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診療マル秘裏話  Vol.821 令和1年9月4日作成

作者 医療法人社団 永徳会 藤田 亨

 
 
★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★

 
 
 
 
 
 
 
目次

1)肩が動かない病気は五十肩や肩腱板断裂等あり
2)整形外科で,日本初のロボットによる手術支援システム

 
 
 
 
 
 
 
 
 
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り前の医療をしながら、なおかつ貪欲に、新しい知識を
吸収し読者の皆様に提供してゆきたいと思っております。
不撓不屈の精神で取り組む所存ですのでどうかお許し下
さい。

 
 
 
 
 
 
 
1】肩が動かない病気は五十肩や肩腱板断裂等あり

 
 
 
 
 
 
 
 「四十肩も五十肩も発症した
年齢が違うだけで、本質的には
同じです」。そう話すのは、独
協医科大名誉教授で東都文京病
院(東京都文京区)の玉井和哉
副院長です。江戸時代の文献に
はすでに「五十肩」という言葉
が使われていたということです。
医学的には「凍結肩」「肩関節
周囲炎」と呼ばれます。肩の関
節を構成する滑膜(かつまく)、
靱(じん)帯、腱(けん)など
に炎症が起き、関節を包む袋が
縮こまり、動きが悪くなった状
態です。

 発症して間もないころは、痛
みが主な症状ですが、数カ月程
たつと、関節が硬くなり、凍っ
たように肩が固まってしまいま
す。40~50代の中年に多いので
すが、なぜ起きるのか、どうや
ったら治るのか、はっきり分か
っていないということです。

 半年から2年ほどで痛みが自
然に引くのが特徴です。動かし
た時だけでなく、夜も眠れない
ほど痛むことがあります。痛み
がつらいときは、炎症を抑える
薬や関節注射などで治療をしま
す。痛みが落ち着いたら、運動
療法で関節が硬くならないよう
にします。

 玉井さんが勧める運動法が「
五十肩体操」です。症状のある
腕を下に向けて回す「振り子運
動」や、あお向けになって腕を
頭の上に伸ばす「挙上運動」な
どは、筋肉をリラックスさせ、
縮こまった関節をゆるめる効果
があるということです。医師の
指示に従って、組み合わせて行
います。ただ、玉井さんは「こ
れをすれば、五十肩を予防でき
るというものはない。痛くなり
始めたら、運動を避けて安静に
し、早めに医師に相談を」と言
っています。

 中高年の肩の痛みは、五十肩
だけではありません。肩の周り
の腱が切れる「肩腱板断裂」の
場合もあり、「五十肩と双璧を
なす」と玉井さんは言っていま
す。「腕が上がらない」「肩が
痛い」といった五十肩とよく似
た症状のため診断が遅れ、悪化
することもあります。

 川崎市立川崎病院の中道憲明・
整形外科担当部長によると、腱
板とは肩を動かす四つの筋肉の
ことで、この腱が一つ以上損傷
した状態が肩腱板断裂です。「
40~50代では極めてまれで、高
所からの転落や交通事故のほか、
テニスやゴルフなどのスポーツ
でなることがある」と中道さん
は言っています。ただ、高齢者
は老化で徐々に切れることもあ
るし、庭の植木鉢を運んだり、
孫をだっこしたりといった日常
の力仕事がきっかけになること
もあります。

 腱が切れ、炎症が起きること
で肩が痛みます。五十肩と違い、
切れた腱板は自然には元に戻り
ません。放っておくと断裂が大
きくなり、強い痛みが悪化しま
す。痛みがひどい場合は、手術
でつなぐこともあります。X線
検査でも分からないので、MR
I検査をしないと発見は難しい
とされています。中道さんは「
整形外科医でも見誤ることがあ
るが、比較的に簡単に見分ける
方法がある」と言っています。

 あお向けに寝て腕を伸ばした
まま頭上に上げる「背泳ぎテス
ト」だ。五十肩では顔の前まで
しか上がらないが、肩腱板断裂
では、90度付近で痛みを感じる
ものの、さらに頭の上まで上が
るという。「腱が切れると筋力
が低下するが、重力が少ない状
態であれば、腕は上がる」そう
です。

 「かつては肩が動かない症状
を総称して五十肩と呼んでいた
が、原因が分かった肩腱板断裂
などが別の病気として、のれん
分けされた」と中道さんは言っ
ています。痛みは放置せず、早
めに専門医に診てもらうことが
大事です。

肩関節周囲炎について解説して

いる動画です。

 
 


 
 
 法治国家で貧困のせいで放置
された人々。       笑

 
 
 
 
 
 
 
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2】 整形外科で,日本初のロボットによる手術支援システム

 
 
 
 
 
 
 
 高齢者の増加に伴って人工関
節の需要が高まるなか、整形外
科としては日本初のロボットに
よる手術支援システムが注目を
集めています。
 ロボティックアーム・手術支
援システム「Mako」です。この
ロボットは股関節やひざ関節を
人工の関節に置き換える手術で
用いられます。ロボットが手術
を支援することで骨を削る技術
などがより正確に行えるように
なり、入院やリハビリ期間の短
縮なども期待されます。
 神戸海星病院整形外科・柴沼
均医師は、「これから人工関節
の件数がどんどん増えていくこ
とによって、より多くの患者の
QOL (人生の質)に貢献するこ
とができると考えている」と言
っています。
 これまでに国内で150 件の手
術にこのシステムが使われてき
ましたが、今年6月以降はシス
テムを使った一部の手術に保険
が適用されることが決まり、今
後の普及拡大が期待されます。

Makoについて解説している

動画です。

 
 


 
 
 不朽の名作の普及に不休で、
臨む。          笑

 
 
 
 
 
 
 
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編集後記

 
 
 江戸時代の文献にはすでに「
五十肩」という言葉が使われて
いたという事ですが、初耳でし
た。発症して間もないころは、
痛みが主な症状ですが、数カ月
程たつと、関節が硬くなり、凍
ったように肩が固まってしまう
ということです。40~50代の中
年に多いのですが、なぜ起きる
のか、どうやったら治るのか、
はっきり分かっていないという
ことは、以前から知っておりま
した。五十肩については、鍼治
療が効果的だと思います。現在、
当クリニックでは、用手による
リハビリ治療を行っていません
が、過去行っていた時は、鍼治
療が有効でした。今は、それに
代わる治療として、AWG (段階
的波動発生装置)を使う治療を
行っています。
 高齢者の増加に伴って人工関
節の需要が高まるなか、整形外
科としては日本初のロボットに
よる手術支援システムが注目を
集めているということですが、
このロボットによる手術支援シ
ステムは、股関節やひざ関節を
人工の関節に置き換える手術で
用いられます。ロボットが手術
を支援することで骨を削る技術
などがより正確に行えるように
なり、入院やリハビリ期間の短
縮なども期待されるということ
なので、股関節やひざ関節の人
工関節の手術を考えれおられる
患者さんには朗報と言えましょ
う。これまでに国内で150 件の
手術にこのシステムが使われて
きましたが、今年6月以降はシ
ステムを使った一部の手術に、
保険が適用されることが決まり、
今後の普及拡大が期待されるの
も喜ばしいことです。

 以降は、取引先の意向に従っ
て、システム移行が行われる。


 
 
 
 
 
 
 
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診療マル秘裏話  号外Vol.1910 令和2年9月18日作成
作者 医療法人社団 永徳会 藤田 亨

 
★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★

 
 
 
 
 
 
目次

1)低酸素誘導因子プロリン水酸化酵素阻害薬を,発売
2)武漢熱ウイルス感染で早期にIL-6増加し,PAI-1放出

 
 
 
 
 
 
 
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1】 低酸素誘導因子プロリン水酸化酵素阻害薬を,発売

 
 
 
 
 
 グラクソ・スミスクライン株
式会社は8月26日、経口の低酸
素誘導因子プロリン水酸化酵素
阻害薬(hypoxia-inducible fa
ctor prolyl-hydroxylase inhi
bitor、以下HIF-PHI)である「
ダーブロック錠」(一般名:ダ
プロデュスタット)について、
腎性貧血を効能・効果として、
同日より発売したと発表しまし
た。ダーブロック錠は、経口の
低酸素誘導因子プロリン水酸化
酵素阻害薬です。透析の有無に
関わらず、成人の腎性貧血を効
能・効果とした治療薬です。酸
素を検知するプロリン水酸化酵
素を阻害することで低酸素誘導
因子を安定化し、高地で身体に
生じる生理学的作用と同様に、
赤血球産生や鉄代謝に関与する
エリスロポエチンやその他の遺
伝子の転写を誘導すると考えら
れています。慢性腎臓病(Chro
nic Kidney Disease)の患者さ
んでは、赤血球産生を促すホル
モンであるエリスロポエチンが
十分に産生されないため、貧血
がよく見られます。これを腎性
貧血と呼びます。腎性貧血に対
して注射剤による標準治療はあ
るものの、経口薬による治療に
対するアンメットメディカルニ
ーズがありました。そこで、透
析の有無に関わらず経口投与が
可能で、1日1回投与、低温保管
の必要性がない同剤が、新たな
治療選択肢として開発されまし
た。

 同剤の日本国内における流通・
販売業務は、2018年に締結した
戦略的販売提携契約に基づき、
協和キリン株式会社が独占的に
行う予定です。また、医療機関
等へのプロモーション活動は協
和キリンが実施し、MSL 活動は
協和キリンとGSK が協働で実施
するとしています。

HIF–PH阻害薬について解説し

ている動画です。

 
 


 
 
 
 携行して経口投与可能な薬剤。


 
 
 
 
 
 
 
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2】 武漢熱ウイルス感染で早期にIL-6増加し,PAI-1放出

 
 
 
 
 
 
 大阪大学は8月24日、武漢熱
ウイルス感染により早期にIL-6
が血中に増加し、このIL-6が血
管から血液凝固を促進する分子
Plasminogen Activator Inhib
itor-1(PAI-1)を,放出させる
ことを発見したと発表しました。
この研究は、同大免疫学フロン
ティア研究センター(IFReC )
免疫機能統御学の姜秀辰(カン・
スジン)助教、岸本忠三特任教
授らの研究グループによるもの
です。研究成果は、「Proceedi
ngs of the National Academy
of Sciences (PNAS)」にオン
ライン掲載されています。世界
中に蔓延する武漢ウイルス感染
症(COVID-19)とそれに起因す
る肺炎の重症化は人類の健康・
福祉にとって克服すべき大きな
課題です。新型コロナウイルス
感染性肺炎の重症化には炎症性
サイトカインIL-6が関与してお
り、その機構を解明するのは重
要と考えられます。今回、研究
グループは、武漢熱ウイルス感
染により早期にIL-6が血中に増
加し、このIL-6が血管から血液
凝固促進する分子「PAI-1 」を
放出させることを発見しました。
PAI-1は、血管内皮細胞や,肝臓、
血小板などに存在し、血管内皮
障害や血小板の崩壊により血中
に放出されます。血中で高い値
を示す場合、血栓の溶解を阻害
し血栓の成長を促進する危険因
子となります。

