2018-08-09 02:14:59

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診療マル秘裏話　 　Vol.667　平成28年9月21日作成
作者　医療法人社団　永徳会　藤田　亨

 
 
 
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目次

1)ｷｬｯﾌﾟ依存性ｴﾝﾄﾞﾇｸﾚｱｰｾﾞ阻害剤ｲﾝﾌﾙｴﾝｻﾞに効果
2)ﾐﾄｺﾝﾄﾞﾘｱを体外受精で卵子に移植し、妊娠成立

 
 
 
 
 
 
 
 
 
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医療界のトピックスを紹介するこのメールマガジンは
1週間に1回の割合で発行しています。もっと回数を増や
して欲しいという要望もあるのですが、私の能力のなさ
から1週間に1回が限度となっています。これからも当た
り前の医療をしながら、なおかつ貪欲に、新しい知識を
吸収し読者の皆様に提供してゆきたいと思っております。
不撓不屈の精神で取り組む所存ですのでどうかお許し下
さい。

 
 
 
 
1】 ｷｬｯﾌﾟ依存性ｴﾝﾄﾞﾇｸﾚｱｰｾﾞ阻害剤ｲﾝﾌﾙｴﾝｻﾞに効果

 
 
 
 
 
 
塩野義製薬株式会社は、８月
29日、米国イリノイ州シカゴで
開催されたインフルエンザ感染
症の予防、コントロール、治療
に特化した国際学会「OPTIONS
IX」において塩野義製薬が創製
したキャップ依存性エンドヌク
レアーゼ阻害剤S-033188の国内
第２相臨床試験ならびに非臨床
試験で得られた結果を公表した
と発表しました。
インフルエンザウイルス感染症
では、毎年、世界の発症患者の
うち3～5百万人が重症化し、25
～50万人が死亡しているといわ
れています。また、新型インフ
ルエンザの発生、世界規模での
大流行に対しては、深刻な被害
が懸念されており高い治療効果
ならびに感染拡大予防効果のあ
る新薬の創製が待ち望まれてい
ます。
S-033188のキャップ依存性エ
ンドヌクレアーゼ阻害作用は、
インフルエンザウイルスの複製
を抑制する新規作用メカニズム
で、単回の経口投与で、既存の
ノイラミニダーゼ阻害薬を上回
る優れた効果を示すこと、また、
既存薬に対する耐性ウイルスや
高病原性鳥インフルエンザウイ
ルスによる感染に対しても効果
を示すことが期待されています。
今回公表された報告によると、
国内第２相臨床試験では、Ａ型
ならびにＢ型インフルエンザウ
イルス感染患者400 例を対象に、
プラセボおよびS-033188（10mg、
20mgおよび40mg単回経口投与、
各群100 例）を投与し、インフ
ルエンザ症状消失期間ならびに
ウイルス力価の推移を確認しま
した。
S-033188の投与によるインフル
エンザ症状消失期間の短縮は、
Cox 比例ハザードモデルを用い
た検討では、プラセボに対する
有意差を認めませんでしたが、
generalized Wilcoxon検定では
３用量ともに有意な短縮を認め
ました（p＜0.05 ）。また、プ
ラセボ投与群と比較して、投与
翌日ならびに２日後のウイルス
力価をいずれの用量においても
有意に減少させました（p＜0.0
01）。忍容性はプラセボと同様
だったとしています。
また、オセルタミビル耐性株
を含むA型およびB型インフルエ
ンザウイルスを感染させた培養
細胞を用いた非臨床試験では、
S-033188は上市されている既存
の治療薬と比べ、強いウイルス
複製阻害作用を示しました。致
死量のＡ型インフルエンザウイ
ルスを感染させたマウスに同剤
（0.5および5mg／kg）を、単日
投与したところ、全例が生存し、
臨床用量相当のオセルタミビル
の５日間投与群と比べて有意に
高い致死抑制効果を示したとし
ています。
なお、このS-033188は、2015年
10月に、厚生労働省より先駆け
審査指定制度の対象品目に指定
されています。同社は、2016年
度中にグローバル３相臨床試験
を開始し、日本では最速で2017
年度内の申請を予定しています。
また、日本と台湾を除く全世界
における開発は、スイスのF. H
offmann-La Roche Ltd. との提
携下で進めていくとしています。

