2022-03-21 23:02:38

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診療マル秘裏話　　号外Vol.2119　令和3年5月20日作成
作者　医療法人社団　永徳会　藤田　亨

 
★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★

 
 
 
 
 
目次

1)ガンと診断された人の10年後の生存率が59.4％
2)経口のGLP-1 受容体作動薬肥満症治験開始予定

 
 
 
 
 
 
 
 
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不撓不屈の精神で取り組む所存ですのでどうかお許し下
さい。

 
 
 
 
1】 ガンと診断された人の10年後の生存率が59.4％

 
 
 
 
 
　国立ガン研究センターは４月
27日、2008年にガンと診断され
た患者さん約23万8000人の10年
後の生存率が59.4％だったと発
表しました。10年生存率では初
の大規模調査で、同センターは
「国内の全体像を網羅できた。
５年経過後に生存率が低下した
ガンもあり、長期的な経過観察
の必要性が示された」としてい
ます。

　全国２４０施設の患者さん計
23万7892人について、ガン以外
の死因の影響を除いて生存率を
算出しました。部位別では、前
立腺ガンが最も高い98.7％でし
た。他は乳ガン87.5％、大腸ガ
ン67.2％、胃ガン66.0％、肺ガ
ン34.5％、肝臓ガン21.8％など
で、早期発見が難しい膵臓（す
いぞう）ガンが最も低い6.5%で
した。

　ガンは診断からの５年が治癒
したかどうかの目安にされるこ
とが多いのですが、肝臓ガンで
は、５年が経過しても生存率が
低下していました。進行した乳
ガンでも、生存率がやや下がる
傾向が出ました。

　同センターなどは昨年、2004
～2007年にガンと診断された患
者さんの10年生存率を58.3％と
公表しましたが、調査対象は専
門医療機関21施設の約９万4000
人でした。今回と比べ小規模な
ため、生存率が改善したか単純
な比較はできないということで
す。

　このニュースのニュース動画

です。

 
 


 
 
　皮革製品の仕上がりの比較を
行う。　　　　　　　　　　笑

 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
2】 経口のGLP-1 受容体作動薬肥満症治験開始予定

 
 
 
 
 
 
　ノボノルディスク・ファーマ
は４月27日、糖尿病治療薬で経
口のGLP-1 受容体作動薬セマグ
ルチドについて、肥満症を対象
にした第3a相試験を2021年後半
に開始すると発表しました。今
回の決定は、週１回セマグルチ
ド2.4mgを皮下投与するSTEP第3
a相臨床試験 プログラムの完了
を受けて決定されたものです。
68週間の国際共同試験で、肥満
または過体重で併発症を有する
約1,000 人を対象とする計画で
す。

　セマグルチドの週１回皮下投
与製剤は現在、成人肥満患者に
対する治療薬として、米国およ
びEUの規制当局で審査中の段階
にあります。空腹感を軽減し、
満腹感を高めることで食事の量
を減らしてカロリー摂取を抑え
る効果が期待されています。

　また、心血管疾患リスク低下
についても、臨床試験で良い結
果がでているようです。経口薬
にするために、色々な工夫をさ
れたとMRさんから聞きました。

　リベルサスについて解説して

いる動画です。

 
 


 
 
 
　規制当局が財務省に寄生した。
笑

 
 
 
 
 
 
 
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編集後記

 
　国立ガン研究センターが４月
27日、2008年にガンと診断され
た患者さん約23万8000人の10年
後の生存率が59.4％だったと発
表したのは、喜ばしいことです。
長期的な経過観察が必要である
ことは、認めますが、病院さん
でないと追跡調査は、難しいと
思われます。私を含めた開業医
の場合、患者さんが治療期間後
にどうなったかを追跡するのが
非常に難しいからです。肺ガン
34.5％、肝臓ガン21.8％、早期
発見が難しい膵臓（すいぞう）
ガンが最も低い6.5%だというこ
とですので、予後の悪いガンの
治療成績は、かなり厳しい状況
にあると思います。私としては、
メタボジェニック療法で、これ
らのガンの成績を上げたいと考
えています。
　ノボノルディスク・ファーマ
が４月27日、糖尿病治療薬で経
口のGLP-1 受容体作動薬セマグ
ルチドについて、肥満症を対象
にした第3a相試験を2021年後半
に開始すると発表したのは、素
晴らしい企画だと思います。糖
尿病の薬でありながら、肥満症
や心血管イベントの改善が見込
まれるということは、凄いこと
だと思います。ジェイソン・フ
ァン先生の著書の「世界最有力
の糖尿病対策」の中でも、SGLT
-2阻害薬やα‐グリコシダーゼ
阻害薬とともに、糖尿病薬とし
て高く評価されています。私も
血糖コントロール不良の糖尿病
患者さんに積極的に処方してゆ
きたいと考えています。DPP-４
阻害薬と較べて、インシュリン
の血中濃度を下げると言う点が
とくに魅力的な所だと思います。

　氷菓の味を高く評価する。笑

 
 
 
 
 
 
 
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2022-03-20 23:43:56

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診療マル秘裏話　　号外Vol.2118　令和3年5月18日作成
作者　医療法人社団　永徳会　藤田　亨

 
★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★

 
 
 
 
 
目次

1)腫瘍溶解性ｳｲﾙｽ治療の実用化が日本でも近づく
2)JAKｷﾅｰｾﾞのUCに対する適応の国内追加承認申請

 
 
 
 
 
 
 
 
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1】 腫瘍溶解性ｳｲﾙｽ治療の実用化が日本でも近づく

 
 
 
 
 
　腫瘍溶解性ウイルス治療の実
用化が日本でも近づいてきまし
た。遺伝子改変したウイルスを
投与し、その増殖でガン細胞を
攻撃する手法です。トップを走
るのが東京大学の藤堂具紀教授
による「Ｇ４７Δ」です。第一
三共が昨年末に申請しており、
今年中に承認される可能性が高
いとされています。中外製薬は
オンコリスバイオファーマ創製
の「テロメライシン」を第２相
臨床試験まで進めました。この
ほかアステラス製薬も鳥取大学
らと組んで前臨床試験を行って
います。

　「自分が米国にとどまってい
れば、先を越されなかったはず」。
藤堂教授がこう語る通り、海外
では先に登場した製品がありま
す。悪性黒色腫（メラノーマ）
向けに2015年に米国で承認され
たアムジェンの「イムリジック」
です。だが効果が限定的で、あ
まり普及していません。

　イムリジックとＧ４７Δは、
いずれもヘルペスウイルスをベ
ースにしているので比較されや
すいのです。しかし、イムリジ
ックが２つの遺伝子を改変して
いるのに対し、Ｇ４７Δは３つ
改変しています。このためＧ４
７Δは「第３世代」と呼ばれ、
高い治療効果と安全性が期待さ
れています。

　Ｇ４７Δはまず神経膠腫（グ
リオーマ）を対象に申請しまし
たが、「ガン種を問わず、将来
はほとんどのガン患者に使える
可能性がある」と藤堂教授は、
言っています。それはヘルペス
ウイルスがあらゆる細胞に感染
できる能力を備えているためで
す。細胞から細胞に感染し、血
中抗体の影響で治療効果が減退
しない点も好都合とされていま
す。

　中外製薬が2019年にオンコリ
スから巨額で導入したテロメラ
イシンはアデノウイルスがベー
スです。アデノウイルスは遺伝
子改変が比較的容易な半面、ガ
ン細胞への攻撃能力はヘルペス
ウイルスに劣ります。それもあ
ってテロメライシンは放射線療
法や抗PD-1抗体との併用で開発
が進んでいます。

　ヘルペスウイルスとアデノウ
イルスは、ともに自然界に存在
する身近なウイルスです。これ
らをもとに、ガン細胞のみで増
殖するよう遺伝子改変して治療
に使います。一方、初めから人
為的にワクチン用として樹立さ
れたのがワクシニアウイルスで
す。感染できる細胞の種類が多
く増殖サイクルも早いとされて
います。

　アステラス製薬と提携する鳥
取大学の中村貴史准教授はワク
シニアウイルスに注目していま
す。転移したガン細胞にも効果
が届きやすいよう、細胞融合し
ながら増殖する新型ウイルス「
ＦＵＶＡＣ」を開発しました。
アステラスは鳥取大のほか米カ
リビア・セラピューティクスと
も契約しており、カリビアもワ
クシニアウイルスをベースに選
んでいます。

