2021-10-05 17:48:50

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診療マル秘裏話　　号外Vol.1976　令和2年12月4日作成
作者　医療法人社団　永徳会　藤田　亨

 
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目次

1)NGSとﾘｷｯﾄﾞﾊﾞｲｵﾌﾟｼの組合せ診断検査をFDA承認
2)円形脱毛症の原因と新薬含めた対策を披露する

 
 
 
 
 
 
 
 
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　医療界のトピックスを紹介するこのメールマガジンは
1週間に1回の割合で発行しています。もっと回数を増や
して欲しいという要望もあるのですが、私の能力のなさ
から1週間に1回が限度となっています。これからも当た
り前の医療をしながら、なおかつ貪欲に、新しい知識を
吸収し読者の皆様に提供してゆきたいと思っております。
不撓不屈の精神で取り組む所存ですのでどうかお許し下
さい。

 
 
 
 
 
1】 NGSとﾘｷｯﾄﾞﾊﾞｲｵﾌﾟｼの組合せ診断検査をFDA承認

 
 
 
 
 
　米国食品医薬品局（FDA） は
10月26日および11月６日、血中
循環細胞遊離DNA（cfDNA）から
検出したガン治療関連バイオマ
ーカーのコンパニオン診断検査
として、次世代シーケンサー（
NGS） とリキッドバイオプシを
組み合わせた「Foundation One
Liquid CDx」（Foundation Me
dicine社）を承認しました。卵
巣ガン、非小細胞肺ガン（NSCL
C）,乳ガンの治療に用いる抗ガ
ン剤の治療対象候補となる遺伝
子異常や遺伝子変異の検出に使
用できるということです。

　10月26日には,1）卵巣ガン治
療に用いるrucaparib （ルカパ
リブ,製品名RUBRACA、Clovis O
ncology 社、国内未承認）の治
療対象候補となるBRCA1 および
BRCA2 変異陽性の検出、2）NSC
LC治療に用いるアレクチニブ（
製品名ALECENSA、Genentech US
A社）の治療対象候補となるALK
再構成の検出、3）乳ガン治療
に用いるalpelisib （アルペリ
シブ,製品名PIQRAY,ノバルティ
スファーマ、国内未承認）の治
療対象候補となるPIK3CA遺伝子
変異の検出の３項目の適応で、
承認されました。さらに11月６
日には、転移性去勢抵抗性前立
腺ガン （mCRPC）治療に用いる
オラパリブ（商品名LYNPARZA、
アストラゼネカ）の治療対象候
補となるBRCA1、BRCA2およびAT
M 遺伝子変異の検出が適応に追
加されました。

　今回の承認は、臨床試験４件
の参加者から採取した血漿検体
を用いて、同検査の有効性を後
ろ向きに検討した結果に基づく
ものです。「FoundationOne Li
quid CDx」によって、rucapari
b、alpelisib、アレクチニブ、
オラパリブの有効性が、それぞ
れBRCA1 および/またはBRCA1異
常、PIK3CA変異、ALK 遺伝子再
構成、BRCA1、BRCA1およびATM
異常が検出された症例で認めら
れました。なお、血液検体でこ
の遺伝子変異や遺伝子異常が認
められなかった場合には、腫瘍
組織検体を用いて再度、遺伝子
検査を実施する必要があるとし
ています。

DNAの構造について解説してい

る動画です。

 
 


 
 
　検体を調査する際の倦怠感。
笑

 
 
 
 
 
 
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2】 円形脱毛症の原因と新薬含めた対策を披露する

 
 
 
 
 
 
　ある日突然、髪の毛が円形や
楕円（だえん）形に抜け落ちる
円形脱毛症という病気がありま
す。硬貨大の脱毛部が１カ所に
とどまることもありますが、半
年くらいの間に急速に増えたり、
頭部全体に広がったりすること
もあります。他人の視線が気に
なるため、精神的なストレスは
大きいとされています。米元皮
膚科医院（神奈川県海老名市）
の斉藤典充副院長は「一人で悩
みを抱え込まず、皮膚科の専門
医に相談してください」と呼び
掛けています。

