2022-05-21 21:42:26

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診療マル秘裏話　　号外Vol.2171　令和3年7月19日作成
作者　医療法人社団　永徳会　藤田　亨

 
★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★

 
 
 
 
 
目次

1)ｽﾀﾁﾝまたはβ遮断薬使用と卵巣ガン生存の関連
2)武漢熱のﾃﾞﾙﾀ変異株の易感染性新変異株を発見

 
 
 
 
 
 
 
 
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して欲しいという要望もあるのですが、私の能力のなさ
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り前の医療をしながら、なおかつ貪欲に、新しい知識を
吸収し読者の皆様に提供してゆきたいと思っております。
不撓不屈の精神で取り組む所存ですのでどうかお許し下
さい。

 
 
 
1】 ｽﾀﾁﾝまたはβ遮断薬使用と卵巣ガン生存の関連

 
 
 
 
 
 
　カナダのブリティッシュコロ
ンビア州で,1997-2015年に上皮
性卵巣ガンと診断された4207例
のデータを用いて、スタチンま
たはβ遮断薬の使用と生存の関
連をコホート研究で検討しまし
た。薬剤の使用開始時期を卵巣
ガン診断前後で分けて、関連を
評価しました。

　その結果、診断後のスタチン
使用に卵巣ガンの生存改善との
関連が見られました（コホート
全体：調整後ハザード比0.76、
95％CI 0.64-0.89、漿液性ガン
患者さん：同0.80、0.67-0.96）。
主に診断後の新規使用で生存が
改善した（同0.67、0.51-0.89）
が、診断前から使用を継続して
いた患者さんでも、改善傾向が
認められました（同0.83、0.68
-1.00）。 β遮断薬の使用と生
存の間に有意な関連は見られま
せんでした。

　スタチンとガン生存率につい

て解説している動画です。

 
 


 
 
　蛍光ペンを携行する傾向が、
増加する。　　　　　　　　笑

 
 
 
 
 
 
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2】 武漢熱のﾃﾞﾙﾀ変異株の易感染性新変異株を発見

 
 
 
 
 
 
　英イングランド公衆衛生庁な
どは６月27日までに、インドで
初めて確認されより感染力が強
いとされる新型コロナウイルス
（武漢熱）の変異株（デルタ株）
の新たな変異株が見つかり、英
国や米国、インドを含む計11カ
国で症例が把握されていると発
表しました。

　この新たな変異株は「デルタ・
プラス（正式名Ｂ．１．６１７．
２．１あるいはＡＹ．１）」と
呼ばれ、同公衆衛生庁が今月11
日にその発生を初めて報告しま
した。ただ、英国で判明した最
初の少数の症例の遺伝子配列は
４月26日に解明されており、デ
ルタ・プラスは今春までに出現
し、拡散していた可能性があり
ます。11カ国で約２００人が感
染し、死者はこれまでインドで
の１人となっています。

　専門家らはデルタ・プラスが
デルタ株あるいは英国で初めて
発見されたアルファ株を含めた
他のウイルス株と比べ、感染力
がより強いのかどうかなどを調
べています。現段階でその感染
力を見極めるのは時期尚早とし
ています。この新たな変異株が
ワクチンの有効性にどのような
影響力を及ぼすのか不明との指
摘もあります。

　新型コロナウイルスの遺伝子
配列の分析に当たるインド政府
系の組織は、デルタ・プラスは
いくつかの懸念すべき特性を有
していると警戒しています。感
染力の増大、肺細胞の受容体へ
のより強い接合や抗体反応を弱
める可能性などに言及しました。

　11カ国での感染件数は各国別
に遺伝子配列が解明された検体
の数を反映しているだけで、実
際の感染の広がり具合を突き止
めるにはより多くのデータが必
要な状況にもなっています。

　イングランド公衆衛生庁によ
ると、最多の感染規模は米国で
６月16日時点で確認済みの83人
で、インドの48人に英国の41人
などと続いています。

　デルタプラス変異株について

解説している動画です。

 
 


 
 
　ただ今の時点で、選挙結果は、
次点でした。　　　　　　　笑

 
 
 
 
 
 
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編集後記

　カナダのブリティッシュコロ
ンビア州で,1997-2015年に上皮
性卵巣ガンと診断された4207例
のデータを用いて、スタチンま
たはβ遮断薬の使用と生存の関
連をコホート研究で検討したの
は、素晴らしい業績です。診断
後のスタチン使用に卵巣ガンの
生存改善との関連が見られたと
いう事ですが、スタチンには、
新生血管の阻害作用があること
から、この様な結果が得られた
ものと考えられます。スタチン
によって、新生血管の阻害作用
には、差があるようですから、
使ったスタチンの種類との関連
を調べて頂きたいと思います。
　英イングランド公衆衛生庁な
どが６月27日までに、インドで
初めて確認されより感染力が強
いとされる新型コロナウイルス
（武漢熱）の変異株（デルタ株）
の新たな変異株が見つかり、英
国や米国、インドを含む計11カ
国で症例が把握されていると発
表したのは、由々しきことだと
思います。　WHOは5月31日付で、
４種ある新型コロナウイルスの
「懸念される変異株（VOC）」
について、新たにギリシャ文字
を使った呼び名をつけました。
英国、南アフリカ、ブラジル、
インドの各地で見つかった変異
株が、それぞれ「アルファ」「
ベータ」「ガンマ」「デルタ」
となっています。

　変異株の症例の把握を奨励す
る。　　　　　　　　　　　笑

 
 
 
 
 
 
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2022-05-20 18:48:05

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診療マル秘裏話　　号外Vol.2170　令和3年7月18日作成
作者　医療法人社団　永徳会　藤田　亨

 
★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★

 
 
 
 
 
目次

1)大腸ガン早期診断のための知っておくべきこと
2)SMAが,効能・効果の新有効成分含有医薬品認可

 
 
 
 
 
 
 
 
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1】 大腸ガン早期診断のための知っておくべきこと

 
 
 
 
 
 
　日本で大腸ガンは増えており、
臓器別の患者数では男性で３番
目に、女性では２番目に多い（
2017年）。死亡数では男性３位、
女性では１位（2019年）です。
「2018年の死亡数予測は男女と
もに米国を抜いています。日本
人の大腸ガン死亡率は世界トッ
プレベルであり、その対策は十
分ではありません」――こう指
摘する京都府立医科大学生体免
疫栄養学講座教授の内藤裕二医
師に大腸ガン予防と早期発見の
ために知っておくべきことを聞
きました。大腸ガン予防のポイ
ントは２つです。

　「日本人を対象とした８研究
に基づいて『大腸ガンのリスク
を下げることが、ほぼ確実』と
評価されているのが運動です」
運動で骨格筋から分泌される生
理活性物質マイオカインは、脳
神経系や代謝系などにさまざま
な影響を及ぼす。マイオカイン
のひとつで、運動によって分泌
量が増え、加齢や不活動で量が
低下するものに「ＳＰＡＲＣ」
と呼ばれるものがあります。Ｓ
ＰＡＲＣは「ＡＣＦ（Ａｂｅｒ
ｒａｎｔ ｃｒｙｐｔ ｆｏｃｉ）」
（異常陰窩巣）のアポトーシス
（細胞の自殺）を誘導し、大腸
ガンの発現を抑制することが分
かっています。ＡＣＦとは、肉
眼的には正常に見える大腸粘膜
ですが、大腸ガンの前ガン病変
と考えられているものです

　2013年に内藤医師らによって
発表された研究内容では、発ガ
ン物質を与えたマウスに、高強
度・短時間・間欠的運動を実施
した所、大腸ガン前病変ＡＣＦ
の数が、運動をしていない群の
半分以下になりました。健康な
若年男性を対象とした研究でも、
高強度・短時間・間欠的運動を
実施した所、ＳＰＡＲＣが増加
しました。「これ以外にも、運
動習慣が大腸ガンに与える影響
について研究した論文は複数あ
ります。どのような運動をすべ
きかは、その人のそれまでの運
動経験によって異なるので１種
類には決められません。自分の
体力に合った継続できる運動を
選ぶようにしてください」

