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診療マル秘裏話  号外Vol.2223 令和3年9月18日作成
作者 医療法人社団 永徳会 藤田 亨

 
★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★

 
 
 
 
 
目次

1)肝細胞ガン免疫療法の画像バイオマーカー発見
2)妊婦と夫・パートナーの武漢熱ワクチン推奨声明第2報

 
 
 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
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1週間に1回の割合で発行しています。もっと回数を増や
して欲しいという要望もあるのですが、私の能力のなさ
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り前の医療をしながら、なおかつ貪欲に、新しい知識を
吸収し読者の皆様に提供してゆきたいと思っております。
不撓不屈の精神で取り組む所存ですのでどうかお許し下
さい。

 
 
 
 
 
1】 肝細胞ガン免疫療法の画像バイオマーカー発見

 
 
 
 
 
 
 近畿大学の工藤正俊教授らの
研究グループは、肝細胞ガン免
疫療法の画像バイオマーカーを
発見しました。「EOB-MR
I」という造影MRI検査を行
うと、免疫チェックポイント阻
害剤の効かない患者さんを選定
できます。腫瘍生検とは異なる、
患者さんの負担が少ない阻害剤
効果予測法として活用が期待さ
れます。

 免疫を活性化する免疫チェッ
クポイント阻害剤を用いた薬物
療法は、高い効果を示すとして
活用が進められています。しか
し、効果の差が激しいため、効
きにくい場合は他の治療法に切
り替える必要があります。

 研究グループは、同阻害剤が
効きにくくなるとされている遺
伝子変異の「Wnt/β-カテ
ニン」に着目しました。同変異
では、遺伝子が活性化されるこ
とで、細胞増殖能が増強します。
この時、一部の輸送体が増加し、
EOB-MRIの造影剤が腫瘍
に取り込まれやすくなります。
より多くの造影剤を取り込み、
より白くなった腫瘍が多ければ
多いほど、免疫チェックポイン
ト阻害剤が効きにくい変異が多
いことを突き止めました。

 肝ガンへの免疫チェックポイ
ント阻害剤はアテゾリズマブが
用いられますが、ベバシズマブ
との併用療法が推奨されていま
す。研究グループは今後、併用
療法での有用性について検証を
進めます。

 ガンの免疫療法について解説

している動画です。

 
 


 
 
 推奨の贈答品は、水晶だった。


 
 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
2】 妊婦と夫・パートナーの武漢熱ワクチン推奨声明第2報

 
 
 
 
 
 
 
 日本産科婦人科学会はこのほ
ど、日本産婦人科医会、日本産
婦人科感染症学会と連名で、妊
婦の新型コロナウイルスワクチ
ン接種に関する声明の第2報を
発表しました。多くの妊婦の感
染が確認されていることを受け
てのものです。時期を問わず妊
婦の接種を「推奨する」とし、
感染源の約8割が夫やパートナ
ーからの感染であることから、
「夫やパートナーの接種をお願
いする」と明言しています。

 今回の声明は、最新の知見に
基づいたものです。その背景と
して、米国疾病対策センター(
CDC) が妊婦へのワクチン接種
を強く推奨する声明を発出して
いることや、「妊娠中、特に妊
娠後期に新型コロナウイルスに
感染すると、重症化しやすいと
されている」「副反応の有無に
かかわらず、妊娠の異常(流産、
早産、その他)の頻度はワクチ
ンを打たなかった妊婦と同じで
あると報告されている」などを
挙げています。声明ではこのほ
か、接種時の留意点も併せて周
知しています。

 妊婦のワクチン接種について

解説している動画です。

 
 


 
 生命を守る声明を出す。 笑

 
 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
編集後記

 
 近畿大学の工藤正俊教授らの
研究グループが、肝細胞ガン免
疫療法の画像バイオマーカーを
発見したのは、素晴らしい業績
です。「EOB-MRI」とい
う造影MRI検査を行うと、免
疫チェックポイント阻害剤の効
かない患者さんを選定できると
いうことですので、免疫チェッ
クポイント阻害剤の効果がある
患者さん即ち、造影剤の取り込
みが少ない腫瘍が多い人だけに
同阻害剤を投与することになる
と思います。こうした選別がで
きれば、効果が見込めない患者
さんに免疫チェックポイント阻
害剤を使わないことになるでし
ょう。
 日本産科婦人科学会がこのほ
ど、日本産婦人科医会、日本産
婦人科感染症学会と連名で、妊
婦の新型コロナウイルスワクチ
ン接種に関する声明の第2報を
発表したのは、喜ばしいことで
す。千葉県柏市で武漢熱に感染
した妊婦の搬送先が見つからず、
早産した赤ちゃんが死亡する事
案が発生したことから、妊婦の
感染についての正確な情報を与
える必要が生じたと考えられま
す。夫・パートナーからの感染
が、80%ということで如何に、
密な接触で感染するか思い知ら
された次第です。

 性格を正確に把握する。 笑

 
 
 
 
 
 
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診療マル秘裏話  Vol.873 令和2年9月2日作成
作者 医療法人社団 永徳会 藤田 亨

 
★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★

 
 
 
 
 
 
目次

1)夫婦は同じ生活習慣病になりやすいことが判明
2)卵の摂取と心血管イベントリスクの関連を検討

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
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1】 夫婦は同じ生活習慣病になりやすいことが判明

 
 
 
 
 
 筑波大学は、7月31日、40歳
以上の夫婦約8万7,000組を対象
とした解析結果から、夫婦は同
じ生活習慣病になりやすいこと
が明らかになったと発表しまし
た。これは、同大医学医療系ヘ
ルスサービスリサーチ分野/ヘ
ルスサービス開発研究センター
の田宮菜奈子教授、杉山雄大准
教授、渡邊多永子元助教(現厚
生労働省)らの研究グループに
よるものです。研究成果は、「
BMJ Open」にオンライン版に掲
載されています。

 生活習慣病の発症に遺伝と生
活の両方が関連することはよく
知られています。夫婦は多くの
場合、遺伝的なつながりはあり
ませんが、同居して同じ食事を
摂るなど、飲酒や喫煙、運動な
どのライフスタイルに影響を与
え合っています。生活が似通う
ため、配偶者が生活習慣病を持
つ人は、そうでない人と比べて、
配偶者と同じ生活習慣病を発症
するリスクが高いと考えられま
す。夫婦間での病気の一致、不
一致を明らかにすることは、生
活の改善によってどの程度生活
習慣病を予防できるのかの示唆
を得ることにつながります。ま
た、多くの夫婦が生活習慣病の
リスクを共有しているのであれ
ば、夫婦単位で医学的な介入を
することで、生活習慣病の予防、
発見、悪化防止に役立つ可能性
があります。他国で行われた先
行研究では夫婦が同じ生活習慣
病になりやすいことは示されて
いました。そこで研究グループ
は、日本における大規模調査を
行いました。2016年国民生活基
礎調査の匿名回答データを2次
利用し、共に40歳以上の8万6,9
41組の夫婦を分析対象としまし
た。まず、それぞれの疾患(高
血圧、糖尿病、脂質異常症)に
ついて、夫の各疾患の治療の有
無別に、妻が同じ病気で治療を
受けている割合を算出し、カイ
二乗検定を使用して割合に違い
があるかを検討しました。その
結果、夫が高血圧、糖尿病、脂
質異常症で治療を受けている妻
は、夫がその病気で治療を受け
ていない妻と比べて、同じ病気
で治療を受けている割合が高い
ことが示されました。

 次に、多変量ロジスティック
回帰分析を実施し、夫婦の居住
場所や経済状況、妻の年齢・学
歴・飲酒・喫煙・他の疾患での
治療の有無の影響を調整した上
で、夫が各疾患で治療を受けて
いる場合に、妻が同じ病気で治
療を受ける相対リスク(調整後
オッズ比)を推定しました。夫
が高血圧、糖尿病、脂質異常症
で治療を受けている場合で、妻
が同じ病気で治療を受ける相対
リスクはそれぞれの疾患で、約
1.8倍、1.5倍、2.6 倍であるこ
とが示されました。