COVID-19患者さんのPAI-1 レ
ベルは細菌性敗血症または重症
熱傷の患者さんに匹敵する高さ
でした。このことが、肺をはじ
めとする多くの臓器で血栓を作
らせ、血管から液性成分を漏出
させ、炎症の重症化につながり
ます。この事実は実験室系(In
vitro)で血管内皮細胞をIL-6
で刺激するとPAI-1 が誘導され
ることで確認されました。また、
この現象はIL-6の働きをブロッ
クする抗体医薬品トシリズマブ
(製品名:アクテムラ(R))
により抑えられました。今回の
成果から、研究グループは、「
新型コロナウイルス感染におい
てはIL-6が上昇する早期にアク
テムラによってPAI-1 の産生を
抑えることが有効な治療になる
と予測される」と述べています。

武漢熱のサイトカインストーム

について解説している動画です。

 
 


 
 
 
 酸性物質の産生を抑える。笑

 
 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
 
編集後記

 
 グラクソ・スミスクライン株
式会社が8月26日、経口の低酸
素誘導因子プロリン水酸化酵素
阻害薬(hypoxia-inducible fa
ctor prolyl-hydroxylase inhi
bitor、以下HIF-PHI)である「
ダーブロック錠」(一般名:ダ
プロデュスタット)について、
腎性貧血を効能・効果として、
同日より発売したと発表したの
は喜ばしいことです。腎性貧血
が効能とされていますが、私は、
ガンにも効果があるのではない
かと考えています。この考えは、
誤っておりました。謹んで訂正
させて頂きます。この薬剤は、
HIF を阻害するのではなく、分
解を抑制し、HIF を促進するか
らです。むしろ、この薬剤を使
う際は、ガン細胞が増殖する可
能性を考えなくては、いけない
のです。その後、赤血球を増や
して酸素供給が増し、活性酸素
ができることを割り引いて考え
も、ガンの増殖には十分な注意
が必要と言えましょう。
 大阪大学が8月24日、武漢熱
ウイルス感染により早期にIL-6
が血中に増加し、このIL-6が血
管から血液凝固を促進する分子
Plasminogen Activator Inhib
itor-1(PAI-1)を,放出させる
ことを発見したと発表したのは、
素晴らしい業績です。いままで、
なぜ武漢熱ウイルス感染症で、
血栓症が起こるのか不明でした
が、IL-6が感染早期に、血中に
増加することで、PAI-1を,放出
させるというメカニズムが明ら
かになると同時に、IL-6阻害剤
であるアクテムラで,PAI-1の血
管内皮細胞からの誘導が抑制さ
れたということですから重症化
阻止に向けて、アクテムラが有
用であることが証明されました。

 童子と童女が同時に出現した。


 
 
 
 
 
 
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2021-07-19 15:18:58

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診療マル秘裏話  号外Vol.1909 令和2年9月17日作成

作者 医療法人社団 永徳会 藤田 亨

 
 
★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★

 
 
 
 
 
 
 
目次

1)米国で肺ガン死亡率が低下している理由を解析
2)武漢熱の病態に影響を与える背景や要因を解析

 
 
 
 
 
 
 
 
 
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1】 米国で肺ガン死亡率が低下している理由を解析

 
 
 
 
 
 
 
 米国で肺ガンの死亡率が低下
しています。米国立ガン研究所
(NCI)のNadia Howlader 氏ら
が全米の死亡登録とガン登録の
データをリンクさせて解析した
結果、小細胞肺ガン(SCLC)の
死亡率低下は発生率の低下と一
致していましたが、非小細胞肺
ガン(NSCLC )の死亡率は、治
療の進歩により発生率の低下よ
り速い速度で低下していること
が分かりました。詳細はN Engl
J Med(2020; 383: 640-649)
に発表されました。共同研究者
でNCI 副所長のDouglas R. Low
y 氏は「米国におけるたばこ消
費量の減少は、男性で1990年ご
ろから、女性で2000年ごろから
肺ガン死の継続的な減少と関連
付けられてきた。しかし、新規
の治療法が最近の死亡率改善に
寄与しているか否かはこれまで
不明であった」と述べています。
今回の解析は、全米において肺
ガンで最も多いNSCLC の死亡率
が発生率よりも速い速度で低下
していることを初めて示したも
のです。同氏は「こうした動向
は、米食品医薬品局(FDA )が
近年NSCLC に対して複数の標的
治療薬を承認したことと関連し
ている」と述べています。

 米国における肺ガンは、組織
学的分類でNSCLC が全体の76%、
SCLCが13%と、この2種で大半
を占めるため、今回の解析でも
これらに的を絞りました。過去
10年間に、NSCLC に対しては分
子標的薬や免疫チェックポイン
ト阻害薬など複数の新規治療薬
が登場していますが、SCLCに対
する治療の進歩は限定的です。

 死亡登録からは死因となった
肺ガンの種別が不明なため、Ho
wlader氏らは、NSCLC とSCLCを
区別して登録しているNCIのSur
veillance, Epidemiology, and
End Results(SEER)ガン登録
プログラムの診断記録を死亡登
録のデータとリンクさせて解析
しました。解析の結果、NSCLC
による死亡率は発生率の低下よ
りも速い速度で低下しており、
こうした死亡率の低下は、生存
率の実質的な改善と関連してい
ました。また、年代が下るほど
その傾向は強まりました。男性
ではNSCLC による死亡率が2006
~13年に年間3.2%、2013~16年
には年間6.3%それぞれ低下して
いましたが、発生率の低下は、
2001~08年が年間1.9%、2008~
16年が年間3.1%であったNSCLC
患者さんでは2年生存率も改善
しており、2001年に診断された
男性患者さんの2年生存率は26
%でしたが、2014年診断の患者
さんでは35%になっています。
女性でも同様の改善が認められ
ました(35%→44%、)。新規
治療法の多くは高額であるため、
格差の拡大が懸念されましたが、
2年生存率の改善は全ての人種・
民族で認められました。

 Howlader氏らは当初、肺ガン
スクリーニングがNSCLC による
死亡率低下に寄与したのではな
いかと考えましたが、スクリー
ニング受検率は対象期間を通じ
て低く、死亡率低下には関係が
なさそうでした。一方で、急激
な死亡率低下は、発生率の低下
(大部分は喫煙率の低下に起因)
と治療法の進歩を反映していま
した。

 NSCLC とは対照的に、SCLC死
亡率の低下は発生率の低下と一
致しており、2年生存率はほと
んど変化がありませんでした。
男性では死亡率は年間4.3%、発
生率は3.6%低下しており、女性
でも同等でした(3.7%、2.7%、)。
2年生存率は男女ともほぼ変化
がありませんでした。したがっ
て、SCLCの経時的な死亡率低下
は、主に発生率の低下を反映し
ていると考えられました。SCLC
の場合も発生率低下の主因は喫
煙率の低下であると考えられて
います。Howlader氏らは、NSCL
C 死亡率の低下が2013年以降に
加速したのは、新薬の標的遺伝
子変異の検査が臨床でルーチン
実施され始めた時期と一致して
いることを指摘しています。全
米総合ガン情報ネットワーク(
NCCN)は、2012年に非扁平上皮
ガン患者さん全例に対し遺伝子
検査を実施することを推奨し、
その後、上皮成長因子受容体(
EGFR)遺伝子変異と未分化リン
パ腫キナーゼ(ALK )遺伝子再
構成に対する検査が実質的に増
加しています。

 一方、免疫チェックポイント
阻害薬は解析対象期間にはまだ
広く使用されていません。した
がって、同氏らは「今回示され
た生存ベネフィットは、EGFR阻
害薬やALK 阻害薬、またはその
他の治療法の進歩におおむね起
因する」と推測しています。免
疫チェックポイント阻害薬がNS
CLC の生存率に与える影響は有
意であり、NSCLC 患者さんの生
存率改善は2016年以降も継続す
ることが予測されます。

 同氏は「NSCLC 患者における
標的治療薬の生存ベネフィット
は、これまでにも臨床試験で示
されてきたが、今回の研究はそ
うした治療の人口レベルでの影
響を強調しており、肺ガン治療
の進歩が生命予後に与えた影響
を見て取ることができる」と述
べています。

ガン統計について解説している

動画です。

 
 


 
 
 協調体制を強調する。笑

 
 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
 
2】 武漢熱の病態に影響を与える背景や要因を解析

 
 
 
 
 
 
 
 横浜市立大学は8月24日、新
型コロナウイルス感染症の病態
に影響を与える背景や要因を解
析するための多施設共同後ろ向
きコホート研究(Kanagawa RAS
I COVID-19研究)を、臨床アウ
トカムを検討した日本における
最初の研究として行ったことを
発表しました。この研究は、同
大医学部循環器・腎臓・高血圧
内科学教室(主任教授田村功一)、
同大附属市民総合医療センター
心臓血管センターの松澤泰志講
師らの研究グループが、同大医
学部救急医学教室の竹内一郎主
任教授、量子科学技術研究開発
機構(量研/QST )の平野俊夫
理事長、国立循環器病研究セン
ターの小川久雄理事長らと共同
で行ったものです。研究成果は、
「Hypertension Research 」に
掲載されています。新型コロナ
ウイルス感染症は、高血圧・糖
尿病などの生活習慣病や、心血
管系疾患・腎臓病が重症度や予
後に与える影響が懸念されてき
ました。新型コロナウイルスは、
アンジオテンシン変換酵素2(A
CE2)を受容体として細胞に侵
入するため、新型コロナウイル
感染症とレニン-アンジオテン
シン系との関連が注目されてい
ます。最新の高血圧治療ガイド
ライン(JSH2019 )によると、
国内での患者数が4300万人とさ
れる高血圧患者さんに対する主
要な高血圧治療薬(降圧薬)で
あるレニン-アンジオテンシン
系阻害薬「アンジオテンシン変
換酵素阻害薬(ACE 阻害薬)ま
たは、アンジオテンシン受容体
拮抗薬(ARB )」は、高血圧の
患者さんに広く使用されていま
す。アンジオテンシン変換酵素
(ACE)は2種類(ACE1、ACE2)
あり、ACE1は昇圧物質のアンジ
オテンシンII(Ang II)を生成
して高血圧、臓器障害をもたら
しますが、ACE 阻害薬が有効で
す。一方、ACE2はアンジオテン
シンIIを分解(不活化)して降
圧作用、臓器保護作用を有し、
ACE 阻害薬では阻害されず、AC
E阻害薬やARBで発現が増えるこ
とも報告されています。