　国立ガン研究センターなどの
研究グループによる「科学的根
拠に基づくガンリスク評価とガ
ン予防ガイドライン提言に関す
る研究」では、大腸ガンに関し
て、飲酒が「確実に」、肥満が
「ほぼ確実に」、リスクを上昇
させるとなっています。赤肉（
牛、豚、羊）はリスクを上昇さ
せる可能性ありです。一方、食
物繊維、カルシウム、魚由来の
不飽和脂肪酸はリスクを下げる
可能性があります。

　「肉の中でも、加工肉は腸の
中の硫黄代謝細菌に関係し、硫
化水素を増加させ、炎症や遺伝
毒性を引き起こして大腸ガンの
リスクを上げます。最近、注目
を集めているのがブロッコリー
やキャベツ、カラシナなどアブ
ラナ科の野菜に含まれる成分グ
ルコシノレートで、生物活性を
持つイソチオシアネートといっ
た化合物を形成し、その抗炎症
作用で大腸ガンを抑制します」

　ブロッコリーやキャベツは比
較的リーズナブルで、一年を通
して手軽に手に入ります。大腸
ガン予防に大いに役立てたいも
のです。大腸ガンは、予後が良
いガンです。早期発見、早期治
療で95％以上が「完治」します
。「大腸ガンは進行するまで自
覚症状がないので、早期発見の
ためには大腸ガン検診の受診が
不可欠です。便潜血反応では早
期ガンは発見率が落ちるので、
大腸内視鏡検査を強くお勧めし
ます。40以上で、異常がこれま
で見つかったことがない人であ
れば、５年に１度が理想的です」

　現在は検査技術が向上し、「
大腸内視鏡＝痛い」ではなくな
ってきています。「人工知能（
ＡＩ）で内視鏡の画像を解析し、
検査中にリアルタイムでガンを
高精度に判別するソフトも登場。
ガンの認識率は格段に上がって
います」女性では、大腸ガンは
ガン死亡率１位ですが、大腸内
視鏡検査を受ける人が増えれば、
この数字は簡単に塗り替えられ
るでしょう。早期発見・早期治
療の術があるのだから、その恩
恵が受けられる機会を逃すのは
損だと言えましょう。

　筋細胞により産生される生理
活性物質をマイオカインと呼び
ます。マイオカインは、20種類
以上あることが分かっていて、
盛んに研究されています。骨格
筋から分泌される機能性蛋白質
（マイオカイン）SPARC は、運
動によって血中に増加し、習慣
的運動による大腸発ガン予防に
寄与します。この作用機序に関
して、SPARC は大腸の病変部位
に直接作用してガン化を防ぐこ
とが明らかになっています。さ
らに、分泌されたSPARC は骨格
筋自身にも作用して代謝能を高
め、全身の代謝を改善すること
でも大腸発ガンの抑制に寄与す
ることも分かりました。健常者、
代謝疾患患者さんいずれにおい
ても運動を行うことにより血中
SPARC の増加が起こることが明
らかになっています。また食事
条件によってSPARC 分泌を効率
化できる可能性があるようです。

　マイオカインについて解説し

ている動画です。

 
 


 
 
　簡単な質問に感嘆する。　笑

 
 
 
 
 
 
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2】 SMAが,効能・効果の新有効成分含有医薬品認可

 
 
 
 
 
 
　厚生労働省は６月23日、新医
薬品エブリスディドライシロッ
プ60mg（リスジプラム、中外製
薬）を認可しました。エブリス
ディドライシロップ：「脊髄性
筋萎縮症」を効能・効果とす
新有効成分含有医薬品です。希
少疾病用医薬品。再審査期間は
10年です。

　脊髄性筋萎縮症（SMA） に対
する初の経口薬で、中枢神経系
及び全身のSMN 蛋白レベルを増
加させるように創製されたSMN2
スプライシング修飾薬です。運
動神経及び筋肉機能をよりよく
サポートするため、SMN2遺伝子
から機能性のSMN 蛋白の産生を
増加するように設計されていま
す。

　生後２か月以上２歳未満の患
者さんにはリスジプラムとして
0.2mg/kgを１日１回食後に経口
投与します。２歳以上の患者さ
んにはリスジプラムとして体重
20kg未満では0.25 mg/kgを、体
重20kg以上では５mgを、１日１
回食後に経口投与します。

　SMAの原因遺伝子はSMN遺伝子
で、SMN1遺伝子の機能不全に加
え、SMN2遺伝子のみでは十分量
の機能性のSMN 蛋白が産生され
ないため発症します。SMA は遺
伝性の神経筋疾患で、脊髄の運
動神経細胞の変性によって筋萎
縮や筋力低下を示します。乳幼
児で最も頻度の高い致死的な遺
伝性疾患です。乳児期から小児
期に発症するSMA の患者数は10
万人あたり１～２人とされてい
ます。

　脊髄性筋萎縮症について解説

している動画です。

 
 


 
 
　蛋白質を産生することに賛成
する。　　　　　　　　　　笑

 
 
 
 
 
 
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編集後記

　発ガン物質を与えたマウスに、
高強度・短時間・間欠的運動を
実施した所、大腸ガン前病変Ａ
ＣＦの数が、運動をしていない
群の半分以下になり、運動の予
防効果は、これ程、すごいもの
かと感心しました。食事の内容
では、赤肉や加工肉の摂取量を
少なくし、アブラナ科の野菜を
摂取するというのは、理に叶っ
ていると思います。付け加える
なら、苦瓜（ゴーヤ）も予防の
力があることを申し述べたいと
思います。
　厚生労働省が６月23日、新医
薬品エブリスディドライシロッ
プ60mg（リスジプラム、中外製
薬）を脊髄性筋萎縮症」を効能・
効果と認可したのは、喜ばしい
ことです。SMA は遺伝性の神経
筋疾患で、脊髄の運動神経細胞
の変性によって筋萎縮や筋力低
下を示す乳幼児で最も頻度の高
い致死的な疾患であり、これま
で、治療薬が無かったと記憶し
ています。患者さんや患者さん
の親御さんにとっては、希望の
光と言えるでしょう。

　定価の低下を期待する。　笑

 
 
 
 
 
 
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2022-05-19 23:58:00

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診療マル秘裏話　　号外Vol.2169　令和3年7月17日作成
作者　医療法人社団　永徳会　藤田　亨

 
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目次

1)放射性医薬品ﾙﾀﾃﾗ国内での製造販売承認を取得
2)肺選択的に遺伝子送達可能な,ﾅﾉｶﾌﾟｾﾙ開発成功

 
 
 
 
 
 
 
 
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　医療界のトピックスを紹介するこのメールマガジンは
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から1週間に1回が限度となっています。これからも当た
り前の医療をしながら、なおかつ貪欲に、新しい知識を
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さい。

 
 
 
1】 放射性医薬品ﾙﾀﾃﾗ国内での製造販売承認を取得

 
 
 
 
 
 
　富士フイルム富山化学は６月
23日、放射性医薬品ルタテラに
ついて、「ソマトスタチン受容
体陽性の神経内分泌腫瘍」を適
応症として国内での製造販売承
認を取得したと発表しました。
ルタテラは、放射性リガンド療
法の一種であるペプチド受容体
放射性核種療法（Peptide Rece
ptor Radionuclide Therapy; P
RRT） に用いられる医薬品で、
今回、「ペプチド受容体放射性
核種療法剤」として国内で初め
て承認されました。

　神経内分泌腫瘍は、ホルモン
やペプチドを分泌する神経内分
泌細胞に由来する腫瘍で、全身
のさまざまな臓器、なかでも膵
臓、消化管および肺に多く発生
します。選択できる薬物療法が
限られていることから、アンメ
ットメディカルニーズの高い疾
患と言われてきました。

　同社は、2015年にノバルティ
スのグループ会社Advanced Acc
elerator Applications Intern
ational S.A.と、PRRTに用いる
「Lutathera」 の国内開発・販
売などに関するライセンス契約
を締結しました。その後、国内
で実施した臨床第１試験および
臨床第１／２相試験にて、日本
人患者さんでの有効性および安
全性を確認できたことから、20
20年に製造販売承認申請を行っ
ていました。なお、ルタテラと
併用するアミノ酸輸液「ライザ
ケア輸液」の国内製造販売承認
も併せて取得しています。

　神経内分泌腫瘍について解説

している動画です。

 
 


 
 
　行う家事の内、洗濯を選択す
る。　　　　　　　　　　　笑

 
 
 
 
 
 
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2】 肺選択的に遺伝子送達可能な,ﾅﾉｶﾌﾟｾﾙ開発成功