　かつて“際物”扱いされた時
代もあった腫瘍溶解性ウイルス
ですが、遺伝子工学の発展で現
実味が増しています。ただし上
市を控え、量産という課題が浮
き彫りになりつつあります。Ｇ
４７Δは受託先のデンカによる
生産体制の不備で申請が予定よ
り遅れました。オンコリスはテ
ロメライシンの量産のため、ス
イスのロンザに次ぐセカンドサ
プライヤーを選定中ということ
です。

　腫瘍溶解ウイルスはガン幹細
胞も攻撃できるため「ガン治療
の早期段階で使うのが望ましい」
（藤堂教授）とされています。
そのためには安定した品質で大
量生産できる技術の底上げが必
須になりそうです。

　ガンウイルス療法について解

説している動画です。

 
 


 
 
　剪定するハサミを選定中です。
笑

 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
2】 JAKｷﾅｰｾﾞのUCに対する適応の国内追加承認申請

 
 
 
 
 
 
　ギリアド・サイエンシズ（以
下ギリアド）とエーザイは４月
23日、ヤヌスキナーゼ（JAK）
阻害薬フィルゴチニブについて、
中等症から重症の活動性潰瘍性
大腸炎に対する適応の国内での
追加承認をギリアドが申請した
ことを発表しました。

　フィルゴチニブは、関節リウ
マチに対する適応で2020年９月
に国内承認されている経口剤で
す。

　今回の申請は生物学的製剤未
使用、または使用歴のある中等
症から重症の活動性潰瘍性大腸
炎を有する患者さんを対象に、
フィルゴチニブの寛解導入およ
び維持に対する有効性、ならび
に安全性を評価した第2b/3相二
重盲検プラセボ対照第2b/3相ラ
ンダム化比較試験SELECTION の
データに基づいています。同試
験では、フィルゴチニブ1日1回
200mg 投与の有効性、安全性が
示され、新たな安全性リスクは
確認されませんでした。

　潰瘍性大腸炎の薬物療法につ

いて解説している動画です。

 
 


 
 
　経口剤を携行する。　　　笑

 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
編集後記

 
　腫瘍溶解性ウイルス治療の実
用化が日本でも近づいてきたの
は喜ばしいことです。遺伝子改
変したウイルスを投与し、その
増殖でガン細胞だけを攻撃する
手法は、ユニークかつ独創的な
ものと言えましょう。腫瘍溶解
ウイルスはガン幹細胞も攻撃で
きるため、ガン治療の早期段階
で使うのが望ましいというのは、
患者さんの身体の負担が非常に
少なくて済むという利点にもつ
ながると思います。悪液質が始
まってから投与しても、腫瘍量
が多すぎて、効果が薄い可能性
があります。これは、どの身体
の負担のかからない治療でも言
えることだと思います。
　ギリアド・サイエンシズ（以
下ギリアド）とエーザイが４月
23日、ヤヌスキナーゼ（JAK）
阻害薬フィルゴチニブについて、
中等症から重症の活動性潰瘍性
大腸炎に対する適応の国内での
追加承認をギリアドが申請した
ことを発表したのは、素晴らし
いことです。JAK 阻害薬は免疫
の機能を下げる働きがあるので、
感染症にかかりやすくなります。
頻度が高いのは、帯状疱疹、上
気道感染などであり、肺炎、結
核、敗血症といった重症なもの
にも注意が必要です。こうした
副作用に注意しながら使うこと
をお勧めします。

　妖怪が、光で溶解しながら何
か用かいと言う。　　　　　笑

 
 
 
 
 
 
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診療マル秘裏話　　号外Vol.2117　令和3年5月17日作成
作者　医療法人社団　永徳会　藤田　亨

 
★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★

 
 
 
 
 
目次

1)武田薬品工業は,次世代ﾁﾛｼﾝｷﾅｰｾﾞ阻害薬を発売
2)深紫外線が武漢熱変異株に不活化効果有と発表

 
 
 
 
 
 
 
 
 
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1】 武田薬品工業は,次世代ﾁﾛｼﾝｷﾅｰｾﾞ阻害薬を発売

 
 
 
 
 
　武田薬品工業は、４月23日、
次世代チロシンキナーゼ阻害薬
に位置付けられるブリグチニブ
（商品名アルンブリグ）につい
て、ALK融合遺伝子陽性（ALK陽
性）で切除不能な進行・再発非
小細胞肺ガン（NSCLC） を適応
とする一次治療および二次治療
以降の治療薬として、発売を開
始したと発表しました。

　同薬は、国内第2相試験 Brig
atinib-2001 (J-ALTA)および海
外第３相試験AP26113-13-301（
ALTA-1L） の結果に基づいて、
今年（2021年）１月22日に厚生
労働省より製造販売承認を取得
していました。

　チロシンキナーゼとは、蛋白
質を構成するアミノ酸の一つで
あるチロシンにリン酸を付加す
る機能を持つ酵素のことです。
プロテインキナーゼの一種です。
細胞の増殖・分化などに関わる
信号の伝達に重要な役割を果た
します。遺伝子の変異によって
チロシンキナーゼが異常に活性
化すると、細胞が異常に増殖し、
ガンなどの疾病の原因となりま
す。

　ALK 融合遺伝子という遺伝子
異常が原因の肺ガンをALK 陽性
肺ガンといいます。肺ガンのう
ち、非小細胞肺ガンの約2～5％
がALK 陽性肺ガンであるといわ
れ、特に腺ガンに多くみられる
ことが知られています。ALK 陽
性肺ガン患者さんの平均年齢は
50歳代半ばと、その他の肺ガン
に比べて10歳程度若い傾向がみ
られます。喫煙者より非喫煙者
に多く、男女差は明らかではあ
りません。

　非受容体型チロシンキナーゼ

阻害薬について解説している動

画です。

 
 


 
 
　何を携行するかという傾向を
リサーチする。　　　　　　笑

 
 
 
 
 
 
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2】 深紫外線が武漢熱変異株に不活化効果有と発表

 
 
 
 
 
 
　日機装は、深紫外線が新型コ
ロナウイルス（武漢熱）変異株
にも不活化効果があると発表し
ました。同社の深紫外線ＬＥＤ
（発光ダイオード）を用い、共
同研究先の宮崎大学が実験しま
した。プラスチックシャーレに、
英国由来株、ブラジル由来株を
含む武漢熱ウイルス液を滴下し、
深紫外線を照射しました。１秒
で90％以上、５秒で99％以上の
ウイルスの不活化を確認しまし
た。

　日機装は昨年１月に深紫外線
ＬＥＤを用いた空間除菌装置を
発売しました。５月には同技術
を用いた新型コロナを不活化す
る製品の販売も始めています。

　同社と宮崎大学は、2016年に
イノベーションの創出を目的に
共同研究包括連携協定を締結し
ました。医療など多分野で共同
研究を進めてきました。今回も、
武漢熱を取り扱える施設を持つ
同大と、深紫外線によるウイル
ス不活化の研究開発を進める同
社が協力して成果の発表に至り
ました。

　深紫外線は、紫外線の中でも
波長が短く、水や空気を殺菌す
る能力が認められています。紫
外線は可視光線よりも波長が短
い光で、特に100～400nmの波長
域のものを指します。波長別に
315～400nmの「UV-A」、280～3
15nmの「UV-B」、100～280nmの
「UV-C」（深紫外）の３種類に
分類されます。このうち最もエ
ネルギーが高く、生体に対する
強い破壊力を持つのがUV-C（深
紫外線）で、その特性を活かし、
医療機器や工場、研究機関、食
品分野など主に業務用の殺菌や
検査用途に利用されており、生
活面でもトイレ、キッチン、調
理器具などの殺菌・消臭や水の
浄化、空気の除菌などで使用さ
れています。

　UV-C除菌ライトの除菌率に

ついて解説している動画です。

 
 


 
 