ACE2はウイルスとともに細胞内
に取り込まれ、細胞膜上のACE2
発現は低下します。ACE2は膜蛋
白質でありAng 2不活化作用を
有していますが、新型コロナウ
イルス感染はACE2発現を低下さ
せ、Ang 2増加・活性増強を起
こすとされています。Ang 2活
性増強は炎症性サイトカインス
トームを引き起こし、肺障害の
最重症型である急性呼吸窮迫症
候群(ARDS)へと進展を促すこ
とが示唆されています。レニン
-アンジオテンシン系阻害薬(
ACE阻害薬、ARB)はAng 2系を
抑制する薬剤であり、新型コロ
ナウイルス感染症での炎症性サ
イトカインストームからの重症
化を抑制する可能性が指摘され
ています。そこで今回、研究グ
ループは、新型コロナウイルス
感染症の罹患前からのACE 阻害
薬、ARB の服用と新型コロナウ
イルス感染症の重症度との関係
について、神奈川県内の6医療
機関による多施設共同後ろ向き
コホート研究により検討しまし
た。研究では、2020年2月1日か
ら5月1日までに横浜市立大学附
属市民総合医療センター、神奈
川県立循環器呼吸器病センター、
藤沢市民病院、神奈川県立足柄
上病院、横須賀市立市民病院、
横浜市立大学附属病院に入院し
た新型コロナウイルス感染症患
者さん151 人を対象としてカル
テレビューを実施しました。主
要評価項目は(1)院内死亡、
(2)体外式膜型人工肺(Extr
acorporeal membrane oxygenat
ion, ECMO )使用、(3)人工
呼吸器使用、(4)集中治療室
(ICU )入室とし、副次評価項
目は、(1)酸素療法、(2)
新規または増悪する意識障害、
(3)収縮期血圧90mmHg以下、
(4)CT検査での肺炎像としま
した。また、「重症肺炎」(酸
素療法以上の治療を要した肺炎)
も独立した評価項目としました。

 まず、患者さん全体を対象とし
た単変量解析の結果では、高齢
(65歳以上)、心血管疾患既往、
糖尿病、高血圧症が「重症肺炎」
と関連し、さらに、多変量解析
の結果では、高齢(65歳以上)
が「重症肺炎」と有意に関連し
ました。次に、高血圧症患者さ
んを対象に解析を行うと、ACE
阻害薬、ARB を新型コロナウイ
ルス感染症の罹患前から服用し
ている患者さんでは、服用して
いなかった患者さんよりも、主
要評価項目の複合、院内死亡、
人工呼吸器使用、ICU 入室の頻
度が少ない傾向でした。

また、副次評価項目に関しては、
ACE阻害薬、ARBを新型コロナウ
イルス感染症の罹患前から服用
している患者さんでは、服用し
ていなかった患者さんと比較し
て、新型コロナウイルス感染症
に関連した意識障害が有意に少
ないことが分かりました。これ
らの結果より、レニン-アンジ
オテンシン系阻害薬が新型コロ
ナウイルス感染症重症化を予防
する可能性が示唆されました。

新型コロナウイルス感染症はま
だ収束の見込みが立たず、さら
なる流行の拡大をたどっていま
す。感染予防、重症化させない
治療法の確立が急がれており、
国内外で開発中の新型コロナウ
イルス感染症治療薬は、ウイル
スの増殖を抑える抗ウイルス薬
と、重症化によって生じる「サ
イトカインストーム」や「急性
呼吸窮迫症候群(ARDS)」を改
善する薬剤に分けられます。レ
ニン-アンジオテンシン系阻害
薬であるACE1阻害薬、ARB は後
者の薬剤として期待されていま
す。研究グループは、「今後は
さらなる大規模集団で検討し、
レニン-アンジオテンシン系阻
害薬(ACE阻害薬、ARB)の有効
性を証明することができれば、
新型コロナウイルス感染症の重
症化予防や治療効果の向上への
貢献が期待される」と、述べて
います。

武漢熱について解説している動

画です。

 
 


 
 
 
 工場での生産性の向上を目標
にする。         笑

 
 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
 
編集後記

 
 
 米国立ガン研究所(NCI )の
Nadia Howlader氏らが、全米の
死亡登録とガン登録のデータを
リンクさせて解析した結果、小
細胞肺ガン(SCLC)の死亡率低
下は発生率の低下と一致してい
ましたが、非小細胞肺ガン(NS
CLC )の死亡率は、治療の進
歩により発生率の低下より速い
速度で低下していることが分か
ったということは、素晴らしい
業績です。小細胞肺ガンでは、
治療が奏功することは、稀です。
そのため、上記のような結果に
なるのではないかと推測してい
ます。別の言い方をすれば、非
小細胞肺ガンでは、治療が奏功
する時間があるということです。
それに対し、様々な治療を小細
胞ガンに対して施しても反応す
ることは稀と言うことです。で
すから、発生率の低下がそのま
ま死亡率の低下に一致するので
しょう。
 横浜市立大学が8月24日、新
型コロナウイルス感染症の病態
に影響を与える背景や要因を解
析するための多施設共同後ろ向
きコホート研究(Kanagawa RAS
I COVID-19研究)を、臨床アウ
トカムを検討した日本における
最初の研究として行ったことを
発表したのは、素晴らしい業績
です。武漢熱においては、その
背景や要因を調べ上げ、適切な
臨床的な対処をするしかありま
せん。例えば、65歳以上の患者
さんで重症化した場合、生存率
はたった3%と言われています。
それゆえに、人工呼吸器装着な
どは、65歳以下の人に優先的に
なされるべきだと私は考えてい
ます。助かる可能性が高い人に
医療資源をつぎ込むことこそが
最も必要とされる対処だと思い
ます。 ただ、武漢熱第二波も、
後退局面に入ったと言われる中
人工呼吸器やECMOなどの機械の
使用に余裕が出た場合は、確率
が悪くても65歳以上の人にも、
出来る限りの治療をしてベスト
を尽くすことは必要であると考
えています。

 大所高所から見た対処法を考
える。          笑

 
 
 
 
 
 
 
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診療マル秘裏話  号外Vol.1908 令和2年9月15日作成

作者 医療法人社団 永徳会 藤田 亨

 
 
★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★

 
 
 
 
 
 
 
目次

1)血液で肺ガン原因遺伝子解明リキッドバイオプシー試薬
2)加齢に伴い、オートファジー過剰で生活習慣病を惹起

 
 
 
 
 
 
 
 
 
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から1週間に1回が限度となっています。これからも当た
り前の医療をしながら、なおかつ貪欲に、新しい知識を
吸収し読者の皆様に提供してゆきたいと思っております。
不撓不屈の精神で取り組む所存ですのでどうかお許し下
さい。

 
 
 
 
 
 
 
1】 血液で肺ガン原因遺伝子解明リキッドバイオプシー試薬

 
 
 
 
 
 
 
 リコーとDNAチップ研究所
(東京都港区)は、血液から肺
ガンの原因遺伝子をつきとめる
リキッドパイオプシー向け試薬
を共同開発しました。肺ガンは
原因遺伝子の種類によって適切
な薬剤が異なりますが、患者さ
んの肺からガン細胞を採取して
検査する必要があり、侵襲性の
低いリキッドバイオプシーが期
待されています。しかし、血中
の遺伝子は極めて少量のため、
検査の精度が必ずしも十分では
ありません。試薬により事前に
検査精度を確認できます。

 リコーが「スタンダードDN
Aシリーズ」の新製品として「
EGFRミューテーション タイプ
001」を発売しました。DN
Aチップ研究所が先だって発売
したリキッドバイオプシー検査
キットに対応しています。日本
人の非小細胞肺ガン患者さんに
最も多いEGFR遺伝子変異の
有無を正確に調べられます。

 新製品は、成分含有量を明確
にした標準物質からなる試薬で
す。リキッドバイオプシーの手
がかりとなる血中の遊離DNA
には、正常細胞由来のものとガ
ン細胞由来のものが存在します。
これらの比率を模した標準物質
と比較することで、ガン細胞由
来DNAが微量であっても、リ
キッドバイオプシーの精度を確
かめられます。

 スタンダードDNAシリーズ
は、リコーが農研機構などとと
もに実用化したプレート入り試
薬製品群です。インクジェット
技術を使い、DNAを1分子単
位でプレートに注入したもので、
標準物質として研究に使えます。
ウイルス検査用などがあります
が、リキッドバイオプシー用は
今回が初となります。約2年に
わたるDNAチップ研究所との
共同で製品化しました。

 非小細胞肺ガンの代表的な原
因遺伝子としてEGFRやAL
Kなどが知られています。遺伝
子変異ごとに対応した分子標的
薬が複数上市されていますが、
変異を調べるには口や鼻から内
視鏡を差し込む手法が一般的で
す。DNAチップ研究所の的場
亮社長は「複数の遺伝子変異を
同時に調べられる製品も開発中」
と述べており、リコー製品の利
用範囲も広がる可能性がありま
す。

血中遊離腫瘍DNAを扱う日本の

企業の作成動画です。出てくる

のは、簡単な英単語なので映像

をお楽しみください。

 
 


 
 
 童子の同時出現に動じる。笑

 
 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
 
2】 加齢に伴い、オートファジー過剰で生活習慣病を惹起

 
 
 
 
 
 
 
 大阪大学は8月20日、生活習
慣病を予防する働きのある脂肪
細胞において、加齢に伴いオー
トファジーが過剰となった結果、
脂肪細胞の機能を低下させて生
活習慣病を引き起こすこと、そ
の背景にあるメカニズムを明ら
かにしたと発表しました。これ
は、同大大学院医学系研究科の
山室禎研究生(遺伝学)、医学
系研究科兼生命機能研究科の吉
森保教授(遺伝学/細胞内膜動
態研究室)のグループと、医学
系研究科の下村伊一郎教授(内
分泌・代謝内科学)らと共同研
究によるものです。成果は、「
Nature Communications 」に掲
載されています。老化によって
脂肪細胞の機能が徐々に低下し、
この機能低下が糖尿病や脂質異
常症、脂肪肝といった生活習慣
病の原因になることがこれまで
の研究で明らかになっています。
しかし、そのメカニズムは不明
なままとなっています。オート
ファジーは、細胞内の構成成分
を分解する仕組みであり、新陳
代謝を担うことで細胞の健康を
維持しています。そのためオー
トファジーはさまざまな疾患を
抑制しうることが明らかになっ
ています。

研究グループの吉森教授らは以
前に、「Rubicon 」というオー
トファジーの抑制因子が肝臓や
腎臓など多くの臓器で加齢に伴
って蓄積し、オートファジーを
低下させることで老化を促進し
ていることを明らかにしました。
その一方で、脂肪細胞のオート
ファジーが老化に伴いどのよう
に変化するか、その変化は生活
習慣病の発症にどう影響するか
は未解明のままでした。そこで
今回、老化過程における脂肪細
胞のRubicon に着目して研究を
行いました。まず、老化個体の
脂肪組織におけるRubicon の発
現量を調べました。 その結果、
他の多くの臓器とは異なり、脂
肪組織では加齢に伴いRubicon
が顕著に低下していました。そ
れに伴い、オートファジーが過
剰になっていることも判明しま
した。

次に、脂肪細胞でRubicon 遺伝
子を欠損させ、オートファジー
を過剰にしたノックアウトマウ
スを作製しました。すると、こ
のマウスは若齢にもかかわらず、
痩せと耐糖能異常を示しました。
加えて、血中中性脂肪やコレス
テロールの増加、脂肪肝などの
症状も示したことから、研究グ
ループは、このマウスの症状は
高齢者の痩せや生活習慣病と類
似していると推察しました。