 
 
 
 
 
 
　北海道大学は６月24日、肺に
対して選択的に遺伝子送達可能
なナノカプセルの開発に成功し
たと発表しました。この研究は、
同大大学院薬学研究院の原島秀
吉教授、佐藤悠介助教および同
工学研究院の佐藤敏文教授、磯
野拓也准教授らの共同研究グル
ープによるものです。研究成果
は、「Materials Horizons」に
オンライン掲載されています。

　mRNAなどの核酸を治療薬とす
る核酸医薬は、従来医薬品では
治療が困難だったさまざまな遺
伝子疾患を根治できる可能性を
秘めており、低分子医薬と抗体
医薬に次ぐ第三の医薬品として
近年大きな注目を集めています。
新型コロナウイルスに対するmR
NAワクチンも核酸医薬の一種で
す。核酸医薬をさまざまな疾病
の治療に用いるためには、治療
薬本体となる核酸を目的患部に
効率的かつ選択的に送り届ける
技術の開発が不可欠となります。
こうした技術の１として、脂質
で核酸を包み込んでナノカプセ
ル化する手法が広く利用されて
います。

　例えば、2018年に上市された
ONPATTROはsiRNA を脂質でナノ
カプセル化したものであり、世
界初の全身投与型の核酸ナノ医
薬として知られています。ONPA
TTROは血中投与後に速やかに肝
臓へ集積し、肝臓において高い
治療効果を発現します。一方、
肝臓以外の臓器をターゲットと
した核酸医薬は非常に少なく、
これを可能にするナノカプセル
の開発は非常に重要な課題とな
っています。しかし、特定の臓
器を狙い撃ちできるナノカプセ
ルの論理的な設計手法は今のと
ころ確立されておらず、核酸医
薬の普及において大きなハード
ルとなっています。例えば肺疾
患は、肺ガン、嚢胞性繊維症、
肺高血圧症、肺繊維症など多岐
にわたり、肺への選択的な核酸
送達は臨床上きわめて大きな意
味を持ちます。

　研究グループは今回、APE を
構成要素とするナノカプセルが
mRNAを肺へ選択的に送達できる
ことを見出しました。先行研究
の結果などからアミノ基で修飾
した脂肪族ポリエステル（APE）
がナノカプセルの構成要素とし
て有効と考え、分子構造が少し
ずつ異なる３種類以上ものAPE
を候補材料として新規に合成し
ました。新規APEはε-デカラク
トンの開環重合によって一段階
で容易に得ることができました。

　このAPE と補助脂質（既製品
のDMG-PEG） で構成されるナノ
カプセルに緑色蛍光蛋白質をコ
ードするmRNAを封入し、核酸医
薬のモデルを調製しました。マ
ウス個体に対して各ナノカプセ
ルを静脈内投与し、緑色蛍光蛋
白質の発現を指標として各臓器
へのmRNA送達効率を調査しまし
た。その結果、候補材料のうち
いくつかが、肺に対して非常に
高い効率でmRNAを送達できるこ
とを発見しました。

　従来の脂質のみからなるナノ
カプセルの場合、血中投与する
と肝臓で捕捉されてしまうこと
が多く、他の臓器へ核酸を送達
することは非常に難しいとされ
ていました。また、特定の臓器
に対して選択的な送達を実現す
るためには、標的化リガンドと
呼ばれる特別な仕組みをナノカ
プセルに導入する必要があると
考えられていました。

　これに対して、今回開発した
ナノカプセルは標的化リガンド
が無いにもかかわらず肺選択的
な核酸送達能を示しており、AP
E は核酸を包み込むナノカプセ
ルとして働くだけでなく、肺に
対する標的化リガンドとしての
機能も果たすことが判明しまし
た。APE は市販の試薬から一段
階の合成反応で得ることができ、
コスト面でも大変優れています。
論文発表に先立ち、このナノカ
プセルに関する特許を同大から
申請しているということです。

　今回開発した核酸内包ナノカ
プセルを活用して、さまざまな
肺疾病に対する治療法の確立が
期待できます。　現状では、AP
E からなるナノカプセルがどの
ようなメカニズムで肺選択性を
発現しているか不明だですが、
これを明らかにすることができ
れば肝臓以外のさまざまな臓器
をターゲットとした核酸医薬の
開発につながると考えられます。
「ONPATTORO や新型コロナウイ
ルスワクチンをはじめとして、
核酸医薬はここ最近になって急
速に実用化が進められている分
野であり、本研究成果は核酸医
薬の研究開発を一層後押しする
ものと期待される」と、研究グ
ループは述べています。

　脂質ナノ粒子について解説し

ている動画です。

 
 


 
 
　核酸医薬の情報を拡散する。
笑

 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
編集後記

　富士フイルム富山化学が６月
23日、放射性医薬品ルタテラに
ついて、「ソマトスタチン受容
体陽性の神経内分泌腫瘍」を適
応症として国内での製造販売承
認を取得したと発表したのは、
素晴らしい業績です。希少内分
泌腫瘍の研究は、困難を伴いが
ちだと思います。まず第一に、
対象の患者さんが少なく、手術
例も少なく、検体を得るのが、
非常に難しいことが、挙げられ
ます。第二に、対象の患者さん
が少ないため、商業ベースに乗
せるのが難しいと言う事実があ
ります。このようなハードルを
乗り越えて、製造販売承認を取
得したのは、喜ぶべきことでし
ょう。
　北海道大学が６月24日、肺に
対して選択的に遺伝子送達可能
なナノカプセルの開発に成功し
たと発表したのは、素晴らしい
業績です。今回開発した核酸内
包ナノカプセルを活用して、さ
まざまな肺疾病に対する治療法
の確立が期待できるということ
ですから、呼吸器内科医にとっ
ては、垂涎の治療法と言えまし
ょう。APE からなるナノカプセ
ルがどのようなメカニズムで肺
選択性を発現しているかを解明
することで、肝臓以外のさまざ
まな臓器をターゲットとした核
酸医薬の開発につなげて頂きた
いものです。

　治療法の確立の確率を計算す
る。　　　　　　　　　　　笑

 
 
 
 
 
 
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目次

1)ｳｲﾙｽ療法ﾃﾛﾒﾗｲｼﾝがFDA食道がんｵﾌｧﾝﾄﾞﾗｯｸﾞ指定
2)血液型がO型の人は,新型ｺﾛﾅｳｲﾙｽに感染ﾘｽｸ低い

 
 
 
 
 
 
 
 
 
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さい。

 
 
 
 
 
1】 ｳｲﾙｽ療法ﾃﾛﾒﾗｲｼﾝがFDA食道がんｵﾌｧﾝﾄﾞﾗｯｸﾞ指定

 
 
 
 
 
 
　オンコリスバイオファーマは、
開発中のガンウイルス療法「テ
ロメライシン」が食道ガンを対
象に、米国食品医薬品局（ＦＤ
Ａ）からオーファンドラッグ指
定を受けたと発表しました。Ｆ
ＤＡが開発方法を助言するほか、
臨床研究費用の税額控除などの
優遇があります。日本での事業
化に向けては中外製薬と提携し
ており、世界で事業化する選択
権も中外が保有しています。テ
ロメライシン（OBP-301 ）は、
ガン細胞で特異的に増殖するこ
とで、がん細胞を破壊できるよ
うに遺伝子改変された５型のア
デノウイルスです。５型のアデ
ノウイルス自体は風邪症状を引
き起こすものであり、自然界の
空気中に存在します。ガンのウ
イルス療法であるテロメライシ
ンは、テロメラーゼ活性の高い
ガン細胞で特異的に増殖します。
ガン細胞を溶解させる強い抗腫
瘍活性を示すことや、正常な細
胞の中では増殖能力が極めて低
いという特性から、臨床的な安
全性を保つことが期待されてい
ます。

　岡山大学のテロメライシンの

食道ガンの臨床試験について解

説している動画です。

 
 


 
 
　妖怪がガン細胞を溶解させる。
笑

 
 
 
 
 
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2】 血液型がO型の人は,新型ｺﾛﾅｳｲﾙｽに感染ﾘｽｸ低い

 
 
 
 
