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2022-04-20 19:46:49

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診療マル秘裏話  Vol.860 令和2年6月3日作成
作者 医療法人社団 永徳会 藤田 亨

 
★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★

 
 
 
 
 
 
目次

1)MA-T(R)が、1分間の接触試験で有効に消毒可
2)武漢熱ウイルスの抗体検査薬の性能評価12品目公表

 
 
 
 
 
 
 
 
 
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 医療界のトピックスを紹介するこのメールマガジンは
1週間に1回の割合で発行しています。もっと回数を増や
して欲しいという要望もあるのですが、私の能力のなさ
から1週間に1回が限度となっています。これからも当た
り前の医療をしながら、なおかつ貪欲に、新しい知識を
吸収し読者の皆様に提供してゆきたいと思っております。
不撓不屈の精神で取り組む所存ですのでどうかお許し下
さい。

 
 
 
 
 
1】 MA-T(R)が、1分間の接触試験で有効に消毒可

 
 
 
 
 
 大阪大学は5月8日、要時生成
型二酸化塩素水溶液(MA-T(R))
が新型コロナウイルスに対して
も1分間の接触試験で有効に消
毒できることを確認したと発表
しました。

 MA-Tは、株式会社エースネッ
トが17年の歳月をかけて開発し
た除菌・消臭剤のシステムです。
ANA、JAL、PEACH など日本のほ
ぼ全ての航空機で採用され、多
くのホテルでも利用されている
ほか、羽田国際線ターミナルの
100か所以上のトイレでは除菌・
消臭を目的に噴霧も行われてい
ます。

 2015年にMA-Tを用いた創薬に
関する相談が大阪大学先導的学
際研究機構創薬サイエンス部門
にあり、研究を開始しました。
欧米の飲料水にも含まれている
亜塩素酸イオンを主成分とする
MA-Tが、反応すべき菌やウイル
スが存在する時にのみ、必要な
量だけ二酸化塩素の成分を水の
中で生成する「要時生成型二酸
化塩素水溶液」であることを明
らかとし、その安全性や安定性
の秘密を化学的に解き明かしま
した。さらにはその化学的性質
を活用して、21世紀のドリーム
反応と考えられてきたメタンの
酸化反応の発見にも至っていま
す。

 これらを受け、2019年度から
国の産学共創プラットフォーム
共同研究推進プログラム「OPER
A」 に採択され、複数の企業と
連携してMA-Tのさらなる応用化
に向けた基礎研究が追究される
とともに、同大微生物病研究所
や医学部附属病院とも連携して、
MA-Tを用いた安全かつ有効な空
間除菌のためのプロトコルの開
発について基礎研究が進められ
ています。5年後には海外で院
内感染を制御する臨床試験も計
画されています。なお、大阪大
学オープンイノベーション機構
も同時に設立され、同機構の中
でもMA-Tの応用化に関する事業
化が検討されています。2020年
5月7日時点のWHO の日報による
と、世界の新型コロナウイルス
感染者は367 万人を数え、25.4
万人を死に至らしめています。
日本でも、最初の感染者の報告
があってからわずか3か月間で
患者数1万5,000人、死者551 人
を数え、猛威を振るっています。
これに対して、同大微生物病研
究所の松浦善治教授らは、MA-T
が0.01%含まれた水溶液が、20
02年、2012年にそれぞれ流行し
たSARSコロナウイルスおよびME
RSコロナウイルスを1分以内に
消毒できることを明らかとした
ほか、新型コロナウイルスに対
しても有効であり、98%以上消
毒できることを実証しました。
詳細な実験データについては今
後の検証によって明らかとされ
る予定だということです。

 MA-Tは、5年後には海外で院
内感染を制御する臨床試験も計
画されていますが、現在、研究
グループは、これを前倒しして、
院内感染を防ぐ取り組みにでき
ないかと模索しています。感染
拡大防止に配慮した医療体制構
築に向けて噴霧器の設置も提案
しています。また、医療現場に
おける二次感染を防ぎ、マスク
や防護服に対しても消毒してす
ぐに使うことのできる液剤とし
て役立てることで、医療崩壊を
防ぐ手立てとしたいと考えてい
るということです。