さらに、脂肪細胞でオートファ
ジーを抑制したマウスを老化さ
せたところ、このマウスでは加
齢性の脂肪肝が改善しました。
これらの結果から、脂肪組織の
オートファジー過剰が高齢者の
痩せや生活習慣病の原因となっ
ており、これを抑えることで生
活習慣病を治療しうることが示
唆されました。研究グループは、
Rubicon を抑制してオートファ
ジーを過剰にした脂肪細胞の遺
伝子発現の解析を行いました。
その結果、「PPARγ」という脂
肪細胞機能に必須の蛋白質の働
きが低下していることが分かり
ました。PPARγの発現量はRubi
con を抑制しても変わらなかっ
たため、PPARγの働きを助ける
ことで知られるSRC-1 とTIF2と
いう2つの蛋白質について調べ
た所、これらがオートファジー
によって分解されていることが
判明しました。つまり、老化個
体の脂肪細胞でRubicon が低下
してオートファジーが過剰にな
ると、SRC-1 とTIF2が分解され
て減少します。そのためPPARγ
の働きが弱まり、脂肪細胞の機
能が低下して生活習慣病を引き
起こすと考えられました。

また、個体が飢餓に晒された際
にも、脂肪細胞のRubicon が減
少してオートファジーを高め、
SRC-1 とTIF2が分解されること
も確認しました。これは脂肪細
胞の機能を積極的に下げること
で、脂肪細胞に貯蔵できなくな
った栄養を、飢餓の際に他の細
胞に利用させるためと考えられ
ます。この機構は飢餓という有
事のために存在していますが、
老化によってこの機構が誤って
働いてしまい、その結果、生活
習慣病を引き起こすと考えられ
るということです。

多くの臓器では老化に伴いオー
トファジーが低下しますが、脂
肪細胞では加齢に伴いオートフ
ァジーが過剰となり、生活習慣
病の発症につながりうることが
示されました。今後、脂肪細胞
のオートファジー阻害による生
活習慣病の創薬が期待されます。
山室研究生は、「過ぎたるは猶
及ばざるが如しという言葉の通
り、オートファジーが高い方が
良い、という潮流に一石を投じ
る結果だと考えている」と、述
べています。

オートファジーについて解説し

ている動画です。

 
 


 
 
 
 客船一隻で客船不要論を撤回
させ、一石を投じた。   笑

 
 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
 
編集後記

 
 
 リコーとDNAチップ研究所
(東京都港区)が、血液から肺
ガンの原因遺伝子をつきとめる
リキッドパイオプシー向け試薬
を共同開発したのは素晴らしい
企画だと思います。 新製品は、
成分含有量を明確にした標準物
質からなる試薬です。リキッド
バイオプシーの手がかりとなる
血中の遊離DNAには、正常細
胞由来のものとガン細胞由来の
ものが混在しているということ
です。これらの比率を模した標
準物質と比較することで、ガン
細胞由来DNAが微量であって
も、リキッドバイオプシーの精
度を確かめられるので高い精度
をもつリキッドバイオプシーを
選んで、実施することが可能に
なるということでしょう。
 大阪大学が8月20日、生活習
慣病を予防する働きのある脂肪
細胞において、加齢に伴いオー
トファジーが過剰となった結果、
脂肪細胞の機能を低下させて生
活習慣病を引き起こすこと、そ
の背景にあるメカニズムを明ら
かにしたと発表したのは画期的
な発見と言えましょう。これま
で、オートファジーが起こると
様々な疾患を抑制することがで
きると言われていましたが、過
ぎたるは猶及ばざるが如しとい
う言葉の通り、オートファジー
が高い方が良い、という潮流に
一石を投じる結果になったのは、
凄いことだと思います。少なく
とも脂肪細胞で、オートファジ
ーが過剰になって良い結果をも
たらすことはないということで
しょう。

 箇条書きにした、過剰になる
要因の数々。       笑

 
 
 
 
 
 
 
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診療マル秘裏話  号外Vol.1907 令和2年9月14日作成

作者 医療法人社団 永徳会 藤田 亨

 
 
★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★

 
 
 
 
 
 
 
目次

1)反復睡眠潜時検査は日中の眠気の強さを判定可
2)変形性膝関節症細胞製剤を日本で独占的事業化

 
 
 
 
 
 
 
 
 
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1】 反復睡眠潜時検査は日中の眠気の強さを判定可

 
 
 
 
 
 
 
 試行錯誤の結果、現在の睡眠
科学では、脳波活動を目安に30
秒ごとに「睡眠」と「覚醒」を
判定し、睡眠と覚醒の境界をそ
の30秒単位の「覚醒ブロック」
から「睡眠ブロック」へ移行す
る時刻と定義することになりま
した。このような専門家の合意
(エキスパートコンセンサス)
がベストであるかどうかは別と
して、睡眠医療の現場には深く
浸透しています。例えば、先の
境界基準を活用した検査法の一
つに「反復睡眠潜時検査(Mult
iple Sleep Latency Test:MSL
T)」 があります。MSLTは日中
の眠気の強さを客観的に判定で
きる検査として重宝されていま
す。

 MSLTでは、日中2時間おきに、
4回または5回、脳波を測定しな
がら暗所で昼寝を試みてもらい
ます。測定開始直後は覚醒して
いても徐々に眠気が強い脳波と
なり、ついには睡眠状態に入り
ます。最初に睡眠ブロックが出
現するまでにかかった時間を“
睡眠潜時”と呼び、睡眠潜時が
短いほど眠気が強いと判定され
ます。眠気の強さを数値として
示すことができるので、睡眠・
覚醒障害の診断や臨床研究にし
ばしば用いられます。

 健康な成人被験者のMSLTの結
果を示します。計5回の測定の
睡眠潜時を平均すると12分でし
た。ちなみに,13:30スタートの
検査では睡眠潜時が短いのです
が、これは“昼食後の眠気(po
st-lunch dip)”と呼ばれ、皆
さんもご経験があることでしょ
う。

 さて、MSLTを用いて、さまざ
まなシチュエーションに置かれ
た人々の眠気の強さを比較した
研究があるのでご紹介します。
米国ミシガン州の地域住民から
無作為に選んだ259 名を対象に
してMSLTで平均睡眠潜時を測定
した所、この地域の住民の平均
睡眠潜時は11.4分でした。別の
実験で、健康な成人が「連続5
夜、一晩8時間就床」して十分
に睡眠を取った後の睡眠潜時と
ほぼ同じであることが明らかに
されています。つまり、ミシガ
ン州の平均的な住民では睡眠不
足がほとんどないことが分かり
ます。ちなみに、「連続14夜、
一晩10時間就床」して睡眠不足
を完全に解消したら、平均睡眠
潜時は16分台であったそうです。

 日本人を対象にした同種の調
査はありませんが、一般の勤労
者で測定したとすれば、どうひ
いき目に見ても「連続4夜、一
晩6時間就床」時の睡眠潜時に
相当する8分台が関の山ではな
いでしょうか。電車の中で、座
った姿勢でもあっという間に寝
落ちをしてしまうような人は、
静穏な暗室内でMSLTを受ければ
数分で入眠してしまうことは間
違いありません。

 一晩の断眠(徹夜)をした人
の平均睡眠潜時は約2分と言わ
れていますが、そこそこの睡眠
不足でも連日になると、一晩の
断眠と同等の大きな睡眠負債を
生じることも過去の研究から明
らかになっています。

 強い眠気を生じる睡眠・覚醒
障害の診断にもMSLTは用いられ
ます。現在の診断基準では平均
睡眠潜時が8分以下であれば、
日常生活に支障を来す病的な眠
気があると診断されます。例え
ば、夜間睡眠を十分にとってい
ても日中に強い眠気が生じる過
眠症(ナルコレプシーがその代
表)や、睡眠の質が著しく低下
する重度の睡眠時無呼吸症候群
患者さんでは睡眠潜時が2、3分
を切ることも珍しくありません。

 医師が診察した平均睡眠潜時
が1分だったナルコレプシー患
者さんの場合、自転車に乗って
いる途中で眠り込んで停車中の
車に追突したり、プールで泳い
でいる途中で眠って水を飲んで
しまうなどの信じられないよう
なエピソードを語ってくれまし
た。

 激務で知られる米国の麻酔科
の研修医を対象にした研究では、
平均睡眠潜時は約5分だったそ
うです。これは中等度以上の睡
眠時無呼吸患者さんの眠気とほ
ぼ同等です。手術中の患者さん
の状態を注意深く観察し、臨機
応変な対応を求められる麻酔科
医がこのような眠気を抱えたま
ま、あなたの手術を担当してい
ると考えたらどうでしょう。ち
ょっとゾッとするのではないで
しょうか。

 残念ながら、MSLTはどの病院
でもできるという一般的な検査
ではありません。睡眠・覚醒障
害の専門医療をしている医療機
関でなければ行うことが難しい
とされています。長距離運転の
ドライバー、新幹線や飛行機の
操縦士、高所での作業を伴う建
築作業員など眠気による重大事
故のリスクに直面している人々
は多いとされています。脳波の
計測や解析技術が進歩して、血
圧計のように自分の眠気の強さ
を簡便に測定できるようになれ
ば、その恩恵は大きいと思われ
ます。

反復潜時睡眠検査を受けた人の

動画です。

 
 


 
 
 簡便な測定法は、勘弁です。


 
 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
 
2】 変形性膝関節症細胞製剤を日本で独占的事業化

 
 
 
 
 
 
 
 京セラは、豪州の再生医療ベ
ンチャーのレジニアス社(シド
ニー)と変形性膝関節症の細胞
製剤を日本で独占的に事業化す
るライセンス契約を結んだと発
表しました。人工関節などを手
がける京セラは再生医療事業の
強化につなげます。2025年1月
の薬事承認取得を目指します。

 京セラが開発に取り組むのは
健常人ドナーから採取した脂肪
細胞に含まれる間葉系幹細胞を
独自の培養プロセスで製剤化し
た細胞医薬品「プロジェンザ」。
レジニアス社は豪州で変形性膝
関節症を対象に第1相臨床試験
を行い、安全性や効果などを確
認しています。

 レジニアスは再生医療製品の
早期承認制度が整備されている
日本での事業化に向けてAGC
と提携していた経緯があります。
AGCとの製造面の提携は2019
年末に終了しているものの、こ
れまでの契約に基づきAGCは
レジニアスの株式を取得する予
定です。

 京セラは今回の契約で日本で
独占的に開発、製造、販売を行
う権利を取得しました。開発の
進展に応じてレジニアスに最大
1700万ドルの報酬を支払います。
治験薬の製造は国内で外部委託
を検討しているということです。

変形性膝関節症の再生医療につ

いて解説している動画です。

 
 


 
 
 
 外部委託にかかる費用は痛く
ない。          笑

 
 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
 
編集後記

 
 