 臨床現場において、家族歴と
して患者さんの血縁者の疾患に
ついて聴取することの重要性は
知られています。しかし、この
研究から、生活習慣病の予防、
早期発見、悪化防止のためには、
血縁のない家族にも気を配る必
要性が示唆されました。 また、
家族が共に健康でいるために、
一緒に食事や運動などの生活を
改善したり、健康診断を受けた
りすることは、多くの人々にと
って重要です。「今後、こうし
た疾患の一致のメカニズムや、
家族が共に健康でいるためにど
のような取り組みが望ましいか
詳しく研究していく」と、研究
グループは述べています。

 生活習慣病について解説して

いる動画です。

 
 


 
 
 帽子のずり落ち防止ゴム。笑

 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
 
2】 卵の摂取と心血管イベントリスクの関連を検討

 
 
 
 
 
 
 卵の摂取と心血管イベントリ
スクの関連を系統的レビューと
メタ解析で検討しました。前向
き観察研究23件(対象計141万5
839 人)を対象とした。追跡期
間中央値は12.28 年で、心血管
イベント数計は15万7324件、症
例数計は12万3660例でした。

 その結果、1日当たり1個以
下の卵摂取に比べると、2個以
上の摂取で全心血管疾患イベン
トリスクの有意な増加は見られ
ませんでしたが(プール解析で
のハザード比0.99、95%CI 0.9
3-1.06、P<0.001、I2=72.1%)、
冠動脈疾患リスクが有意に低下
しました (同0.89、0.86-0.93、
P<0.001、I2=0%)。

 卵の摂取と心血管イベントに

ついて解説している動画です。

 
 


 
 
 拳闘の試合をビデオで検討す
る。           笑

 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
 
編集後記

 
 筑波大学が、7月31日、40歳
以上の夫婦約8万7,000組を対象
とした解析結果から、夫婦は同
じ生活習慣病になりやすいこと
が明らかになったと発表したの
は、素晴らしい業績です。問診
の際、配偶者の病歴を聞くこと
は有用であることがわかりまし
た。ただ同じ釜の飯を食うと言
うように、配偶者の場合は、食
生活が関与している割合が大き
いのではないかと推察致します。
確かに、夫婦で運動する仲睦ま
じい方もいらっしゃいますが、
数としては、少ない気がします。
夫婦共働きであれば、益々その
傾向は強いのではないかと考え
られます。食生活と夫婦の生活
習慣病についての疫学的調査を
行って頂きたいものです。
 卵の摂取と心血管イベントリ
スクの関連を系統的レビューと
メタ解析で検討した結果、卵2
個以上の摂取で全心血管疾患イ
ベントリスクの有意な増加は見
られませんでしたが、冠動脈疾
患リスクが有意に低下したとい
うことは簡単に言うと卵の摂取
で冠動脈疾患は減るということ
でしょう。一時期、血中のコレ
ステロール値が上昇するから、
卵の摂取は、控えるべきという
意見が大勢を占めていましたが、
その根拠は、ロシアでのウサギ
の実験であり、卵を摂取しても
人間では、コレステロール値に
ダイレクトに関係することはな
いことが分かっています。した
がってコレステロール値を気に
して卵の摂取を控えるのはナン
センスと言えましょう。

 耐性菌が大勢を占める。笑

 
 
 
 
 
 
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2022-07-19 22:26:17

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診療マル秘裏話  号外Vol.2222 令和3年9月17日作成
作者 医療法人社団 永徳会 藤田 亨

 
★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★

 
 
 
 
 
目次

1)光増感分子を搭載した,ミトコンドリア標的型ナノカプセル
2)米モデルナ製ワクチンの内,未使用の瓶内に異物が混入

 
 
 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
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1】 光増感分子を搭載した,ミトコンドリア標的型ナノカプセル

 
 
 
 
 
 
 北海道大学は8月24日、光増
感分子(Photosensitizer:PS)
を搭載したミトコンドリア標的
型ナノカプセルの構築に成功し、
ヒト由来のガンを担持するマウ
スを用いた検証実験で「ミトコ
ンドリアを狙い撃ちするガン光
治療戦略」の有用性を示すこと
に成功したと発表しました。こ
の研究は、同大大学院薬学研究
院の山田勇磨准教授、原島秀吉
教授、電子科学研究所の高野勇
太准教授らの研究グループによ
るものです。研究成果は、「Na
noscale Advances」に掲載され
ています。

 ガン光治療は、患部切除を行
わずに選択部位のガン組織を死
滅させるため、患者さんの身体
的負担が少ない治療法として期
待されています。しかし、現状
の光治療法の原理では、死滅さ
せられなかったガン細胞が増殖
することによる耐性ガン発生の
リスク問題があり、それを解決
する治療法の開発が望まれてい
ます。抗ガン剤の多くは、ガン
細胞の遺伝子が保存されている
核を攻撃して、ガン細胞を死滅
させます。しかし、薬剤耐性を
獲得したガンを死滅させるため
には、核以外を標的とする必要
があります。

 今回の研究では、ガン細胞の
ミトコンドリアを破壊する新た
なガン光治療の検証を試みまし
た。研究グループはこれまでに、
ミトコンドリア標的型ナノカプ
セル(MITO-Porter) を利用し
て、薬剤耐性のあるガン細胞の
ミトコンドリアに抗ガン剤を運
ぶ研究を進め、細胞実験で一定
の成果を得ています。ミトコン
ドリアに薬を運ぶ技術は日々進
化しており、体の中のガン細胞
内ミトコンドリアへ、薬を届け
ることを目標に研究を進めてき
ました。

 今回の研究では、PSを搭載し
たMITO-Porter を構築し、ヒト
由来のガンを担持するマウスを
用いた検証実験を行い、「ミト
コンドリアを狙い撃ちするガン
光治療戦略」の有用性を動物実
験で実証することに挑戦しまし
た。

 今回の研究では、PSとして近
赤外(700nm) の光照射によっ
てミトコンドリア内で活性酸素
発生反応を誘導し得るポルフィ
リン骨格を有する独自の新規化
合物(rTPA)を選択しました。
また、分子送達に関しては、研
究グループが開発したミトコン
ドリア標的型ナノカプセル、MI
TO-Porter を用いました。ミト
コンドリアにrTPAを運ぶために、
rTPAを搭載したMITO-Porter(M
ITO-Porter(rTPA))の構築を
検討しました。ナノサイズの粒
子を調製することに成功しまし
た (粒子径:100-200nm、ζ電
位:+30~40mV)。

 モデルガン細胞として使用し
たヒト舌ガン細胞(SAS cell)
に蛍光標識を施したrTPA-MITO-
Porterを添加し、ナノカプセル
の細胞内局在を蛍光顕微鏡で観
察しました。その結果、rTPA-M
ITO-Porterがミトコンドリアに
集積する様子が観察され、MITO
-Porter によるrTPAのミトコン
ドリア送達が確認できました。
一方で、ミトコンドリア標的能
がない陰性コントロールナノカ
プセルを利用した場合には、ミ
トコンドリアへの集積は観察さ
れませんでした。

 続いて、rTPA-MITO-Porterを
SAS cellに添加し、光照射後に
WST-1 アッセイを用いて細胞生
存率を算出し、ガン治療効果を
検証しました。光を照射した群
では、rTPA投与量に依存して細
胞生存率が減少することを確認
しました。光を照射しない場合
は、細胞毒性が確認されません
でした。