 さらに、現在、医療従事者の
子どもたちに制限して保育して
いる学内保育園に対しても、MA
-Tを導入して大切な子どもたち
と保育士らを感染から守る試み
が開始されています。同大は、
「医学部附属病院と歯学部附属
病院で働く若い医療関係者の子
どもたちを新型コロナウイルス
から守る活動を通じ、若い医師
や看護師らが最先端の医療技術
を必要として全国から集まって
くる患者やその家族と一緒に全
力で病気と闘うことのできる体
制を整備している」と、コメン
トしています。

 MATについて解説している動

画です。

 
 


 
 
 精美を極めた整備技術。笑

 
 
 
 
 
 
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2】 武漢熱ウイルスの抗体検査薬の性能評価12品目公表

 
 
 
 
 
 米国食品医薬品局(FDA)
は新型コロナウイルスの抗体検
査薬について、米アボットやス
イス・ロシュなどの計12品の性
能を評価し公表しました。抗体
検査はウイルスに対する免疫獲
得を調べるもので、感染の実態
把握や回復患者の血漿の治療応
用、新型コロナ特有の免疫状態
の理解などにつながります。た
だ、信頼性の低い抗体検査薬が
出回っているとの指摘もありま
した。結果は臨床検査薬大手の
精度が高い傾向でした。

 調査を実施したのは米国衛生
研究所(NIH)傘下のフレデ
リックガン国立研究所です。F
DAが抗体検査の性能評価をま
とめるのは初めてで、調査結果
は緊急使用許可(EUA)審査
の参考データにも用いるもよう
です。

 米国で最も早く承認された米
セレックスの抗体検査薬は感染
初期に発現するIgM抗体と感
染後期に発現するIgG抗体の
両方を迅速に調べるキットで、
感度(陽性の検体を陽性と判定
する割合)は93.8%、特異度(
陰性の検体を陰性と判定する割
合)は96%。ただ、有病率5%
の場合、陽性的中率は55.2%、
陰性的中率は99.7%と陽性的中
率の信頼度は高くないとされて
います。

 日本で販売計画のある抗体検
査薬は高い精度が示されました。
5月8日に販売が始まった米アボ
ットのIgG抗体検査薬の感度
は100%、特異度は99.6%で、有
病率5%の場合、陽性的中率は
92.9%、陰性的中率は100%。

 日本で5月以降の薬事申請を
計画するスイス・ロシュの抗体
検査薬はIgMとIgGの両方
を測定し、感度100%、特異度99
.8%、陽性的中率96.5%、陰性
的中率100%。

 5月下旬発売予定の米オーソ・
クリニカル・ダイアグノスティ
ックスの製品はIgG抗体の検
査薬の感度が87.5%、特異度が
100%、陽性的中率が100%、陰性
的中率が99.3%でした。

 抗体検査について解説している

動画です。

 
 


 
 
 要請的中率アップを要請する。


 
 
 
 
 
 
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編集後記

 
 大阪大学が5月8日、要時生成
型二酸化塩素水溶液(MA-T(R))
が新型コロナウイルスに対して
も1分間の接触試験で有効に消
毒できることを確認したと発表
したのは、喜ばしいことです。
二酸化塩素は、元々、デング熱
やマラリアの治療に使われてい
ましたから新型コロナウイルス
感染症(武漢熱)に対しても、
効果があるのではと密かに考え
ていました。MA-Tは、株式会社
エースネットが17年の歳月をか
けて開発した除菌・消臭剤のシ
ステムであり、ANA、JAL、PEAC
H など日本のほぼ全ての航空機
で採用され、多くのホテルでも
利用されているほか、羽田国際
線ターミナルの100 か所以上の
トイレでは除菌・消臭を目的に
噴霧も行われているというのは、
凄い事です。
 米国食品医薬品局(FDA)
が新型コロナウイルスの抗体検
査薬について、米アボットやス
イス・ロシュなどの計12品の性
能を評価し公表したのは凄い事
です。抗体検査はウイルスに対
する免疫獲得を調べるもので、
感染の実態把握や回復患者の血
漿の治療応用、新型コロナ特有
の免疫状態の理解などにつなが
るということですので、この様
な公表は、非常に意義深いもの
であると考えられます。調査を
実施したのは米国衛生研究所(
NIH)傘下のフレデリックが
ん国立研究所でであり、FDA
が抗体検査の性能評価をまとめ
るのは初めてで、調査結果は緊
急使用許可(EUA)審査の参
考データにも用いるとのことで
この性能評価は、臨床にも重大
な影響を及ぼすと推察されます。

 意義深いと考えられる結果に
異議を唱える。      笑

 
 
 
 
 
 
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