 現在の睡眠科学では、脳波活
動を目安に30秒ごとに「睡眠」
と「覚醒」を判定し、睡眠と覚
醒の境界をその30秒単位の「覚
醒ブロック」から「睡眠ブロッ
ク」へ移行する時刻と定義する
ことになっているといのは専門
家の間では、常識となっている
ようです。先の境界基準を活用
した検査法の一つに「反復睡眠
潜時検査(Multiple Sleep La
ency Test:MSLT)」があり,MS
LTは、日中の眠気の強さを客観
的に判定できる検査として重宝
されているということからも分
かります。長距離運転のドライ
バー、新幹線や飛行機の操縦士、
高所での作業を伴う建築作業員
など眠気による重大事故のリス
クに直面している人々は多いの
で、MSLTが、血圧の様にどこで
も測定できる検査となることを
期待したいと思います。
 京セラが、豪州の再生医療ベ
ンチャーのレジニアス社(シド
ニー)と変形性膝関節症の細胞
製剤を日本で独占的に事業化す
るライセンス契約を結んだと発
表したのは、喜ばしいことです。
変形性膝関節症の幹細胞による
治療は、日本では、まだ一般的
ではないようですが、外国の細
胞製剤の手法が輸入されること
で、競争が激しくなり、安価に
治療を受けられる時代になる事
を期待したいと思います。変形
性膝関節症の患者さんは非常に
多く、需要はたくさんあると考
えられるので、いつまでも人工
関節置換術に頼ることなく、幹
細胞移植のような人工物を入れ
ない治療が普及することは絶対
に必要だと思います。若い患者
さんで、人工関節の適応になる
人は、少なく、たとえ人工関節
の手術が成功したとしても加重
により、入れ替え手術が必要に
なるからです。高齢の患者さん
でも肥満の方は、同じ事態が生
じることを肝に銘ずるべきだと
思います。

 不朽の名作を不眠不休で普及
させる。         笑

 
 
 
 
 
 
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診療マル秘裏話  号外Vol.1905 令和2年9月12日作成

作者 医療法人社団 永徳会 藤田 亨

 
 
★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★

 
 
 
 
 
 
 
目次

1)CAR-T療法基礎研究商用化,地方大学起点に拡大
2)便秘薬の腸管バリア機能修復が,NAFLD治療に有効

 
 
 
 
 
 
 
 
 
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 医療界のトピックスを紹介するこのメールマガジンは
1週間に1回の割合で発行しています。もっと回数を増や
して欲しいという要望もあるのですが、私の能力のなさ
から1週間に1回が限度となっています。これからも当た
り前の医療をしながら、なおかつ貪欲に、新しい知識を
吸収し読者の皆様に提供してゆきたいと思っております。
不撓不屈の精神で取り組む所存ですのでどうかお許し下
さい。

 
 
 
 
 
 
 
1】 CAR-T療法基礎研究商用化,地方大学起点に拡大

 
 
 
 
 
 
 
 CAR-T療法の基礎研究を
商用化しようとする動きが地方
大学を起点に広がりつつありま
す。山口大学発スタートアップ
のノイルイミューン・バイオテ
ック(東京都港区)は、固形ガ
ンを狙う独自技術で外部提携を
重ね、マザーズ上場への地なら
しを進めています。また、今夏
には信州大学と愛媛大学がそれ
ぞれ新会社を立ちあげました。
米ペンシルバニア大学から世界
初のCAR-T薬「キムリア」
(スイス・ノバルティス)が生
まれたように、この分野におけ
るアカデミアの力は侮れません。

 CAR-T療法は、CAR(
キメラ抗原受容体)を組み合わ
せて強化したT細胞でガン細胞
を攻撃します。だがキムリアを
含め、ほとんどの開発品は血液
ガンが対象となっています。ガ
ン細胞が血液中をただよう血液
ガンと違い、固形ガン細胞は固
まって存在するため攻撃しにく
いとされています。専門家の間
ですら「CAR-Tは血液ガン
が限界」という声も上がる中、
鬼門の固形ガンに果敢に挑むの
が山口大の玉田耕治教授です。
2015年にノイルイミューンを設
立し、サイトカインとの相乗効
果で固形ガンにも効く「プライ
ムCAR-T技術」の実用を目
指しています。

 そのノイルイミューンの動き
が1年ほど前から活発化してい
ます。海外勢では米アダプティ
ミューン、英オートルス、米レ
ジェンドバイオテック、国内勢
では澁谷工業、大阪大学発スタ
ートアップのC4U、中外製薬
などと次々と提携を結びました。

 共同研究など内容が明確な契
約もあれば、中外との契約は「
技術評価に関する提携」との表
現にとどまり詳細は不明です。
いずれにせよ「大半は先方から
声がかかる」(石崎秀信社長)
との言葉通り、関心を示す企業
が増えてきたのは確かでしょう。

 信州大が立ち上げたA-SE
EDS(東京都中央区)は、基
本的に血液ガンを対象としつつ、
早く作れて安価なCAR-T薬
に取り組んでいます。CAR遺
伝子の導入に酵素を使うトラン
スポゾン法がコア技術で、従来
のウイルス法より量産に向いて
います。

 「動く遺伝子」の別名を持つ
トランスポゾンは半世紀以上前
に見つかりましたが、CAR-
Tへの応用は困難を極めました。
信州大の中沢洋三教授は、CA
R-T研究の中心地の一つ米ベ
イラー大で修行を積み、導入効
率などの課題を解消しました。
「作成が容易なうえ、治療効果
も従来法にひけをとらない」と
胸を張っています。

 血液ガン治療におけるキムリ
アの画期性は疑いようがありま
せんがが、患者さん自身のT細
胞にウイルスで一つひとつCA
R遺伝子を導入しているのが現
状です。日本で3000万円超
という破格の薬価がついた主因
も、ひとえにこうした「職人技」
から脱却できない点にあります。

 愛媛大発のオプティアム・バ
イオテクノロジーズ(愛媛県東
温市)はCAR-T細胞のCA
R部分に着目しました。CAR
の基になる一本鎖抗体(scF
v)の構成要素である重鎖と軽
鎖を別個にライブラリー化しま
した。無数の組み合わせを試す
ことで最適なscFvが作れま
す。

 この技術を使えば、CAR-
T療法においてトレードオフと
されるガン探索機能と攻撃能力
持続の両立が期待できます。ま
た理論的には固形ガンも対象に
なり得ます。抗体作成技術なの
で、CAR-T薬でない抗体医
薬にも応用可能ということです。

 対象疾患が限定的、作成方法
が非効率など、CAR-T療法
はいまだ発展途上にあります。
キムリアを追う「イエスカルタ」
(米ギリアド・サイエンシズ)、
「liso-cel」(米ブリ
ストルマイヤーズスクイブ)も
その点は同様です。

 キムリアの母体であるペンシ
ルバニア大は、CAR-T研究
ではベイラー大や米国立ガン研
究所(NCI)に比べてむしろ
遅れをとっていました。当時を
知る専門家は「ペンシルバニア
大が先陣を切れたのは、標的抗
原や作成方法の組み合わせが幸
運にもマッチした結果ともいえ
る」と明かしています。日本で
も、地方大学のシーズが大化け
する可能性は十分にあります。

CAR-T療法について解説してい

る動画です。

 
 


 
 
 先人が戦陣を強固なものにし
てくれたおかげで、先陣が切れ
た。           笑

 
 
 
 
 
 
 
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2】 便秘薬の腸管バリア機能修復が,NAFLD治療に有効

 
 
 
 
 
 
 
 横浜市立大学は8月20日、便
秘症治療薬ルビプロストン(商
品名:アミティーザカプセル)
による腸管バリア機能の修復が、
非アルコール性脂肪肝疾患(No
nalcoholic fatty liver disea
se: NAFLD )の治療に有効であ
ることを示したと発表しました。
これは、同大医学部肝胆膵消化
器病学教室の結束貴臣助教、中
島淳主任教授らの研究グループ
によるものです。研究成果は「
Lancet Gastroenterology & He
patology」にオンライン掲載さ
れています。
飲酒習慣のない脂肪肝NAFLD の
日本における患者数は約2000万
人とされていますが、肥満社会
に伴いその罹患率は増加してい
ます。その約10~20%は進行型
の非アルコール性脂肪肝炎(No
nalcoholic steatohepatitis:
NASH)であり、これが原因で肝
硬変や肝臓ガンを発症すると、
肝移植が必要となります。しか
し、NAFLD に対する薬物治療
は未だ確立されたものはなく、
肝臓内の脂肪や炎症、線維化を
ターゲットとした薬剤の開発が
進んでいます。

一方、NAFLD 進行のメカニズム
として、腸内細菌が産生するエ
ンドトキシン(毒素)の関与が
報告されています。腸管壁のバ
リア機能が正常な状態ではエン
ドトキシンは腸管内に留まるが、
NAFLD 患者さんの場合、このバ
リア機能が破綻している(リー
キーガット:Leaky gut)ため、
エンドトキシンが血液中に流出
し、NAFLD の増悪に関与すると
されています。

便秘症治療薬の1つであるルビ
プロストンは、腸管バリア機能
の改善効果が報告されています
が、非便秘患者さんに対するル
ビプロストンの投与はこれまで
に報告がありません。研究グル
ープは今回、安全性を考慮して、
便秘症を合併するNAFLD 患者さ
んを対象とし、ルビプロストン
投与による腸管バリア機能の改
善効果が有効であるかを検討し
ました。研究では、便秘症を有
するNAFLD 患者さん150人を、1
日1回12週間、24μgまたは12μ
g のルビプロストンを内服する
群とプラセボを内服する群の3
群に分け、ランダム化、二重盲
検、プラセボコントロール第2
相試験を行いました。有効性の
評価は、血液中の肝機能マーカ
ーやエンドトキシンを測定する
とともに、MRエラストグラフィ
ーを用いて肝臓中の脂肪量・硬
さを測定しました。腸管バリア
機能はラクツロースマンニトー
ルテストを行い、尿サンプルか
ら測定しました。

その結果、有効性評価では、ル
ビプロストン投与群において、
プラセボ群と比較して肝機能マ
ーカーやエンドトキシン、肝臓
中の脂肪量・硬さ、腸管バリア
機能が著明な改善を示しました。
特に、ルビプロストン投与群の
中でも腸管バリア機能が改善し
たグループにおいては、肝機能
マーカーや肝臓中の脂肪量・硬
さ、NAFLD の増悪に関与する血
液中のエンドトキシンの影響が
明らかに減少しました。一方で、
ルビプロストン投与による腸内
細菌叢の変化は認められなかっ
たため、エンドトキシンの改善
は腸内細菌の変化によるもので
はなく、腸管バリア機能の修復
が関連していることの裏付けと
なったということです。

安全性評価では、試験全体で17
%の患者さんに有害事象を認め
ました。一番多い有害事象は下
痢(14%)でしたが、生活に支
障をきたすような重篤なものは
認められませんでした。ルビプ
ロストン12μg/日投与群は、24
μg/日投与群より有害事象が少
なく、同等の有効性を示しまし
た。これらの結果は、ルビプロ
ストンによる腸管透過性の改善
効果が、NAFLD 患者さんにおけ
る肝機能改善に有効であること
を示しています。NAFLD では、
腸管バリアの破綻が起きている
ことが報告されているため、今
後、便秘症を持たないNAFLD 患
者さんにおいて、ルビプロスト
ンの有効性と安全性を検討する
必要があります。