 さらに、SAS cellを皮下移植
した担ガンモデルマウスを作製
し、MITO-Porter(rTPA)投与・
光照射後の抗腫瘍効果を継時的
に評価しました。その結果、MI
TO-Porter(rTPA) 投与・光照
射群において、ガン細胞の成長
を著しく抑制する抗腫瘍効果を
観察しました。これらの研究成
果は、ガンミトコンドリアを標
的とするガン光治療の有用性を
示しています。

 ミトコンドリアを狙い撃ちす
るガン治療戦略は、既存薬の抗
ガン作用機序と異なり、薬剤耐
性ガンの治療にも有用であると
期待されます。また、ガン細胞
にピンポイントに抗ガン剤を運
ぶナノカプセルは正常細胞への
侵襲性を抑えることが期待され
るため、効果が現れているもの
の副作用で治療を断念するケー
スの解決にもつながる可能性が
あるということです。

 さらに、「多彩な機能を有す
るミトコンドリアを標的とした
創薬開発の医療用ナノカプセル
の基盤技術としても貢献できる
と期待される」と研究グループ
は述べています。

 北大のドラッグデリバリーシ

ステムについて解説している動

画です。

 
 


 
 
 基板の修理を基盤とする加工
を行う。         笑

 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
2】 米モデルナ製ワクチンの内,未使用の瓶内に異物が混入

 
 
 
 
 
 
 
 厚生労働省は8月26日、新型
コロナウイルスの米モデルナ製
ワクチンのうち、東京など5都
県8か所の接種会場で未使用の
瓶内に異物が混入していたとし
て、製造番号や工程が同じワク
チン約163万回分の使用を見
合わせると発表しました。異物
は金属物質とみられるというこ
とです。国内の流通を担当する
武田薬品工業はモデルナ社に対
し、異物の成分や混入経緯など
についての調査を要請しました。

 同省によると、東京都、埼玉、
茨城、愛知、岐阜各県の大規模
接種や職域接種の8会場で16日
以降、製造番号「300466
7」のワクチン39瓶から異物が
順次確認されました。この製造
番号は「3004734」「3
004956」とともにスペイ
ンの工場で製造されたワクチン
で、7月下旬以降に国内に輸送
され、全国863か所の接種会
場に配送されたということです。

 同省は異物が確認された製造
番号に加え、同じ工場で製造さ
れた残り二つについても26日朝
から各会場に連絡して使用中止
を要請しました。これまでに健
康被害などの情報は寄せられて
いないということです。ワクチ
ンの接種にあたっては、薬剤師
らが事前に目視で異物がないか
を確認することになっており、
同省は異物が接種された例はな
いとみています。

 政府は9月末までにモデルナ
製5000万回分を確保しており、
今月24日までに約1800万回分が
接種されました。同省によると、
海外ではモデルナ製ワクチンに
ゴム片が混入していたケースが
報告されているということです。

 製造番号は接種済み証で確認
できます。同省は既に接種した
人で異変を感じた場合は、医師
に相談するよう呼び掛けていま
す。武田薬品は、同社のくすり
相談室武漢熱ワクチンモデルナ
専用ダイヤル(0120・79
3・056)で対応します。

 このニュースのニュース動画

です。

 
 


 
 
 次善の策を事前に計画してお
く。           笑

 
 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
編集後記

 
 北海道大学が8月24日、光増
感分子(Photosensitizer:PS)
を搭載したミトコンドリア標的
型ナノカプセルの構築に成功し、
ヒト由来のガンを担持するマウ
スを用いた検証実験で「ミトコ
ンドリアを狙い撃ちするガン光
治療戦略」の有用性を示すこと
に成功したと発表したと発表し
たのは、素晴らしい業績です。
ガン光治療は、患部切除を行わ
ずに選択部位のガン組織を死滅
させるため、患者さんの身体的
負担が少ない治療法として期待
されているのですが、現状の光
治療法の原理では、死滅させら
れなかったガン細胞が増殖する
ことによる耐性ガン発生のリス
ク問題があり、この課題を乗り
越えることが喫近の目標でした。
ミトコンドリアを狙い撃ちする
ガン治療戦略は、既存薬の抗ガ
ン作用機序と異なり、薬剤耐性
ガンの治療にも有用であると推
察され、目標は達成したと考え
られます。
 厚生労働省が8月26日、新型
コロナウイルスの米モデルナ製
ワクチンのうち、東京など5都
県8か所の接種会場で未使用の
瓶内に異物が混入していたとし
て、製造番号や工程が同じワク
チン約163万回分の使用を見
合わせると発表したのは、由々
しきことです。菅総理は、ワク
チン接種には、影響しないとお
っしゃられたそうですが、それ
だけのワクチンがあれば、たく
さんの人に接種できたはずであ
りもったいないなと感じました。
スペインの工場で製造されたワ
クチンということで、ラテン系
の国民性を反映している可能性
があると思います。ラテン系の
ほとんどの国々では、シエスタ
(昼寝)の時間をしっかりとり
それは、夜の間に遊ぶためにあ
るということでも分かります。
人の命を武漢熱ウイルスから守
る大事なワクチンですから、こ
のようなことが起きないように
心掛けて頂きたいものです。

 清三さんが、製造した作品を
発表した。        笑

 
 
 
 
 
 
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2022-07-18 18:41:22

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目次

1)難治性食道ガンゲノム異常の特徴とガンゲノムの進化
2)成分一部変更し開発中の武漢熱ワクチン安全性確認

 
 
 
 
 
 
 
 
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1】 難治性食道ガンゲノム異常の特徴とガンゲノムの進化

 
 
 
 
 
 
 九州大学は8月24日、化学放
射線療法の効果が低く再発しや
すい難治性食道ガンのゲノム異
常の特徴や、再発に至るガンゲ
ノムの進化の過程を明らかにし
たと発表しました。この研究は、
同大の三森功士教授、石神康生
教授、平川雅和准教授、平田秀
成医員(現・国立ガン研究セン
ター東病院)、東京大学医科学
研究所ゲノム医科学分野の柴田
龍弘教授(国立ガン研究センタ
ー兼務)、新井田厚司講師、国
立ガン研究センター東病院の秋
元哲夫副院長らの研究グループ
によるものです。研究成果は、
「Cancer Research」 に掲載さ
れています。

 放射線治療と抗ガン剤投与を
同時に行う化学放射線療法は食
道ガンの有効な治療法の一つで
すが、治療後に再発することが
あります。ガン(ガン細胞のDN
A に含まれる遺伝情報)異常が
治療抵抗性の一因と考えられて
いますが、その詳細は解明され
ていません。

 今回研究グループは、食道ガ
ン患者さん33人より化学放射線
療法前に得た腫瘍と、このうち
5人の再発腫瘍から次世代シー
クエンサーを用いた包括的ゲノ
ムデータを取得し、スーパーコ
ンピュータを用いた数理統計解
析を行いました。

 その結果、治療前にMYC 遺伝
子のコピー数が増加している食
道ガンでは治療効果が低いこと
が分かりました。公共のガン細
胞株データベースにおいても、
食道ガンのMYC コピー数増加は
放射線治療抵抗性と相関してい
ました。さらに再発腫瘍のゲノ
ムを時空間解析した結果、ガン
の進展に重要な役割を果たすド
ライバー遺伝子異常(MYC コピ
ー数増加など)を持つガン細胞
は治療後も生き残り再発の源に
なること、再発時に新たに獲得
するドライバー遺伝子異常は少
数であること、ガンゲノムの進
化に治療が与える影響が明らか
になりました。

 今回の研究成果は、治療抵抗
性の理解を深め、ガンゲノム情
報に基づく化学放射線療法の個
別化医療・精密医療の開発や、
難治性食道ガンの新たな治療開
発につながると期待されます。
「食道ガンをはじめ、多くのガ
ンで化学放射線療法後に再発す
る原因はよく分かっていない。
今回、そのメカニズムの一端が
明らかになった。本研究が難治
ガンの克服に少しでも役立てば
幸いだ」と、研究グループは述
べています。