今年の３月に発売されたゾフル

ーザという薬が上記S-033188

と同じものです。約２年前の

ニュースなので治験薬の名前

になっています。ゾフルーザ

について解説している動画で

す。

 
 


 
 
 
私邸で師弟が、対決を指定し
た。笑

 
 
 
 
 
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2】 ﾐﾄｺﾝﾄﾞﾘｱを体外受精で卵子に移植し、妊娠成立

 
 
 
 
 
不妊に悩む女性の卵巣から、
細胞のエネルギーを作り出す、
細胞内小器官「ミトコンドリア」
を取り出し体外受精の際に卵子
に移植したところ、２人で妊娠
に成功したと大阪市の不妊治療
クリニックが29日発表しました。

この不妊治療は米国の企業が
開発しました。ミトコンドリア
の移植で、加齢で老化した卵子
の質の改善を図りますが、仕組
みはよく分かっておらず、有効
性や安全性を懸念する専門家も
います。海外では、約２７０例
以上行われ、約３０人が出産に
至ったとされます。昨年１２月
に、日本産科婦人科学会が臨床
研究としての実施を認めていま
した。

発表した「ＨＯＲＡＣグラン
フロント大阪クリニック」の、
森本義晴院長によると不妊治療
を受けても妊娠しなかった２７
〜４６歳の女性２５人から卵巣
組織を摘出しました。うち１２
人で、卵子にミトコンドリアを
移植した上で受精卵を作り、こ
れまでに６人の子宮に戻しまし
た。　２７歳と３３歳の女性が
妊娠に至ったということです。
費用は約２５０万円だそうです。

森本院長は「なぜミトコンド
リア移植で卵子の質が改善する
かは全く分かっていない。生ま
れてくる子どもへの影響と併せ
て今後検証したい」と話し実施
例を日本産科婦人科学会へ報告
するとしています。

このニュースのニュース動画で

す。

 
 


 
 
憲章を検証する。笑

 
 
 
 
 
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編集後記

 
 
 
S-033188のキャップ依存性エ
ンドヌクレアーゼ阻害作用は、
インフルエンザウイルスの複製
を抑制する新規作用メカニズム
で、単回の経口投与で、既存の
ノイラミニダーゼ阻害薬を上回
る優れた効果を示すこと、また、
既存薬に対する耐性ウイルスや
高病原性鳥インフルエンザウイ
ルスによる感染に対しても効果
を示すことが期待されるそうで
すので、本当に有望な新薬と言
えるでしょう。インフルエンザ
ウイルス感染症では毎年、世界
の発症患者のうち3～5百万人が
重症化し、25～50万人が死亡し
ているといわれていることを考
えれば、このような新薬の開発
は、急務であり、たくさんの人
を救え、なおかつ副作用の少な
い薬であって欲しいと切に祈念
しています。
不妊に悩む女性の卵巣から、
細胞のエネルギーを作り出す、
細胞内小器官「ミトコンドリア」
を取り出し体外受精の際に卵子
に移植するには、女性の肉体的
負担が大きく、なおかつ費用が
約２５０万円ということですの
で、これで２５分の２というの
は、コストパフォーマンスの悪
さを露呈しているのでは、ない
でしょうか？卵子のミトコンド
リアを元気よくする方法ならば、
抗酸化物質の摂取等、他に方法
があるような気がしてなりませ
ん。外国で行われているからと
言って、そのまま日本で行うの
は芸がなさすぎるという気がし
てなりません。

ゲイが芸を磨いて売上に貢献
する。笑

 
 
 
 
 
 
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