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2015-01-30 17:47:03

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診療マル秘裏話 号外Vol.58 平成26年10月31日作成
作者 医療法人社団 永徳会 藤田 亨

 
 
 
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目次

1)米ファイザーの開発中乳ガン治療薬は、ガン細胞の増殖を阻害
2)病変部を約80倍に拡大して観察できる拡大内視鏡2機種発表

 
 
 
 
 
 
 
 
 
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医療界のトピックスを紹介するこのメールマガジンは
1週間に1回の割合で発行しています。もっと回数を増や
して欲しいという要望もあるのですが、私の能力のなさ
から1週間に1回が限度となっています。これからも当た
り前の医療をしながら、なおかつ貪欲に新しい知識を
吸収し読者の皆様に提供してゆきたいと思っております。
不撓不屈の精神で取り組む所存ですのでどうかお許し下
さい。

 
 
1】 米ファイザーの開発中乳ガン治療薬は、ガン細胞の増殖を阻害

 
 
米ファイザーは、開発中の乳ガン
治療薬でファースト・インクラスの
製品化を目指しています。ガン細胞
が増殖するプロセスの最初のポイン
トを阻害する薬剤としてサイクリン
依存性キナーゼ(CDK)4/6
阻害剤「パルボシクリブ(一般名)」
を創製しました。とくに特異性が高
いとされる乳ガンで開発を進めてお
り、日本でも開発の最終段階を迎え
ています。同じ作用機序の新薬は他
になく、同社は次の主力品候補とし
て開発に力を入れています。

細胞は、G1期→S期→G2期→
M期の順で細胞周期が進んで増殖し
ます。この増殖サイクルでエンジン
の役割を持つのが、サイクリンと
CDKで、両者が結合して活性化す
ることで次の周期に進みます。周期
ポイントごとに、さまざまな種類の
CDKが存在しているとされ、最初
のG1期に存在するCDK4/6が、
DNAを複製する次のS期に進める
か確認するチェックポイントとして
機能しています。

パルボシクリブはCDK4/6を
選択的に阻害する経口化合物として
創製され、細胞が増殖に向けて動き
出すスタート地点を阻害する働きを
持っています。ファイザー日本法人
クリニカル・リサーチ統括部の廣橋
朋子オンコロジー領域部長によると、
その後の周期に関わるCDK2/9
などを標的にした治療薬は他社でも
開発されていますが、同4/6を
阻害するのはパルボシクリブが初と
いうことです。これまでの抗ガン剤
は細胞周期全体をブロックするため
正常細胞も阻害されてしまう可能性
がありますが、CDKの発現量で、
正常細胞と最も大きな差があるのが
CDK4/6ということです。

しかしCDK4/6の発現量は、
ガン種によっても異なます。乳ガン
では、エストロゲン受容体(ER)
陽性の乳ガン患者の95~100%
がCDK4/6を高発現していると
され、とくに高い抗腫瘍効果が期待
できます。ER陽性は乳ガン全体の
6割を占めることから、製品化され
れば乳ガンの治療薬市場で、大きな
市場機会を得られるとみています。

米国では、第2相臨床試験(P2
試験)データで8月に承認申請しま
した。前治療歴がなく、ER陽性で
HER2陰性の進行性閉経後乳ガン
に対する承認を目指しています。
優先審査で来年4月に審査結果が出
る見通しだそうです。日本でもレト
ロゾールなどと併用する、国際P3
試験2本に参加しており、結果をみ
て承認申請するとみられます。

承認されればファイザーにとって
乳ガン適応では久々の新薬です。乳
ガン治療薬では「ハーセプチン(一
般名・トラスツズマブ)」のバイオ
シミラーも開発中で、日本を含むP
3試験を行っています。

乳ガンの治療に関する動画です。

乳製品をたくさん摂る人が増えた

から乳ガンも増えているようです。



 
 
 
 
 
商人が証人の実力を承認した。笑

 
 
 
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2】病変部を約80倍に拡大して観察できる拡大内視鏡2機種発表

 
 
オリンパスメディカルシステムズ
は22日、病変部を約80倍に拡大
して観察できる拡大内視鏡2機種を
国内で発売すると発表しました。
10月から上部消化管用スコープ、
今年度内に大腸用スコープを発売し
ます。粘膜の表面などを詳細に観察
できるため、ガンなどの病変の早期
発見に役立つということです。
2機種合わせ、発売後1年間で15
00本の販売を計画しています。

上部消化管用「GIF-H290
Z」は85倍の拡大観察が可能です。
先端部外径は9・9ミリメートルと
従来機種に比べ1ミリメートルほど
細くしたことで、患者の身体的負担
の軽減と挿入性の向上が期待されて
います。

大腸用「CF-HQ290ZL/
I」は80倍の拡大機能を搭載して
います。最新のイメージセンサーを
使用したことで、ハイビジョン画像
よりも鮮明な高画質画像を取得でき
ます。視野角も従来機種の140度
から170度まで広げたことで、
ひだの多い大腸内の観察に有効とい
うことです。

内視鏡画像をより鮮明にみることが

可能となったという動画です。超解像

技術を用いて劣化した光学情報を

復元しました。小口径ビデオス­コープ

に最適だそうです。取り付け簡単と

言うことです。



 
 
 
 
 
価格は上部消化管用が410万円
(税別)、大腸用は未定だそうです。

機種によって奇手を機首で使った。笑

 
 
 
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編集後記

ファイザー社製の新しい乳ガンの
治療薬は、正常細胞との差を利用し
て設計されているので、正常細胞に
働く副作用は、少ないものと考えら
れています。ただし全ての乳ガンに
効くわけではなく、ER陽性で、
HER2陰性の進行性閉経後乳ガン
が対象ということです。オリンパス
の病変部を約80倍に拡大して観察
できる拡大内視鏡は、ガンなどの
病変の早期発見に役立つそうなので
早期ガン発見に期待がもてそうです。
より多くの早期ガンを発見して早期
治療を施すようになったら良いと考
えております。

早期ガン発見は早期治療を想起さ
せる。笑

 
 
 
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