 食道ガンの検査と治療につい

て解説している動画です。

 
 


 
 
 定稿を抵抗なく投稿する。笑

 
 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
2】 成分一部変更し開発中の武漢熱ワクチン安全性確認

 
 
 
 
 
 
 
 塩野義製薬(大阪市)は8月
24日、成分を一部変更して開発
中の新型コロナウイルスワクチ
ンについて、初期の臨床試験で
1回目投与後の安全性を確認し
たと発表しました。今後、3週
間の間隔をあけた2回目の投与
後の安全性や有効性を確認しま
す。

 同社はワクチンの臨床試験を
昨年12月に始めました。作られ
る抗体の量を増やすため、ワク
チンに含まれる免疫増強剤の種
類を変えて、改めて試験を実施
しました。今月19日までに、20
~64歳の日本人男女60人に対し
てワクチンか偽薬を投与した所、
重い副反応はこれまでみられて
いないということです。

 最終段階の臨床試験は国内の
他、アジア・アフリカ地域でも
予定しています。同社は今年度
中の供給開始を目指しています。

 ファイザー社製との比較で劣らな

い効果が確認されたというニュ

ース動画です。

 
 


 
 
 
 飯能で、半農の人が反応した。


 
 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
編集後記

 
 九州大学が8月24日、化学放
射線療法の効果が低く再発しや
すい難治性食道ガンのゲノム異
常の特徴や、再発に至るガンゲ
ノムの進化の過程を明らかにし
たと発表したのは、素晴らしい
業績です。食道は、壁が薄く放
射線療法は、困難であることは、
明らかです。また、化学療法に
ついては、クロノテラピーやEP
R 効果を使った薬剤を使わない
限り、患者さんの免疫力、体力
を奪い、再発、全身状態の悪化
につながることは確実なようで
す。ガンゲノムの進化を研究す
るのも重要ですが、上記のよう
な工夫のない従来の放射線療法
や化学療法は、治療困難な事態
に陥る可能性が高いと思います。
 塩野義製薬(大阪市)が8月
24日、成分を一部変更して開発
中の新型コロナウイルスワクチ
ンについて、初期の臨床試験で
1回目投与後の安全性を確認し
たと発表したのは、喜ばしいこ
とです。ただ、有効性は既存の
外国製ワクチンと較べてどうな
のか?本当に知りたい所は、そ
こに尽きるということだと思い
ます。いくら安全でも、有効性
が落ちるものは、勘弁して頂き
たいものです。作られる抗体の
量を増やすため、ワクチンに含
まれる免疫増強剤の種類を変え
て、改めて試験を実施したとい
うのは、恐るべき執念と言える
でしょう。最終段階の臨床試験
は国内の他、アジア・アフリカ
地域でも予定しているそうなの
で、良い結果が出ることを期待
しています。

 簡便な方法の採用は、勘弁し
て下さい。        笑
 
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診療マル秘裏話  号外Vol.2220 令和3年9月14日作成
作者 医療法人社団 永徳会 藤田 亨

 
★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★

 
 
 
 
 
目次

1)蛍光物質で,ガン早期発見の新診断法実用化着手
2)武漢熱治療薬アクテムラが数カ月間,世界的供給不足

 
 
 
 
 
 
 
 
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さい。

 
 
 
 
 
1】 蛍光物質で,ガン早期発見の新診断法実用化着手

 
 
 
 
 
 
 弘前大(青森県弘前市)と医
療ベンチャー企業オルバイオ(
京都市)は、ガン細胞に入って
光る合成物質「蛍光L-グルコー
ス」を活用し、ガンを早期発見
する新たな診断法の実用化に乗
り出しました。弘前大大学院を
拠点に共同研究を進めており、
副作用の少ないガン治療薬の開
発も目指します。

 大学院の山田勝也特任教授ら
は、ガン細胞がブドウ糖の一種
「L-グルコース」を取り込む性
質に着目しました。この糖に蛍
光色を加えた蛍光L-グルコース
を開発し、ガン細胞だけを光ら
せる技術を確立、特許を取得し
ました。実用化に向け、現在は
人体に投与する場合の影響を調
べています。

 このニュースのニュース動画

です。

 
 


 
 
 政権のコロナ対策とかけて、
砂糖と説く、その心は、いずれ
も甘い。         笑

 
 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
2】 武漢熱治療薬アクテムラが数カ月間,世界的供給不足

 
 
 
 
 
 
 
 スイス・ロシュは、新型コロ
ナ(武漢熱)ウイルス感染症治
療薬として使われている「アク
テムラ」が、向こう数カ月間、
世界的に供給が不足する見通し
を明らかにしました。中外製薬
創製の抗体医薬で、関節リウマ
チなどの治療薬として使われて
きましたが、コロナ重症者にも
一部有効とされて需要が急増し
ています。バイオ医薬品の製造
能力や原材料が不足していたこ
とに加え、デルタ株の感染拡大
で治療薬の供給が追いつかなく
なっています。

 感染再拡大中の米国では、直
近2週間で同剤の需要がコロナ
前の5倍以上に増えました。ロ
シュ子会社で同剤を現地製造す
る米ジェネンテックによると8
月16日時点で点滴静注剤2規格
が在庫切れし、残る1規格も週
内になくなる見込みということ
です。感染拡大が続くと「今後
数週間~数カ月は在庫切れにな
る」見通しを示しています。

 原因は、世界的な需要増に対
する製造能力や原材料の不足で
す。コロナ治療向け抗体医薬や
コロナワクチンの製造を優先す
るため、設備や資材、原料など
が世界的に不足し、取り合いの
状況が続いています。アクテム
ラは6月に米国、7月に世界保
健機関(WHO)で重症コロナ
治療薬として緊急使用許可・推
奨され、需要が拡大しました。
さらにデルタ株蔓延で供給不足
に拍車がかかりました。中外に
よると、日本は現時点で出荷調
整などを行う状況ではないとい
うことです。日本でも年内にコ
ロナ適応を承認申請する予定で
す。

 アクテムラは中外の宇都宮工
場(栃木県)を中心に製造して
きました。昨年からの需要増を
受け、グループ内の増産対応や
医薬品製造支援機関(CMO)
の活用などで供給量を増やし、
能力はコロナ前から倍増しまし
た。中外によると、宇都宮での
自社の製造能力をさらに増やす
計画はないが、CMO活用など
で供給回復を図ります。

 アクテムラの適応拡大の申請

を行ったというニュース動画で

す。

 
 


 
 
 象さんの増産計画。   笑

 
 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
編集後記

 
 弘前大(青森県弘前市)と医
療ベンチャー企業オルバイオ(
京都市)が、ガン細胞に入って
光る合成物質「蛍光L-グルコー
ス」を活用し、ガンを早期発見
する新たな診断法の実用化に乗
り出したのは、素晴らしい企画
です。ガン細胞がブドウ糖の一
種「L-グルコース」を取り込む
性質に着目し、この糖に蛍光色
を加えた蛍光L-グルコースを開
発し、ガン細胞だけを光らせる
技術を確立、特許を取得したと
いうことは、正に慧眼と言えま
しょう。人体に投与する影響に
問題がなければ、早速臨床試験
に持ち込み、手術などの場面に
使えるようにして頂きたいもの
です。
 スイス・ロシュが、新型コロ
ナ(武漢熱)ウイルス感染症治
療薬として使われている「アク
テムラ」が、向こう数カ月間、
世界的に供給が不足する見通し
を明らかにしたのは、残念なこ
とです。これだけ世界的な需要
が高まっているのに日本では、
年内にコロナ適応を承認申請す
る予定ということが、如何に日
本は、遅れているかが良く分か
ります。中外製薬の親会社がロ
ッシュということもありますが、
日本発の薬剤が、世界で効果が
高く、需要が高まっているのに
日本では、使えていないのは、
残念なことです。