　私用で除菌グッズを使用する。
笑

 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
編集後記

 
　武田薬品工業が、４月23日、
次世代チロシンキナーゼ阻害薬
に位置付けられるブリグチニブ
（商品名アルンブリグ）につい
て、ALK融合遺伝子陽性（ALK陽
性）で切除不能な進行・再発非
小細胞肺ガン（NSCLC） を適応
とする一次治療および二次治療
以降の治療薬として、発売を開
始したと発表したのは、喜ばし
いことです。ただ分子標的薬に
は、副作用と耐性という問題が
あることは、忘れては、なりま
せん。そういう問題を意識しな
がら使うという用心深さが必要
です。
　日機装が、深紫外線が新型コ
ロナウイルス（武漢熱）変異株
にも不活化効果があると発表し
たのは、素晴らしいことです。
ただ、深紫外線の内、人体に影
響がないのは、波長222nm のも
のだけです。その他の深紫外線
では、人体に有害であるので、
人がいる所で、消毒に使うこと
ができません。特に、武漢熱の
変異株は、ヒトを介してうつる
ので、人がいる所で消毒できな
いのは、致命的な欠陥だと私は、
考えています。

　ガン細胞は、新生血管という
欠陥の多い血管を作り出す。笑

 
 
 
 
 
 
 
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2022-03-18 21:51:09

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目次

1)腫瘍溶解性免疫ｳｲﾙｽ療法を検討する第１相試験
2)厚生労働省専門部会はﾊﾞﾘｼﾁﾆﾌﾞ武漢熱治療了承

 
 
 
 
 
 
 
 
 
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1】 腫瘍溶解性免疫ｳｲﾙｽ療法を検討する第１相試験

 
 
 
 
 
　7-18歳の再発性または進行性
の高悪性度神経膠腫患者さん12
例を対象に、遺伝子組み換え単
純ヘルペスウイルス1型（HSV-1）
G207を用いた腫瘍溶解性免疫ウ
イルス療法を検討する第１相試
験を実施しました。全被験者に
腫瘍内カテーテルを介してG207
を投与し、一部の患者さんにG2
07投与24時間以内に肉眼的腫瘍
体積に放射線療法を実施しまし
た。

　その結果、治験責任医師がG2
07に起因すると判定した用量制
限毒性や重篤な有害事象は認め
られませんでした。20件のグレ
ード１有害事象がG207によるも
のの可能性がありました。唾液、
結膜、血液からウイルス排出は
検出されませんでした。放射線
学的、神経病理学的、臨床的奏
効が11例で確認されました。全
生存期間中央値は12.2カ月でし
た。11例中４例がG207治療後18
カ月時も生存していました（20
20年6月5日時点）。G207によっ
て腫瘍浸潤リンパ球数が著しく
増加しました。

　ガンウイルス療法について解

説している動画です。

 
 


 
 
　生存期間中に機関誌への投稿
を考慮する。　　　　　　　笑

 
 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
2】 厚生労働省専門部会はﾊﾞﾘｼﾁﾆﾌﾞ武漢熱治療了承

 
 
 
 
 
 
　厚生労働省の専門部会は４月
21日、関節リウマチの薬として
承認されている「バリシチニブ」
を、新型コロナウイルス感染症
（武漢熱）治療薬として使用す
ることを了承しました。この薬
は中等症、重症の成人患者を対
象に抗ウイルス薬「レムデシビ
ル」との併用で投与します。同
省は部会了承を受けて５月中に
正式承認する見込みで、国内３
例目の武漢熱治療薬となります。

　厚労省や承認申請した日本イ
ーライリリー（神戸市）による
と、バリシチニブは「JAK 阻害
剤」と呼ばれる経口薬で、米製
薬大手のイーライリリーが開発
しました。関節リウマチやアト
ピー性皮膚炎の治療で使われ、
発症に伴う炎症を抑える効果が
あります。特に免疫が暴走して
患者さんの症状を悪化させる「
サイトカインストーム」を抑え
る効果が期待されています。

　米保健衛生当局は昨年11月、
肺炎を起こして酸素投与が必要
な患者さんにレムデシビルと併
用することで治療効果があると
して緊急使用許可を出しました。
これを受け日本イーライリリー
が昨年12月下旬に申請していま
した。

　厚労省の薬事・食品衛生審議
会医薬品第2部会は4月21日に会
合を開き、日本イーライリリー
が申請したデータを審議し、了
承しました。同社は申請とは別
に4月13日、1日1回4ミリグラム
のバリシチニブをレムデシビル
に併せて投与した場合、投与開
始から28日目までに死亡率が38
％低下した、とする最新の臨床
試験（治験）データを公表して
いました。

　日本ではこれまでコロナ治療
薬としてレムデシビルとステロ
イド薬の「デキサメタゾン」が
承認されています。関節リウマ
チ薬としては、大阪大学の岸本
忠三特任教授が開発に関わった
スイス製薬大手のロッシュの「
トシリズマブ」（商品名アクテ
ムラ）について、米国や日本な
どで治験が進んでいます。

　JAK阻害薬は、関節リウマチ
による関節の腫れや痛みなどの
炎症を抑える作用があり、その
効果は生物学的抗リウマチ薬と
ほぼ同等かそれ以上とされてい
ます。また、関節破壊の進行を
抑える作用も生物学的製剤と同
様に認められています。副作用
としては、感染症（結核、帯状
疱疹、肺炎、敗血症などの重篤
な感染症を含む）、肝機能障害、
白血球の減少、貧血、消化管の
穿孔、血液中のコレステロール
値の上昇などがみられることが
あります。感染症が起こる率は
生物学的抗リウマチ薬と同じ程
度とされていますが、帯状疱疹
に関してはJAK 阻害薬治療中に
特に起こりやすいことが分かっ
ているため注意が必要です。

　このニュースのニュース動画

です。

 
 


 
 
　データの公表が、好評だった。
笑

 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
編集後記

 
　7-18歳の再発性または進行性
の高悪性度神経膠腫患者さん12
例を対象に、遺伝子組み換え単
純ヘルペスウイルス1型（HSV-1）
G207を用いた腫瘍溶解性免疫ウ
イルス療法を検討する第１相試
験を実施したのは、素晴らしい
企画です。腫瘍溶解性免疫ウイ
ルス療法と他の治療法を比較し
て、優れている点は、何回でも
投与可能であり、腫瘍細胞の耐
性が起こる可能性がほとんどな
いということです。劣っている
点は、腫瘍溶解ウイルスが環境
に対して、悪影響を及ぼす可能
性が否定できない点です。
　厚生労働省の専門部会が４月
21日、関節リウマチの薬として
承認されている「バリシチニブ」
を、新型コロナウイルス感染症
（武漢熱）治療薬として使用す
ることを了承したのは、喜ばし
いことです。同じく、サイトカ
インストームを防ぐという機序
で、スイス製薬大手のロッシュ
の「トシリズマブ」（商品名ア
クテムラ）で臨床試験が進んで
いるのは、将来は、承認される
可能性が高いものと予想されま
す。イベルメクチンで、製造元
のMSD が臨床試験に消極的なの
と対照的だと思いました。

　結果を予想するのは、よそう。
笑

 
 
 
 
 
 
 
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発行者名　　医療法人永徳会　皿沼クリニック院長
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2022-03-17 21:35:57

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診療マル秘裏話　　号外Vol.2115　令和3年5月15日作成
作者　医療法人社団　永徳会　藤田　亨

 
★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★

 
 
 
 
 
目次

1)IL-11陽性細胞高発現遺伝子と大腸ｶﾞﾝ再発相関
2)緑茶ｶﾃｷﾝに表皮細胞の垂直分裂を促進する効果

 
 
 
 
 
 
 
 
 
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1】 IL-11陽性細胞高発現遺伝子と大腸ｶﾞﾝ再発相関

 
 
 
 
 
　東邦大学は4月16日、IL-11陽
性細胞で高発現している一群の
遺伝子発現が、ヒト大腸ガンの
再発率と関係していることを明
らかにしたと発表しました。こ
れは、同大医学部生化学講座の
仁科隆史助教、中野裕康教授、
順天堂大学の多田昇弘先任准教
授、八木田秀雄先任准教授、東
海大学の大塚正人教授、東京理
科大学の松島綱治教授、西山千
春教授、金沢大学ガン進展制御
研究所の大島正伸教授、ミシガ
ン大学の猪原直弘准教授らの共
同研究グループによるものです。
研究成果は、「Nature Communi
cations」に掲載されています。