研究グループは「本研究の結果
を受け、肝臓の脂肪、炎症、線
維化といった、現在開発が進ん
でいるNAFLD 治療のターゲット
に腸管バリア機能の是正が新た
な選択肢の1つとして加わる可
能性がある。本研究ではルビプ
ロストンの服用期間は12週間と
短いため、今後はもう少し内服
期間の長い研究が必要だ」と、
述べています。

慢性便秘に対する薬剤について

解説している動画です。

 
 


 
 
 気管が狭まっている期間が長
い。           笑

 
 
 
 
 
 
 
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編集後記

 
 
 CAR-T療法の基礎研究を
商用化しようとする動きが地方
大学を起点に広がりつつあるの
は、喜ばしいことです。しかも、
キムリアのような先行品の欠点
を補うように研究を進めている
のが、素晴らしいと感じました。
例えば、サイトカインとの相乗
効果で固形ガンにも効く「プラ
イムCAR-T技術」の実用を
目指すとか、基本的に血液ガン
を対象としつつ、早く作れて安
価なCAR-T薬に取り組んで
いるとかの涙ぐましい努力の跡
が見て取れます。CAR遺伝子
の導入に酵素を使うトランスポ
ゾン法がコア技術で、従来のウ
イルス法より量産に向いている
というのは、以前のメルマガで
も紹介しました。
 横浜市立大学が8月20日、便
秘症治療薬ルビプロストン(商
品名:アミティーザカプセル)
による腸管バリア機能の修復が、
非アルコール性脂肪肝疾患(No
nalcoholic fatty liver disea
se: NAFLD )の治療に有効であ
ることを示したと発表したのは、
素晴らしい業績です。NAFLD に
対する薬物治療は未だ確立され
たものはなく、肝臓内の脂肪や
炎症、線維化をターゲットとし
た薬剤の開発が進んでいるなか
で、新薬のドラッグリポジショ
ニングという新鮮な手法で発見
したことは、大いに評価すべき
だと考えます。  NAFLD では、
腸管バリアの破綻が起きている
ことが報告されているため、今
後、便秘症を持たないNAFLD 患
者さんにおいて、ルビプロスト
ンの有効性と安全性を検討する
必要があるとは言え、NAFLD の
患者さんには、一筋の光が見え
たのではないでしょうか?

 長官の腸管バリアが破綻する。


 
 
 
 
 
 
 
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発行者名  医療法人永徳会 皿沼クリニック院長
藤田 亨
職業    医師の箸くれ(はしくれ)
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2021-07-15 19:14:20

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診療マル秘裏話  号外Vol.1904 令和2年9月11日作成
作者 医療法人社団 永徳会 藤田 亨

 
 
 
★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★

 
 
 
 
 
 
 
 
目次

1)HTLV-1を顕微鏡で直接見る技術開発したと発表
2)機能性蛋白質を用い半月板損傷を治療する技術

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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1】 HTLV-1を顕微鏡で直接見る技術開発したと発表

 
 
 
 
 
 
 
 
 琉球大学は8月18日、成人T細
胞白血病・リンパ腫(ATLL)の
原因ウイルス「HTLV-1」を顕微
鏡で直接見る技術を開発したと
発表しました。この研究は、同
大医学研究科の加留部謙之輔教
授、髙鳥光徳大学院生らの研究
グループによるものです。研究
成果は、米国カナダ病理学会の
公式学術誌「Modern Pathology」
誌に掲載されています。ATLLは、
HTLV-1に感染したリンパ球がガ
ン化することで発症する、極め
て予後不良な血液腫瘍です。日
本においては、特に沖縄県で高
頻度に発生しています。

ATLLの診断では、細胞診または
組織診による異型リンパ球の同
定に加え、サザンブロット法で
HTLV-1感染細胞のクローン性増
殖を確認します。サザンブロッ
ト法に使用する検体は通常、新
鮮生もしくは凍結された末梢血
や組織片であり、比較的大量に
必要なため、少量の生検試料や
病理診断で汎用されるホルマリ
ン固定検体では検査できません。
さらに、その検査手技が煩雑で
、一般の病院検査室では実施さ
れません。その結果、サザンブ
ロット法を施行できず、再生検
や診断保留となる症例がしばし
ば見受けられます。そのため、
これらを解決する新規のATLL診
断法が望まれています。加留部
謙之輔教授らの研究グループは、
同血液免疫検査学講座の福島卓
也教授らが運営する沖縄HTLV-1
/+ATL バイオバンクの試料など
を用いて、ホルマリン固定検体
に特化した新規ATLL診断アルゴ
リズムを開発しました。

同診断アルゴリズムは、HTLV-1
由来の転写産物を標的とした超
高感度RNA in situ hybridizat
ion 法と、ウイルス感染細胞数
を定量するリアルタイムPCR 法
の2つの検査法を組み合わせた
ものです。前者の方法では、組
織内のHTLV-1感染細胞を可視化
することができ、ATLL細胞を容
易に検出可能で、腫瘍の浸潤範
囲も容易に判別できました。一
方、後者の方法では適切なカッ
トオフ値を設定することにより、
ATLLと非ATLLを鑑別することが
できたということです。 今回、
研究対象の全119 症例において
同診断アルゴリズムを用いた結
果、感度・特異度ともに100%の
正確な診断が可能だったという
ことです。 今回の研究により、
従来のサザンブロット法に頼ら
ない、より迅速かつより正確な
検査法が開発されたとしていま
す。

ウイルス関連腫瘍の診断では、
その組織内での直接的なウイル
ス同定が極めて決定的な役割を
担っています。HTLV-1に関して
は、今回の研究で初めて診断と
して活用できるものとなり、今
後ATLLの早期発見や早期治療に
つながることが期待される、と
研究グループは述べています。

また、同診断アルゴリズムによ
る検査は、これまでに、沖縄県
内の琉球大学病院、南部医療セ
ンター・こども医療センター、
ハートライフ病院、中頭病院、
中部徳洲会病院などの医療施設
や、県外(神奈川県など)、国
外(台湾)からの症例を含む約
70例の診断において施行されて
います。

成人T細胞白血病・リンパ腫の

治療と予後について解説してい

る動画です。

 
 


 
 
 性格を正確に知ることで事態
を把握する。       笑

 
 
 
 
 
 
 
 
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2】 機能性蛋白質を用い半月板損傷を治療する技術

 
 
 
 
 
 
 
 
 三洋化成は8月18日、広島大
学と進める機能性蛋白質「シル
クエラスチン」を用いて半月板
の損傷を治療する技術の研究が、
日本医療研究開発機構(AME
D)の産学連携医療イノベーシ
ョン創出プログラム基本スキー
ム(ACT-M)に採択された
と発表しました。細胞との親和
性が高く弾性に富むシルクエラ
スチンは細胞の分化や大量培養
用の基材をはじめ、自然治癒力
を最大限活用した再生医療、細
胞治療用マトリックスなど幅広
い用途への展開が期待されてい
ます。変形性膝関節症に悩む患
者さんに低侵襲で根本的な治療
法を確立し、2026年以降の実用
化を目指しています。

 プログラムの実施予定期間は
2023年3月までです。三洋化成
が保有するシルクエラスチンの
非臨床データの取得、作用機序
の解明、安全性評価の実施を経
て医師主導治験を実施する計画
ということです。

 膝をはじめとする関節の機能
は加齢や肥満により低下するこ
とで運動機能の低下のリスクを
生み、いわゆる「ロコモティブ
シンドローム(運動器症候群)」
に大きく影響を及ぼします。膝
関節疾患の根治には軟骨の修復
だけでなく、半月板の修復・再
生が重要であることが近年明ら
かになっています。

 しかし、半月板は一度損傷す
ると修復されにくいことが知ら
れています。やむを得ない場合
は切除する治療が主流となって
いますが、後に変形性膝関節症
を生じて曲げ伸ばしや歩行が困
難になるため、できるだけ温存
することが望まれています。

 このほど広島大学での動物実
験において、半月板修復の足場
(移植基板)としてシルクエラ
スチンの有効性を確認しました。
今後は臨床応用に向けてより具
体的な研究開発を進めていく予
定です。

シルクエラスチンについて解説

している動画です。

 
 


 
 
 腫瘤を切除する手術が主流と
なる。          笑

 
 
 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
 
 
編集後記

 
 
 琉球大学が8月18日、成人T細
胞白血病・リンパ腫(ATLL)の
原因ウイルス「HTLV-1」を顕微
鏡で直接見る技術を開発したと
発表したのは、素晴らしい業績
です。ATLLは、HTLV-1に感染し
たリンパ球がガン化することで
発症する、極めて予後不良な血
液腫瘍です。西日本特に沖縄で
このATLLが発見されることが多
いをされています。 ウイルス
関連腫瘍の診断では、その組織
内での直接的なウイルス同定が
極めて決定的な役割を担ってい
るのでHTLV-1に関しては、今回
の研究で初めて診断として活用
できるものとなり、今後ATLLの
早期発見や早期治療につながる
ことを期待したいと思います。
 三洋化成が8月18日、広島大
学と進める機能性蛋白質「シル
クエラスチン」を用いて半月板
の損傷を治療する技術の研究が、
日本医療研究開発機構(AME
D)の産学連携医療イノベーシ
ョン創出プログラム基本スキー
ム(ACT-M)に採択された
と発表したのは、喜ばしいこと
です。細胞との親和性が高く弾
性に富むシルクエラスチンは細
胞の分化や大量培養用の基材を
はじめ、自然治癒力を最大限活
用した再生医療、細胞治療用マ
トリックスなど幅広い用途への
展開が期待されています。変形
性膝関節症に悩む患者さんに低
侵襲で根本的な治療法を確立し、
2026年以降の実用化を目指すの
は患者さんにとって一筋の光と
なることでしょう。

 機材の基材の選択を重視する。


 
 
 
 
 
 
 
 
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2021-07-14 23:00:14

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診療マル秘裏話  Vol.820 令和1年8月28日作成

作者 医療法人社団 永徳会 藤田 亨

 
 
★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★

 
 
 
 
 
 
 
目次

1)抗ストレスのお茶は,ラベンダー,ホップ,メリッサのブレンド茶
2)睡眠をサポートする植物由来サプリメントは,バレリアンルート

 
 
 
 
 
 
 
 
 
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1】抗ストレスのお茶は,ラベンダー,ホップ,メリッサのブレンド茶

 
 
 
 
 
 
 
 今回は、その名も「アンチス
トレスティー」。抗ストレスの
お茶という名前に強く引き付け
られ、手に取りました。

 日本で抗ストレス作用のある
ハーブティーとしては鎮静作用
のあるカモマイル(カモミール)
ジャーマン、セント・ジョーン
ズ・ワート、パッションフラワ
ーなどが代表的でしょうか。