 不測の事態により薬剤が不足
する。          笑

 
 
 
 
 
 
 
 
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診療マル秘裏話  号外Vol.2219 令和3年9月13日作成
作者 医療法人社団 永徳会 藤田 亨

 
★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★

 
 
 
 
 
目次

1)dMMR,再発または進行固形ガンに抗PD-1抗体承認
2)白色脂肪細胞の,ヘパラン硫酸の血糖調節機能解明

 
 
 
 
 
 
 
 
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1】 dMMR,再発または進行固形ガンに抗PD-1抗体承認

 
 
 
 
 
 
 米国食品医薬品局(FDA)は8
月17日、全身治療歴があり、他
に有望な治療選択肢のない成人
のミスマッチ修復機構欠損(dM
MR)の再発または進行固形ガン
に、抗PD-1抗体dostarlimab-gx
ly(商品名Jemperli、GlaxoSmi
thKline社) を迅速承認制度下
で承認しました。同時に、コン
パニオン診断薬としてVENTANA
MMR RxDx Panelを承認しました。

 dostarlimabの有効性は,全身
治療後に疾患進行が認められ、
他に有望な治療選択肢のないdM
MRの再発または進行固形ガン患
者さん209 例を対象とした多施
設共同非無作為化非盲検のマル
チコホート試験「GARNET試験」
で検証されています。dostarli
mab 単剤療法の結果、有効性の
主要評価項目の全奏功率(ORR)
は41.6%で、完全奏効率は9.1%、
部分奏効率は32.5%でした。同
じく主要評価項目とした奏効持
続期間(DOR) の中央値は34.7
カ月で、患者さんの95.4%が6
カ月以上の奏効を得ました。

 発現頻度の高い(20%以上)
有害反応は、倦怠感や無力感、
貧血、下痢、悪心でした。グレ
ード3または4の有害反応(2%以
上)には、貧血、倦怠感や無力
感、AST/ALT上昇,敗血症、急性
腎不全がありました。このほか、
肺炎、大腸炎、肝炎、内分泌障
害、腎炎、皮膚毒性などの免疫
介在性の有害反応が認められま
した。

 進行直腸ガンに有効だったと

するドスタルリマブについて解

説している動画です。

 
 


 
 
 迅速承認制度の精度を調査す
る。           笑

 
 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
2】 白色脂肪細胞の,ヘパラン硫酸の血糖調節機能解明

 
 
 
 
 
 
 
 東北大学は8月19日、白色脂
肪細胞におけるヘパラン硫酸の
血糖値調節に対する機能を明ら
かにしたと発表しました。この
研究は、同大大学院医学系研究
科機能薬理学分野の吉川雄朗准
教授、松澤拓郎博士研究員らの
グループと、同研究科環境医学
分野守田匡伸講師およびSanfor
d-Burnham-Prebys Medical Dis
covery Instituteの山口祐教授
らとの共同研究によるものです。
研究成果は、「Journal of Bio
logical Chemistry」 電子版に
掲載されています。

 ヘパラン硫酸は細胞の表面に
存在している糖鎖の一つです。
白色脂肪細胞は血糖値の調節に
おいて非常に大切な細胞ですが、
この細胞におけるヘパラン硫酸
の役割については不明のままで
した。そこで研究グループは今
回、白色脂肪細胞におけるヘパ
ラン硫酸の機能解析を行いまし
た。

 研究ではまず、ヘパラン硫酸
が減少した白色脂肪細胞株(3T
3-L1細胞)を作製し解析しまし
た。その結果、ヘパラン硫酸が
減ると脂肪細胞が十分に分化せ
ず、インスリンによるブドウ糖
取り込み能が減少することが示
されました。したがって、3T3-
L1細胞のブドウ糖取り込み能を
維持するためには、ヘパラン硫
酸が必要だと考えられました。
また、そのメカニズムとして、
ヘパラン硫酸がBMPやFGFといっ
た成長因子の作用を強めること
が示唆されました。

 次に、白色脂肪組織でヘパラ
ン硫酸が減少したマウスを遺伝
子組換え技術を用いて作製し、
インスリンの働きと血糖値につ
いて検討しました。このマウス
ではインスリンが効きづらくな
り、その結果、血糖値が高くな
ることが示されました。以上の
ことから、ヘパラン硫酸は白色
脂肪細胞の機能を向上させ、イ
ンスリンの働きを強め、血糖値
を下げる役割があることが明ら
かとなりました。

 今回の研究により、白色脂肪
細胞におけるヘパラン硫酸の血
糖値調節に対する機能が明らか
になりました。「今後、この研
究成果を糖尿病の病態解明や治
療薬の開発へとつなげていきた
いと考えている。また今回の発
見により、ヘパラン硫酸につい
ての理解が一層進むことも期待
される」と、研究グループは述
べています。

 白色脂肪細胞を減らし、褐色

脂肪細胞を増やす栄養素につい

て解説している動画です。

 
 


 
 
 一艘の船の重要性が一層解明
される。         笑

 
 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
編集後記

 
 米国食品医薬品局(FDA)が8
月17日、全身治療歴があり、他
に有望な治療選択肢のない成人
のミスマッチ修復機構欠損(dM
MR)の再発または進行固形ガン
に、抗PD-1抗体dostarlimab-gx
ly(商品名Jemperli、GlaxoSmi
thKline社) を迅速承認制度下
で承認し、同時に、コンパニオ
ン診断薬としてVENTANA MMR Rx
Dx Panelを承認したのは喜ばし
いことです。他に有望な治療選
択肢のないdMMRの再発または進
行固形ガン患者さん209 例を対
象とした多施設共同非無作為化
非盲検のマルチコホート試験「
GARNET試験」で検証されている
ことが承認を後押ししたものと
考えられます。
 東北大学が8月19日、白色脂
肪細胞におけるヘパラン硫酸の
血糖値調節に対する機能を明ら
かにしたと発表したのは、素晴
らしい業績です。最近、出た全
く新しい作用機序の糖尿病薬剤
としては、ミトコンドリア機能
を改善することで効果を発揮す
るイメグリミン位ですから、何
とか、新薬の開発まで持って行
くことができれば、画期的な薬
と言えるでしょう。ヘパラン硫
酸は、元々体内にある糖鎖の一
種です。そのため、ぺパラン硫
酸自体を利用する薬剤だと副作
用が少ないと考えられます。た
だヘパラン硫酸自体ではなく、
ヘパラン硫酸の増加作用がある
新規の薬剤となると副作用があ
る可能性があります。

 心機一転、新規の薬剤を開発
する。          笑
 
 
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診療マル秘裏話  号外Vol.2218 令和3年9月12日作成
作者 医療法人社団 永徳会 藤田 亨

 
★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★

 
 
 
 
 
目次

1)米企業がガン治療薬開発向けアッセイ製品発表
2)ラムダ株の特徴的変異を検出する研究用試薬販売

 
 
 
 
 
 
 
 
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1】 米企業がガン治療薬開発向けアッセイ製品発表

 
 
 
 
 
 
 関西医科大学は、8月10日、2
つの蛍光イメージングを併用す
ることで、手術前のCTやMRI 検
査で発見できなかった微小な肝
細胞ガンが手術中に検出できる
手法の開発に成功したことを発
表しました。また、蛍光イメー
ジングで使用される薬剤が、肝
臓ガンや胆のうガンに対する光
線力学的治療に有効であること
も発見しました。同大外科学講
座の海堀昌樹診療教授、松井康
輔講師、小阪久診療講師らの研
究グループによるものです。