　日本における大腸ガンは食事
の欧米化に伴って増加し、死亡
数は男性では3番目、女性では1
番目となっています。このよう
な状況で、大腸ガンの早期発見
や有効な治療法の開発は喫緊の
課題であると考えられます。ガ
ン細胞の増殖・進展は、ガン細
胞の力だけでは不十分で、その
周囲に存在するガン間質細胞と
の相互作用が重要であることが
分かっています。それらの細胞
の中には、免疫系の細胞である
腫瘍随伴マクロファージや、ガ
ンに対する免疫を阻害するよう
な制御性Ｔ細胞が存在します。
さらに、ガンの促進に線維芽細
胞も関与することが知られてお
り、それらは腫瘍随伴線維芽細
胞（Cancer-associated fibrob
lasts：CAFs） と総称されてい
ます。しかし、免疫細胞と比較
してCAFsで特異的に発現してい
る分子の情報が不足しているこ
とから、生体において、それら
がどのような特性をもった集団
なのかについては不明点が多く
ありました。

　一方で、研究グループは、今
回注目したIL-11 と呼ばれるサ
イトカインは活性酸素により発
現が誘導され、肝細胞の増殖を
誘導することを報告していまし
た。また、他の研究グループか
らは、ヒトおよびマウスの胃ガ
ンや大腸ガンでIL-11 の発現が
亢進していることが報告されて
いました。さらに、IL-11 の機
能を阻害することでマウスの大
腸ガンや胃ガンが縮小すること
も報告されており、IL-11 を標
的とした大腸ガンの治療の可能
性が示唆されています。しかし、
これまでの報告ではIL-11 を産
生する細胞がどのような細胞な
のかは明らかにされておらず、
大腸ガンの予後とIL-11 の発現
との関係についても不明でした。

　研究グループは、まず、どの
ような細胞がIL-11 を産生する
かを明らかにするために、IL-1
1 の発現を蛍光蛋白質EGFPでモ
ニタリングできるIL-11 レポー
ターマウスを作製しました。IL
-11 の発現量は通常環境下では
精巣などの一部の臓器を除き非
常に少なく、今回注目した大腸
においてもEGFP陽性細胞は検出
できませんでした。一方で、IL
-11 レポーターマウスを用いて
炎症誘発大腸ガンモデルやヒト
家族性大腸腺腫症のモデルマウ
スを作製して腫瘍部を解析した
所、大腸ガンの間質を埋めるよ
うな形でIL-11 陽性細胞が出現
してくることが組織学的な解析
から示されました。また、フロ
ーサイトメーターを用いた解析
により、大多数のIL-11 陽性細
胞は線維芽細胞であることが明
らかになりました。

　さらにIL-11 陽性細胞の特徴
を明らかにするため、IL-11 陽
性の線維芽細胞とIL-11 陰性の
線維芽細胞で発現している遺伝
子をRNA-seq 解析を用いて網羅
的に解析した所、IL-11 陽性細
胞では約350 個の遺伝子が高発
現し、これらの遺伝子の中には
組織修復や細胞増殖を制御する
遺伝子が含まれることが判明し
ました。また、IL-11 陽性細胞
は放出するIL-11 により、周囲
の腫瘍細胞だけでなく、自分自
身も活性化させている可能性が
示唆されました。

　加えて、ヒト大腸ガンのデー
タベースを用いた解析から、腫
瘍におけるIL-11 の発現は大腸
ガンの再発とは無関係なものの、
IL-11 陽性細胞で発現の高い一
群の遺伝子と大腸ガンの再発に
は有意な正の相関があることが
明らかとなりました。

　ヒト大腸ガンや胃ガンではIL
-11 が高発現し、発ガンモデル
マウスではIL-11 受容体に対す
る阻害剤処置やIL-11 受容体遺
伝子の欠損により、ガンが縮小
することが報告されています。
今回の解析から、IL-11 は腫瘍
形成を促進するものの、大腸ガ
ンの予後不良因子ではない可能
性が示唆されました。また、IL
-11 陽性細胞はIL-11 だけでな
く他の増殖因子を産生すること
や、IL-11 陽性細胞で発現の亢
進している一群の遺伝子と大腸
ガンの再発が正に相関したこと
から、IL-11 ではなく、IL-11
陽性細胞を標的としたガン治療
が有用となる可能性が示唆され
ました。

　「今後は、IL-11 陽性細胞で
高発現しているどのような遺伝
子が大腸ガンの再発に関与して
いるかを解析していく必要があ
ると考えられる」と、研究グル
ープは述べています。

　腫瘍の特徴・分類・症状につ

いて解説している動画です。

 
 


 
 
　一軍の中での成績良好の選手
の一群。　　　　　　　　　笑

 
 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
2】 緑茶ｶﾃｷﾝに表皮細胞の垂直分裂を促進する効果

 
 
 
 
 
 
　ファンケルグループのアテニ
アは、緑茶カテキンに表皮細胞
の垂直分裂を促進する効果を見
いだしました。垂直分裂は乾燥
などの外的刺激から皮膚を守る
仕組みの一つで、分裂が乱れる
と表皮の恒常性を保てなくなり
ます。同社ではメラニンが過剰
発生した部位でもその乱れがみ
られること、垂直分裂にかかわ
る蛋白質「ＰＫＣδ（プロテイ
ンキナーゼＣゼータ）」の活性
化に着目し、細胞実験などで緑
茶カテキンが有効と確認しまし
た。新知見により、貯留したメ
ラニンや古い細胞の排出促進が
期待できるとしています。

　乾燥や異物といった外的刺激
から皮膚を守るため、表皮は基
底から外部へと垂直方向に細胞
分裂し、あかとなって定期的に
剥がれ落ちることで恒常性を保
っています。垂直分裂は加齢な
どで乱れますが、同社ではメラ
ニンの過剰発生部位でも乱れ、
角化（表皮で基底細胞が角層細
胞に変わる過程）が低下してい
ることに着目しました。ＰＫＣ
δの活性化に焦点を当て、垂直
分裂を促進し、角化を促進する
成分を探索することにしました。

　表皮角化細胞に緑茶カテキン
の一種「ＥＧＣＧ（エピガロカ
テキンガレート）」を添加した
所、ＰＫＣδの活性化を意味す
る「リン酸化ＰＫＣδ」の増加
が確認できました。ヒト表皮３
次元皮膚モデルにもＥＧＣＧを
添加して11日間培養後に皮膚の
厚さを観察すると、表皮厚が増
加していました。

　結果を踏まえ、ＥＧＣＧは表
皮細胞の垂直分裂を活性化し、
表皮恒常性機能を亢進するとし
ました。角化が進むと、貯留し
たメラニンなどの排出促進につ
ながるということです。

　強力な抗炎症作用のある食物

について解説している動画です。

 
 


 
 
　閣下の足も角化が進む。　笑

 
 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
編集後記

 
　東邦大学が4月16日、IL-11陽
性細胞で高発現している一群の
遺伝子発現が、ヒト大腸ガンの
再発率と関係していることを明
らかにしたと発表したのは、素
晴らしい業績です。研究の結果
から、IL-11 ではなく、IL-11
陽性細胞を標的としたガン治療
が有用となる可能性が示唆され
たということです。それゆえに、
今後の研究で、IL-11 陽性細胞
で高発現しているどのような遺
伝子が大腸ガンの再発に関与し
ているかを解析していって頂き
たいと思います。この解析が進
めば、IL-11 陽性細胞を標的と
したガン治療が実際の臨床で、
使われる第一歩となることでし
ょう。ファーストステップがク
リアーされて次の段階へと進み
ガン治療に各段の進歩をもたら
すことを期待したいと思います。
　ファンケルグループのアテニ
アが、緑茶カテキンに表皮細胞
の垂直分裂を促進する効果を見
いだしたのは、素晴らしい業績
です。しかし、このような緑茶
カテキンの有用性が明らかにな
るにつれて、緑茶は、健康に良
いから、大量摂取しても大丈夫
という誤った捉え方をする人が
増えてしまう可能性があります。
実際に、緑茶カテキンは、身体
に良いからと言って、一日に、
2～3リットル飲んだ女性患者さ
んがいらっしゃいました。緑茶
のカフェインが原因で副腎疲労
を起こしていました。何が原因
か分かりませんが、身体が異常
に浮腫んでいました。大量摂取
を止めて副腎疲労の治療を施し
たところ数日間で元気になって
浮腫みもなくなっていました。