 
　米カリフォルニア州を拠点と
する個人向け遺伝子検査サービ
ス会社「23アンドミー」は6月8
日、血液型がＯ型の人は新型コ
ロナウイルスに感染する「リス
クが低い」との暫定的な研究結
果を発表しました。血液型を決
定するＡＢＯ遺伝子の差異が感
染のしやすさに影響している可
能性があるということです。
同社の研究に参加した75万人
以上のデータによると、Ｏ型の
人は他の血液型の人に比べて、
新型コロナへの感染率が９～18
％低いということです。年齢や
性別、民族のほか、基礎疾患の
有無や肥満度などの違いを考慮
しても同様の結果が出たという
ことです。一方、Ｏ型以外の血
液型の間に統計的な差はありま
せんでした。
　23アンドミーは「他の全ての
血液型と比べ、Ｏ型は（新型コ
ロナ）ウイルスから守られてい
るようだ」と指摘しました。「
研究はまだ極めて初期段階にあ
る」として、参加者を増やして
研究を継続する方針を示しまし
た。

　血液型別に、重症化リスクに

解説している動画です。

 
 


 
 
　砲身を冷却する方針に砲手が
放心していた。　　　　　　笑

 
 
 
 
 
 
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編集後記

 
　ガンのウイルス療法であるテ
ロメライシンは、テロメラーゼ
活性の高いガン細胞で特異的に
増殖するウイルスを感染させま
す。ガン細胞を溶解させる強い
抗腫瘍活性を示すことや、正常
な細胞の中では増殖能力が極め
て低いという特性から、臨床的
な安全性を保つことが期待され
ているということですから、素
晴らしいウイルス療法をFDA は、
オーファンドラッグ指定したと
思われます。東大医科研のウイ
ルス療法と並んで、優れた安全
性をもつ治療法だと言えるでし
ょう。
　米カリフォルニア州を拠点と
する個人向け遺伝子検査サービ
ス会社「23アンドミー」が6月8
日、血液型がＯ型の人は新型コ
ロナウイルスに感染する「リス
クが低い」との暫定的な研究結
果を発表したのは、偉大な業績
です。血液型がＯ型の人はその
事実を知って、ホッと胸をなで
おろしたのではないでしょうか。
私の娘もＯ型で、喜んでいまし
た。女性の場合、男性より重症
化率が低いことが分かっている
ので、なおさら娘は安心したも
のと推測しています。

　ガン細胞で特異的に増殖する
ウイルスに得意になった。　笑

 
 
 
 
 
 
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診療マル秘裏話　　号外Vol.2168　令和3年7月16日作成
作者　医療法人社団　永徳会　藤田　亨

 
★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★

 
 
 
 
 
目次

1)ｶﾞﾝﾜｸﾁﾝと,免疫CP阻害薬併用の合理的免疫療法
2)新機序の経口血糖降下剤の製造販売承認を取得

 
 
 
 
 
 
 
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1】 ｶﾞﾝﾜｸﾁﾝと,免疫CP阻害薬併用の合理的免疫療法

 
 
 
 
 
 
　京都府立医科大学の伊藤義人
教授、石川剛講師と三重大学の
珠玖洋教授らの研究グループは、
ガンワクチン療法でウイルスＲ
ＮＡを模倣した分子「Ｐｏｌｙ
－ＩＣＬＣ」を同時に投与する
ことで、高い抗体価の上昇を確
認したと発表しました。16人の
投与患者さんすべてで安全かつ
強い免疫誘導が起こり、マウス
でも免疫チェックポイント（Ｃ
Ｐ）阻害薬との併用により、耐
性マウスに対しても高い抗腫瘍
効果を確認しました。ガンワク
チン療法と免疫ＣＰ阻害薬を併
用する、効果が高い免疫療法の
開発が期待されます。

　ガンワクチン療法は、ガン抗
原を体内に導入し、自らの免疫
機能でガン細胞に対抗するもの
です。免疫応答を増強するため
の「アジュバント」が必要です
が、適切なものが見つかってま
せんでした。

　研究グループは、標準治療が
効かなくなった16症例を対象に、
２週間隔で、ガンワンクチンと
アジュバントとして免疫賦活剤
であるＰｏｌｙ－ＩＣＬＣを６
回皮下投与しました。治療を完
遂できた12人では、すべての患
者さんで抗体価が上昇していま
した。また、アジュバントを併
用しない場合と比べても有意に
高いという結果でした。重篤な
副反応もありませんでした。

　マウスによる実験を行った所、
ガンワクチン療法だけでは効果
はありませんでした。一方、複
合ガンワクチンと免疫ＣＰ阻害
剤薬を併用すると、免疫ＣＰ阻
害薬に耐性をもたせたマウスに
おいても抗腫瘍効果が増強され
ました。抗原特異的免疫反応を
誘発することが示唆されていま
す。

　ガンワクチン療法単独での効
果は限定的です。しかし、適切
なアジュバント選択のうえ、別
の治療法と組み合わせることで
効率的にガン抗原特異的免疫反
応を引き起こすことが期待され
ます。研究グループでは今後、
ガンワクチン療法併用による、
強力で持続性のある免疫ＣＰ阻
害薬の奏効率向上を目指します。

　ガンワクチン療法について解

説している動画です。

 
 


 
 
 
　工場における生産性向上を図
る。　　　　　　　　　　　笑

 
 
 
 
 
 
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2】 新機序の経口血糖降下剤の製造販売承認を取得

 
 
 
 
 
 
　大日本住友製薬は６月23日、
新機序の経口血糖降下剤イメグ
リミン（商品名ツイミーグ）に
ついて、２型糖尿病を適応症と
して、国内における製造販売承
認を取得したと発表しました。
同薬の承認は日本が世界で初め
てとなるということです。

　同薬は、既存の経口血糖降下
剤とは異なる構造と、２つの血
糖降下作用をもつ、新しいクラ
スの経口血糖降下剤とされてい
ます。ミトコンドリアへの作用
を介して、グルコース濃度依存
的なインスリン分泌を促す膵作
用と、肝臓・骨格筋での糖代謝
を改善する膵外作用（糖新生抑
制・糖取込み能改善）により血
糖降下作用を示すと考えられて
います。

　同薬の国内での製造販売承認
申請は、２型糖尿病の日本人患
者さん1,100 例超を対象とした
３件の第３相試験（TIMES1、TI
MES2、TIMES3）の結果等を基に
2020年７月30日に行われていま
した。

　ツイミーグについて解説してい

る動画です。

 
 


 
 
　濃度依存性の分泌の説に異存
はない。　　　　　　　　　笑

 
 
 
 
 
 
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編集後記

　京都府立医科大学の伊藤義人
教授、石川剛講師と三重大学の
珠玖洋教授らの研究グループが、
ガンワクチン療法でウイルスＲ
ＮＡを模倣した分子「Ｐｏｌｙ
－ＩＣＬＣ」を同時に投与する
ことで、高い抗体価の上昇を確
認したと発表したのは、素晴ら
しい業績です。また、ガンワク
チンとアジュバントと免疫チェ
ックポイント阻害剤の組合せの
療法を考えたのは、本当に合理
的と言わざるを得ません。免疫
チェックポイント阻害剤は、免
疫のブレーキを外す治療法です。
ブレーキを外した上で、ガンの
ワクチンのガンを攻撃する効果
が加われば、鬼に金棒という所
でしょう。
　大日本住友製薬が６月23日、
新機序の経口血糖降下剤イメグ
リミン（商品名ツイミーグ）に
ついて、２型糖尿病を適応症と
して、国内における製造販売承
認を取得したと発表したのは、
喜ばしいことです。ミトコンド
リアへの作用を介して、グルコ
ース濃度依存的なインスリン分
泌を促す膵作用と、肝臓・骨格
筋での糖代謝を改善する膵外作
用（糖新生抑制・糖取込み能改
善）により血糖降下作用を示す
と考えられているので、全くの
新しい機序の糖尿病治療薬と言
えるでしょう。同薬の承認は日
本が世界で初めてとなるという
ことですから、糖尿病治療の流
レを変える、画期的な新薬とな
りそうです。

　画期的な新薬で、製薬業界に
活気がでる。　　　　　　　笑

 
 
 
 
 
 
 
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2022-05-16 15:44:19

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診療マル秘裏話　　号外Vol.2167　　令和3年7月15日作成
作者　医療法人社団　永徳会　藤田　亨

 
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目次

1)EZH2阻害薬が日本における製造販売承認を取得
2)新免疫不全症AIOLOS異常症を発見したと発表す

 
 