　円形脱毛症は年齢に関係なく
発症し、人口の１～２％が罹患
（りかん）すると推定されてい
ます。「一般には、ストレスで
発症すると思われていますが、
突き詰めると『自己免疫』が関
わっています。体内に侵入した
外敵と戦う免疫システムの異常
により、誤って自分の毛根を攻
撃することで毛が抜けるのです」
と斉藤副院長は解説しています。

　免疫異常を来すきっかけはス
トレスの人もいれば、インフル
エンザなどのウイルス感染の人
もいます。はっきりしない例も
多いということです。

　治療法は脱毛部の数や面積、
脱毛が始まってからの期間によ
って選択されます。例えば、脱
毛部が１カ所から数カ所であれ
ば、炎症と免疫反応を抑えるス
テロイド剤のローションや患部
への注射、血流改善、免疫調整
効果があるとされる植物エキス
（セファランチン）の内服など
が行われます。患部にドライア
イスを当てるような冷却療法に
も、免疫の異常を調整する働き
があります。これらの治療によ
って、脱毛部が単発・少数の軽
症例は１年以内に約８割が回復
するとされています。

　脱毛部が多く、頭部の25％以
上に及ぶ重症例では、免疫調整
を目的とした局所免疫療法や紫
外線療法、ステロイド剤の静脈
注射などが行われます。

　局所免疫療法では１～２週に
１回、患部に特殊な薬剤を塗っ
て一時的な軽いかぶれ（皮膚炎）
を繰り返し起こさせます。かぶ
れに関わる細胞が、毛根を攻撃
して脱毛を起こす免疫細胞の働
きを抑えることで、発毛を促す
効果があると考えられます。

　これらの治療は専門的な医療
機関で行われることが多いので
すが、「まず近くの皮膚科専門
医を受診してください。必要に
応じて、専門施設を紹介される
と思います」と斉藤副院長は言
っています。

　ただし、重症例の回復率は軽
症例よりも低いとされています。
また、斉藤副院長によると、円
形脱毛症患者の３～４割が、程
度の差はあれ再発することも課
題だということです。

　近年、既存薬とは別の作用で
免疫反応を抑えるＪＡＫ阻害薬
という内服薬の開発が進んでお
り、重症患者さんの治療手段と
して期待されています。斉藤副
院長は「臨床試験中なので、現
時点では有効性も安全性も評価
できませんが、海外では有効な
事例が報告されています」と話
しています。

円形脱毛症の診断と治療につい

て解説している動画です。

 
 


 
 
　有鈎条虫に有効な薬剤。笑

 
 
 
 
 
 
 
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編集後記

 
　米国食品医薬品局（FDA） が
10月26日および11月６日、血中
循環細胞遊離DNA（cfDNA）から
検出したガン治療関連バイオマ
ーカーのコンパニオン診断検査
として、次世代シーケンサー（
NGS） とリキッドバイオプシを
組み合わせた「Foundation One
Liquid CDx」（Foundation Me
dicine社）を承認したのや喜ば
しいことです。先端技術と生検
よりも身体に優しい採血が組み
合わされたものだと私は、理解
しました。
　円形脱毛症の重症例の回復率
は軽症例よりも低いとされてい
るのは残念なことです。しかし、
自己免疫性疾患であるならば、
副作用が心配なJAK 阻害薬など
より、トレハロースを内服する
方が、安全な治療であると思い
ます。トレハロースを内服する
ことで、腸内のある種の細菌が
増え、制御性Ｔ細胞が増えるこ
とが分かっているからです。免
疫の機構というのは、奥深いも
のだと再認識しました。

　庁内の人の腸内細菌を調査す
る。　　　　　　　　　　　笑

 
 
 
 
 
 
 
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