　講演で副腎疲労の原因につい
ての資料を披露する。　　　笑

 
 
 
 
 
 
 
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診療マル秘裏話　 Vol.855　令和2年4月29日作成
作者　医療法人社団　永徳会　藤田　亨

 
★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★

 
 
 
 
 
 
目次

1)欧州2社が、新型ｺﾛﾅｳｲﾙｽの治療薬開発計画発表
2)新型ｺﾛﾅｳｲﾙｽ感染症治療薬,欧州米国で対応相違

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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1】 欧州2社が、新型ｺﾛﾅｳｲﾙｽの治療薬開発計画発表

 
 
 
 
 
　新型コロナウイルスに対する
治療薬開発で、欧米製薬大手２
社が新たな開発計画をそれぞれ
発表しました。スイス・ノバル
ティスは、骨髄線維症などの治
療薬として販売している「ジャ
カビ」（一般名・ルキソリチニ
ブ）を用いて、過剰免疫により
重症化した新型コロナ患者さん
に対する臨床試験を始めます。
米アムジェンは、同社の強みで
ある抗体医薬の技術を生かし、
回復患者由来の抗体療法の開発
に乗り出します。

　ノバルティスのジャカビは、
「ＪＡＫ１，２」という酵素を
阻害して免疫反応にかかわる炎
症性サイトカインを抑える働き
を持っています。骨髄線維症な
どの治療薬として薬事承認され
ています。過剰な免疫反応によ
る炎症（サイトカイン・ストー
ム）を起こしている新型コロナ
感染者に同剤を投与した所、症
状が改善したとの研究報告が出
ています。

　そこでノバルティスは、サイ
トカインストームを起こしてい
る重症患者さんを対象に、第３
相臨床試験を始めることを決め
ました。試験に入れない患者さ
んに対しては、「コンパッショ
ネート・ユース制度」を活用し
て同剤にアクセスできるように
します。

　同社によると、抗ＩＬ－β抗
体「イラリス」（同カナキヌマ
ブ）、抗ＩＬ－１７Ａ抗体「コ
センティクス」（セクキヌマブ）
などの自社品についても、新型
コロナ対象の臨床研究が行われ
ています。

　新型コロナ由来のサイトカイ
ンストームに対する治療法では、
中外製薬／スイス・ロシュの抗
体医薬「アクテムラ」、米リジ
ェネロン／仏サノフィの同「ケ
ブザラ」も欧米などで臨床試験
を開始しました。

　アムジェンは、米アダプティ
ブ・バイオテクノロジーズと提
携し、回復患者さん由来の抗体
を用いた治療、治療法を開発し
ます。回復患者さん由来のＢ細
胞受容体をスクリーニングして、
新型コロナに対する効果が期待
される中和抗体を探します。

　アダプティブが開発した免疫
分野のハイスループット・プラ
ットフォームを使えば、患者さ
んから採取した数万、数千個規
模の抗体分泌細胞を迅速にスク
リーニングできるということで
す。さまざまな抗体医薬を創出
してきたアムジェンのノウハウ
を生かし、抗体療法として実用
化する考えです。

　JAK阻害薬について解説して

いる動画です。

 
 


 
　日本での回復患者中和抗体

についての研究をまとめた動画

です。

 
 


 
 
　斎主が採取した採種を使う。
笑

 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
2】 新型ｺﾛﾅｳｲﾙｽ感染症治療薬,欧州米国で対応相違

 
 
 
 
 
 
　新型コロナウイルス感染症の
治療薬として注目されている抗
マラリア薬「クロロキン」「ヒ
ドロキシクロロキン」について、
欧州医薬品審査庁（ＥＭＡ）は
4月1日、原則として臨床試験の
みに使うことを承認しました。
米国では両剤の新型コロナ適応
が緊急承認されましたが、欧州
は有効性を保証するデータが不
十分として、現時点では臨床試
験に限定する方針を決めました。

　クロロキンとヒドロキシクロ
ロキンは、新型コロナ治療に効
果があったという報告が各地で
出ている一方、重篤な副作用も
懸念されています。ＥＭＡは安
全性が十分に検証されていない
として、新型コロナ治療には臨
床試験または国が認めた緊急使
用のみに対して使うべきとのガ
イダンスを発表しました。今後
始まる大規模な臨床試験の結果
を踏まえ、薬事の取り扱いを改
めて判断します。

　米国では、米国食品医薬品局
（ＦＤＡ）が３月28日、緊急使
用許可（ＥＵＡ）制度で両剤を
承認し、臨床試験以外でも使え
るようになっています。両剤の
臨床試験などに参加できなかっ
た入院患者さんが対象となりま
す。ＥＵＡ承認されている新型
コロナ治療薬は現時点で両剤の
みであるため、米国では両剤の
需要が急増しています。スイス・
ノバルティス、独バイエル、米
マイラン、イスラエルのテバ・
ファーマスーティカル・インダ
ストリーズなどが、米国などへ
の薬剤提供を発表しています。

　メフロキンの方が効果的と述

べている動画です。

 
 


 
 
　久三さんが作った急造品が、
急増した。　　　　　　　　笑

 
 
 
 
 
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編集後記

　新型コロナウイルスに対する
治療薬開発で、欧米製薬大手２
社が新たな開発計画をそれぞれ
発表しました。スイス・ノバル
ティスは、骨髄線維症などの治
療薬として販売している「ジャ
カビ」（一般名・ルキソリチニ
ブ）を用いて、過剰免疫により
重症化した新型コロナ患者さん
に対する臨床試験を始めるとい
うことで素晴らしい取り組みだ
と思います。一方、米アムジェ
ンは、同社の強みである抗体医
薬の技術を生かし、回復患者由
来の抗体療法の開発に乗り出し
たということですから、これも
また素晴らしい取り組みと言え
ましょう。
　新型コロナウイルス感染症の
治療薬として注目されている抗
マラリア薬「クロロキン」「ヒ
ドロキシクロロキン」について、
欧州医薬品審査庁（ＥＭＡ）は
4月1日、原則として臨床試験の
みに使うことを承認したとの事
ですが、これは、抗マラリア薬
の眼の副作用を心配してのこと
だと思います。ただ眼の副作用
は、可逆的で、薬の内服を中止
すれば、もとに戻るということ
ですから、それ程、問題になら
ないかと思っていたのですが、
これしか薬がないという状況で、
重症者に薬の内服を中止するの
も難しいのではと考えました。
欧米で、このような違いが出る
のは、珍しいと思います。

　注視するのを中止した。笑

 
 
 
 
 
 
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診療マル秘裏話　　号外Vol.2114　令和3年5月14日作成
作者　医療法人社団　永徳会　藤田　亨

 
★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★

 
 
 
 
 
目次

1)RET 阻害薬の単剤療法の有効性、安全性を検証
2)VMAT2阻害薬ﾊﾞﾙﾍﾞﾅｼﾞﾝ製造販売の承認申請行う

 
 
 
 
 
 
 
 
 
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1】 RET 阻害薬の単剤療法の有効性、安全性を検証

 
 
 
 
 
　2021年4月9日～14日、オンラ
インミーティングで開催された
米国ガン研究会（AACR 2021）
にて、肺ガン、甲状腺ガン以外
のRET 融合遺伝子陽性の局所進
行性/転移性固形ガン患者さん
に対するRET阻害薬であるSelpe
rcatinib（セルペルカチニブ：
LOXO-292）単剤療法の有効性、
安全性を検証した第1/2相のLIB
RETTO-001試験（NCT03157128）
の結果がMD Anderson Cancer C
enterのVivek Subbiah氏らによ
り公表されました。

　LIBRETTO-001試験とは、肺ガ
ン、甲状腺ガン以外のRET 融合
遺伝子陽性の局所進行性/転移
性固形ガン患者さんに対して1
日2回Selpercatinib（LOXO-29
2）160m g単剤療法を投与し、
主要評価項目として客観的奏効
率（ORR）,副次評価項目として
奏効持続期間（DOR）,奏効まで
の期間の中央値（TTR）,安全性
などを検証した国際多施設共同
の第1/2相試験です。