 
 
 
 
 
 
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1】 EZH2阻害薬が日本における製造販売承認を取得

 
 
 
 
 
 
　エーザイは本日（６月23日）、
EZH2阻害薬タゼメトスタット（
商品名タズベリク）について、
再発または難治性のEZH2遺伝子
変異陽性の濾胞性リンパ腫（標
準的な治療が困難な場合に限る）
の効能効果で日本における製造
販売承認を取得したと発表しま
した。

　なお同日、これに伴う形で、
ロシュ・ダイアグノスティック
スは、同薬のコンパニオン診断
薬として同社のEZH2遺伝子変異
検出キット「コバスEZH2変異検
出キット」の製造販売承認を５
月13日に取得したことを発表し
ています。

　EZH2遺伝子検査について解説

している動画です。

 
 


 
 
 
　清三さんが、製造販売承認の
申請を行った。　　　　　　笑

　濾胞性（ろほうせい）リンパ
腫（FL：Follicular ｌymphoma）
とは、悪性リンパ腫の種類の１
つで、リンパ球の中のＢ細胞か
ら発生する非ホジキンリンパ腫
です。年単位でゆっくりとした
経過をたどることが多い「低悪
性度」に分類されます。

 
 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
2】 新免疫不全症AIOLOS異常症を発見したと発表す

 
 
 
 
 
　東京医科歯科大学、理化学研
究所、米国国立衛生研究所（Ｎ
ＩＨ）などの研究グループは、
新たな免疫不全症「ＡＩＯＬＯ
Ｓ異常症」を発見したと発表し
ました。これまで提唱されてき
た遺伝子異常とは異なる発症機
構であり、病態解明に役立つと
しています。

　研究グループはリンパ球の異
常が見られた免疫不全について
網羅的な遺伝子解析を行いまし
た。その結果、ＡＩＯＬＯＳと
いうリンパ球分化を司る分子に
異常が発生していることを突き
止めました。ＡＩＯＬＯＳの機
能発現に必要なアミノ酸が、他
のアミノ酸に変化しており、Ａ
ＩＯＬＯＳだけでなく結合する
関連蛋白質の機能を大きく抑制
することで、より重症な疾患の
発症につながっていました。

　複合体を形成する分子異常で
は、より広範な影響を及ぼす可
能性があることも明らかにしま
した。同様の機序で進行してい
る病気は、ほかにも存在すると
考えられ、より有効な治療法の
開発につながりそうです。

　免疫不全について解説してい

る動画です。

 
 


 
 
　以上のような分子異常が惹起
された。　　　　　　　　　笑

 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
編集後記

　エーザイが本日（６月23日）、
EZH2阻害薬タゼメトスタット（
商品名タズベリク）について、
再発または難治性のEZH2遺伝子
変異陽性の濾胞性リンパ腫（標
準的な治療が困難な場合に限る）
の効能効果で日本における製造
販売承認を取得したと発表した
のは、喜ばしいことです。本剤
は、エピジェネティクス関連蛋
白質群のうち、ヒストンメチル
基転移酵素の一つであり、発ガ
ンプロセスに関与するEZH2を選
択的に阻害することでガン関連
遺伝子の発現を制御し、ガン細
胞の増殖を抑制すると考えられ
ているので、画期的な薬剤では、
ないかと思われます。
　東京医科歯科大学、理化学研
究所、米国国立衛生研究所（Ｎ
ＩＨ）などの研究グループが、
新たな免疫不全症「ＡＩＯＬＯ
Ｓ異常症」を発見したと発表し
ました。これまで提唱されてき
た遺伝子異常とは異なる発症機
構であり、病態解明に役立つと
しているのは、素晴らしい業績
です。免疫不全症には、AIDSを
含め、色々な機構が存在するも
のと考えられます。ＡＩＯＬＯ
Ｓの機能発現に必要なアミノ酸
が、他のアミノ酸に変化してる
と突き止めただけでも凄い発見
と言えましょう。

　低床の車が提唱された。　笑

 
 
 
 
 
 
 
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2022-05-15 21:07:06

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診療マル秘裏話　　号外Vol.2166　令和3年7月13日作成
作者　医療法人社団　永徳会　藤田　亨

 
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目次

1)ｴｰｻﾞｲが抗体薬物複合体開発でBMSと提携と発表
2)吸収性神経保護/再生ｼｰﾄ開発がAMED課題に選定

 
 
 
 
 
 
 
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1】 ｴｰｻﾞｲが抗体薬物複合体開発でBMSと提携と発表

 
 
 
 
 
 
　エーザイは本日（６月18日）
、抗体薬物複合体（ADC）MORAb
-202の開発・商業化に関してブ
リストル マイヤーズ スクイブ
（BMS） と提携したと発表しま
した。

　MORAb-202は抗葉酸受容体（F
olate Receptor：FR）α抗体に
微小管阻害薬エリブリンを結合
させたエーザイ初のADC です。
FRα陽性の固形ガン子宮内膜ガ
ン、卵巣ガン、肺ガン、乳ガン
を含む）を対象とした米国の第
１/２ 相試験、国内の第１相試
験が進行中で、早ければ2022年
に承認申請を目的とした臨床試
験に移行する予定であるという
ことです。

　抗体医薬について解説してい

る動画です。

 
 


 
 
　微小管阻害薬の効果に微笑す
る。　　　　　　　　　　　笑

 
 
 
 
 
 
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2】 吸収性神経保護/再生ｼｰﾄ開発がAMED課題に選定

 
 
 
 
 
　日本臓器製薬は末梢神経に直
接巻いて神経の再生を促す吸収
性神経保護・再生シート（ＨＡ
ＮＺシート）の開発・事業化に
ついて、日本医療研究開発機構
（ＡＭＥＤ）の課題に採択され
たと発表しました。期間は４月
１日から2024年３月31日まで。
３カ年で最大約４億円の研究開
発費補助を受けます。ＨＡＮＺ
シートは現在、第２相臨床試験
（Ｐ２）を行っています。今回
の選定を機に開発に拍車をかけ、
2025年の上市を目指します。

　手根管症候群など末梢神経障
害の新たな治療デバイスとして
期待されるＨＡＮＺシートは、
生分解性ポリマーである「ポリ
（ε－カプロラクトン）」をエ
レクトロスピニング（電界紡糸）
技術で超極細繊維の不織布のよ
うにしたナノファイバーシート
です。神経の再生に重要な因子
となる薬剤を超極細繊維１本１
本に均一に含有させています。
同シートは体液は通過させる一
方、神経の瘢痕化の原因となる
マクロファージといった炎症性
細胞は通さないという性質を持
ち、手術時に神経に被覆するこ
とで術後の炎症反応からを保護
し、瘢痕形成を抑制できます。
柔軟性が高く、しなやかなさわ
り心地で、必要な大きさに切り
神経に貼ったり巻き付けたりと
加工性にも優れています。

　ＨＡＮＺシートは大阪大学の
田中啓之特任教授、物質・材料
研究機構の荏原充宏グループリ
ーダーらの研究チームが開発し
ました。その後、日本臓器製薬
が加わり、高品質で安定した商
用規模での製造に成功しました。
2020年11月に世界に先駆けてヒ
トを対象とした探索的治験を開
始し、阪大医学部附属病院を含
む全６施設で実施しています。
ＨＡＮＺシートが実用化される
と、末梢神経の外科的手術が必
要な患者さんを対象とした年間
約５万件の手術への適用が可能
になるということです。

　手根管症候群について解説し

ている動画です。

 
 


 
 
 
　精巧な精密機械の製造に成功
する。　　　　　　　　　　笑

 
 
 
 
 
 