 肝臓ガンの外科治療では、切
ってはならない部分を傷つけな
い「安全性の確保」と、切り取
るべき組織を全て切除する「治
療効果を最大化」という2つの
要素が同時に求められます。し
かも、ガン細胞はその成長度合
いによってサイズが異なり、肉
眼で必ず確認できるとは限らな
いため、これまでの手術では微
小なガンが見落とされてきた可
能性があります。そのため、正
常な組織とそうでない組織を正
確に見分ける必要があり、これ
まで肝臓の手術中に切除すべき
区域を識別・区別する手法の開
発が数多く行われてきました。

 その成果の一つが、インドシ
アニングリーン(ICG) という
染料で手術中にリアルタイムに
目的の組織を光らせる「ICG 蛍
光イメージング」と呼ばれる手
法です。しかし、この手法はガ
ン細胞を高精度に見極めること
はできますが、陰性か陽性かを
正しく判断する「特異度」は約
50%程度と高くなく、完全に信
頼がおけるものではありません
でした。アミノレブリン酸(5-
ALA)を使った「5-ALA蛍光イメ
ージング」は、特異度は極めて
高く感度・正診率は約60%弱と
いう、ICG 蛍光イメージングと
は真逆の特徴を持っています。

 研究グループは、この2つの
蛍光イメージングを同時に使う
ことで、見落とされがちだった
微小な肝細胞ガンを手術中に検
出できるのではないかと考え研
究を行いました。その結果、感
度・特異度・正診率の全てを高
い水準で維持することに成功し
ただけでなく、新たに発見した
5つの微小腫瘍の全てで悪性所
見が認められました。そのうち
2例が肝細胞ガン、3例が大腸
ガン肝転移でした。従来の単独
の蛍光イメージングよりも高い
特異度を導き出したのは、同研
究が世界初です。

 さらに研究グループは、ICG
をガン細胞に集まる特性をもっ
た「ラクトソーム」で運ばせ、
診断能力を分析しました。ガン
細胞に集まった「ICG ラクトソ
ーム」に対し、光線力学的治療
法を試し、治療効果を検討しま
した。光線力学的治療は病巣部
分に光増感剤を集積させ、そこ
に光を照射することにより発生
する活性酸素でガンを死滅させ
る治療法です。マウスによる動
物実験の結果、肝臓ガン、胆の
うガンに対しICG ラクトソーム
が集積するしていることを確認
しました。また、光照射によっ
て、1回目と2回目の照射で顕著
な抗腫瘍効果が認められました。
研究グループは今後の期待とし
て、次のように述べています。

 「本研究成果は、患者さんの
体への負担を抑えながら肉眼的
には見えにくい微小ガン病変を
可視化でき、正確な手術中診断
が可能となることで、より根治
性の高い手術が実現する可能性
を導きました。つまり、これま
で以上に安全かつ的確な肝臓切
除術が実現可能となり、肝ガン
治療成績の向上に寄与すること
が期待されます。またICG ラク
トソームは、マウス肝ガンおよ
び胆のうガンに対する診断だけ
でなく、光線力学的治療として
有効であり、将来の難治性肝胆
道ガンに対する治療法の一つと
なる可能性があります」

 蛍光イメージング:手術前に
蛍光物質を含む、特定の組織に
だけ集まるよう加工した薬剤を
投与し、近赤外光を照射するこ
とで薬剤が集まった部位を光ら
せる手法。

 ガン細胞の蛍光イメージング

について解説している動画で

す。

 
 


 
 
 河口で水位が下降するように
水門を加工した。     笑

 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
2】 ラムダ株の特徴的変異を検出する研究用試薬販売

 
 
 
 
 
 
 
 タカラバイオは8月19日、新
型コロナウイルス(武漢熱)変
異株のうち、C.37系統の変異(
ラムダ)株に特徴的な変異(L4
52Q変異およびF490S変異)を特
異的に検出する研究用試薬Prim
er/Probe L452R/L452Q(武漢熱)、
Primer/Probe F490S (武漢熱)
の販売(受注)を開始したと発
表しました。

 同試薬は、既に販売している
コアキット(PCR 酵素ミックス
と前処理試薬のセット)と組み
合わせて使用することで、L452
Q変異およびF490S変異を特異的
に検出できます。

 なお希望小売価格(税別)は、
Primer/Probe L452R/L452Q (
武漢熱)が100回分で2万円、Pr
imer/Probe F490S(武漢熱)が
100回分で1万円となっています。

 オミクロン株の検出試薬を島

津製作所が開発したというニュ

ース動画です。

 
 


 
 
 
 特異的な変異を検出するのが、
得意な機器。       笑

 
 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
編集後記

 
 関西医科大学が、8月10日、2
つの蛍光イメージングを併用す
ることで、手術前のCTやMRI 検
査で発見できなかった微小な肝
細胞ガンが手術中に検出できる
手法の開発に成功したことを発
表したのは、喜ばしいことです。
肝臓ガンの外科治療では、切っ
てはならない部分を傷つけない
「安全性の確保」と、切り取る
べき組織を全て切除する「治療
効果を最大化」という2つの要
素が同時に求められ、これらは、
一方を立てれば、一方が疎かに
なるという二律背反の要素が濃
いと思われます。またICG ラク
トソームは、マウス肝ガンおよ
び胆のうガンに対する診断だけ
でなく、光線力学的治療として
有効であり、将来の難治性肝胆
道ガンに対する治療法の一つと
なる可能性があるということで
非常に予後が悪い肝胆道ガンの
患者さんを救う一助となって欲
しいと切に願う次第です。
 タカラバイオが8月19日、新
型コロナウイルス(武漢熱)変
異株のうち、C.37系統の変異(
ラムダ)株に特徴的な変異(L4
52Q変異およびF490S変異)を特
異的に検出する研究用試薬Prim
er/Probe L452R/L452Q(武漢熱)、
Primer/Probe F490S (武漢熱)
の販売(受注)を開始したと発
表したのは、喜ばしいことです。
ラムダ株については、分からな
いことが多いのですが、その感
染力や重症化の度合いを測るに
は、まず変異を検出することが
絶対に必要になります。こうし
た試薬を使い、早くラムダ株の
評価を行い、対策を立てて行か
ないとデルタ株の感染爆発の二
の舞になる可能性が高くなると
思います。現況の変異株に対す
る対策を行いつつ、将来来る可
能性が高い、新しい変異株に対
する備えを準備しないといけな
いと考えています。

 氷菓の味を評価する。  笑

 
 
 
 
 
 
 
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藤田 亨
職業    医師の箸くれ(はしくれ)
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診療マル秘裏話  号外Vol.2217 令和3年9月11日作成
作者 医療法人社団 永徳会 藤田 亨

 
★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★

 
 
 
 
 
目次

1)米企業がガン治療薬開発向けアッセイ製品発表
2)岡山医療センターがムコ多糖症2型の新治療薬を使用

 
 
 
 
 
 
 
 
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不撓不屈の精神で取り組む所存ですのでどうかお許し下
さい。

 
 
 
 
 
1】 米企業がガン治療薬開発向けアッセイ製品発表

 
 
 
 
 
 
 ライフサイエンス企業の米パ
ーキンエルマーは、ガン治療薬
開発向けアッセイ製品「Alp
haLISA・KRASキット」
を発表しました。このキットは
腫瘍の約25%に存在するKRA
S蛋白質の変異に対する理解を
深めることで、KRAS阻害薬
の発見を簡素化します。組み換
え蛋白質、検出試薬、アッセイ
バッファーが付属し、アッセイ
法を独自開発することなくノー
ウォッシュ(洗浄なしで)で即
使用できます。4種類を用意し
ています。

 RAS(ラス)は,細胞の増殖な
どに関わる蛋白質のひとつです。
RAS蛋白質には,「KRAS(ケーラ
ス)」、「NRAS(エヌラス)」、
「HRAS(エイチラス)」の3種
類があります。3種類のRAS蛋白
質を作り出す遺伝子のどれかひ
とつに変異が起こると、異常の
あるRAS蛋白質が作られ,必要の
ないときにも細胞が増殖し、ガ
ンが発生しやすくなると考えら
れています。