　本試験が開始された背景とし
て、RET阻害薬であるSelpercat
inib（LOXO-292）は,RET融合遺
伝子陽性の肺ガン、甲状腺ガン
の適応で各国で承認されていま
す。しかしながら、RET 融合遺
伝子陽性は肺ガン、甲状腺ガン
以外の複数のガン種でも確認さ
れています。以上の背景より、
RET 融合遺伝子陽性の局所進行
性/転移性固形ガン患者さんに
対するRET阻害薬Selpercatinib
（LOXO-292）単剤療法の有用性
を検証する目的で本試験が開始
されました。

　本試験に登録された32人の患
者背景は下記の通りです。ガン
種は膵ガン９人、結腸ガン９人、
乳ガン２人、唾液腺ガン２人、
肉腫２人などです。年齢中央値
は48歳（22～85歳）。前治療歴
中央値は２レジメン（0～9レジ
メン）。以上の背景を有する患
者さんに対する本試験の結果は
下記の通りです。

　主要評価項目である客観的奏
効率（ORR）は,47％（95％信頼
区間：29％－65％、N＝15/32人）
を示し、結腸、膵臓、カルチノ
イド、小腸、唾液、黄色肉芽腫、
乳房、卵巣、肉腫を含む９つの
ガン種で観察され、この内の５
人の患者さんは16週間以上の病
勢安定（SD）を示しました。副
次評価項目である奏効までの期
間の中央値（TTR）は1.9ヶ月、
奏効持続期間（DOR） 中央値は
未到達でした。

　一方の安全性として、Selper
catinib（LOXO-292）は,有害事
象（AE）は既存の臨床試験で確
認されている安全性プロファイ
ルと一致しており、本試験で新
たに確認された有害事象（AE）
はありませんでした。

　以上のLIBRETTO-001試験の結
果よりVivek Subbiah 氏らは「
肺ガン、甲状腺ガン以外のRET
融合遺伝子陽性の局所進行性/
転移性固形ガン患者さんに対す
るRET阻害薬Selpercatinib（LO
XO-292）単剤療法は、良好な抗
腫瘍効果を示しました。現在進
行中のLIBRETTO-001試験におい
て引き続き検討します」と結論
を述べています。

　RET融合遺伝子の検査につい

て解説している動画です。

 
 


 
 
　自称の有害事象について会話
した。　　　　　　　　　　笑

 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
2】 VMAT2阻害薬ﾊﾞﾙﾍﾞﾅｼﾞﾝ製造販売の承認申請行う

 
 
 
 
 
 
　田辺三菱製薬は４月22日、小
胞モノアミントランスポーター
2（以下、VMAT2）阻害薬バルベ
ナジンについて、遅発性ジスキ
ネジアに対する適応で製造販売
の承認申請を行ったと発表しま
した（関連記事「遅発性ジスキ
ネジア治療薬、第３相試験結果
発表」）。

　遅発性ジスキネジアは、抗精
神病薬などを長期間服用するこ
とで起こる不随意運動です。バ
ルベナジンは、神経終末に存在
するVMAT2 を阻害することによ
り、ドパミンをはじめとする神
経伝達物質のシナプス小胞への
取り込みを減らし、不随意運動
の発現に関わるドパミン神経系
の機能を正常化する働きがあり
ます。

　同薬は、米国では2017年４月
に遅発性ジスキネジアを適応と
する医薬品として初めて承認さ
れています。

　抗精神病薬の副作用とその対

処法について解説している動

画です。

 
 


 
 
　昨日の機能をチェックする。
笑

 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
編集後記

 
　2021年4月9日～14日、オンラ
インミーティングで開催された
米国ガン研究会（AACR 2021）
にて、肺ガン、甲状腺ガン以外
のRET 融合遺伝子陽性の局所進
行性/転移性固形ガン患者さん
に対するRET阻害薬であるSelpe
rcatinib（セルペルカチニブ：
LOXO-292）単剤療法の有効性、
安全性を検証した第1/2相のLIB
RETTO-001試験（NCT03157128）
の結果がMD Anderson Cancer C
enterのVivek Subbiah氏らによ
り公表されたのは、素晴らしい
業績です。単剤療法であり、か
つ主要評価項目である客観的奏
効率（ORR）は,47％（95％信頼
区間：29％－65％、N＝15/32人）
を示し、結腸、膵臓、カルチノ
イド、小腸、唾液、黄色肉芽腫、
乳房、卵巣、肉腫を含む９つの
ガン種で観察され、この内の５
人の患者さんは16週間以上の病
勢安定（SD）を示し、副次評価
項目である奏効までの期間の中
央値（TTR）は1.9ヶ月、奏効持
続期間（DOR） 中央値は未到達
という驚くべき結果を残したの
には、びっくりしました。
　田辺三菱製薬が４月22日、小
胞モノアミントランスポーター
2（以下、VMAT2）阻害薬バルベ
ナジンについて、遅発性ジスキ
ネジアに対する適応で製造販売
の承認申請を行ったと発表した
のは素晴らしいことです。遅発
性ジスキネジアは、抗精神病薬
などを長期間服用することで起
こる不随意運動であり、今まで
治療方法が存在しませんでした。
バルベナジンは、神経終末に存
在するVMAT2 を阻害することに
より、ドパミンをはじめとする
神経伝達物質のシナプス小胞へ
の取り込みを減らし、不随意運
動の発現に関わるドパミン神経
系の機能を正常化する働きがあ
るということですが、錐体外路
系の症状を改善する薬剤などは、
聞いたことがありません。錐体
外路症状を引き起こす薬剤なら
たくさん知っていますが、本当
に耳を疑うとは、このことだと
思いました。

　製品の性状を正常化する。笑

 
 
 
 
 
 
 
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藤田　亨
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診療マル秘裏話　　号外Vol.2113　令和3年5月13日作成
作者　医療法人社団　永徳会　藤田　亨

 
★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★

 
 
 
 
 
目次

1)転写因子を標的とする核酸医薬候補の開発成功
2)武漢熱に新規経口抗ｳｲﾙｽ薬が有効な可能性示唆

 
 
 
 
 
 
 
 
 
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不撓不屈の精神で取り組む所存ですのでどうかお許し下
さい。

 
 
 
1】 転写因子を標的とする核酸医薬候補の開発成功

 
 
 
 
 
　慶應義塾大学は４月20日、乳
ガンおよび膵ガンで発現が亢進
している転写因子PRDM14遺伝子
を標的とする、配列特異性の高
い「キメラ型siRNA」 と核酸を
病変に送達する「Y-shaped blo
ck co-polymer」（YBC）からな
る核酸医薬候補の開発に成功し
たこと、ならびに、再発乳ガン
患者さんに対する医師主導治験
（第１相）が現在進行中である
ことを発表しました。この研究
は、同大医学部臨床研究推進セ
ンターの谷口博昭特任准教授（
東京大学医科学研究所分子療法
分野客員准教授）、同医学部の
名取幸和客員研究員（大阪大学
医学系研究科招聘教授）、神奈
川県立ガンセンター臨床研究所
の宮城洋平所長、ナノ医療イノ
ベーションセンターの林光太郎
研究員、東京大学医科学研究所
先端医療開発推進分野の長村文
孝教授、ナノ医療イノベーショ
ンセンターの片岡一則センター
長（東京大学名誉教授）、北海
道大学遺伝子病制御研究所の今
井浩三客員教授の研究グループ
によるものです。研究成果は「
International Journal of Can
cer」に掲載されています。

　乳ガンにおいてPRDM14分子の
発現が特に高いことが、札幌医
科大学の豊田実氏（故人）らに
よって発見されました。その後、
PRDM14分子が膵ガン等の悪性腫
瘍においても発現が高く、ガン
幹細胞性形質（抗ガン剤耐性、
転移・浸潤、血管新生等）を腫
瘍細胞に付与することが見出さ
れました。PRDM14分子は、ガン
組織にのみ発現し、正常細胞で
発現を認めないことから、ガン
治療の良い分子標的になること
が想定されていました。