 
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編集後記

　エーザイが本日（６月18日）
、抗体薬物複合体（ADC）MORAb
-202の開発・商業化に関してブ
リストル マイヤーズ スクイブ
（BMS） と提携したと発表した
のは、喜ばしいことです。ADC
の開発には、多大な経費がかか
るため、一社だけで、開発する
のは不可能だと思います。実際、
国内メーカーの第一三共と英国
メーカーのアストラゼネカが、
提携するなど、提携の流れが、
加速していると言えるでしょう。
ブリストル マイヤーズ スクイ
ブ（BMS） と言えば、京都大学
の本庶先生の所に、研究所一棟
を寄付したことでも知られてい
ます。それだけの資金力のある
所との提携は、良い薬品ができ
る前提となることでしょう。
　日本臓器製薬が末梢神経に直
接巻いて神経の再生を促す吸収
性神経保護・再生シート（ＨＡ
ＮＺシート）の開発・事業化に
ついて、日本医療研究開発機構
（ＡＭＥＤ）の課題に採択され
たと発表したのは、素晴らしい
業績だと思います。神経再生は、
昔から、夢見られていたプロジ
ェクトだと思います。脊髄損傷
も、時間が経つと再生は、困難
となり、治療が困難になります。
しかし、このシートがあれば、
今まで不可能だった神経障害の
治療法に道を開くものと私は、
考えています。末梢神経の外科
的手術が必要な患者さんを対象
とした年間約５万件の手術への
適用を可能にして頂きたいもの
です。

　仮題をつけることで、課題を
クリアーした。　　　　　　笑

 
 
 
 
 
 
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2022-05-14 21:59:57

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診療マル秘裏話　　号外Vol.2165　令和3年7月12日作成
作者　医療法人社団　永徳会　藤田　亨

 
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目次

1)第５のガン治療として期待されるBNCT開発経緯
2)武漢熱後遺症実態調査に関する中間報告を公表

 
 
 
 
 
 
 
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1】 第５のガン治療として期待されるBNCT開発経緯

 
 
 
 
 
 
　2025年の大阪・関西万博を前
に、世界に先駆けた新しい技術
が関西から次々と登場していま
す。2020年５月に始まった「BN
CT（ホウ素中性子捕捉療法）」
と呼ばれる、新しいガン治療も
その一つです。「第５のガン治
療」として期待されるBNCTの実
用化に貢献した、大阪府立大学
BNCT研究センター教授の切畑光
統さんとステラファーマ会長の
浅野智之さんに、開発の経緯を
聞きました。

　現在医療現場で行われている
ガン治療には、手術（外科治療）
・抗ガン剤などの薬物療法・放
射線治療・免疫療法の４つの方
法があります。どの方法を選択
するかは、ガンの種類や進行度、
患者さんの状態などを考慮して
決められますが、医療現場では
常に、より効果的で患者への負
担の少ないガン治療法が求めら
れています。

　そんな中、ガン治療の選択肢
を広げる「第５のガン治療」と
して注目されているのがBNCTで
す。BNCTはホウ素薬剤を投与し
中性子を照射することでガンを
治療します。体を傷つけること
なく、基本的に「1回（1日）」
で治療でき、他のガン治療法と
比べて患者さんへの負担が少な
いとされています。この特長は、
BNCTのメカニズムによるもので
す。

　BNCTとは、”Boron Neutron
Capture Therapy （ホウ素中性
子捕捉療法）”の略称です。そ
の名前が示す通り、BNCTでは、
ホウ素と中性子の２の粒子が「
主役」です。BNCTの治療では、
まず、ガン患者さんに、ホウ素
の同位体（ボロン10）の化合物
からなるホウ素医薬品を投与し
ます。この化合物はガン細胞に
選択的に取り込まれる性質を持
っています。その後、患部に弱
い中性子線を照射すると、ガン
細胞内のボロン10にぶつかり核
分裂を起こし、放射線（アルフ
ァ粒子とリチウム核）を発生し
ます。この放射線が、ガン細胞
内のDNA やミトコンドリアを破
壊し、ガン細胞を「死滅」させ
ます。細胞の大きさは約20マイ
クロメートルとすると、発生す
る放射線は10マイクロメートル
程度しか飛ばないため、ガン細
胞をピンポイントで破壊するこ
とができるわけです。

　「ガン組織の中では、ガン細
胞だけが塊になっているのでは
なく、ガン細胞と正常な細胞
が入り乱れて存在しています。
BNCTは、『ガン細胞選択的治療』
と呼ばれるとおり、ガン細胞を
死滅させ、正常な細胞への影響
を最小限にできます」と切畑さ
んはBNCTの特長を説明していま
す。BNCTで使うホウ素医薬品の
開発は切畑さんと浅野さんの出
会いから始まりました。

　大阪府を拠点とする化学メー
カー、ステラケミファは、1990
年代の終わり頃、独自のボロン
10濃縮技術を開発し、原子力発
電用の中性子吸収剤として販売
を開始しました。さらにボロン
10の利用先を開拓すべく、その
任務を任されたのが、当時、同
社の研究所にいた浅野さんです。

　「ボロン10の濃縮工場は（大
阪府）泉大津市にあるのですが、
すぐ近くの熊取市に京大の原子
炉実験所があったので、そこで
ボロン10を使ってもらえるかも
しれないと思って行ってみたん
です」浅野さんは、そこで、ボ
ロン10がBNCTの研究に使われて
いることを知りました。「BNCT
のホウ素薬は、うちの会社のす
ぐ近くにある、大阪府立大学の
切畑先生という人が開発してい
ると知り、すぐに切畑先生の研
究室に飛んでいきました。」

　浅野さんの突然の訪問に、切
畑さんはとても驚いたという。
大学のすぐ近くに入手が難しい
ボロン10の濃縮工場があること
など、夢にも思っていなかった
からです。切畑さんはそれまで、
アメリカの企業からボロン10を
輸入していましたが、納期は遅
く、高価なため、研究を進める
のに苦労していました。

　「浅野さんに『ボロン10をど
れくらい作っているのですか』
と聞くと、『トン単位の生産プ
ラントを持っています』と言う
のでさらに驚きました。それま
では数十グラムずつ輸入してい
ましたから」と切畑さん。「切
畑先生に『10グラムほど分けて
もらえますか』と言われたので
すが、『多いかもしれませんが
１キログラム持ってきます』っ
て答えました」と浅野さんは当
時のことを振り返ります。

　その約半年後にはBNCT開発を
目指す産学連携組織も発足し、
浅野さんは、BNCTホウ素医薬の
開発に着手します。そして、BN
CTが徐々に認知され、ホウ素医
薬品開発の道筋も見え始めた頃、
京都大学と研究開発を進めてい
た住友重機械工業が、病院併設
型の中性子発生装置開発に本格
的に取り組み始めたことを知り
ます。サイクロトロン型の小型
加速器で、これが完成すれば一
般の病院にもBNCTを導入するこ
とができます。

　浅野さんは「あれは私たちに
とっても大きな『ブレークスル
ー』でした」と言う。そこで、
BNCTホウ素医薬品開発に注力す
るために、親会社のステラケミ
ファから独立したのが、ステラ
ファーマです。

　このようにしてBNCTホウ素医
薬品の開発は始まりましたが、
当時は、BNCTはおろか、ガン治
療にホウ素を使った医薬品の先
例がない状況でした。厚生労働
省や、その下で医薬品や医療機
器の承認審査を担当する「医薬
品医療機器総合機構（PMDA）」
と議論を重ねながら、「一から
すべて」検証していく必要があ
ったということです。「例えば
抗ガン剤の開発なら、過去に大
手製薬会社がやったことを参考
にできますが、BNCTの場合はま
ったく先例がありませんでした
から、治験は徹底的にやる必要
がありました」と浅野さんは当
時の苦労を振り返ります。

　一般に、ひとつの抗ガン剤を
開発するには、数百億円から10
00億円かかるといわれています。
先例のないBNCTホウ素医薬品開
発は、さらにコストがかさむ恐
れもありました。初めて製薬に
参入する、従業員数十人の中小
企業にとって、とてつもなくリ
スクの大きい事業です。開発を
いつ断念しても不思議ではない
状況の中、さまざまな施策にも
助けられ、通常12カ月かかる承
認審査を６カ月で通過すること
ができました。

　もうひとつ、開発を続ける中
で大きな支えになったのは、親
会社であるステラケミファの当
時の会長、深田純子さんが背中
を押してくれたことです。「世
のため人のためにやれば、結局
それが会社の利益につながる」
という深田さんの考えは開発の
支えとなり、「ガンで苦しむ人
を救いたい。人のため、社会の
ために開発する」という気持ち
がより一層強くなったと２人は
言っています。