 アッセイバッファーとは、生
物学的材料の調査、分析や化学
反応による材料の光学的調査・
分析などの分野において活用さ
れるキーワードであり、独立行
政法人産業技術総合研究所や独
立行政法人農業・食品産業技術
総合研究機構などが関連する技
術を405 件開発しています。

 KRAS阻害薬について解説し

ている動画です。

 
 


 
 
 容易に原材料を用意した。笑

 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
2】 岡山医療センターがムコ多糖症2型の新治療薬を使用

 
 
 
 
 
 
 
 岡山医療センター(岡山市北
区田益)は、ムコ多糖症2型の
新たな治療薬「イズカーゴ」の
使用を始めました。点滴での投
与で脳内に必要な酵素を届けら
れるという、これまでの薬剤に
はない特長があります。知能障
害も含めた全身症状の改善が期
待されています。

 ムコ多糖症は、先天性の希少
難病であるライソゾーム病(小
児慢性特定疾病)の一つです。
ライソゾームは細胞内の小器官
で、不要になった物質を分解す
る働きがあります。分解に必要
な代謝酵素がうまく働かないの
がライソゾーム病で、足りない
酵素の種類によって50種類以上
あります。不要な物質が分解さ
れず蓄積すると、さまざまな症
状を引き起こします。

 ムコ多糖症2型の症状は、知
能障害や低身長、関節のこわば
り、骨の変形、おなかの膨らみ、
角膜の濁りなどです。国内のム
コ多糖症患者さんの中では2型
が一番多く、約250人いると
いうことです。治療法には、足
りない酵素を補う酵素補充療法
や造血幹細胞移植があります。

 イズカーゴは静脈注射による
酵素補充療法の薬剤です。JC
Rファーマが5月から販売を始
めました。1週間に1回、約3
時間点滴で投与します。必要な
物質以外は脳に入らないように
している血液脳関門を、新技術
を用いて通過させます。古城真
秀子医師は「早い段階で病気を
見つけて患者さんに投与できれ
ば、知能障害がほとんど起きな
くなる可能性もある」と言うこ
とです。

 岡山医療センター小児科は、
低身長や糖尿病、甲状腺疾患、
副腎疾患などの内分泌疾患、ラ
イソゾーム病などの先天性代謝
異常症に積極的に取り組んでい
ます。

 ムコ多糖症について解説して

いる動画です。

 
 


 
 
 
 外国の通貨を国境を通過させ
ます。          笑

 
 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
編集後記

 
 ライフサイエンス企業の米パ
ーキンエルマーが、ガン治療薬
開発向けアッセイ製品「Alp
haLISA・KRASキット」
を発表したのは、素晴らしい企
画です。KRAS蛋白質の変異
に対する理解を深めることで、
KRAS阻害薬の発見を簡素化
するということです。ガン関連
の遺伝子の変異を検出し、阻害
薬の発見を簡素化するというこ
とですから、このアッセイ系を
使うことでたくさんのKRAS
阻害薬が発見され、それら薬剤
が動物実験を通じて、安全性が
確認されることを期待したいと
思います。安全性が確保された
段階で、有効性の効果判定を行
い実際に臨床で使えるようにな
ることを切望する次第です。
 岡山医療センター(岡山市北
区田益)が、ムコ多糖症2型の
新たな治療薬「イズカーゴ」の
使用を始めたのは、喜ばしいこ
とです。点滴での投与で脳内に
必要な酵素を届けられるという、
これまでの薬剤にはない特長が
あり、早い段階で病気を見つけ
て患者さんに投与できれば、知
能障害がほとんど起きなくなる
可能性もあるというほど、効果
的な治療法ということですから、
今後の成果を期待したいと思い
ます。ただ、ムコ多糖症2型は
小児の希少難病なので、治療の
対象の小児の患者さんを見つけ
るのに、苦労する気がします。
早期に見つけることができれば、
効果は保証されているので、発
見に尽力して頂きたいと思いま
す。

 製菓を盛夏に売る成果を考え
る。           笑

 
 
 
 
 
 
 
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診療マル秘裏話  Vol.872 令和2年8月26日作成
作者 医療法人社団 永徳会 藤田 亨

 
★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★

 
 
 
 
 
 
目次

1)新メカニズム2型糖尿病治療薬の販売承認申請発表
2)植え込み型の補助人工心臓不具合で患者が死亡

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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さい。

 
 
 
 
 
1】 新メカニズム2型糖尿病治療薬の販売承認申請発表

 
 
 
 
 
 大日本住友製薬は、2型糖尿
病治療薬として開発した「イメ
グリミン」を厚生労働省に製造
販売承認申請したと発表しまし
た。 新しい作用機序の糖尿病
治療薬で、ミトコンドリアの機
能を改善することで血糖値を下
げる効果が期待されます。フラ
ンスの企業から導入しました。

 イメグリミンは、2型糖尿病
の原因となるミトコンドリアの
機能低下を改善する新しいメカ
ニズムの化合物です。肝臓、筋
肉、すい臓に作用し、インスリ
ン分泌不全とインスリン抵抗性
の両方を改善する効果があると
されています。日本で行った第
3相臨床試験3本の結果を基に、
2型糖尿病治療薬として承認申
請しました。

 仏製薬ポクセルからの導入品
です。大日本住友は日中韓や東
南アジアでの開発・販売権利を
持っています。

 ツイミーグ(イメグリミン)

について解説している動画で

す。

 
 


 
 
 昨日、機能低下の機械の定価
が低下した。       笑

 
 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
 
2】 植え込み型の補助人工心臓不具合で患者が死亡

 
 
 
 
 
 
 厚生労働省などは8月3日、重
い心不全患者さんらの心臓の働
きを助ける植え込み型の補助人
工心臓「エバハート」の血液を
送るポンプが不具合で止まり、
7月に患者さんが死亡する事例
が発生したと発表しました。ポ
ンプのモーターの部品が経年劣
化で変形し、回転が止まったた
めということです。

 この補助人工心臓をめぐって
は昨年9月、同型の機種を使っ
ていた患者さんが、今回と同じ
原因でポンプが止まって死亡す
る事例が発生しました。製造・
販売する「サンメディカル技術
研究所」(本社・長野県諏訪市)
が自主回収を進めていました。

 今回亡くなった患者さんは全
身の状態が悪く、変形するリス
クのない材料を使う新しい型の
機種との交換ができていません
でした。現在、ほかに11人が同
型の機種を使っており、新型と
の交換などを検討していくとい
うことです。

 エバーハートのコントローラ

ーの交換作業の動画です。

 
 


 
 
 辞令が変更される事例が出た。


 
 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
編集後記

 
 大日本住友製薬が、2型糖尿
病治療薬として開発した「イメ
グリミン」を厚生労働省に製造
販売承認申請したと発表したの
は喜ばしいことです。 新しい
作用機序の糖尿病治療薬で、ミ
トコンドリアの機能を改善する
ことで血糖値を下げる効果が期
待されるということですので、
早く承認を得て、臨床で使える
ようになって欲しいと切に願う
次第です。ミトコンドリア機能
改善だけならば、水素吸引や、
抗酸化物質の摂取で代用可能だ
と思います。肝臓、筋肉、すい
臓に作用し、インスリン分泌不
全とインスリン抵抗性の両方を
改善する効果があるとされてい
るのがユニークと言えるのでは、
ないでしょうか?
 厚生労働省などが8月3日、重
い心不全患者さんらの心臓の働
きを助ける植え込み型の補助人
工心臓「エバハート」の血液を
送るポンプが不具合で止まり、
7月に患者さんが死亡する事例
が発生したと発表したというの
は、由々しきことです。兎に角
残りの11人の旧型のものが体内
にある人は、至急新型のものと
交換する必要があると思います。
警察が心臓死を人間の死と認め
ている以上、心臓が止まれば、
他の臓器の細胞も酸素や栄養分
が行き渡らなくなって臓器死か
ら個体死に至ると考えられるか
らです。不幸にして亡くなられ
た方のように重症であれば、そ
れだけ、交換が難しくなるため、
できるだけ、早くアクションを
起こすことを期待したいと思い
ます。