　PRDM14分子が核内転写因子で
あることから、研究グループは、
遺伝子情報から創薬が可能であ
る核酸創薬に着手しました。目
標は、治癒的切除ができない患
者さんを対象とした静注投与に
よる全身投与法の創出としまし
た。核酸医薬のハードルを克服
するため、核酸、およびそのデ
リバリーシステムに関して革新
的な技術の適用を検討しました。
具体的には、東京大学大学院理
学研究科で開発された、極めて
安全性・血中安定性が高く十分
なRNA 干渉効果が得られるキメ
ラ型siRNA を用い、また、siRN
A 配列探索プログラムを基盤に、
off target効果を排除した治療
用配列を選定した。さらに、東
京大学大学院工学系研究科、ナ
ノ医療イノベーションセンター
で開発された核酸ナノキャリア
であるYBC を用いることにしま
した。YBC は、ポリオルニチン
とポリエチレングリコール（PE
G） から構成され原材料の安全
性の懸念がなく、優れた血中滞
留性を示し、EPR 効果によりガ
ン組織への高い集積性を示しま
す。

　RDM14siRNA核酸医薬候補の治
療効果を評価するため、難治性
であるトリプルネガティブ乳ガ
ン、および膵ガンより樹立され
たPRDM14分子陽性のガン細胞株
を用いた動物モデルを作製しま
した。同モデルに静注投与した
結果、乳ガン同所移植モデル、
膵ガン皮下移植モデルの双方に
おいて、腫瘍径の増大を抑制し、
その効果は抗ガン剤との併用で
相乗的な治療効果を示しました。
さらに、遠隔転移モデルに適用
したところ、転移巣の減少、生
存期間の延長が認められたとい
うことです。

　また、YBC の先行型である、
分岐型PEG-poly（L-lysine）と
比較して、分岐型PEG-poly（L-
ornithine） を用いることによ
り、より少量のポリマーにて同
等の治療効果が得られることも
判明しました。

　安全性試験（非臨床試験）に
おいて重篤な有害事象は認めら
れなかったことから、2020年９
月より、ガン研究会有明病院に
おいて、治癒的切除不能または
遠隔転移のある再発乳ガン患者
さんに対する同核酸医薬候補の
医師主導治験（第１相）が進め
られています。

　核酸医薬品について解説して

いる動画です。

 
 


 
 
 
　主要な腫瘍径を測定する。笑

 
 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
2】 武漢熱に新規経口抗ｳｲﾙｽ薬が有効な可能性示唆

 
 
 
 
 
 
　新型コロナウイルス（武漢熱）
感染の予防および治療に新規経
口抗ウイルス薬が有効な可能性
が、米国立衛生研究所（NIH）
の研究グループによる研究から
示唆されています。新型コロナ
ウイルス（武漢熱）感染ハムス
ターモデルで、開発中の抗ウイ
ルス薬MK-4482 を武漢熱ウイル
ス感染12時間前または感染から
12時間後までに投与することに
よって、肺組織中のウイルス量
と肺病変が有意に減少したとい
うことです。この結果は、「Na
ture Communications」4月16日
オンライン版に発表されました。

　今回の試験では、ハムスター
モデルを武漢熱ウイルス曝露前、
曝露後の治療群と未治療の対照
群の3群に分けてMK-4482の有効
性を比較しました。治療群には
いずれもMK-4482 を12時間ごと
に３日間経口投与しました。そ
の結果、両治療群では、対照群
に比べて肺組織中に検出される
ウイルス量が100分の1へと有意
に減少し、肺病変も有意に少な
いという結果がでました。

　MK-4482 の投与量は、サーズ
ウイルス感染およびマーズウイ
ルス感染マウスモデルを用いた
過去の研究に基づいて決定しま
した。なお、この研究では、MK
-4482 によるウイルス複製阻止
効果が認められました。単独投
与のほか、別の治療薬との併用
投与も可能だと考えられます。

　MK-4482 は、米エモリー大学
の研究グループが米国立アレル
ギー・感染症研究所 （NIAID）
の助成を受けて開発したインフ
ルエンザ治療薬です。現在、メ
ルク社とRidgeback Biotherape
utics 社が新型コロナウイルス
感染症（武漢熱）治療薬として
共同開発しており、第２相およ
び第３相臨床試験が進行中です。

　メルク社の経口薬の申請につ

いてのニュース動画です。

 
 


 
 
　有意に減少した現象を解析す
る。　　　　　　　　　　　笑

 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
編集後記

 
　慶應義塾大学が４月20日、乳
ガンおよび膵ガンで発現が亢進
している転写因子PRDM14遺伝子
を標的とする、配列特異性の高
い「キメラ型siRNA」 と核酸を
病変に送達する「Y-shaped blo
ck co-polymer」（YBC）からな
る核酸医薬候補の開発に成功し
たこと、ならびに、再発乳ガン
患者さんに対する医師主導治験
（第１相）が現在進行中である
ことを発表したのは、素晴らし
い業績です。ポリマーを付ける
ことで、EPR 効果が発揮されて、
腫瘍だけに、核酸医薬が到達す
るよう設計するなど、スマート
な開発だと思いました。
　新型コロナウイルス（武漢熱）
感染の予防および治療に新規経
口抗ウイルス薬が有効な可能性
が、米国立衛生研究所（NIH）
の研究グループによる研究から
示唆されているのは素晴らしい
ことです。今まで、ドラッグリ
ポジショニングで既存の薬剤の
治療薬が発掘されてきましたが、
新規の経口抗ウイルス薬を開発
していたのには、驚きました。
新薬を開発するには巨額の金銭
が必要なはずです。その中で、
第２相および第３相臨床試験が
進行しているというのは、米国
の底力を感じました。

　心機一転、新規経口ウイルス
薬を開発する。　　　　　　笑

 
 
 
 
 
 
 
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診療マル秘裏話　　号外Vol.2112　令和3年5月11日作成
作者　医療法人社団　永徳会　藤田　亨

 
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目次

1)心血管の健康が理想的だとガンリスクは、減少
2)NOGAを大動脈にも応用し血管内腔の状態を検査

 
 
 
 
 
 
 
 
 
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1】 心血管の健康が理想的だとガンリスクは、減少

 
 
 
 
 
　フラミンガム心臓研究とPREV
END（Prevention of Renal and
Vascular End-Stage Disease）
研究の参加者2万305例を前向き
に追跡し、標準的な心血管疾患
（CVD）危険因子、CVDバイオマ
ーカー、既存のCVD,理想的な心
血管の健康指標と将来のガン発
症との関連を検討しました。

　その結果、中央値15.0年の追
跡期間中に2548例がガンを発症
しました。従来のCVD 危険因子
（年齢、性別、喫煙状況）にガ
ンとの独立の関連が認められま
した（いずれもP＜0.001）。推
定10年アテローム動脈硬化性心
血管疾患リスク（リスク５％増
加当たりのハザード比1.16、95
％CI 1.14-1.17、P＜0.001）と
ナトリウム利尿ペプチド値（最
高三分位群の最低三分位群に対
するハザード比1.40、1.03-1.9
1、P＝0.035） もガンとの関連
が認められました。心血管の健
康が理想的（米国心臓協会のLi
fe’s Simple 7心血管健康スコ
ア１ポイント増加当たりのハザ
ード比0.95、0.92-0.99、P＝0.
009） な状態だとガンリスクが
低下しました。

　ガンのリスクを上げる飲食関

連の要因について解説している

動画です。

 
 


 
 
　上体そらしが常態化した状態
を発見した。　　　　　　　笑

 
 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
2】 NOGAを大動脈にも応用し血管内腔の状態を検査

 
 
 
 
 
 
　急性大動脈解離は致命的な転
帰をもたらしうるため、発症早
期から慢性期にわたりその状況
を把握し、破裂などが発生する
前に診断する必要があります。
しかし、CTを用いた画像検査に
よる診断は困難です。大阪暁明
館病院（大阪市）特別顧問の児
玉和久氏、同院心臓血管病セン
ターセンター長の小松誠氏は、
血流維持型汎用血管内視鏡（No
n-obstructive General Angios
copy；NOGA）により、急性大動
脈解離の徴候となる多様な大動
脈プラークや所見が確認できた
ことを第85回日本循環器学会（
３月26～28日、ウェブ併催）で
報告しました。「NOGAは大動脈
解離の早期診断や先制治療に寄
与しうる」と述べました。

　児玉氏、小松氏らは、従来冠
動脈に使用されてきたNOGAを大
動脈にも応用し、血管内腔の状
態を検査する手法の検討結果を
報告しました。NOGAの血管内挿
入に当たっては、同院が開発し
たDual Infusion法 （疎血液の
噴出部を２カ所設けて疎血効果
を高める方法）により、広い視
野の確保が可能となりました。