　このように、産学官の協力者
からさまざまな後押しを受けな
がら、切畑さんと浅野さんは、
BNCTの実現という大きな目標に
向かって着実に開発を進めてい
きました。そして、ついに2020
年３月、BNCTホウ素医薬品は、
サイクロン型加速器とともに、
頭頸部（とうけいぶ：顔や口、
鼻、喉などの部位）ガンを対象
とした薬事承認を取得、同年６
月には健康保険も適用され、福
島県の南東北BNCT研究センター
と、大阪府高槻市にある大阪医
科薬科大学関西BNCT共同医療セ
ンターの２カ所で、一般の患者
さんへのBNCT治療が始まりまし
た。両センターには全国から照
会があり、治療数も着実に増え
ています。

　「次は、治療対象を脳腫瘍な
どにも広げるとともに、BNCTが
受けられる医療機関も増やして
いきたいですね」と、浅野さん
はBNCTのさらなる拡大に注力す
る。切畑さんは「今はまだ１種
類の薬しかありませんが、将来
は、個人個人の特性に応じたホ
ウ素薬剤を作る『テーラーメイ
ド医療』を実現したい」と、さ
らに先を目指した研究を進めて
います。

　「治療ができずにあきらめて
いた人に希望を与え、一人でも
多くの人を救いたい。BNCTを、
ガンと闘う人々にとって新しい
光にしたい」。その強い思いを
胸に、切畑さんと浅野さんの挑
戦はこれからも続きます。

　BNCTの基礎知識について解

説している動画です。

 
 


 
 
　北朝鮮の圧政改革に挑戦する。
笑

 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
2】 武漢熱後遺症実態調査に関する中間報告を公表

 
 
 
 
 
　厚生労働省は、新型コロナウ
イルス感染症で生じる後遺症実
態調査に関する中間報告を公表
しました。呼吸器と精神状態に
ついて実施し、一部では症状が
長引き、生活の質（ＱＯＬ）な
どに影響を与えていることが判
明しました。いずれも診断・退
院から３～６カ月の症例が対象
であることから、同省は継続調
査を行い、後遺症に関してより
詳細な実態解明・解析を進めて
いく方針です。

　同省の支援の下、肺を中心と
した呼吸器については高知大学
の横山彰仁教授（日本呼吸器学
会理事長）らが、精神面に関し
ては慶応義塾大学の福永興壱教
授らがそれぞれ担当しました。

　肺をはじめとした呼吸器の場
合、中等症以上で退院から３カ
月以上を経過した５１２例を対
象に解析しました。退院３カ月
後のコンピューター断層撮影（
ＣＴ）を分析すると、すりガラ
ス影など何らかの変化が生じて
いた割合が５４％と過半を超え
ました。また、重症度が高いほ
ど肺機能の低下が長引くことも
分かりました。

　自覚症状でみると、発症初期
と３カ月後で傾向が異なること
も浮かび上がりました。とりわ
け「筋力低下」「息苦しさ」の
２つの症状で、重症度に明確に
依存していることも明らかにな
りました。

　精神状態に関する後遺症では、
昨年１月から今年２月にかけて
入院した５２２例を対象に解析
を加えました。その結果、「疲
労感」「倦怠感」「息苦しさ」
「筋力低下」「睡眠障害」「思
考力・集中力低下」「脱毛」に
ついては、退院時に認めた患者
さんの３割以上で、診断６カ月
後も続いていることが判明しま
した。そうした症状が一つでも
存在すると、ＱＯＬが低下し、
不安や抑うつを示す傾向が強ま
っているとも述べています。さ
らに睡眠障害の自覚傾向も高い
という結果が出ました。

　半面、症状の有無にかかわら
ず、診断６カ月後に行ったアン
ケート結果からは約８割で罹患
前の健康状態に戻ったと自覚し
ていることも分かりました。そ
のため、今後、どのような症状
がＱＯＬ低下や精神状態に影響
を与えるかに関して検討してい
きたいとしています。

　武漢熱後遺症について解説し

ている動画です。

 
 


 
 
　痔核を自覚した。　　　　笑

 
 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
編集後記

　「第５のガン治療」として期
待されるBNCTの実用化に貢献し
た、大阪府立大学BNCT研究セン
ター教授の切畑光統さんとステ
ラファーマ会長の浅野智之さん
は、素晴らしい業績を残された
と思います。艱難辛苦の道が、
あったことと推察致します。こ
のBNCTという治療を頭頚部ガン
だけではなく、たくさんのガン
種に適応されることを期待した
いと思います。頭頚部ガンに、
適応が限られているのは、患者
さんが眼でみて、成果が分かる
という理由ではないかと推察し
ています。日本全国津々浦々に
BNCTができる施設が建設される
ことを期待したいと思います。
　厚生労働省が、新型コロナウ
イルス感染症で生じる後遺症実
態調査に関する中間報告を公表
しました。呼吸器と精神状態に
ついて実施し、一部では症状が
長引き、生活の質（ＱＯＬ）な
どに影響を与えていることが判
明したのは、由々しきことだと
思います。精神状態については、
副腎疲労が関与しているものと
推察致します。武漢熱に感染す
るだけで大きなストレスになっ
ているのは、間違いないと思い
ます。ストレスに対して強くな
る方策（副腎疲労の治療）がな
されなければ、こうした後遺症
がかなり長く続くのではないか
と思います。実態調査で判明し
たのは、氷山の一角と私は考え
ています。

　十体の動物の生息実態を調査
する。　　　　　　　　　　笑

 
 
 
 
 
 
 
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藤田　亨
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診療マル秘裏話　　号外Vol.2164　令和3年7月11日作成
作者　医療法人社団　永徳会　藤田　亨

 
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目次

1)ｷｰﾄﾙｰﾀﾞ重大な副作用に劇症肝炎,肝不全の追記
2)ｲﾝﾀｰﾛｲｷﾝIL-23阻害薬が,ｸﾛｰﾝ病で有効性を確認

 
 
 
 
 
 
 
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不撓不屈の精神で取り組む所存ですのでどうかお許し下
さい。

 
 
 
1】 ｷｰﾄﾙｰﾀﾞ重大な副作用に劇症肝炎,肝不全の追記

 
 
 
 
 
 
　厚生労働省は６月15日、抗悪
性腫瘍薬「ペムブロリズマブ（
遺伝子組換え）」（販売名：キ
イトルーダ点滴静注100mg） の
使用上の注意に対し、重大な副
作用の肝機能障害、肝炎、硬化
性胆管炎の項に「劇症肝炎、肝
不全」の追記などを求める改訂
指示を出しました。国内症例の
集積などを受けた措置で、直近
３年度に因果関係の否定できな
い転帰死亡例も報告されていま
す。医薬品医療機器総合機構（
PMDA）が改訂情報を伝えました。

　改訂指示ではこの他、重要な
基本的注意の肝機能障害、硬化
性胆管炎に関する記載の項に劇
症肝炎、肝不全に関する注意喚
起の追記を求めました。

　直近３年度の国内症例では、
肝不全関連症例が29例報告され
ており、うち５例で因果関係が
否定できていません。転帰死亡
例は18例あり、このうち同薬と
の因果関係が否定できない症例
が３例あったという。劇症肝炎
の症例も７例含まれており、こ
のうち２例で因果関係が否定で
きていません。転帰死亡例も６
例あり、２例については同薬と
の因果関係が否定できません。

　免疫チェックポイント阻害剤

の副作用について解説している

動画です。

 
 


 
 
　天気によって、転帰が変わる。
笑

 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
2】 ｲﾝﾀｰﾛｲｷﾝIL-23阻害薬が,ｸﾛｰﾝ病で有効性を確認

 
 
 
 
 
　アッヴィは６月17日までに、
クローン病患者に対するインタ
ーロイキン（IL）-23 阻害薬リ
サンキズマブの静脈内投与によ
る12週間の寛解導入治療で臨床
的改善が見られた第３相維持療
法試験の結果を報告しました。
同薬360mg 皮下投与群の有効性
が確認できたと発表しました。

　同試験では、対象患者をリサ
ンキズマブ180mg投与群、360mg
投与群または投与中止群（対照
群）に再度無作為に割り付け同
薬の有効性を検討しました。そ
の結果、主要評価項目である52
週（１年）経過時点における内
視鏡的改善および臨床的寛解を
達成した割合について、対照群
と比べ360mg 投与群で有意に高
いと言う結果がでました（内視
鏡的改善はP＜0.001、臨床的寛
解はP＜0.01）。 また、同試験
に関する新たな安全性のリスク
は認められませんでした。リサ
ンキズマブは現在、中等症～重
症の成人クローン病、その他複
数の免疫関連疾患の治療薬とし
て開発が続けられています。

