかにトルバプタン
へと加水分解され効果を示すこ
とが非臨床試験などで明らかに
なっています。また同薬の有効
性と安全性を検討した第３相臨
床試験では、トルバプタン錠15
mg投与群と比較して非劣性であ
ることが示され、安全性に関し
ても大きな問題は見られません
でした。同薬は、静脈内投与可
能な水利尿薬として、トルバプ
タンを経口で服用できない体液
貯留を有する心不全の患者さん
に対する新たな治療選択肢とな
ることが期待されます。

　トルバプタンについて解説し

ている動画です。

 
 


 
 
　退役軍人の体液を調査する。
笑

 
 
 
 
 
 
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編集後記

 
　大腸ガン肝転移（CLM） 切除
患者さん63例を対象に、術後に
採取した血漿を用いたリキッド
バイオプシーの重要性を検討し、
次世代シーケンス解析で遺伝子
70個の体細胞変異を検出したの
は、素晴らしい手法だと思いま
す。　手術時の検体を得るのは、
簡単ですが、普通の生検を手術
後に施行して、検体を得るのは、
患者さんの肉体的負担を伴うこ
とになり困難です。それに比較
して、リキッドパイオプシーは、
採血するだけですから、容易に、
実施できます。しかも、予後の
予測までできてしまうとは本当
に恐れ入りました。これからは、
生検より、リキッドパイオプシ
ーということを改めて再認識さ
せられました。
　大塚製薬が３月22日、V2受容
体拮抗薬OPC-61815 （一般名：
トルバプタンリン酸エステルナ
トリウム）について、ループ利
尿薬などの利尿薬で効果が不十
分な心不全における体液貯留を
予定適応に製造販売承認を申請
したと発表したのは、喜ばしい
ことです。重症の心不全患者さ
んの場合、経口で薬剤を投与す
るのは、困難な場合が、容易に
想定できます。そのような場合
に、体液貯留を解消するには、
ループに利尿剤のみであると、
教えられました。つまり、ルー
プ利尿剤の効果が、不十分であ
る時は、心不全の状態を解消す
る手段がなく、手詰まりであり、
患者さんの状態が極端に悪いと
死に至るということになりかね
ません。その危機を回避する手
段が産まれようとは、驚天動地
です。

　快勝することで、不満を解消
する。　　　　　　　　　　笑

 
 
 
 
 
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