 購入したアンチストレスティ
ーには、ラベンダー、ホップ、
メリッサ(レモンバーム)の3
種類のハーブがブレンドされて
いました。今回はこの中のホッ
プを取り上げたいと思います。
ホップはビールの原材料として
ご存じの方も多いと思います。
世界で広く栽培されており、日
本でも北海道や東北地方などの
寒冷地で栽培されています。ヨ
ーロッパでは、ホップはビール
の原材料のほかに「メディカル
ハーブ」として使用される場合
が多い植物です。

 ホップ(Humulus lupulus L.)
は和名をセイヨウカラハナソウ
という、アサ科のつる性多年草
です。ヨーロッパ原産で、株に
は雄と雌があり、受精後は香り
が弱まるため、ハーブティーに
する場合は雌株を使用します。
雌株には松ぼっくりのような形
の花(雌毬花[まりばな])が
付きます。開花時期は夏で、開
花後すぐに収穫して乾燥させ、
ハーブとして用います。

 含有成分は、フムロン、ルプ
ロンなどの苦味成分、フムレン、
フェノール性タンニン、エスト
ロゲン様物質、アスパラギン、
フラボノイド(8-プレニルナリ
ンゲニン)などで、苦味、ほの
かな辛味、渋味があります。

 鎮静作用、鎮痛作用、催眠作
用、健胃作用、利尿作用などが
あるとして、ドイツではホップ
はとてもメジャーなハーブです。
ドイツのコミッションE (薬用
植物の効能に関する評価委員会)
では気分障害、睡眠障害に対す
る使用が承認されており、落ち
着かないとき、不安や緊張が高
まったときの緊張やイライラ、
不眠に利用されています。ハー
ブティーにブレンドされている
ほか、カプセル剤やチンキ剤も
販売されていますが、日本では
あまり使われていないように思
います。興味のある方は、ハー
ブが手に入るようなら、ホップ、
ラベンダー、メリッサを1:1:
1 でブレンドして作ってみて下
さい。

 短期間で多量に摂取した場合
は、めまい、鎮静、月経周期の
乱れなどの有害事象を起こす可
能性があるとの報告があります。
また、含有成分にエストロゲン
様物質が含まれているので、念
のため、乳癌、子宮癌、子宮頸
癌、前立腺癌、および子宮内膜
症などのホルモン感受性疾患の
患者さんは注意した方がよいか
もしれません。

 また、妊婦・授乳婦に関して、
現状では安全性に関する十分な
情報が蓄積されていないため、
使用を避けた方がよいでしょう。

アンチストレスティーについて

解説している動画です。使って

いるハーブは、シナモン、リコ

リスルート、オレンジピール、

フェンネル、カルダモンです。

 
 


 
 
 
 含有成分を口伝ではなく成文
化する。         笑

 
 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
 
2】 睡眠をサポートする植物由来サプリメントは,バレリアンルート

 
 
 
 
 
 
 ドイツで睡眠をサポートする
植物と言えば、やはりバレリア
ン(Valeriana officinalis、
和名:セイヨウカノコソウ)で
す。コミッションE (ドイツの
薬用植物の効能に関する評価委
員会) が、バレリアンの精神不
安や不眠に対する使用を承認し
ているほどです。バレリアンは
ヨーロッパや北アメリカに自生
するオミナエシ科の植物で、そ
の根や根茎からの抽出物がサプ
リメントとして市販されており、
穏やかな鎮静・催眠効果をもた
らすとして、欧米で人気があり
ます。バレリアンの作用として、
含有するバレポトリアートの鎮
痛催眠・鎮痙作用、バレレン酸
のGABA作用が知られており、緊
張や不安、不眠、イライラ、神
経過敏時などがあるときに用い
られます。

 そして、バレリアンはその香
りでも有名なハーブです。根を
乾燥する際に生じるイソ吉草酸
が独特の匂いを発します。ヨー
ロッパでは抵抗のない人も多い
ようですが、とはいえ、人によ
っては「悪臭」だと嫌がるほど
です。

 そんなバレリアンの匂いを、
かき消してくれるのが、レモン
のような爽やかな香りと心地良
い刺激のあるレモングラスです。
単独で飲むには匂いが気になる
人は、このレモングラスやラベ
ンダーをブレンドしたり、ジャ
ーマンカモミールやリンデン、
パッションフラワーなどのいわ
ゆる「鎮静ハーブ」と組み合わ
せてもよいでしょう。ドイツで
私が購入したハーブティーはラ
ベンダー配合で、うまくブレン
ドされていたため飲みやすかっ
たです。不眠の人は、寝る前に
お試しください。

 緊張や不安のある人は、1日
数回摂取します。ドイツではバ
レリアン含有の製品には「車の
運転や機械を操作する場合に注
意力が減少する可能性がありま
す」と表示することが義務付け
られています。

 適切な量を、短期間で使用す
る場合は、特に問題なく使える
とされています。ただし、2~4
カ月を超える長期使用は、かえ
って不眠につながる可能性があ
るため、やみくもに使用を続け
ず、医療者に相談しながら経過
観察することが重要です。副作
用として頭痛なども報告されて
おり、「メディカルハーブ」と
言っても過言ではないハーブで
しょう。

 鎮静薬や中枢神経系抑制薬、
選択的セロトニン再取り込み阻
害薬(SSRI)との併用には注意
が必要です。

バレリアンルートについて解説

している動画です。

 
 


 
 
 機械を操作する機会に恵まれ
る。           笑

 
 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
編集後記

 
 
 ヨーロッパでは、ホップはビ
ールの原材料のほかに「メディ
カルハーブ」として使用される
場合が多い植物であることは知
っていました。ただ抗ストレス
ティーのような使い方をする事
までは、知りませんでした。ホ
ップ(Humulus lupulus L.)は
和名をセイヨウカラハナソウと
いう、アサ科のつる性多年草で、
開花時期は夏で、開花後すぐに
収穫して乾燥させ、ハーブとし
て用い、鎮静作用、鎮痛作用、
催眠作用、健胃作用、利尿作用
などがあるとして、ドイツでは
ホップはとてもメジャーなハー
ブと言えましょう。ドイツのコ
ミッションE (薬用植物の効能
に関する評価委員会)では気分
障害、睡眠障害に対する使用が
承認されており、落ち着かない
とき、不安や緊張が高まったと
きの緊張やイライラ、不眠に利
用されていることを日本の薬剤
師、医師ももっと勉強すべきで
あると思いました。
 ドイツで睡眠をサポートする
植物と言えば、やはりバレリア
ン(Valeriana officinalis、
和名:セイヨウカノコソウ)で
す。コミッションE (ドイツの
薬用植物の効能に関する評価委
員会) が、バレリアンの精神不
安や不眠に対する使用を承認し
ているということですので如何
に、催眠サプリとして認知され
ているかが分かります。バレリ
アンルートはGABA受容体に作用
し、ベンゾジアゼピン系睡眠薬
と同等の効果が得られるとされ
ているのです。そこで私は不眠
を訴える患者さんにバレリアン
ルートを積極的に勧めています。
ヨーロッパでは抵抗のない人も
多いようですが、とはいえ、人
によっては「悪臭」だと嫌がる
と記載されていますが、ぶっち
ゃけウンチの匂いといったら、
分かりやすいと思います。ハー
ブティーで飲もうとするとブレ
ンドの必要性が生まれますが、
サプリメントの場合は、口に入
れた最初の匂いだけを我慢すれ
ば良いということになります。

 鬼才が奇祭たる所以を説明し
記載した。        笑

 
 
 
 
 
 
 
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発行者名  医療法人永徳会 皿沼クリニック院長
藤田 亨
職業    医師の箸くれ(はしくれ)
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診療マル秘裏話  号外Vol.1903 令和2年9月10日作成
作者 医療法人社団 永徳会 藤田 亨

 
★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★

 
 
 
 
 
 
目次

1)国産初の手術支援ロボット の製造販売承認を取得
2)DMD 核酸医薬「ビルテプソ」の米国販売を開始

 
 
 
 
 
 
 
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り前の医療をしながら、なおかつ貪欲に、新しい知識を
吸収し読者の皆様に提供してゆきたいと思っております。
不撓不屈の精神で取り組む所存ですのでどうかお許し下
さい。

 
 
 
 
 
1】 国産初の手術支援ロボット の製造販売承認を取得

 
 
 
 
 
 シスメックスと川崎重工業の
合弁会社、メディカロイド(兵
庫県神戸市)は国産初の手術支
援ロボットの製造販売承認を取
得しました。前立腺ガン手術な
ど泌尿器科向けを対象にシスメ
ックスが8月中に発売し、1カ
月以内に保険適用も取得できる
予定です。数年後をめどに欧米
展開も開始し、2030年度に売上
高1000億円を目指します。

 手術支援ロボットは内視鏡手
術をロボットが行う技術で、医
師が内視鏡画像を見ながらロボ
ットの腕を操作し、腕の先端に
搭載されている鉗子を動かして
手術をします。米インテュイテ
ィヴ・サージカル社の「ダヴィ
ンチ」がシェアの大半を占めま
すが、同社の特許が2019年に失
効したことで参入しやすくなり
ました。

 メディカロイドが厚生労働省
から承認を取得したのは「hino
tori(ヒノトリ)サージカルロ
ボット支援システム」です。ロ
ボットアームの関節を競合品に
比べて多く搭載し、アーム同士
やアームと医師の干渉を防げる
ようにしました。内視鏡画像を
見てロボットを手や足で操作す
るコックピットは医師の体格に
応じて姿勢を調整できる人間工
学的な設計を採用しました。

 ヒノトリは2億円超といわれ
るダヴィンチよりも「求めやす
い価格」(メディカロイドの浅
野薫社長)に設定し、医療機関
が導入しやすい販売スキームも
提案するということです。神戸
大学に研修施設を設置し、専門
学会の認定を受けた医師の下で
普及させます。治療分野ごとに
鉗子を増やし、婦人科向けなど
に適応対象を広げます。

 「産業用ロボットは日本が世
界で過半のシェアを占めるが、
手術支援の国産品はなかった。
日本の10倍ある海外市場に打っ
て出たい」。浅野社長はこう話
しています。欧米に現地法人を
すでに設立しており、許認可を
取得次第、発売します。川重の
明石工場(兵庫県明石市)内の
専用工場で量産し、「将来、神
戸市内に大規模な工場を設ける」
(川重の橋本康彦社長)計画も
進めています。

 2030年度に掲げる売り上げ目
標1000億円の達成に向けて、第
5世代通信(5G)を使った遠
隔手術や一部機能の自動化、人
工知能(AI)の搭載にも挑戦
し、機能を拡充します。術式や
操作、画像、センサーの情報を
蓄積し、手技や医療技術の伝承
支援に役立てるサービスも提供
します。

このニュースのニュース動画で

す。

 
 


 
 
 
 沿革に遠隔手術の実績を記載
する。          笑

 
 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
 
2】 DMD 核酸医薬「ビルテプソ」の米国販売を開始

 
 