 リチャード八世の時代に疫病
が発生した。       笑

 
 
 
 
 
 
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2022-07-12 19:58:25

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診療マル秘裏話  号外Vol.2216 令和3年9月10日作成
作者 医療法人社団 永徳会 藤田 亨

 
★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★

 
 
 
 
 
目次

1)食道ガンの予後に関連する遺伝子や変異を同定
2)ワクチン接種済医療関係者、濃厚接触者でも診療可

 
 
 
 
 
 
 
 
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1】 食道ガンの予後に関連する遺伝子や変異を同定

 
 
 
 
 
 
 東京医科歯科大学は8月17日、
日本人食道扁平上皮ガンのエク
ソーム解析により、食道ガンの
予後に関連する遺伝子やその変
異を同定したと発表しました。
この研究は、同大疾患バイオリ
ソースセンターの竹本暁特任助
教、難治疾患研究所・ゲノム解
析室の谷本幸介助教、稲澤譲治
センター長/教授ら、ガン研究
会ガン研究所の野田哲生所長、
ガンプレシジョン医療研究セン
ターの森誠一プロジェクトリー
ダーらの研究グループによるも
のです。研究成果は、「Cancer
Science」にオンライン掲載さ
れています。

 食道扁平上皮ガン(Esophage
al squamous cell carcinoma:
ESCC)は、日本を含むアジア諸
国で罹患率が高く、リンパ節に
転移を起こしやすく、極めて予
後不良な疾患です。これまでに、
外科的切除、化学療法、放射線
療法、およびそれらの治療法を
組み合わせた集学的治療法の開
発が発展してきましたが、依然
として、進行ガンの予後は不良
です。

 近年、網羅的ゲノム解析が盛
んに行われるようになり、食道
ガンのゲノム異常は解明されつ
つあります。しかし、DNA メチ
ル化や遺伝子発現解析といった
エピゲノム、トランスクリプト
ームを加えた統合的な解析はま
だ不十分であり、ゲノム異常と
エピゲノム・トランスクリプト
ーム異常との関連を検討するこ
とが求められています。

 まず、研究グループは、東京
医科歯科大学医学部附属病院(
68症例)およびガン研有明病院
(20症例)で外科切除手術を行
った計88症例のESCC切除サンプ
ルと正常組織からDNA を抽出し
ました。次世代シーケンサーを
用いてエクソーム解析を行い、
遺伝子変異やコピー数異常を同
定しました。この結果、既存の
報告と同様の傾向で、遺伝子変
異やコピー数異常が検出される
ことを確認しました。

 加えて、既存の報告と合わせ
た解析により、NOTCH3遺伝子変
異を有する症例では、NOTCH3変
異のない症例に比べて死亡率が
上昇する傾向あると明らかとな
りました。

 また、東京医科歯科大学医学
部附属病院の67例においてDNA
メチル化解析を、56例において
網羅的遺伝子発現解析を実施し
ました。全エクソン解析結果も
含めて統合解析を行った結果、
1,567 の遺伝子において、ガン
で特異的に対立遺伝子の発現不
均衡(Allelic Expression Imb
alance:AEI) が生じているこ
とを見出しました。

 これらの遺伝子の中には、ES
CCで遺伝子変異が頻繁に報告さ
れているFAT family遺伝子も含
まれていました。結果として、
30%(17/56症例)の症例におい
て、FAT1あるいはFAT2遺伝子に、
AEI を含む遺伝子異常が検出さ
れ、これらの遺伝子異常は相互
排他の傾向であることが認めら
れました。

 今回の研究により、ゲノムに
加え、エピゲノム・トランスク
リプトームを統合的に解析する
ことで、ESCCにおけるAEI プロ
ファイルが明らかとなりました。

 AEI が生じた遺伝子は、遺伝
子機能の低下などの異常をきた
す可能性があります。そのため、
今後、AEI によるESCCの発症メ
カニズムの解明や、新たな治療
標的遺伝子やバイオマーカーの
探索が進展し、ガンの遺伝子異
常に基づいて治療方針を決定す
る個別化医療(ガンゲノム医療)
が前進すると期待される、と研
究グループは述べています。

 食道ガンについて解説してい

る動画です。

 
 


 
 
 全身を使って、匍匐前進した。


 
 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
2】 ワクチン接種済医療関係者、濃厚接触者でも診療可

 
 
 
 
 
 
 
 厚生労働省は、新型コロナワ
クチン接種が済んだ医療従事者
については、濃厚接触者となっ
た場合も、医療機関の判断で医
療に従事することを認めました。
8月18日に文書で都道府県など
に通知しました。

 同省は13日に、全国的な感染
拡大に伴うコロナ診療の逼迫を
回避するため、2回目のワクチ
ン接種が完了した医療従事者が
新型コロナ診療に当たることを
認めていました。今回は、その
対象をすべての医療行為に拡大
します。〈1〉2回目の接種か
ら2週間が経過〈2〉無症状〈
3〉毎日、業務前に検査を受け
て陰性が確認されている‐など
の条件を満たせば、感染の可能
性は低いと判断します。医療機
関が「代替が困難」と判断した
場合に限り、医療行為に当たる
ことができます。

 コロナ診療以外でも人手不足
が深刻化しているとの声が医療
機関から数多く寄せられており、
ルール改訂を決めました。

 このニュースのニュース動画

です。

 
 


 
 
 開廷して、書類を改訂するこ
とを関係者に周知した。  笑

 
 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
編集後記

 
 東京医科歯科大学が8月17日、
日本人食道扁平上皮ガンのエク
ソーム解析により、食道ガンの
予後に関連する遺伝子やその変
異を同定したと発表したのは、
素晴らしい業績です。食道扁平
上皮ガン(Esophageal squamou
s cell carcinoma:ESCC)は、
日本を含むアジア諸国で罹患率
が高く、リンパ節に転移を起こ
しやすく、極めて予後不良な疾
患ということは、周知の事実で
す。それに加えて、食道はその
壁面が薄いため、内視鏡的手術
やサイバーナイフなどの効果的
な治療を行いにくいという側面
があります。こうした治療を行
うためには、リスクを冒さなけ
ればならず、それが予後不良の
一因となっていると思われます。
その予後不良な所を予後に関連
する遺伝子やその変異を同定し
それらを今後の研究で治療に生
かして使って頂きたいものです。
 厚生労働省が、新型コロナワ
クチン接種が済んだ医療従事者
については、濃厚接触者となっ
た場合も、医療機関の判断で医
療に従事することを認めたのは、
懸命な判断だと思います。武漢
熱が日本で流行が問題になり始
めた時は、濃厚接触者やクラス
ターを出しただけで2週間の営
業停止が言い渡されていました。
これもワクチン接種が進んだお
陰であると思います。にも拘ら
ず、未だに医療関係者でもワク
チン接種に否定的な意見を堂々
と述べる人が、後を絶ちません。
先日、このようなワクチン接種
を否定する医師の本が、地下鉄
の広告から外されるということ
が起きました。言論の自由は、
結構なことですが、医療に無知
な人を扇動するような本や広告
は、このような感染爆発が起き
ている非常事態の時には、積極
的に外すことが必要だと私は考
えています。

 非常事態であること自体、意
識しない人が多い。    笑

 
 
 
 
 
 
 
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