2016-07-04 01:30:27

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診療マル秘裏話　Vol.556 平成26年7月31日作成
作者　医療法人社団　永徳会　藤田　亨

 
 
 
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目次

1) ダウン症治療薬の国内臨床試験
2）脳内のω３系脂肪酸の濃度変化

 
 
 
 
 
 
 
 
 
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医療界のトピックスを紹介するこのメールマガジンは
1週間に1回の割合で発行しています。もっと回数を増や
して欲しいという要望もあるのですが、私の能力のなさ
から1週間に1回が限度となっています。これからも当た
り前の医療をしながら、なおかつ貪欲に新しい知識を
吸収し読者の皆様に提供してゆきたいと思っております。
不撓不屈の精神で取り組む所存ですのでどうかお許し下
さい。

 
 
 
 
 
1】ダウン症治療薬の国内臨床試験

 
 
 
 
 
 
中外製薬は、ダウン症治療薬の
臨床試験を日本で開始しました。
ロシュが創製した低分子化合物
「ＲＧ１６６２（開発コード）」
で、ダウン症の知的能力を改善
する薬剤として製品化を目指し
ています。ダウン症の知的能力
障害に有効とされる薬剤は、まだ
ありません。開発が順調に進めば、
ＲＧ１６６２が同適応症の治療薬
として、ファーストインクラスの
新薬になる見通しだそうです。

ダウン症では、抑制性神経伝達
物質である「ＧＡＢＡ（ガンマ・
アミノ酪酸）」を介して抑制性の
中枢神経伝達が、優位になるため、
効果的な学習・記憶が妨げられる
とされています。　ＧＡＢＡ－Ａ
受容体が持つサブユニットのうち、
認知や記憶に重要な役割を果たす
海馬・前頭前皮質に多く存在する
のが、「α５サブユニット」で、
ＲＧ１６６２は同サブユニットに
結合します。　　サブユニットと
ＧＡＢＡの結合を弱めてＧＡＢＡ
が過剰に働かないようにすれば、
抑制されていた認知・記憶能力を
高められるものと推測されていま
す。

５月に日本で第１相臨床試験
Ｐ１試験）を開始しました。６～
３０歳のダウン症患者さんを対象
とし、読み書きや言語、金銭概念
の理解、対人関係の構築、着衣等
日常生活行動を含む、適応行動・
認知機能について評価します。ダ
ウン症では症状の変化を定量的に
測定できる指標のようなものが、
確立されていません。今回の試験
では症状改善について医師・家族
からみた評価などを用いる方針だ
そうです。

海外では後期Ｐ２試験を始めた
ところで、１日２回投与で２６週
後の症状を評価する予定です。
グローバル開発する他のロシュ品
と同様に、現在の臨床試験結果を
みてＰ３試験からは日本も参加で
きるよう調整したいという事です。

ダウン症は最も頻度の高い染色
体異常症で、新生児の650 ～1000
人に１人の割合で発生するとされ
ています。 先天性心疾患などの
合併症のほか、身体的な発達遅延
や知的能力障害を伴います。合併
症のケア向上により平均寿命は伸
びていますが、ダウン症にともな
う知的能力障害に対する薬物療法
は存在していないので、自立した
生活の障壁になっているそうです。

ダウン症治療薬では、エーザイ
もアルツハイマー型認知症治療薬
「アリセプト」を用いた開発を行
っています。以前より動作がゆっ
くりになった,」会話が減った,閉
じこもるようになった、睡眠障害
があるなど、ダウン症候群の退行
様症状を対象にした開発で、約１
年前に、Ｐ２試験を始めました。
日本の大学が独自に開発した心身
機能チェックリストを用いて症状
の改善度を評価するそうです。

ダウン症について知っておくべき

ことに関する動画です。



 
 
 
 
 
ダウン症の退行症状に対抗する
薬。笑

 
 
 
 
 
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2】脳内のω３系脂肪酸の濃度変化

 
 
 
 
 
 
米ハンティントンメディカル・
リサーチ　インスティテューツの
研究グループは、アルツハイマー
病（ＡＤ）に関して、脳内のω３
系脂肪酸の濃度変化が、ＡＤ患者
さんの場合、有意に減少し、病状
の悪化レベルに関与する可能性が
あるという新知見を得ました。ω
３系脂肪酸の濃度変化は、治療法
を決めるうえで重要な指標になり
得るそうです。

研究グループは、過去に行われ
た調査研究から、青魚などに含ま
れる、ω３系脂肪酸の摂取が多い
ヒトでは、ＡＤの発症率が低いと
いう傾向があることを踏まえ今回
の研究に着手しました。脳脊髄液
に含まれる多くの脂肪酸の詳細な
濃度分析を行い、軽度認知障害（
ＭＣＩ）やＡＤ患者さん、健常者
を比較し、新たな知見を見いだし
ました。

成果は科学雑誌「ＰＬＯＳ　Ｏ
ＮＥ」電子版に掲載されました。

ω-3系脂肪酸の一つ亜麻仁油の

健康効果についての動画です。



 
 
 
 
 
ω３系脂肪酸の摂取が多い人では、
アルツハイマー病の発症率が低く、
それにより死亡する確率が低くな
る。笑

 
 
 
 
 
 
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編集後記

 
 
ダウン症の、知的障害に対する
薬剤が出現したのは、本当に喜ば
しいことだと思います。　画期的
発見と言っても、過言ではないと
思います。今まで染色体の病気に
は、治療法がなく、全くお手上げ
状態でした。患者さんには、大き
な福音となることでしょう。ω３
系脂肪酸の濃度変化は、アルツハ
イマー病の治療法を決めるうえで
重要な指標になり得ることが分か
ったことも本当に素晴らしい発見
であったと考えられます。　臨床
試験が成功に終わり、実際の患者
さんにその恩恵がいきわたるよう
にして頂きたいものだと考えてお
ります。

師表の指標となる。笑

 
 
 
 
 
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