2016-06-27 01:45:10

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診療マル秘裏話　Vol.555 平成26年7月24日作成
作者　医療法人社団　永徳会　藤田　亨

 
 
 
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目次

1) 資生堂の特定保健用食品
2）新発売の疥癬治療外用薬

 
 
 
 
 
 
 
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医療界のトピックスを紹介するこのメールマガジンは
1週間に1回の割合で発行しています。もっと回数を増や
して欲しいという要望もあるのですが、私の能力のなさ
から1週間に1回が限度となっています。これからも当た
り前の医療をしながら、なおかつ貪欲に新しい知識を
吸収し読者の皆様に提供してゆきたいと思っております。
不撓不屈の精神で取り組む所存ですのでどうかお許し下
さい。

 
 
 
 
 
 
1】資生堂の特定保健用食品

 
 
 
 
 
 
内閣府食品安全委員会は、
資生堂が特定保健用食品
（トクホ）として消費者庁
に申請している「素肌ウォ
ーター」を安全として差し
支えない旨の評価書をまと
め、表示許可実現が濃厚に
なりました。同清涼飲料水
は、「肌が乾燥しがちな方
に適する」という肌乾燥に
関する初の保健用途に関す
る表示適用を求めています。
この評価をもとにトクホ
取得に必要な審議である
内閣府消費者委員会の新開
発食品調査部会が開かれて
おり、同部会で審議が行わ
れたようです。厚労省での
確認・手続きなどを経て、
消費者庁に審議内容結果が
届けば表示が許可される見
通しです。同飲料は食品
安全委が審査依頼を受けて
から２年近い期間を要しま
したが、ようやく認められ
る環境が整いました。

資生堂が申請している
素肌ウォーターは、グルコ
シルセラミドを関与成分と
した審議中の清涼飲料水
です。グルコシルセラミド
は、こんにゃく芋に含まれ
る成分で、スフィンゴイド
塩基と脂肪酸が酸アミド
結合したセラミドが、グル
コースとグリコシル結合し
た糖脂質です。同飲料には、
こんにゃく芋抽出物を乳化
した同エキス乳化物を配合
しています。

これまでの経緯として、
トクホ申請後２０１２年９
月に、消費者庁から許可に
必要な手続きとなる食品
安全委員会に安全性の審査
に関わる食品健康影響評価
が依頼され、同１０月に同
委員会の新食品専門調査会
などの審議を経て、今年３
月に評価案に対し国民から
意見・情報を収集するパブ
リックコメントも実施され
ています。パブコメによる
結果を踏まえ、６月に食品
安全委員会で評価書の最終
的な審議が行われ、安全性
に問題がないとの結論を得
ました。食品安全委員会で
の審議結果を踏まえ、６月
２０日に開催（非公開）
された消費者委員会の
第１８回新開発食品調査部
会で表示許可に関する審議
が行われたとみられていま
す。

手続きが最終段階に入る
ことで、同飲料は初めての
肌乾燥という、特定の保健
用途での表示が、近く消費
者庁から許可されることに
なりそうです。

トクホでは現在、「お腹
の調子を整える」「コレス
テロールが高めの方に適す
る」などや、２つの用途の
表示許可が得られている
ものを含め、１３保健用途
と、ジャンルとして疾病
リスク低減表示ができる
食品、条件付きトクホが認
められています。

花王のセラミドケアーの

用品の紹介動画です。

ご購入は、自己責任で

お願いします。



 
 
 
新生の飲料の申請。笑

 
 
 
 
 
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2】新発売の疥癬治療外用薬

 
 
 
 
 
 
クラシエ製薬は住友化学
と共同開発した疥癬治療
外用薬を医療用医薬品とし
て発売します。住友化学が
開発した化合物であるフェ
ノトリンが有効成分です。
既存の外用薬と比べ用法の
利便性が高く、患者や医療
従事者の負担軽減につなが
るようです。

新発売するのは、疥癬
治療外用薬「スミスリン
ローション５％」（一般名・
フェノトリン）で、発売日
は８月２２日です。フェノ
トリンは、駆虫効果を有す
る化合物で、家庭用殺虫剤
原薬や一般用医薬品原薬と
しての実績があり、日本
皮膚科学会の「疥癬診療
ガイドライン（第２版）」
においても、ヒト疥癬治療
薬としての開発に期待が寄
せられていました。この
ため、両社は２００９年に
共同開発することに合意し
開発を進め、今年３月に
疥癬治療外用薬として製造
販売承認を取得しました。

疥癬は、ヒゼンダニ
（疥癬虫）が皮膚角質層に
寄生することにより発症す
る皮膚感染症です。免疫力
が低下している状態で感染
した場合、角化型疥癬と呼
ばれる重症型となることも
あります。現在、保険適用
されている治療薬は、内服
薬のイベルメクチンと外用
薬のイオウです。ただ既存
内服薬は、基礎疾患を有す
る患者に使用上の制約が
あり、既存外用薬のイオウ
は用法が塗布・洗浄を頻回
繰り返す必要があるなど
使用時の負担が大きいこと
がネックになっていました。
これに対し新製品は、有効
性と安全性に優れるうえ、
負担軽減にもつながると
いうことです。

頭じらみを退治するスミスリン

シャンプーの使い方について

の動画です。



 
 
 
 
疥癬虫は、直線的にトンネル
を堀り、回旋しない。笑

 
 
 
 
 
 
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編集後記

 
 
こんにゃく由来のセラミド
を使っての新飲料は肌乾燥を
防いでくれる効果が期待され
ます資生堂という化粧品メー
カーが作っているのもユニー
クといえましょう。　疥癬の
治療は、今まで色々な制約が
あり、しばしば奏功しなかっ
たり、奏功するのが分かって
いても使えないということが
しばしばありました。そうし
た悩みを解決してくれるロー
ションだと言えるのではない
でしょうか？スミスリンが頭
シラミに効くことを知った時
これを、疥癬に応用できない
のは、何故だろうと考えてお
りました。疥癬の治療に効く
イベルメクチンがこのほど、
頭シラミの治療に使われる事
が決まったようです。

戦場で衣服を洗浄する。笑

 
 
 
 
 
 
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