　検討では、冠動脈疾患と診断
された、または疑われた患者さ
んの大動脈内をNOGAで検査しま
した。パフのように破綻する「
Puff-rupture」や、内視鏡に反
射しシャンデリアのように輝い
て破綻する「Chandelier-ruptu
re」など、さまざまな大動脈プ
ラークの自然破綻が確認できた
ということです。

　さらに、急性大動脈解離患者
さん32例を対象にNOGAの有用性
を検討した所、同疾患の発症リ
スクが高いことを示唆する特徴
的な所見（大動脈損傷）である
「Communication between Lume
n and Subintima」および「Sub
intimal Laminar Flow」を高頻
度に視認できました。

　小松氏によると、こうした所
見は発症早期から慢性期の急性
大動脈症候群患者さんで見られ、
前者は血管内膜に線状の亀裂が
入り出血する、後者は血管内膜
外への出血はないものの内膜下
に血流がある、といった特徴が
認められるということです。

　また、大動脈の破裂を来した
症例の1～2年前のCT画像では、
これらの所見を検知できなかっ
たとしました。

　こうした点を踏まえ、同氏は
「NOGAを用いて急性大動脈解離
による破裂の徴候などを早期に
発見し、先制治療を実施できれ
ば、急性大動脈解離などが引き
起こす不慮の死を減らせるので
はないか」と結論しました。

　大動脈内の内視鏡映像です。

 
 


 
 
　超高文明の兆候を、遺跡から
発見した。　　　　　　　　笑

 
 
 
 
 
 
 
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編集後記

 
　フラミンガム心臓研究とPREV
END（Prevention of Renal and
Vascular End-Stage Disease）
研究の参加者2万305例を前向き
に追跡し、標準的な心血管疾患
（CVD）危険因子、CVDバイオマ
ーカー、既存のCVD,理想的な心
血管の健康指標と将来のガン発
症との関連を検討したのは、素
晴らしい業績です。ただ心疾患
があると、末梢の組織に酸素が
行き渡りにくくなり、低酸素状
態に突入することは容易に想像
できます。低酸素状態は、ガン
細胞が好む状態です。低酸素で
あることでガン組織に活性酸素
が生じることは、無くなり低酸
素誘導因子ＨＩＦが力を発揮し
結果ガン細胞の増殖に有利に働
くことは、自明の理であると考
えます。
　急性大動脈解離は致命的な転
帰をもたらしうるため、発症早
期から慢性期にわたりその状況
を把握し、破裂などが発生する
前に診断する必要があるのは、
当然と言えましょう。　しかし、
CTを用いた画像検査による診断
は困難であり、大阪暁明館病院
（大阪市）特別顧問の児玉和久
氏、同院心臓血管病センターセ
ンター長の小松誠氏が、血流維
持型汎用血管内視鏡（Non-obst
ructive General Angioscopy；
NOGA）により、急性大動脈解離
の徴候となる多様な大動脈プラ
ークや所見が確認できたのは、
画期的なNOGAの使い方だと言え
ましょう。NOGAを用いて急性大
動脈解離による破裂の徴候など
を早期に発見し、先制治療を実
施することで、急性大動脈解離
などが引き起こす不慮の死が減
ることを期待したいと思います。

　朝貢貿易で朝廷の不穏な兆候
を察知する。　　　　　　　笑

 
 
 
 
 
 
 
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目次

1)慢性骨格痛ｶﾞﾝｻﾊﾞｲﾊﾞｰの特殊鍼治療の臨床試験
2)難治性眼疾患再生医療製品の製造販売承認申請

 
 
 
 
 
 
 
 
 
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1】 慢性骨格痛ｶﾞﾝｻﾊﾞｲﾊﾞｰの特殊鍼治療の臨床試験

 
 
 
 
 
　慢性筋骨格痛があるガンサバ
イバー360 例を対象に、電気鍼
治療と耳鍼治療の有効性を無作
為化試験で検討（PEACE 試験）
しました。主要評価項目は、簡
易疼痛質問票［Brief Pain Inv
entory： スコア範囲0点（痛み
なし）-10点 （考えられる最悪
の痛み）］に基づく平均疼痛重
症度スコアのベースラインから
12週後までの変化量としました。

　その結果、12週時の疼痛重症
度は、通常治療群に比べて電気
鍼群で1.9ポイント（97.5％CI
1.4-2.4、P＜0.001）,耳鍼群で
1.6ポイント（1.0-2.1、P＜0.0
01）低下しました。電気鍼に対
する耳鍼の非劣性は示されませ
んでした。有害事象は軽度でし
た。耳鍼群143 例中15例（10.5
％）と電気鍼群145例中1例（0.
7％）が,有害事象のため治療を
中止しました（P＜0.001）。

　鍼灸について解説している動

画です。

 
 


 
 
　自称専門家が有害事象を認め
た。　　　　　　　　　　　笑

 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
2】 難治性眼疾患再生医療製品の製造販売承認申請

 
 
 
 
 
 
　再生医療ベンチャーのひろさ
きＬＩ（青森県弘前市）は、角
膜上皮の異常により視力の低下
を引き起こす難治性眼表面疾患
を対象にした、再生医療シート
の製造販売承認を申請しました。
患者さん自身から採取した口腔
粘膜を、妊婦の子宮内から採れ
る羊膜で培養しました。細胞シ
ートを作製し、損傷した角膜や
角結膜に移植することで目の表
面を正常な状態に戻します。20
22年初めまでの承認取得を目指
します。

　難治性眼表面疾患は、黒目を
覆う角膜上皮の幹細胞の障害に
より、新たな角膜上皮が供給さ
れなくなる核膜上皮幹細胞疲弊
症が重度化したものです。角膜
が余分な組織で覆われるように
なり、視力の著しい低下を引き
起こします。安全かつ安定的で
有効な治療法が求められていま
した。

　「培養自家口腔粘膜上皮シー
ト」は、京都府立医科大学の技
術を基に開発された再生医療等
製品です。自家細胞を用いるた
め拒絶反応や供給の心配が少な
いことが特徴です。また、一般
的な角膜上皮移植手術の技術が
ある医師であれば施術可能とい
うことです。製造は神戸医療産
業都市推進機構が担います。

　最先端の角膜移植について解

説している動画です。

 
 


 
 
　死力を尽くして、視力の低下
を防ぐ。　　　　　　　　　笑

 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
編集後記

 
　慢性筋骨格痛があるガンサバ
イバー360 例を対象に、電気鍼
治療と耳鍼治療の有効性を無作
為化試験で検討（PEACE 試験）
したのは、素晴らしい試みです。
ただ、疼痛の評価というのは、
主観的なものであり、それを数
値化するのは、なかなか難しい
と私は、考えています。乳ガン
手術後の患者さんで、まだ、当
クリニックが鍼灸師を雇って、
いた頃、乳ガン手術後の疼痛に
悩む女性が、来院されました。
ペインクリニックは、予約３ヶ
月待ちなので、とてもそんなに
待てない位、術後の部位とその
周辺に激痛を覚えるという人で
した。数回の鍼治療で、疼痛が
完全に消失したので、本当に、
鍼治療は、奥が深いと感じたの
を覚えています。
　再生医療ベンチャーのひろさ
きＬＩ（青森県弘前市）が、角
膜上皮の異常により視力の低下
を引き起こす難治性眼表面疾患
を対象にした、再生医療シート
の製造販売承認を申請したのは、
素晴らしいことです。角膜移植
の際に、口腔粘膜から採取した
細胞を、培養して、移植すると
いう話は、聞いたことがありま
す。自家細胞を用いるため拒絶
反応や供給の心配が少ないこと
が特徴という点を生かして、眼
の難治性疾患を患う患者さんに
希望を与える治療をして頂きた
いと思います。角膜の提供者は、
少なく、角膜移植自体困難にな
りつつあるので、それを挽回す
るべく、承認が下りて早く臨床
で使えるようにして頂きたいも
のです。

　異色の移植が登場した。　笑

 
 
 
 
 
 
 
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（イジニイワト）

発行者名　　医療法人永徳会　皿沼クリニック院長
藤田　亨
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