診療マル秘裏話　 号外Vol.1818　令和2年6月2日作成

作者　医療法人社団　永徳会　藤田　亨

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目次

1)抗HER2抗体薬物複合体のHER2陽性胃癌効能追加
2)「睡眠＆メディア日誌」がインターネット販売

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　医療界のトピックスを紹介するこのメールマガジンは
1週間に1回の割合で発行しています。もっと回数を増や
して欲しいという要望もあるのですが、私の能力のなさ
から1週間に1回が限度となっています。これからも当た
り前の医療をしながら、なおかつ貪欲に、新しい知識を
吸収し読者の皆様に提供してゆきたいと思っております。
不撓不屈の精神で取り組む所存ですのでどうかお許し下
さい。

1】 抗HER2抗体薬物複合体のHER2陽性胃癌効能追加

　第一三共は5月7日、抗HER2抗
体薬物複合体のエンハーツ（一
般名：トラスツズマブ デルク
ステカン）について、サードラ
イン以降のHER2陽性胃ガンの効
能追加を日本で申請したと発表
しました。申請は４月28日付で
す。エンハーツの同適応につい
て、厚労省から先駆け審査指定
を受けています。

　今回の申請は、トラスツズマ
ブを含む２つ以上の前治療を受
けたHER2陽性の進行・再発胃が
ん患者さんまたは胃食道接合腺
ガン患者さん189 例を対象に日
韓で実施したフェーズ２「DEST
INY-Gastric01 」と、日米で実
施したフェーズ１の結果に基づ
くものです。

　同社によると、DESTINY-Gast
ric01試験では、エンハーツは
治験医師選択薬投与群（イリノ
テカンまたはパクリタキセル）
に対し、主要評価項目である客
観的奏効率（ORR ）において、
「統計学的に有意かつ臨床的意
義の高い改善」を示しました。
副次評価項目に据えた全生存期
間（OS）については、中間解析
で「統計学的に有意かつ臨床的
意義の高い改善」を示したとし
ています。

　安全性については、薬剤と因
果関係のある肺臓炎を含む間質
性肺疾患（ILD ）については、
グレード３は２例、グレード４
は１例で、グレード５（死亡例）
はありませんでした。グレード
１または２が大半だったとして
います。米FDA は、添付文書に、
枠組み警告でILD を記載し、注
意を呼びかけています。同社は
このほかに、「安全性上の新た
な懸念は認められなかった」と
しています。

　姉弟が相手を指定する。笑

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2】 「睡眠＆メディア日誌」がインターネット販売

　さつま町教育委員会が児童生
徒のゲームやスマートフォンの
適切な利用に向け作成した「睡
眠＆メディア日誌」が、インタ
ーネット販売されています。１
日のゲームや学習時間を記録す
ることで、家庭内ルールを意識
させます。新型コロナウイルス
による休校が相次ぐ中、担当者
は「規則正しい生活の維持に役
立てて」と話しています。
日誌はＢ５判34ページ。２４
時間の時間軸に沿って記入しま
す。３カ月分を記録でき、１週
間ごとの合計時間や保護者確認
用の欄もあります。価格は税込
み２００円です。
　町教委が2017年度から進める
児童生徒のゲーム・スマホ依存
対策の一環です。2016年の調査
で、町内の小学１～３年生男子
の18％に依存の疑いがあるとの
結果を受けて、町出身の心療内
科医増田彰則さん（68）＝鹿児
島市＝が監修しました。昨年５
月に完成しました。
　盈進小学校では１９年度、１
～６年生４５２人が日誌に記入
しました。アンケート結果では、
うち83人で生活が規則正しくな
り、１３１人でゲームやスマホ
の使用時間を守るようになった
との回答がありました。親も一
緒に取り組んだ家庭ほど効果が
高かったことなどから、町外の
子どもたちにも活用してもらお
うと販売を決めました。
　増田さんは「低学年から家庭
内のルールを守らせることが大
事。記録を通して、親子で１日
を振り返る場をつくってほしい」
と呼び掛けています。睡眠時間
と脳の成長を守るため、ゲーム
やスマホの１日の使用時間は小
学生は30分、中学生は１時間ま
でを推奨しています。
４月25日の販売を前に町教委
は、町内10小中学校の全児童生
徒約1500人に無料配布しました。
購入の問い合わせは、委託販売
する浜島印刷＝099(268)6191ま
で。

　牌譜を配布する。笑

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編集後記

　第一三共が5月7日、抗HER2抗
体薬物複合体のエンハーツ（一
般名：トラスツズマブ デルク
ステカン）について、サードラ
イン以降のHER2陽性胃ガンの効
能追加を日本で申請したと発表
したのは、喜ばしいことです。
同社によると、DESTINY-Gastri
c01 試験では、エンハーツは治
験医師選択薬投与群（イリノテ
カンまたはパクリタキセル）に
対し、主要評価項目である客観
的奏効率（ORR ）において、「
統計学的に有意かつ臨床的意義
の高い改善」を示したとありま
すが、既存の抗ガン剤に対する
優位性であれば、余り効果は、
当てにできません。安全性につ
いて間質性肺炎の記載があるよ
うですが、軽症とは言え、間質
性肺炎は、難治性疾患なので、
注意が必要です。
　さつま町教育委員会が児童生
徒のゲームやスマートフォンの
適切な利用に向け作成した「睡
眠＆メディア日誌」が、インタ
ーネット販売されているという
のは素晴らしいことです。スマ
ートフォンやオンラインゲーム
にはまる児童生徒が多いことに
危機感を覚えた町出身の心療内
科医増田彰則さん（68）＝鹿児
島市＝が監修したということで、
アンケート結果では452人中83人
で生活が規則正しくなり、１３
１人でゲームやスマホの使用時
間を守るようになったとの回答
があったのは、素晴らしい成果
だと思います。親も一緒に取り
組んだ家庭ほど効果が高かった
というのも親子断絶を防止する
のに一役買っているのではない
かと私は考えています。

　帽子のずり落ちを防止する。
笑

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