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2021-11-05 20:51:58

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診療マル秘裏話  号外Vol.2002 令和3年1月3日作成
作者 医療法人社団 永徳会 藤田 亨

 
★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★

 
 
 
 
 
目次

1)従来より高精度ガン放射線治療可能なシステム導入
2)睡眠導入剤成分が混入し自主回収している問題

 
 
 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 医療界のトピックスを紹介するこのメールマガジンは
1週間に1回の割合で発行しています。もっと回数を増や
して欲しいという要望もあるのですが、私の能力のなさ
から1週間に1回が限度となっています。これからも当た
り前の医療をしながら、なおかつ貪欲に、新しい知識を
吸収し読者の皆様に提供してゆきたいと思っております。
不撓不屈の精神で取り組む所存ですのでどうかお許し下
さい。

 
 
 
 
 
1】 従来より高精度ガン放射線治療可能なシステム導入

 
 
 
 
 
 東北大学は12月9日、従来よ
りも高精度にガン放射線治療が
可能である 「Elekta Unity MR
リニアックシステム(以下、El
ekta Unity)」を導入する契約
を、同大病院がエレクタ株式会
社と締結したと発表しました。
なお、治療開始は2021年10月頃
の予定としています。

  Unityは、体内を高画
質に描出可能な1.5テスラMRIと
高精度に放射線を照射するリニ
アックを一体化させた世界初の
高磁場MRI 画像誘導ガン放射線
治療装置です。同装置は、照射
直前にその日の腫瘍と周辺の重
要臓器の位置や形状をMRI で確
認し、オンラインで「その日の
治療計画」を作成します。腫瘍
位置の変化に対応するマージン
を最小化することで、健常組織
への放射線の影響を最小限に抑
えながら、腫瘍への照射線量を
高めることができます。

 また、照射開始から終了まで
リアルタイムで腫瘍や重要臓器
の位置・形状の変化をMRI で監
視することができます。MRI は
放射線を使わないため、従来の
X線透視装置やCTと異なり、画
像誘導のための被ばくがありま
せん。例えば、小腸が治療中に
照射野内に移動した場合に、医
師がそれを目視で確認できるた
め、照射を一時中断することも
可能となり、より安全な放射線
治療を提供することができます。

 さらに、高磁場MRI では解剖
情報のみならず、腫瘍内の機能
情報も取得できるため、今後、
腫瘍内の細胞活動を測定するこ
とで、放射線に対する腫瘍の反
応を早期に予測し、治療計画を
変更することが可能となること
が期待されます。

「リニアック(Linac)」とは、
日本語では「直線加速器」とい
われるもので、荷電粒子を一直
線上で加速させて発生した放射
線を当てることで、ガンなどの
治療をする機器です。放射線治
療では、体の内部の腫瘍を治療
するために、検査(X線撮影、
CTなど)で用いられる放射線よ
りもはるかに高いエネルギーの
放射線を用いるとされています。

高精度放射線治療について解説

している動画です。

 
 


 
 
 黙示録を目視で確認する。笑

 
 
 
 
 
 
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2】 睡眠導入剤成分が混入し自主回収している問題

 
 
 
 
 
 
 爪水虫などの治療薬約9万錠
に睡眠導入剤成分が混入し、製
造した製薬会社「小林化工」(
福井県あわら市)が自主回収し
ている問題で、同社は12月12日、
薬を服用して首都圏の病院に入
院していた70歳代女性が12月10
日に死亡したと発表しました。
死者が確認されたのは初めてと
いうことです。同社は死亡と服
用の因果関係などを調べており、
12月12日午後、小林広幸社長が
問題について謝罪しました。

 同社は問題の錠剤を処方され
た大阪府など31都道府県の患者
さん364人を特定、服用しな
いように求めました。12月11日
午前0時現在、133人が健康
被害を訴え、入院したか救急搬
送された患者さんは34人(退
院者を含む)に上ります。車を
運転中に意識を失うなどして起
きた物損事故も16件確認されて
います。

 同社によると、薬は「イトラ
コナゾール錠50『MEEK』」
で、服用には医師の処方箋が必
要です。今年9~12月の出荷分
に、1錠あたり5ミリ・グラム
の睡眠導入剤成分「リルマザホ
ン塩酸塩水和物」が混入してい
ました。

 福井県によると、同社は製造
の過程で減った薬の成分を補充
しており、その際に従業員が誤
って睡眠導入剤の成分を混入し
たという。県は、医薬品医療機
器法違反の可能性があるとみて
調査しています。

 1錠に混入された睡眠導入剤
成分は1回あたりの最大投与量
の2.5 倍。1日8錠服用する人
もおり、その場合は20倍に相当
します。大量に服用すると、副
作用のリスクが高まり、意識が
もうろうとするなどの状態に陥
る恐れもあるということです。

 船山信次・日本薬科大特任教
授(薬学)は「亡くなった患者
の状態を可能な限り明らかにす
る必要がある」と指摘していま
す。

 小林社長は混入について「重
大な過失を犯し、深くおわびす
る」と話しました。問い合わせ
は同社学術部(0120・09
3・291)です。

小林化工の問題について解説し

ている動画です。

 
 


 
 
 私的な指摘を重く受け止める。


 
 
 
 
 
 
 
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編集後記

 
 東北大学が12月9日、従来よ
りも高精度にガン放射線治療が
可能である 「Elekta Unity MR
リニアックシステム(以下、El
ekta Unity)」を導入する契約
を、同大病院がエレクタ株式会
社と締結したと発表したのは、
凄いことだと思います。ただし、
用いているのは、X線であり、
重粒子線ではないので、どうし
ても、正常細胞への影響を考慮
しなければ、ならないのは残念
です。でも高磁場MRI では解剖
情報のみならず、腫瘍内の機能
情報も取得できるため、今後、
腫瘍内の細胞活動を測定するこ
とで、放射線に対する腫瘍の反
応を早期に予測し、治療計画を
変更することが可能となるのは
治療に柔軟性があって良いこと
だと思います。放射線治療に限
らず、このような柔軟な対応が
できる治療法を将来的に優遇し
て頂きたいものです。
 爪水虫などの治療薬約9万錠
に睡眠導入剤成分が混入し、製
造した製薬会社「小林化工」(
福井県あわら市)が自主回収し
ている問題で、同社が12月12日、
薬を服用して首都圏の病院に入
院していた70歳代女性が12月10
日に死亡したと発表したのは、
本当に残念なことです。「1日
8錠服用する人もおり、…」と
いうのは、イトリコナゾールの
パルス療法のことを言っている
のではないかと思います。爪白
癬の治療では、通常用量を服用
するのでは、効果が薄いため、
1日8錠という内服を7日間続
けて、3週間休薬するという、
服薬方法をとります。この投与
方法が仇になった可能性がある
と考えます。先発メーカー品で
このようなことが起こったこと
は、かつてないと思いますので、
パルス療法は、先発品に限るな
どの措置が必要ではないかと思
われます。

 通常用量を要領よく服用する。


 
 
 
 
 
 
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