 
 
 
 
 日本新薬は自社創製した核酸
医薬「ビルテプソ」の米国販売
を始めます。デュシェンヌ型筋
ジストロフィー(DMD)の治
療薬として米国食品医薬品局(
FDA)から販売承認を8月12
日に取得しました。国産の核酸
医薬が米国承認を得るのは初の
事例です。DMDの異なる遺伝
子変異を狙う後続の開発品も複
数あり、核酸医薬全体を大型事
業に育成する構えです。日本新
薬が米国で自社販売するのも初
めてということです。米子会社
のNSファーマ(ニュージャー
ジー州)に医薬情報担当者(M
R)を14人配置し、全米の専門
医に採用を働きかけます。専門
の医学情報を医師に提供したり、
マーケティングを行うスタッフ
も含めると全体で40人がビルテ
プソの普及に関わるよ予定です。

 DMDは筋肉を作る蛋白質ジ
ストロフィンが遺伝子変異し、
筋肉を作れずに筋力が低下する
遺伝性難病です。ビルテプソは
遺伝子に作用して、ジスロフィ
ンの産生を促して病気の進行を
抑えます。日本では5月に発売
しました。ビルテプソは、商品
名で一般名は、ビルトラルセン
です。

 推計約1万2000人とされるD
MD患者のうち、ビルテプソは
エクソン53という遺伝子領域に
変異がある全体の約8%の患者
さんに使われます。米国では同
じ領域を対象とする先行品があ
ります。日本新薬は別の遺伝子
変異に作用する複数の核酸医薬
も投入し、大型品に育てる予定
です。ビルトラルセンは、国産
初のモルフォリノ型のアンチセ
ンス核酸であり、ジストロフィ
ン遺伝子のmRNA前駆体のエクソ
ン53部分に結合することでエク
ソン53をスキップさせ、正常よ
り短鎖ではありますが、両端の
構造を保持した機能的なジスト
ロフィン蛋白質を発現させます。

核酸医薬について解説している

動画です。

 
 


 
 
 
 核酸医薬の情報を拡散する。


 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
 
編集後記

 
 シスメックスと川崎重工業の
合弁会社、メディカロイド(兵
庫県神戸市)は国産初の手術支
援ロボットの製造販売承認を取
得したのは、喜ばしいことです。
どんなに内科的治療が進歩して
も手術が、この世からなくなる
とは、思えません。そうした中
で、今までにない国産手術支援
ロボットが製造販売承認を取得
したのは、快挙と言えるでしょ
う。ロボットアームの関節を競
合品に比べて多く搭載し、アー
ム同士やアームと医師の干渉を
防げるようにしたり、内視鏡画
像を見てロボットを手や足で操
作するコックピットは、医師の
体格に応じて姿勢を調整できる
人間工学的な設計を採用したり、
する工夫があるのは何とも頼も
しい限りです。
 日本新薬が自社創製した核酸
医薬「ビルテプソ」の米国販売
を始めるのは素晴らしいことで
す。デュシェンヌ型筋ジストロ
フィー(DMD)の治療薬とし
て米国食品医薬品局(FDA)
から販売承認を8月12日に取得
したということで、国産の核酸
医薬が米国承認を得るのは初の
事例というのも、誇らしい限り
です。先行品が米国にあるとは、
言え、一から販売網を築くこと
は、並大抵の苦労ではないと考
えます。日の丸を背負った製薬
会社として頑張って頂きたい物
です。エクソンスキップという
手法を使い、別の遺伝子変異に
作用する複数の核酸医薬も投入
ということですから、先行品に
負けずに良い医薬品を米国民の
人にも届けて頂き、DMD治療
に役立てて頂きたいものです。

 先行品を優先的に選考して、
採用する。        笑

 
 
 
 
 
 
 
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診療マル秘裏話  号外Vol.1902 令和2年9月8日作成

作者 医療法人社団 永徳会 藤田 亨

 
 
★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★

 
 
 
 
 
 
 
目次

1)免疫反応惹起にT細胞での糖代謝活性化が必須
2)天然アユにゼアキサンチンと呼ばれる色素が豊富に含有

 
 
 
 
 
 
 
 
 
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さい。

 
 
 
 
 
 
 
1】 免疫反応惹起にT細胞での糖代謝活性化が必須

 
 
 
 
 
 
 
 愛媛大学は7月29日、生体で
免疫反応が起きるためには、T
細胞の中での糖代謝が活性化す
ることが必須であることを証明
したと発表しました。この研究
は、同大大学院医学系研究科の
山下政克教授らの研究グループ
によるものです。研究成果は、
英国科学誌「Communications B
iology」に掲載されています。
免疫系は、健康を維持するため
に必須の生体機能であり、その
不具合は、ガン、慢性感染症や
自己免疫疾患などの慢性炎症疾
患発症につながります。最近で
は、新型コロナウイルス感染に
よって引き起こされる免疫系の
暴走(サイトカインストーム)
が、症状の悪化を誘発すること
が知られています。

また、免疫系において、リンパ
球の一種であるT細胞が、特に
重要な働きを担っています。T
細胞は、ウイルスなどの病原体、
ガン細胞、花粉といった体内の
異物を認識して活性化し、直接、
または、免疫系(他の免疫細胞)
を指揮することで異物を排除し
ています。細胞を用いた研究で
は、T細胞が活性化するために
は、グルコース(ブドウ糖)や
アミノ酸、脂肪酸などさまざま
な栄養素を取り込み、それらを
代謝(分解)してエネルギーを
生み出すことが、必要であるこ
とが報告されていました。特に、
T細胞の活性化に伴って増加す
る糖代謝の重要性は、さまざま
な研究から示唆されていました。
しかし、体内で誘導される実際
の免疫反応にT細胞の糖代謝が
本当に必要なのかについては、
証明されていませんでした。

 そこで今回、研究グループは、
異物の侵入に伴うT細胞の糖代
謝が、体内での免疫反応に必須
であるかどうかを明らかにする
ことを目的に研究を進めました。
研究グループは、細胞の中で糖
代謝を動かす解糖系酵素の一つ
であるホスホグリセリン酸ムタ
ーゼ1(Pgam1)がT細胞で欠
損したマウスを作製して解析し
ました。その結果、Pgam1が欠
損したT細胞では、糖代謝が著
しく低下し、生体内で機能がう
まく発揮できないこと、T細胞
の糖代謝は、体内での正常な感
染免疫応答に必要であることが
明らかになりました。

 また、自己免疫疾患や、喘息
モデルを用いて検証した結果、
T細胞の糖代謝を低下させるこ
とで、過剰な免疫反応が原因と
なる慢性炎症疾患の症状が改善
することが分かりました。さら
に、T細胞が持続的に糖代謝を
行うためには、アミノ酸の一種、
グルタミンが必要であることも
判明したということです。今回
の研究成果により、T細胞の糖
代謝が正常な免疫応答に必要で
あること、T細胞の糖代謝制限
が自己免疫疾患やアレルギーの
治療につながること、糖代謝を
抑制できる物質が過剰な免疫反
応を抑える免疫抑制薬の候補と
なりうることなどが示されまし
た。

今回の研究成果は、自己免疫疾
患、アレルギー、生活習慣病な
どの慢性炎症疾患の治療薬や免
疫を抑えて移植時の拒絶を緩和
する薬の開発、免疫細胞の暴走
で引き起こされるサイトカイン
ストームの抑制法の確立につな
がることが期待される、と研究
グループは述べています。

粘膜免疫系の調節について解析

している研究室の紹介動画です。

 
 


 
 
 緊張を緩和する閑話。笑

 
 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
 
2】 天然アユにゼアキサンチンと呼ばれる色素が豊富に含有

 
 
 
 
 
 
 
 岐阜薬科大(岐阜市)の原英
彰教授と、中村信介博士(いず
れも薬効解析学)らの研究グル
ープは、長良川に生息する天然
アユに、人間の目の衰えや病気
を予防する効果があるゼアキサ
ンチンと呼ばれる色素が豊富に
含まれていることが分かったと
発表しました。

 ゼアキサンチンは黄色の色素
で、これまでにも、アユの体表
やヒレに多いことは報告されて
いました。新たにアユの目に豊
富なことを確認しました。

 今回の研究では、郡上市の長
良川に生息するアユなどの目を
調べ、カロテノイドと呼ばれる
天然色素が約552マイクログ
ラム含まれ、そのうち78.3%が
ゼアキサンチンだったというこ
とです。対照として調べたマア
ジに比べ、カロテノイド含有量
は180倍以上、含有率は4倍
近くに上りました。ゼアキサン
チンは人体の目にも存在し、パ
ソコンやスマートフォンのLE
Dディスプレーに多く含まれる
ブルーライトなどの光によるダ
メージから細胞を守る役割があ
るということです。ホウレンソ
ウなどの緑黄色野菜にも含まれ
ています。長良川のアユは上流
付近の藻を食べることでゼアキ
サンチンを体内にため込み、太
陽光線から目や体表を守ってい
るとみられています。

 そのアユを食べることで人間
もゼアキサンチンを摂取でき、
加齢に伴う目の病気のリスクを
抑えられるということです。原
教授は「アユという岐阜の宝の
魚が、おいしいだけでなく目に
も良いということを感じながら、
塩焼きを頭ごと食べてほしい」
と勧めています。

ゼアキサンチンを含むサプリに

ついて解説している動画です。

 
 


 
 
 鰈が華麗に加齢した。笑

 
 
 
 
 
 
 
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

 
 
 
 
 
 
 
編集後記

 
 
 愛媛大学が7月29日、生体で
免疫反応が起きるためには、T
細胞の中での糖代謝が活性化す
ることが必須であることを証明
したと発表したのは素晴らしい
業績です。自己免疫疾患や喘息
モデルを用いて検証した結果、
T細胞の糖代謝を低下させるこ
とで、過剰な免疫反応が原因と
なる慢性炎症疾患の症状が改善
することが分かったということ
ですから、この糖代謝に、糖の
一種であるトレハロースが絡ん
でいる可能性があります。トレ
ハロースの摂取でCD8Tregが、
活性化することが分かっており、
動物モデルではありますが自己
免疫性疾患の最たる一型糖尿病
が治療されることが判明してい
ます。
 岐阜薬科大(岐阜市)の原英
彰教授と、中村信介博士(いず
れも薬効解析学)らの研究グル
ープが、長良川に生息する天然
アユに、人間の目の衰えや病気
を予防する効果があるゼアキサ
ンチンと呼ばれる色素が豊富に
含まれていることが分かったと
発表したのは、偉大な業績です。
アユの塩焼きを頭ごと食べるこ
とには、抵抗がある人が多いと
思われるので、ゼアキサンチン
を藻類から抽出することで得ら
れるサプリメントを摂取する事
が良いのではないかと思われま
す。同じく皮膚を紫外線の脅威
から守るアスタキサンチンと言
う色素も藻類から抽出したサプ
リメントで摂取していることは
有名な話です。

 脅威となる外敵の驚異の武力
を体感する。       笑

 
 
 
 
 
 
 
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