2022-02-03 23:15:18

カテゴリー：ブログ

 
藤田のブログランキングアップにご協力お願いします。
以下のバナーをぽちっとクリックお願いします。


病院・診療所ランキング

 
診療マル秘裏話　　号外Vol.2079　令和3年4月3日作成
作者　医療法人社団　永徳会　藤田　亨

 
★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★

 
 
 
 
 
目次

1)新規ADCを尿路上皮ｶﾞﾝの治療薬として承認申請
2)新規の糖尿病治療薬の第３相試験の結果を発表

 
 
 
 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
　医療界のトピックスを紹介するこのメールマガジンは
1週間に1回の割合で発行しています。もっと回数を増や
して欲しいという要望もあるのですが、私の能力のなさ
から1週間に1回が限度となっています。これからも当た
り前の医療をしながら、なおかつ貪欲に、新しい知識を
吸収し読者の皆様に提供してゆきたいと思っております。
不撓不屈の精神で取り組む所存ですのでどうかお許し下
さい。

 
 
 
 
1】 新規ADCを尿路上皮ｶﾞﾝの治療薬として承認申請

 
 
 
 
 
　アステラス製薬は、３月11日、
抗体薬物複合体（Antibody-Dru
g Conjugate：ADC）エンホルツ
マブベドチンについて、治療歴
のある局所進行性または転移性
尿路上皮ガンの治療薬として承
認申請を行ったと発表しました。
本承認申請は、日本を含むグロ
ーバルで実施された第３相試験
EV-301ならびに第２相試験EV-2
01の結果に基づいています。米
国では2019年12月に迅速承認を
取得しています。

　抗体-薬物複合体 (Antibody-
drug conjugate, ADC)は、抗体
によってガン細胞に標的を絞り、
抗体に付加した薬物をガン細胞
内に直接届けることで、ガン細
胞を攻撃し，かつ正常な細胞へ
の影響を避けるという目的で設
計された，次世代のガン治療薬
です。

　アステラス製薬のビジョンに

ついてのCM動画です。

 
 


 
 
　裁判で商人が証人の承認申請
をした。　　　　　　　　　笑

 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
2】 新規の糖尿病治療薬の第３相試験の結果を発表

 
 
 
 
 
 
　日本イーライリリーは、新規
糖尿病治療薬tizepatideの第３
相試験SURPASS-2 試験の結果を
発表しました。

　tirzepatideはGIP,GLP-1の両
インクレチンに作用する週１回
投与のGIP／GLP-1デュアル受容
体作動薬です。同試験では、成
人２型糖尿病患者さんを対象に、
セマグルチド注射薬（１mg）を
対照薬として40週にわたる介入
が行われ、以下の結果が得られ
ました。tirzepatide は３通り
の用量が設定されました。

　tirzepatide最高用量（15mg）
：HbA1cが2.46％低下、体重が1
2.4kg（13.1%）低下、HbA1cが5
.7％未満に達した割合は50.9％
（セマグルチドに対し全ての項
目で有意差あり）

　tirzepatide最低用量（5mg）
：順に2.09％低下、7.8kg（8.5
%）低下、29.3%（セマグルチド
に対し前２つの項目で有意差あ
り）

　セマグルチド群：順に1.86％
低下、6.2kg（6.7%）低下、19.
7％

　インクレチンは栄養素摂取に
伴って消化管から分泌され，膵
β細胞に作用してインスリン分
泌を促進するホルモンの総称で
す。1906年にその概念が提唱さ
れて、1929年にインクレチンと
名づけられました。その概念の
とおり、実際にグルコースの経
口負荷が，経静脈負荷に比べて
より効率的にインスリン分泌を
促進することが1964年に報告さ
れています。グルコースに応答
して、腸管から分泌される因子
が膵β細胞を刺激してインスリ
ン分泌を促進しているためと考
えられ、この作用はインクレチ
ン効果と呼ばれるようになりま
した。現在、２つの消化管ホル
モン、glucose-dependent insu
linotropicpolypeptide（GIP）
とglucagon-likepeptide １（G
LP-1）がインクレチン作用を担
うホルモンとして確認されてい
ます。

　インクレチン作動薬について

解説している動画です。

 
 


 
 
　左様な作用は、認められなか
った。　　　　　　　　　　笑

 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
編集後記

 
　アステラス製薬が、３月11日、
抗体薬物複合体（Antibody-Dru
g Conjugate：ADC）エンホルツ
マブベドチンについて、治療歴
のある局所進行性または転移性
尿路上皮ガンの治療薬として承
認申請を行ったと発表したのは、
喜ばしいことです。ただ治療歴
のあるとの但し書きのような、
適応は、頂けません。化学療法
（抗ガン剤治療）であれば、ク
ロノテラピーの治療歴であれば、
患者さんの身体の負担が少ない
ので、問題ありません。しかし、
クロノテラピーを取り入れてい
る所は、非常に少なく、昼間の
抗ガン治療でボロボロになって
から、ADC を用いた治療をする
のは、身体に負担の多い治療を
行ってから、身体の負担が少な
い治療を行うことになるため、
矛盾していると考えざるを得ま
せん。
　日本イーライリリーが、新規
糖尿病治療薬tizepatideの第３
相試験SURPASS-2 試験の結果を
発表したのは、素晴らしい業績
です。結果として、最高用量で、
HbA1cが2.46％低下、体重が12.
4kg（13.1%）低下、HbA1cが5.7
％未満に達した割合は50.9％で、
最低用量で、順に2.09％低下、
7.8kg（8.5%）低下、29.3%とい
うのは、堂々たる成績だと思い
ます。インクレチン関連薬で、
これだけの成績を残すというの
は、非常に少ないと言えるでし
ょう。DPP-４阻害薬と比較して
ずば抜けた成績であると私は、
考えています。 GIP,GLP-1の両
インクレチンに作用する週１回
投与のGIP／GLP-1デュアル受容
体作動薬は、これだけ凄いのか
とびっくりしました。

　非常事態に、非情の決断をす
る。　　　　　　　　　　　笑

 
 
 
 
 
 
 
＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊

このメールマガジンは以下の配信システムを利用して
発行しています。
解除の手続きは下記ページよりお願い致します。
「まぐまぐ」www.mag2.com/m/0000121810.html
（イジニイワト）

発行者名　　医療法人永徳会　皿沼クリニック院長
藤田　亨
職業　　　　医師の箸くれ（はしくれ）
運営サイト　www.eitokukaisalanuma.or.jp/ ご意見・ご感想・励ましのお便りお待ちしております。
sara2162@atlas.plala.or.jp このマガジンの掲載記事を無断で転載・使用すること
を禁じます。