　炎症性腸疾患の治療薬につい

て解説している動画です。

 
 


 
 
　官界の人が白血病で寛解した。
笑

 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
編集後記

　厚生労働省が６月15日、抗悪
性腫瘍薬「ペムブロリズマブ（
遺伝子組換え）」（販売名：キ
イトルーダ点滴静注100mg） の
使用上の注意に対し、重大な副
作用の肝機能障害、肝炎、硬化
性胆管炎の項に「劇症肝炎、肝
不全」の追記などを求める改訂
指示を出したのは、残念なこと
です。しかし、副作用と思われ
る症状や検査値（主に血液検査）
が出現した時に、いち早く対応
が可能になったと言う点では、
不幸中の幸いと言えましょう。
とは、言うものの劇症肝炎およ
び、肝不全は、致死的な副作用
というべきであり、早期発見、
早期治療に努める必要があるの
は、当然のことだと思います。
　アッヴィが６月17日までに、
クローン病患者に対するインタ
ーロイキン（IL）-23 阻害薬リ
サンキズマブの静脈内投与によ
る12週間の寛解導入治療で臨床
的改善が見られた第３相維持療
法試験の結果を報告したのは、
素晴らしい業績です。クローン
病は、炎症性腸疾患の最たるも
のであり、未だに治療法が確立
されていません。抗TNF-α薬な
どの薬剤が著効することは分か
っていますが、完全な治癒に至
るという治療法は、まだないの
が現状です。新たな安全性のリ
スクは認められなかったことか
ら比較的安全に臨床で使えるタ
イプの薬剤であると理解しまし
た。

　皮革製品の出来を比較する。
笑

 
 
 
 
 
 
 
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目次

1)再発・難治性B-ALLの治療に新CAR-T療法が奏功
2)水疱性角膜症iPS細胞由来眼細胞を,80万個移植

 
 
 
 
 
 
 
 
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1】 再発・難治性B-ALLの治療に新CAR-T療法が奏功

 
 
 
 
 
 
　再発・難治性前駆Ｂ細胞急性
リンパ性白血病 （B-ALL）の治
療として、日本では抗体薬物複
合体（ADC）イノツズマブ オゾ
ガマイシン、二重特異性Ｔ細胞
誘導（BiTE）抗体ブリナツモマ
ブ、キメラ抗原受容体発現Ｔ細
胞（CAR-T） 療法チサゲンレク
ルユーセルが承認されています
が、海外ではさらなる新薬の開
発が進んでいます。米・Moffit
t Cancer CenterのBijal D. Sh
ah氏らが、ギリアド・サイエン
シズの新たなCAR-T療法brexuca
btagene autoleucel（KTE-X19）
に関する国際第２相非盲検臨床
試験ZUMA-3の結果をLancet（20
21年6月4日オンライン版）に報
告しました。「成人の再発・難
治性B-ALL 患者に長期の利益を
もたらしうる」と指摘しました。

　再発・難治性B-ALL 治療にお
いては、再寛解導入療法で完全
寛解（CR）を得た後に同種造血
幹細胞移植（allo-HSCT） の施
行を目指すこととなりますが、
CR率は50％未満と予後不良であ
り、移植後の死亡率も高いなど
課題が存在します。そこでShah
氏らは、米国、カナダ、欧州の
25施設で登録した18歳以上、全
身状態 （ECOG PS）0〜1、骨髄
芽球が5％超の再発・難治性B-A
LL患者さんを対象に,KTE-X19
の有効性および安全性を検証し
ました。なお、KTE-X19 は昨年
（2020年）７月に、成人の再発・
難治性マントル細胞リンパ腫（
MCL） を適応として、米食品医
薬品局（FDA） に迅速承認され
ています。

　2018年10月1日〜19年10月9日
に71例を登録しました。白血球
アフェレーシス施行後、55例（
年齢中央値40歳）にKTE-X19 を
投与しました。中央値で16.4カ
月追跡した結果、主要評価項目
とした全CRまたは血液学的に不
完全な回復を伴うCR（CR／CRi）
率は71％（95％CI 57〜82％、3
9例、P＜0.0001）でした。副次
評価項目については、いずれも
中央値で寛解期間が12.8カ月（
同8.7 カ月～評価不能）、無再
発生存期間（RFS）が,11.6カ月
（同2.7〜15.5カ月）,全生存（
OS）が18.2カ月（同15.9カ月～
評価不能）でした。KTE-X19 投
与後、allo-HSCT を施行したの
は18％（10例）でした。

　安全性については、グレード
３以上の有害事象として貧血が
49％（27例）、発熱が36％（20
例）に認められ、グレード5のK
TE-X19関連イベントとして脳ヘ
ルニア、敗血症性ショックが認
められました。

　以上の結果から、同氏らは「
成人の再発・難治性B-ALL 患者
に対するKTE-X19 投与により、
高いCR／CRi率と1.5年超のOSが
得られることが示された」と結
論しました。「有害事象の管理
もしやすく、KTE-X19 は長期的
な臨床的利益をもたらす可能性
がある」と展望しています。

　CAR-T療法について解説して

いる動画です。

 
 


 
 
　自称、有害事象を訴える人あ
り。　　　　　　　　　　　笑

 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
2】 水疱性角膜症iPS細胞由来眼細胞を,80万個移植

 
 
 
 
 
 
　目の表面にある角膜が濁る病
気の患者さんにiPS 細胞から作
った細胞を移植して、視力の回
復を目指す世界で初めての臨床
研究を慶応大学のグループが計
画しています。研究グループは
国に実施を申請し、今後、認め
られれば移植を行いたいとして
います。

　臨床研究を計画しているのは、
慶応大学の榛村重人准教授らの
グループです。

　計画では、角膜の中にある細
胞が減ることで角膜が白く濁り、
視力が低下する「水ほう性角膜
症」という重い目の病気の患者
に、他人のiPS 細胞から作った
目の細胞をおよそ80万個を移植
して、視力の回復を目指すとし
ています。

　研究グループは臨床研究の計
画が先月、学内の委員会で承認
されたのを受けて国に実施を申
請しました。

　水疱性角膜症の根本的な治療
は角膜移植しかありませんが、
研究グループによりますと、お
よそ１万人が移植を待っている
のに対し、この病気で角膜移植
を受けているのは年間およそ20
00人で、提供が不足していると
いうことです。

　研究グループは、国の審査で
認められれば重い症状の患者さ
ん３人に移植したいとしていて、
１年間かけて安全性などを確認
するとしています。

　榛村准教授は「角膜の移植を
1年以上待つケースも多い。iPS
細胞を生かすことで角膜の提供
に依存せずに治療できるように
したい」と話しています。

　角膜外来について紹介してい

る動画です。

 
 


 
 
　異色の移植手術を行う。　笑

 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
編集後記

　米・Moffitt Cancer Center
のBijal D. Shah 氏らが、ギリ
アド・サイエンシズの新たなCA
R-T療法brexucabtagene autole
ucel（KTE-X19） に関する国際
第２相非盲検臨床試験ZUMA-3の
結果をLancet（2021年6月4日オ
ンライン版）に報告したのは、
素晴らしい業績です。主要評価
項目とした全CRまたは血液学的
に不完全な回復を伴うCR（CR／
CRi）率は71％（95％CI 57〜82
％、39例、P＜0.0001）であり、
病院の血液内科の先生は、臨床
で実際に使うのを心待ちにして
いるのではないでしょうか？
　目の表面にある角膜が濁る病
気の患者さんにiPS 細胞から作
った細胞を移植して、視力の回
復を目指す世界で初めての臨床
研究を慶応大学のグループが計
画しているのは素晴らしい企画
です。他人のiPS 細胞から作っ
た目の細胞をおよそ80万個を移
植して、視力の回復を目指すと
いうことですから、やはり拒絶
反応が気になります。この病気
で角膜移植を受けているのは年
間およそ2000人で、提供が不足
しているということで、そんな
ことは、言っていられないほど
ドナーが不足しているのでしょ
う。

　水が不足することで、不測の
事態となった。　　　　　　笑

 
 
 
 
 
 
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（イジニイワト）

発行者名　　医療法人永徳会　皿沼クリニック院長
藤田　亨
職業　　　　医師の箸くれ（はしくれ）
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